专利名称：组织追踪的制作方法
组织追踪相关申请的交叉引用本申请要求2009年1月30日提交的题为“Bone and Tissue !"racking”的美国临时专利申请No. 61/148，774和2009年7月9日提交的题为“Tissue Tracking”的美国非临时专利申请12/500,481的优先权，所述申请的公开内容通过引用并入本文用于所有目的。
背景技术：
最近的法规已经收紧了临床实验室、手术中心、门诊中心和组织库中对组织的处理。在美国，近1600家医院中进行组织处理。这些医院平均提供超过100张手术服务的床位和至少5个手术处理室。因为在这样的设施中患者人群大，处理的组织多种多样，所以遵守组织处理的要求可能是十分困难的。发明简述本申请公开了组织追踪系统，所述系统根据法规的要求追踪组织。这样的组织追踪系统可与现有的供应链、计费、库存、患者统计和/或订购系统整合。在一些实施方案中， 所述组织追踪系统可与柜(cabinet)整合，所述柜为例如储柜、供应室、冰箱等。在一些实施方案中，组织可仅储存于和/或分发自经批准的柜。在一些实施方案中，组织追踪系统可限定和/或限制所述组织的物理追踪方式。在一些实施方案中，组织追踪系统可保留所述组织从接收到分发的数字记录。这样的信息可包括环境数据、处理者身份、来源信息(包括验证)、日期和时间、序列号、位置等。还公开了组织序列化系统和方法。在一些实施方案中，组织序列化可产生和/或提供所接收的组织的序列号。在一些实施方案中，为每个接收的组织提供唯一的序列号。在其它的一些实施方案中，来源序列号可被用于序列化。在一些实施方案中，序列化可引入以前存在的条形码或为辅助追踪而生成新的条形码。在一些实施方案中，序列化也可包括输入来源信息、组织装运的一致性、运送过程中的环境因素、来源机构的许可证、上载凭据等。 在一些实施方案中，序列化也可包括来源验证过程。还公开了追踪组织温度的组织追踪方法和系统。例如，可在预定的时间间隔，记录并保存与组织信息相关联的组织温度。在一些实施方案中，如果组织或柜的温度不同于以前确定的最小值和/或最大值，则可能会启动警报和/或可能在与组织信息相关联的文件中做记录。也公开了组织储存设备，所述设备与组织追踪系统之间进行温度数据通信。柜锁和温度读取与通信设备也可与现有系统一起使用，以将其引入到温度追踪系统中。还提供了组织隔离方法和系统。例如，可依据来自来源的关于感染或疾病的信息而隔离组织。在一些实施方案中，被隔离的组织例如在被隔离时可无法被发放。在一些实施方案中，当组织被隔离时，可自动地按需要订购新组织。组织可被解除隔离并再次适用于发放。还提供了不良事件追踪系统。当在所述组织从来源到发放的链中注意到不良事件时，基于追踪信息和与此相关的患者记录，所述组织追踪系统可以知道通知何人和如何最好地通知他们。附图简述
图1为根据一个实施方案的组织追踪系统的框图。图2为根据一些实施方案的接收来自提供者的组织的过程流程图。图3示出可用于接收组织的屏幕截图的例子。图4是用于发放组织的交互显示的屏幕截图的例子。图5示出根据一些实施方案的在从储柜发放组织之前输入数据的表格的屏幕截图。图6示出根据一些实施方案的警告用户自体移植的组织所来源的患者不同于请求所述组织的患者的屏幕截图的例子。图7是根据一些实施方案的从储柜中发放组织的过程流程图。图8示出根据一些实施方案的警告用户储柜未被许可用于组织储存的屏幕截图的例子。图9示出根据一些实施方案的可用于管理被隔离的组织的屏幕截图的例子。图10示出根据一些实施方案的可打印并贴到被隔离的组织上的标签的例子。图IlA和图IlB示出根据一些实施方案的警告用户所请求的组织已被隔离的屏幕截图的例子。图12示出根据一些实施方案的组织使用卡管理器(tissue usage card manager) 的屏幕截图的例子。图13示出根据一些实施方案的组织使用卡的例子。发明详述本发明的各种实施方案提供一种组织追踪系统，所述系统从接收到发放一直追踪组织。在一些实施方案中，组织追踪系统保持满足监管要求的组织记录。所述记录可根据组织的位置、环境、发放、来源信息等进行更新。另外，所述记录可与患者、组织提供者、组织处理者等相关联。另外，组织追踪系统可与供应链管理系统、计费系统、患者记录系统等相协调。本公开内容中通篇使用的术语“组织”包括任何类型的组织样本，包括骨、角膜、皮肤、心脏组织、瓣膜/导管、肌腱、韧带、筋膜、硬脑膜、骨髓、静脉、动脉、软骨、器官、精液、胚胎、肌肉、卵、细胞、干细胞、脐带血、人造组织(人工制备的，基于人类和非人类的)和其它基于细胞和基于组织移植或植入的产品。另外，组织可以指同种异体移植组织，自体移植组织，同系移植组织和/或异种移植组织。本公开内容中通篇描述的组织追踪系统可用于记录组织从在设施中接收直到发放给患者的过程。法规和最佳实践可要求或推荐以不同于其它医疗用品的方式来处理组织。记录可用于追踪组织从在设施中的接收到储存一直到发放给患者的过程。所述记录可被用于确保遵守法规。所述记录可用于将组织来源信息与患者信息相联系。所述信息可用于补充组织提供者和/或用于计费目的。组织记录可被用于确保适宜地处理和储存组织。 另外，组织追踪系统可用于隔离被发现来自有缺陷的来源或储存于不利环境中的组织。图1示出根据本发明的一个实施方案的组织追踪系统100的框图。组织追踪系统 100例如可被应用于医院、医务室或实验室。组织追踪系统100可包括通过网络105通信互联的各种子系统。在一些实施方案中，组织追踪系统100包括组织数据服务器110。组织数据服务器例如可为计算机、文件服务器、数据库服务器等。在一些实施方案中，组织数据服务器110可存储组织数据，例如序列号、环境数据、使用数据、时间数据、文件、图像、文件夹、文档等，所述组织数据与被组织追踪系统100追踪的组织相关。在一些实施方案中，组织数据服务器110可将多种组织数据与组织数据服务器110中的序列号相关联。组织数据服务器110可以采取多种数据结构中的任何结构来存储数据，所述数据结构可以链接与所述组织追踪系统100中被追踪的组织相关的多种来源的多种类型的数据。例如，组织数据可利用将序列号与多种其它数据相链接的链表或查找表来存储。在一些实施方案中，组织数据服务器110包括组织记录和/或数据的数据库。在一些实施方案中，组织数据服务器110可为一般供应管理系统和/或医疗记录系统中的一部分。组织数据服务器110保留的记录也可与患者医疗记录和/或发明人系统相类似。在一些实施方案中，数字记录可包括指示某物品为组织的标志。在一些实施方案中，独立的标志可指示所述组织是否是自体移植组织。在一些实施方案中，组织数据服务器110可位于远程位置，并可通过局域网或通过因特网访问。在一些实施方案中，组织数据服务器110可包括在一个或多个位置的多个储存位置。在一些实施方案中，组织数据服务器110可包括服务器或可与存储异地数据的服务器相连接，并可包括所有数据的每晚备份和/或当转移数据时可使用加密方法。在一些实施方案中，组织追踪系统100可包括与其它子系统通过网络105相连的用户终端150。在一些实施方案中，可包括多于一个的用户终端。在一些实施方案中，用户终端可为标准的个人计算机，并可包括多种用户输入设备，例如鼠标和/或键盘以及显示器。另外，用户终端150可与其它子系统连接或相关联。用户终端150可包括RFID扫描器 155, RFID编码器154、条形码扫描器153和/或打印机151。在一些实施方案中，用户终端 150可被用于输入和/或查找储存于组织数据服务器110中的数据。在一些实施方案中，用户终端150可被用于从第三方接收组织，并将该组织输入到所述组织追踪系统100中。在一些实施方案中，与输入组织相关的信息可在用户终端 150中被记录。例如，所述信息可包括由组织提供者所提供的组织序列号、失效日期、接收该组织者的身份识别、来源设施、接收组织的部门、组织失效日期、组织类型、患者医疗记录号(例如，对于自体移植的组织)和接收日期和时间。在一些实施方案中，组织序列号可使用RFID扫描器巧4从粘贴在组织包装上的RFID标签读入或使用条形码扫描器153从粘贴在组织包装上的条形码读入。在一些实施方案中，可利用用户终端150来输入与组织的包装和运输条件相关的注释，例如组织完整性、包装完整性和运输过程中的温度水平。在一些实施方案中，可在接收过程中输入计费信息，例如计费实体、计费地址、帐单金额、采购订单号等。也可利用用户终端150来输入组织来源信息。在一些实施方案中，组织来源信息和 /或运输信息可利用扫描器152扫描进入所述系统。在一些实施方案中，组织追踪系统可验证组织的来源为政府机构(例如美国食品和药品管理局或其等同机构)许可的来源。所述信息可与组织追踪信息一起存储。在一些实施方案中，可根据非政府机构来追踪许可证。在一些实施方案中，组织追踪系统可存储、追踪和/或提供与来源设施的储存、处理和使用相关的信息。在一些实施方案中，该信息可被用于改变柜、冰箱等中的环境参数。在一些实施方案中，当运送组织时，该信息可被提供给用户。在一些实施方案中，无需序列号就可接受组织。可通过组织数据服务器和/或所述用户终端提供唯一的组织序列号，并使用打印机151将该序列号与表示所述唯一序列号的条形码一起打印在标签上。所述标签随后可被粘贴到组织包装上。在一些实施方案中， 可利用打印机151将与所提供的序列号相关联的条形码印在标签上。在一些实施方案中， 可应用RFID系统，并将唯一的RFID标签粘贴到输入的组织中，并在整个系统中用于追踪所述组织。图4示出屏幕截图的例子，其可在用户终端150被用户原来在接受的过程中输入组织数据。在一些实施方案中，如果被接收的组织是自体移植组织，则可自动生成用于该物品的序列号。例如，序列号的格式可为“TAyyyymmddsss”，其中yyyymmdd是年、月、日，而 “sss”是序列号。一旦用户在用户终端150上选中自体移植选项和/或选中自体移植物来自患者时，就可生成该编号。可打印标签，该标签包括序列号(例如，可读的字符和/或条形码的形式)、患者医疗记录号和/或物品的货架标签。该标签可贴在组织包装上并且当被发放回患者时可被扫描以识别所述物品。在一些实施方案中，用户终端150可位于手术室中。在这样的实施方案中，用户可在手术室中将移植记录直接输入到所述组织数据服务器110中。在一些实施方案中，用户终端可包括管理者操作，所述操作允许访问并增加新用户，重置密码和/或改变访问级别，以及访问、更新和/或修正存储于组织数据服务器110 中的组织记录。在一些实施方案中，存在4种不同的访问级别以服务于手术室的管理，职员、行政等。在一些实施方案中，组织追踪系统可提供或产生组织植入记录，所述记录可例如以电子邮件的形式提供给提供者。在一些实施方案中，每个组织的数据域/代码可与条形码扫描器兼容或与RFID兼容。在一些实施方案中，可保留组织提供者的监管状态和/或将其显示给用户；例如，包括FDA的批准和/或AATB认证。在一些实施方案中，组织追踪系统100可包括储柜130。在一些实施方案中，不止一个储柜可以位于设施内的多个位置。例如，储柜可位于接近手术室的位置以便迅速存取组织。储柜130可包括能够用于与用户交流信息和/或从用户接收信息的用户界面。例如， 所述用户界面可包括显示器、触摸屏、键盘、鼠标等。储柜130可为打开或关闭的柜。在一些实施方案中，储柜130可为货架或储存位置。在一些实施方案中，储柜可包含大量不同大小和/或构型的储存箱，以储存各种大小和形状的组织和/或供应品。另外，在一些实施方案中，储柜130可包括患者专用箱133用以为特定患者提供组织储存。所述存储箱例如可按患者编号、按房间号或以先入先出的方式进行安排。在一些实施方案中，储柜130可包括锁139，所述锁可被用于保护储柜130中的物品。锁139可包括使用钥匙开启的物理锁或使用读卡器、通行码、生物识别、用户名等开启的电子锁。锁139可被用于保护储柜130中的物品，使得储柜130仅可被特定的人利用用户识别、生物识别、身份卡、用户名、钥匙和/或通行码开启。在一些实施方案中，储柜130可包括气候控制装置136。例如，气候控制可包括制冷单元、加热器和/或加湿器。气候控制装置136可与传感器(例如温度传感器13 相结合使用，以保持储柜130中的气候。
在一些实施方案中，储柜130可与设置为管理供应、柜中的环境因素和/或提供用户界面的计算机、处理器和/或用户终端相连。在一些实施方案中，储柜130可包含患者专用组织箱。在一些实施方案中，储柜130可提供组织可获得性信息和组织库存信息。在具有多个组织储柜130的设施中，每个柜可包括唯一的柜识别码，以将所述储柜与其它柜相区分。在一些实施方案中，当组织被提交到储柜130时，用户可使用条形码扫描器133或RFID 扫描器134扫描贴在组织上的条形码，以将所述组织的序列号提供给组织追踪系统。在一些实施方案中，在将组织置于储存柜130中之前，用户也可提供用户识别码。在一些实施方案中，组织序列号、时间、用户识别码等可被传送给组织数据服务器110，用于与组织序列号相关联的条目。在一些实施方案中，储柜130也可包括打印机131和/或RFID编码器135。打印机131可被用于例如提供带有序列号的标签、提供指示组织被隔离的标签或任何其它标签。RFID编码器可被用于例如编码与所述组织相关联的RFID标签。—些设施(例如大的医院)可包括用于储存和发放各种医疗用品的各种供应链柜。在一些实施方案中，组织仅可被储存于被许可的储存设施中。如果用户在非许可的站点扫描与所述组织相关联的条形码或RFID标签，那么根据所述组织的记录，所述组织会被识别为组织并且所述用户会收到如图8中所示的信息，所述信息指示用户所述站点未经许可。在一些实施方案中，所述用户必须以“确定”来确认该信息。在一些实施方案中，储柜130可附加在医院的冷藏或冷冻单元上和/或可包含于单独的冷藏和/或冷冻单元中。这样的储柜130可为温度敏感的组织提供安全的储存。储柜130可包括温度传感器132，所述传感器可以以预定的和/或设定的时间间隔来记录温度数据。所述温度数据可被传送给组织存储服务器110。当所述组织被任何用户从储柜130和 /或在组织数据服务器110的任何用户终端150接收时，可指定记录温度数据的频率。在一些实施方案中，可根据组织的类型、根据法规的要求、根据来源的要求、利用默认值(例如， 30分钟)等自动设置所述频率。用户可指定追踪每个组织或组织组的温度频率。在一些实施方案中，可根据来源的要求输入和/或登录温度最小值和最大值。在一些实施方案中，当温度落在所述最小值和/或最大值之外时，可发出可听到的和/或可见的警报，温度的读数可被记录，和/或可发送电子邮件、网页、语音信、文本消息等给之前指定的人。在一些实施方案中，当发现储柜130中的温度超出范围时，可生成“温度超范围” 报告，所述报告指示所述柜、日期、时间、柜温度、柜中存放的组织。系统管理者可利用所述数据来记录温度警报的解决方案。在一些实施方案中，所述报告可在报告中提供解决方案和签名行。系统管理者可使用该报告来手动抄录该警报的解决方案、解决的日期和时间及由何人解决。该报告可在设定的时间间隔生成，直到温度状态恢复正常(用户定义的范围)。在一些实施方案中，当发现储柜130中的温度超出范围时，储存在储柜130中的组织可被隔离。在一些实施方案中，根据来自组织来源设施的基于例如感染或疾病的相关信息而提出的要求，可以隔离组织。在一些实施方案中，基于内部调查可隔离组织。在一些实施方案中，基于可通过外部通知或内部检测指示的不良事件可以隔离组织。不良事件可包括组织源性感染、组织疾病、细菌感染等。无论隔离的原因是什么，在组织数据服务器110 中，组织可被标记为已隔离。在一些实施方案中，被隔离的组织可根据组织序列号进行标记。当组织被标记为隔离时，可利用储柜处的打印机131或利用用户站点的打印机151打印标签。所述标签可包括粗体打印的词语“已隔离”，如图10所示，这样很容易注意到。所述标签可包括所述组织的所述序列号和与所述组织的隔离密切相关的其它信息。在一些实施方案中，当试图重新储存、解除储存或发放被隔离的组织给患者时，可向用户显示图IlA和/或IlB中所示的警告信息。在一些实施方案中，在被允许继续进行之前，用户可被要求确认所述警告信息，和/或用户做出这种确认的指示可被存储于组织数据服务器中。所述用户可被要求在所述警告可能被清除之前确认所述警告。确认已读所述警告可与例如时间戳记、用户识别码、储柜识别码等一起存储于组织数据服务器110中。 如果试图发放所述组织给患者，所述组织可能不能被发放，并且在一些实施方案中，所述柜可保持被锁住，使得所述组织不能被发放给患者。已被确定可以安全地植入患者的被隔离的组织也可被解除隔离，并利用用户终端150从组织追踪模块(例如，如图9所示)或从储柜130中发放。当组织被隔离时，可用打印机131自动打印隔离标签并将所述标签贴到所述被隔离的组织上。打印标签的数目可通过所述系统中标签数的值和/或组织样品数来确定。通过选取格子里的物品并单击“打印隔离标签”按钮，用户能够随时打印隔离标签。在一些实施方案中，组织可从储柜130中发放给患者、用户、楼层、部门等。在一些实施方案中，组织可从患者专用箱133中发放。在一些实施方案中，发放组织之前，可从用户和/或与组织数据服务器110通信以获取任意或全部的如下信息组织类型、序列号、失效日期、发放日期和/或时间、用户识别码、来自用户的组织完整性是否可接受的答复、来自用户的储存条件是否可接受的答复、患者信息、患者医疗记录号等。所述信息可从储柜 130传达到组织数据服务器110并与组织序列号相关联保存。另外，在一些实施方案中，发放后可从用户处接收一些信息。在一些实施方案中，如果所述组织是自体移植组织，则可在发放时或之后一段时间在储柜130和/或在用户终端150从用户处获得进一步的信息。在一些实施方案中，可要求两个唯一识别码来识别提供者和/或接受者。例如，识别码可包括提供者和/或接受者的姓名和/或提供者和/或接受者的记录编号。在一些实施方案中，如果所述组织是自体移植组织，则所述用户可被提示确认提供者和接受者相同。在一些实施方案中，如果患者和提供者的信息不相同，则可向所述用户显示警报(例如，如图12所示)。在一些实施方案中，以前已被发放的组织可被重新储存到储柜130中。在一些实施方案中，当组织被重新储存时，可生成唯一的组织序列号，其存储在组织存储服务器110 中并与以前的序列号相关联。在一些实施方案中，可以使用所述组织以前的序列号。可使用打印机131打印带有新的序列号的条形码和/或用RFID编码设备135加密RFID标签。也可输入所述患者的姓名和/或医疗记录号。在一些实施方案中，也可输入组织类型、说明、 失效日期、再储存日期和用户身份识别。可从用户处接收带有或不带有注释的组织完整性信息和带有或不带有注释的详细的储存条件信息。在一些实施方案中，储柜130可向组织数据服务器110和/或订购子系统125发送表示储柜中的组织供应已降到阈值以下的指示、组织储存在储柜130中的指示和/或组织从储柜130中发放的指示。在一些实施方案中，组织数据服务器110可监控每个储柜130 中的组织供应，并在组织供应降至阈值以下时发出请求。在一些实施方案中，储柜130可包括计算机系统，所述计算机系统保存所述储柜130中储存的组织的记录，可监控储柜130中组织的供应，和/或当储柜130中的供应降至阈值以下时，储柜130可请求新的组织。在一些实施方案中，储柜130也可发放和/或接收组织、监控和存储环境因素、更新组织记录、和 /或进行本文中描述的与组织数据服务器110相关的其它功能。在一些实施方案中，储柜130可包括机载计算机(例如，处理器、用户终端等)。在一些实施方案中，也可在机载计算机上进行与数据服务器关联描述的任意的多种任务、过程、方法、数据管理等。例如，可在储柜的机载计算机上进行供应管理。另一个例子是也可在储柜的机载计算机中存储数据记录。在一些实施方案中，仅有经许可的用户才可获得储柜130中的组织。例如，在储存、再储存、解除储存和/或发放组织之前，用户可被要求提供用户识别码。如果所述用户识别码不是经许可的用户，则所述用户将不能储存、再储存、解除储存和/或发放组织。在一些实施方案中，储柜130可包括分配单元，所述分配单元提供对锁存的储存位置的访问控制，例如在均题为“Methods and apparatus for dispensing items”的美国专利No. 5，805，455,6, 609，047或6，272，394的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，储柜130可包括可配置的分配单元，所述分配单元包括触摸-激活的物品，例如在题为“Methods and apparatus for dispensing items”的美国专利No. 6，385，505或6，760，643的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，储柜130可包括分配单元和/或分配产品的方法，例如在题为"Device and method for providing access to items to be dispensed，，的美国专利 No. 5，805，456的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，分配单元提供可锁定的单元，例如在均题为“ !Pharmaceutical dispensing device and methods”的美国专利No. 5，905，653或5，745，366 的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，分配单元可包括抽屉和/或有或没有锁的盖子，如美国专利No. 5，927，540,6, 011，999,6, 170，929或 5，377，864的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，储柜可包括光引导的箱和/或柜，例如题为“Lighting system and methods for a dispensing device” 的美国专利 No. 6，039，467 的全部或部分中描述的那样。所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，储存位置130可包括重新储存的方法和/或导向装置 (liner)，例如题为“Replacement liner and methods for a dispensing device，，的美国专利No. 6，640，159的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，存储位置130可包括设备和/或方法，例如题为“Dispensing system and methods"的美国专利No. 6，151，536的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。
在一些实施方案中，组织追踪系统100可包括用于联合采购订货和/或用于供应物品的方法，例如题为"Systems and methods for purchasing, invoicing and distributing items"的美国专利No. 7，072，855的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，组织追踪系统100可包括设备和方法，例如题为“Medication transport and dispensing magazine”的美国专利No. 5，190, 185的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，组织追踪系统100为例如题为“kcured dispensing cabinet and methods”的美国专利No. 6，975，922的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，组织追踪系统100可使用RFID柜、标签、阅读器等来追踪组织，例如美国专利No. 7，218，231或7，348，884的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，组织追踪系统100可包括便携的药物推车，例如题为 "Automated pharmaceutical management and dispensing system，，的美国专禾丨 J No. 6，604，019的全部或部分中描述的那样，所述公开内容通过应用并入本文用于所有目的。在一些实施方案中，组织追踪系统100也可包括计费子系统120。在一些实施方案中，计费子系统120可为独立的计费系统。在一些实施方案中，计费子系统120可为任意类型的管理和支付采购订单的计费系统。当组织被接收时，可输入采购订单号，指示所述组织相关的采购订单至少部分完成。采购订单一旦完成，计费系统可为所述组织付费。在一些实施方案中，组织追踪系统100也可包括订购子系统125。在一些实施方案中，订购子系统125可被用作组织数据服务器110的一部分。在一些实施方案中，订购子系统125可按类型追踪组织的库存和/或位置。在一些实施方案中，当库存的组织降至阈值水平以下时，订购子系统125可从供应者订购组织。例如，订购子系统125可生成采购订单并启动和/或进行从供应者处的自动组织订购。在一些实施方案中，订购子系统125可管理多个储存箱130中的组织库存水平。例如，订购子系统125可监控多个柜130之一中的组织是否低于阈值水平。如果储存箱中组织的供应降至阈值以下，则订购子系统125可直接将组织从一个储柜转移到另一个储柜，以维持每个柜的供应水平都高于阈值。在一些实施方案中，可利用订购子系统125来维持组织的订购和管理功能。在一些实施方案中，可自动从来源设施订购组织以补充耗竭的库存。在一些实施方案中，组织追踪系统100可包括患者文件服务器112，所述服务器包含患者的文件。在一些实施方案中，患者文件服务器112可为与组织追踪系统100联网的独立子系统和/或单独子系统。在一些实施方案中，组织追踪系统100可向患者文件服务器112提供组织信息，以将所述信息列入患者文件中。在一些实施方案中，来自患者文件服务器112的患者信息可被传达到组织数据服务器110，以使所述信息被列入组织记录中。图2是根据一个实施方案的从组织的接收到发放的过程200的流程图。过程200 始于块205，在块210处，组织在设施中被物理接收。可使用任何类型的递送从来源接收组织。在一些实施方案中，可要求递送过程保持设定水平的特定环境因素。例如，一些组织可要求在设定的温度中储存和运输。因此，在这样的例子中，可保持设定的温度进行递送。在块215处，用户可确定组织是否通过检查，所述检查可包括组织是否符合环境要求和/或组织包装是否完好。例如，可查看温度报告来做出决定。如果未通过检查，则组织在块220处被拒绝，并且过程200在块260处终止。如果所述组织通过了块215处的检查，则用户可在块225处确定所述组织以前是否被序列化。在一些实施方案中，块215和225可调换顺序。在一些实施方案中，来自一些供应商的组织在到达时已序列化。来自另一些供应商的组织在到达时可尚未序列化或使用不可接受的序列号。如果所述组织需要序列化，则组织追踪系统可在块230处提供序列号。 在一些实施方案中，所述序列号可被编码成条形码并打印在标签上。在一些实施方案中，所述序列号可被编码成与RFID标签值相关联的RFID标签和/或打印到标签上。带有序列号的所述标签随后可被贴到所述组织上。在一些实施方案中，可打印具有表示序列化组织的标识序列号的条形码的标签并贴到组织上。在一些实施方案中，可从供应商处接收和/或下载电子文件，所述文件包含序列化信息和/或来源信息。可在块235处输入组织数据。组织数据可包括组织完整性信息、包装完整性信息、 运输过程中的温度水平、来源设施、计费实体、计费地址、账单金额、采购订单编号、用户身份识别、接收部门、接收的时间和日期、失效日期、部门、组织类型等。所述信息可使用用户终端来输入(例如，图1中所示的用户终端150)。所述组织可随后在块240处被储存于储柜中。例如，所述组织可储存于图1所示的储柜130中。在一些实施方案中，组织可被放置于储柜130中的患者专用储存箱133中。 在块245处，组织可从储柜发放给患者。发放时，用户可输入各种信息，例如组织类型、序列号、失效日期、发放日期和/或时间、用户识别码、来自用户的组织完整性是否可接收的答复、来自用户的包装状况是否可接收的答复、患者信息、患者医疗记录号等。所述系统可要求各种其它信息。组织发放的交互显示的屏幕截图的例子见图3。在块245处发放的组织可能未被使用并可重新进入库存。因此，在块250处，过程 200确定所述组织是否被使用过，而在块255处确定所述组织是否可被重新使用。如果块 250的答案为否，而255为是，那么随后所述组织在块240确定被放回储存。如果块250的答案为是，或块255的为否，那么所述过程随后在块260处终止。图3示出可被用于接收组织的屏幕截图300的例子。在一些实施方案中，屏幕截图 300为用户提供数据输入区，当站点接收一个或多个组织时，所述区域可用于为它们收集数据。在一些实施方案中，可使用各种其它数据输入区域和/或删除一些。另外，根据对条形码的扫描和/或采购订单，一些数据可被预先填入。在一些实施方案中，数据输入区可包括可用于输入接收组织的设施的设施区305。 在一些实施方案中，订购输入区310可用于从供应链管理系统中选取订单。在一些实施方案中，采购订单可被扫描，并且订单输入区310可被自动填写。在一些实施方案中，用户可在部门输入框315中输入所述组织被接收的部门。可在来源设施输入框320中输入所述组织的来源设施。可在序列号输入框325和批号输入框330中分别输入序列号和批号。可在失效日期输入框335中输入所述组织的失效日期。可使用单选按钮340输入组织类型。在这一例子中，所述组织类型可输入同种异体移植或自体移植组织。如果所述组织是自体移植组织，则可使用下拉菜单350选取与所述自体移植组织相关联的患者。在一些实施方案中，可使用文本输入框输入患者的姓名和/或患者编号。可在接收者下拉菜单345中输入接收个体的姓名和/或患者识别码。可使用下拉菜单355选取采购订单中的物品。框360可显示为采购订单的一部分而在框310中输入或自动填入的所接收组织的组
织fe息。在一些实施方案中，物品描述框365可用于输入和/或显示物品的描述。例如，所述描述可从所述采购订单中拉入和/或由接收的用户输入。用户可利用块370输入所述包装的完整性是否可以接受。用户可利用块380输入运输和/或接收所述组织的温度是否可以接受。块385可被用于输入所述组织的标准位置。屏幕截图300中提供的一些信息可自动填写，所述自动填写是根据，例如，所扫描的条形码和/或根据在所述接收的组织的区域360中选取所述组织来进行的。在一些实施方案中，在用户终端150，可输入屏幕截图300中的信息。在一些实施方案中，如图3所示，在输入接收的信息之前，用户可被提示输入序列号。所述序列号可被扫描和/或手动输入，如图4的屏幕截图400所示。例如，可用条形码扫描器133或153和/或RFID扫描器134或IM来扫描所述序列号。另外，在进一步的数据输入和/或获取所述组织之前，各种其它任务(例如将组织从一个位置移动到另一个位置、解除组织储存、重新储存组织、发放组织等)可要求在块405中输入序列号。在一些实施方案中，一旦输入所述序列号，则可检索数据(例如，从组织服务器110中检索)和/或数据可自动填入各种其它屏幕截屏中的其它数据输入区。图5示出根据一些实施方案的在从储柜(例如，图1中的储柜130)发放组织之前输入数据的表格的屏幕截图500。在一些实施方案中，发放之前可收集更少或更多的信息。 在本实施方案中，用户在块505处被提示输入或扫描所述组织的序列号。例如，可用条形码扫描器133或153和/或RFID扫描器134或IM扫描所述序列号。关于用户准备所述组织的信息在块510处输入。关于用户准备所述组织的信息可包括，例如用户识别码、用户姓名和/或准备的日期和时间。在块515中输入用户接受所述组织的信息。关于用户接受所述组织的信息包括例如用户识别码、用户名和/或准备的日期和时间。在块520处输入关于用户发放所述组织的信息。关于用户发放所述组织的信息可包括例如用户识别码、用户姓名和/或准备的日期和时间。在一些实施方案中，用户可简单地输入用户识别码，其用户名就可被自动填入。在一些实施方案中，用户可仅输入用户名。在发放所述组织前，用户可使用触摸屏、键盘、条形码扫描器、生物扫描器、RFID扫描器等输入信息。在一些实施方案中，储存所述组织的货架可被扫描和/或显示在屏幕截图500上。在一些实施方案中，可要求货架号与所述组织的货架号相匹配。在一些实施方案中，所述组织的类型也可显示于屏幕截图500上。在一些实施方案中，当用户发放所述组织时，准备所述组织的用户和接受所述组织的用户不能是相同的用户。在一些实施方案中，当发放自体移植的组织时，需要进行核对以确保被发放所述组织的患者和获取所述组织的患者是相同的患者。在一些实施方案中，所述组织物品的序列号在被输入之后可进行核对，并可对获取所述组织的患者进行识别。在一些实施方案中， 患者的医疗记录号应与所述自体移植组织相关联的医疗记录号相匹配。在一些实施方案中，如果所述患者和获得所述组织的患者相匹配，则可发放所述组织。然而，如果所述患者和获得所述组织的患者之间不匹配，则可显示图6的屏幕截图600中所示的警告信息，所述信息指示所述组织是自体移植，不能发放给除获得所述组织的患者之外的患者。在一些实施方案中，用户确认图6中显示的警告的指示可与所述组织记录相关联保存。在一些实施方案中，组织追踪系统100可包括由OmnicellJnc. (Mountain View, California)所提供的组件。例如，OptiFlex手术服务系统和/或OmniSupplier系统可被用作组织储柜130。图7示出根据一些实施方案的过程700的流程图，所述过程用于在储柜接收组织并发放组织给用户。过程700始于块702。在块705处，用户可以扫描他们想要储存于储存设施的组织的条形码，例如，用条形码扫描器133或153和/或RFID扫描器134或IM 进行扫描。在一些实施方案中，用户不是扫描条形码，而是可以输入所述组织的序列号(例如，输入图4的屏幕截图400中所示的数据)。在块710处，过程700可决定储柜是否已被许可用于储存组织。在一些实施方案中，如果储柜未被许可用于组织储存，则可在块715处向用户显示警报(例如，在用户终端显示警报)，并在块720处拒绝在储存设施中储存所述组织。过程700可随后在块795处终止。图8示出屏幕截图800，所述截图是当用户试图将组织储存于未经许可的储柜时，显示给用户的警报的例子。回到图7，如果在块710处，所述储存设施已经被许可用于储存组织，则所述组织可在块730处被接收。此外，例如，将组织储存于储存设施中的指示可被传送至并存储于中心服务器(例如，图1的组织数据服务器110)。所述指示可例如包括组织序列号、日期、时间、储存组织的用户等。在一些实施方案中，可以采用预设的频率监控储柜中的温度，并且所述温度数据在块735处被传送到中心服务器。在一些实施方案中，可采用预定的频率定期地记录温度数据。在一些实施方案中，用户可输入温度测量的频率。在一些实施方案中，可输入最小阈值温度和/或最大阈值温度，或者如果没有可接受的温度范围，则可使用默认的最大阈值温度和/或最小阈值温度来测定。在一些实施方案中，如果所测得的温度高于最大阈值温度或低于最小阈值温度，则会发出可听到和/或可见的警报，温度读数会被记录，和/或可给预先指定的人发送电子邮件、网页、语音邮件、文本消息等。在一些实施方案中，当发现温度超出范围时，可生成“温度超范围”报告，所述报告指示储柜、日期、时间、柜温度和/或允许系统管理者记录温度警报解决方案。在一些实施方案中，可生成发放时的温度报告。所述报告可按患者和/或按日期提供组织发放时的温度数据。所述报告也可提供按患者查询所述系统的发放时的温度的能力。所述报告也可包括基于例如患者、序列号和/或日期的选择标准。这样的报告也包括针对物品、描述、序列号、患者/位置、交易日期、温度、使用的文档。这样的报告可允许按物品、描述、序列号、患者/位置和/或交易日期进行分类。在一些实施方案中，当温度测量超出可接受的范围时，储存设施中的组织可自动被标记为已隔离。在一些实施方案中，中心服务器中存储的组织记录可指示所述组织是否被标记为已隔离。如果所述组织在块740处被标记为已隔离，则随后可在块745处打印隔离标签。图10示出可在块745中打印的组织隔离标签的例子。当温度超出可接受范围时， 当所述组织的失效日期已到期时和/或当接到来自来源设施的说明所述组织应被隔离的指示时，可发生组织隔离。
储存设施中储存的组织可准备好从储存中发放。在一些实施方案中，如果所述组织没有如块750中所确定的那样被发放，则所述组织保留在储存中，并且在块735处，会继续监控所述温度。如果在块750处收到发放组织的请求(例如，使用图5中所示的组织发放项)，则所述系统可确定所述组织是否已在块755处被标记为已隔离。如果所述组织被标记为已隔离，则在块760处可警告用户(例如，使用与图IlA和/或IlB中所示的类似的警报)。如果所述组织被标记为已隔离，则在块765处所述组织被阻止发放，并且过程700 在块795处终止。在一些实施方案中，当选择发放已被隔离的组织时，数据输入区不允许输入。在一些实施方案中，当选取被标记为已隔离的组织进行发放时，储柜的锁可能无法打开。在一些实施方案中，系统管理者或其它用户可移除所述隔离标签。如果所述组织在块755处未被标记为已隔离，则随后块770确定所述组织是否为自体移植组织。如果所述组织为自体移植组织，那么随后系统记录将如此指示。所述系统可查看所述记录以确定所述组织是否是自体移植组织。如果所述组织是自体移植组织，则在块775处确定获得所述组织的患者与发放给所述组织的患者是否是同一患者。自体移植组织和/或患者相关联的医疗记录号的比较可被用于做出该决定。如果不匹配，则在块780 处提醒用户(例如，图6的屏幕截图600中所示)，并且过程700可终止。在一些实施方案中，患者可被询问选择不同的组织和/或患者。在块770处，如果所述组织不是自体移植组织，或如果所述组织是自体移植组织并且在块775处与患者匹配，则随后所述组织在块785 处被发放。发放后，可制备并打印组织使用卡(例如，见图12和图13)。在一些实施方案中，在块790处，用户可被要求输入组织使用卡的信息。过程700在块795处终止。图8示出屏幕截图800的例子，根据一些实施方案，所述屏幕截图警告用户储柜未被许可用于组织储存。在一些实施方案中，当用户请求发放自体移植组织时，储柜可要求用户输入患者记录编号。如果用户输入的患者记录编号与获得所述自体移植物的患者的记录编号不匹配，则屏幕截图800可被用于警告用户所述组织未被发放。图9示出根据一些实施方案可用于管理被隔离的组织的屏幕截图900的例子。如屏幕截图900所示，用户可使用多个区输入数据、操作数据等。在一些实施方案中，用户可被要求在设施组合框905中选取设施。这样做允许用户查看选定的设施中标记为已隔离的组织。在一些实施方案中，在块910处可显示每个设施的所述组织的序列号、批号、设施、部门、PAR、物品识别码和组织描述。在一些实施方案中，也可使用隔离复选框915以使用户对被隔离的组织进行标记和/或取消标记。在一些实施方案中，用户可利用查看组合框920 来查看所有的组织物品、隔离的组织物品和/或非隔离的组织物品。图10示出根据一些实施方案可被打印并贴到被隔离的组织上的标签1000的例子。可在用户终端150、储柜130或任何其它位置打印标签1000。标签1000可包括大字体和/或以不同的颜色(例如，红色)表示的词语“已隔离”。在一些实施方案中，所述标签也可包括如下数据组织已被隔离、组织批号、组织序列号、条形码、标签序列号、手术日期、医生姓名和/或标识号、患者姓名和/或患者序列号。图12示出根据一些实施方案的组织使用卡管理器的屏幕截图1200的例子。组织使用卡1300的例子见图13。组织使用卡可向来源设施返回患者发放信息。在一些实施方案中，组织使用卡可以作为电子邮件、信件、传真、文档以电子或其它数据传输方式送往来源设施。屏幕截图1200示出表格，所述表格可被用于选取需要生成组织使用卡的组织。可在用户终端、在储柜和/或任何其它位置生成组织使用卡。在一些实施方案中，可指定多于一个组织和/或多于一个患者来生成组织使用卡。在一些实施方案中，使用数据组合框1210，组织使用卡可指定在一组或变化的时间间隔内所用的组织。在一些实施方案中，在屏幕截图1220中显示的所述选项可在组合框1215 中选取，例如，选取仅发放、仅未发放或全部组织物品。在一些实施方案中，所述用户可使用所述组合框1205来调节被查询的设施。当从患者组织植入格框1220中选取组织物品时，在所示格框下方的区域显示将被打印到所述使用卡上的信息。来源名称1225可获自当所述组织被接收时所输入的信息。 在一些实施方案中，如果以前已经为所述组织打印了使用卡，则该信息可被显示在以前的使用卡框1230中。在一些实施方案中，该信息可被编辑。图13示出根据一些实施方案的组织使用卡1300的例子。在一些实施方案中，组织使用卡1300可包括例如以字符和/或条形码表示的组织序列号1305和/或以字符和/ 或批号表示的组织批号1310。其它信息可包括来源设施信息1315、植入设施信息1320、程序信息1325和/或包括注释的接收信息1330。在一些实施方案中，可以以类似于发放组织使用卡的方式自动生成提供者的FDA 注册和/或州许可证文件。可包括一些或全部数据。可要求额外的数据。
权利要求
1.一种组织追踪系统，包括存储与组织样品相关的信息的数据库；与所述数据库相连的计算机系统，所述计算机系统设置为将序列号与所述组织相关联和在所述数据库中生成并存储指示所述组织样品已被发放给用户的发放记录，所述发放记录包括相关的序列号和用户身份识别信息；和设置为储存所述组织的储存位置。
2.根据权利要求1的组织追踪系统，其中所述计算机系统包括设置为从用户接收所述序列号的设备，其中所述设备选自条形码扫描器、RFID接收器和键盘。
3.根据权利要求1的组织追踪系统，其中所述计算机系统设置为生成与所述组织相关联的所述序列号。
4.根据权利要求1的组织追踪系统，其中所述计算机系统在所述储存位置与用户界面相连。
5.根据权利要求1的组织追踪系统，其中所述储存位置设置为将时间数据传送给所述数据库。
6.根据权利要求1的组织追踪系统，其中所述储存位置还包含处理器，所述处理器设置为将储存位置识别码传送给所述数据库。
7.根据权利要求1的组织追踪系统，其中所述储存位置包含温度计，所述温度计设置为测量所述储存位置内的温度，并且其中以预定的时间间隔将所述温度传送给所述数据库。
8.根据权利要求7的组织追踪系统，其中所述储存位置还包含用户界面，所述用户界面设置为当记录的温度超过阈值温度时通过所述用户界面警告用户。
9.根据权利要求1的组织追踪系统，还包括设置为从用户接收患者识别码的用户界面，其中所述患者识别码被传送给所述数据库并与所述组织的序列号相关联地存储在所述数据库中。
10.根据权利要求1的组织追踪系统，其中所述计算机系统设置为接收患者识别码，其中当所接收的患者识别码与所述数据库中关联于所述组织的患者识别码相匹配时，在所述数据库中生成并存储指示所述组织样品已被发放的发放记录。
11.根据权利要求10的组织追踪系统，其中所述计算机系统设置为当所述患者识别码不匹配时对所述用户进行警告。
12.根据权利要求1的组织追踪系统，还包括当所述组织已被发放给患者时生成组织使用卡的装置。
13.根据权利要求12的组织追踪系统，其中所述生成组织使用卡的装置包括打印机。
14.根据权利要求12的组织追踪系统，其中所述组织使用卡包含信息，所述信息包括组织来源信息、组织来源设施信息、植入设施信息、患者信息、过程信息、过程日期、组织序列号和隔离信息中的至少其一。
15.根据权利要求1的组织追踪系统，其中所述数据库设置为接收所述组织已被隔离的指示并且在所述数据库中标记所述组织为已隔离。
16.根据权利要求15的组织追踪系统，还包括用户界面，所述用户界面设置为接收来自用户的发放所述组织的请求，并且所述用户界面设置为当所述组织被标记为已隔离时对所述用户进行警告。
17.根据权利要求15的组织追踪系统，还包括用户界面，所述用户界面设置为接收来自用户的发放所述组织的请求，并且其中所述储存位置包括锁闭设备，当所述组织被标记为已隔离时，所述锁闭设备被锁定。
18.—种从组织储存设备中发放组织的方法，所述方法包括在具有数据库的计算机系统中接收对于储存在储存设备中的组织样品的用户请求，其中所述用户请求通过与所述组织存储设备通信相连的用户界面来接收；利用所述计算机系统确定存储于所速数据库中并且与所述组织样品相关联的记录是否指示所述组织已被标记为已隔离；和当与所述组织样品相关联的所述记录指示所述组织尚未被标记为已隔离时，在与所述组织样品相关联的所述记录中提供所述组织已被发放的指示。
19.根据权利要求18的方法，还包括当与所述组织样品相关联的所述记录指示所述组织已被标记为已隔离时，在与所述组织样品相关联的所述记录中提供所述组织尚未被发放的指示。
20.根据权利要求18的方法，还包括当与所述组织样品相关联的所述记录指示所述组织已被标记为已隔离时，通过用户界面警告用户所述组织已被隔离。
21.根据权利要求18的方法，其中所述储存设备包括锁，并且当与所述组织样品相关联的所述记录指示所述组织尚未被标记为已隔离时，所述方法还包括打开所述储存设备的锁。
22.—种从组织储存设备中发放组织的方法，所述方法包括在具有数据库的计算机系统中接收对于储存在储存设备中的组织样品的用户请求，其中所述用户请求通过与所述组织储存设备通信相连的用户界面来接收，其中所述数据库包括与所述组织样品相关联的记录并且所述记录包括第一患者识别码；在所述计算机系统中通过所述用户界面从用户接收第二患者识别码；利用所述计算机系统确定所述第一患者识别码与所述第二患者识别码是否匹配；当所述第一患者识别码与所述第二患者识别码匹配时，在与所述组织样品相关联的所述记录中提供所述组织已被发放的指示。
23.根据权利要求22的方法，还包括当所述第一患者识别码与所述第二患者识别码不匹配时，在与所述组织样品相关联的所述记录中提供所述组织尚未被发放的指示。
24.根据权利要求22的方法，还包括当所述第一患者识别码与所述第二患者识别码不匹配时，通过所述用户界面警告用户所述组织是来自另一患者的自体移植组织。
25.根据权利要求22的方法，其中所述储存设备包括锁，并且当所述第一患者识别码与所述第二患者识别码匹配时，所述方法还包括打开所述储存设备的锁。
全文摘要
公开了一种组织追踪系统，所述系统例如在医疗设施中提供组织追踪。所述组织追踪系统可与供应链、计费、库存和/或订购系统整合。在一些实施方案中，所述组织追踪系统也可追踪在接收、储存和发放所述组织过程中的环境条件。还公开了一种组织隔离方法。
文档编号G06Q10/00GK102301383SQ201080006106
公开日2011年12月28日 申请日期2010年1月29日 优先权日2009年1月30日
发明者凯文·卡内斯, 罗伯特·L·马伦格尔, 苏珊娜·亚历山大-沃恩, 詹姆斯·克莱因, 詹姆斯·日奇卡韦 申请人:欧尼赛尔有限公司