一种基于疫苗最小包装单位的全程溯源安全管理系统的制作方法

本发明涉及疫苗流通溯源安全管理领域，具体是一种基于疫苗最小包装单位的全程溯源安全管理系统。

背景技术：

疫苗是用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品，疫苗的安全涉及到公共卫生和人体健康的安全。然而，疫苗从出厂到人体接种，要经过多个运输配送和储存的流通环节，这就要求在疫苗流通的全过程能够对疫苗的质量安全进行实时监控，一旦出现问题可以即刻禁止问题疫苗的流通使用，并能对疫苗最小包装单位各流通环节实现溯源。

(一)疫苗最小包装单位管理问题描述

目前，市面上大部分的疫苗都采用药品电子监管码进行管理，采用电子监管码存在以下隐患：

1、未能全面覆盖所有疫苗，存在部分疫苗(包括一类疫苗)没有使用电子监管码，这部分疫苗要纳入统一管理存在难度；

2、存在停用的风险。2016年2月20日国家食药监局网站发布《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》，电子监管码不再强制实施，并且以后可能会被国家新的编码所替代。

所以现在的疫苗管理无法对最小包装单位进行跟踪和追溯。

(二)疫苗冷链储存问题描述

疫苗对温度极其敏感，在生产和接种之间需要使用冷链储存，一旦储存温度超出适宜范围(不同疫苗要求的低温环境不同，一般为2℃-8℃)，就有可能失效。目前，疫苗在冷链运输和储存过程中大多是采用人工管理，具体情况无法实时监控，存在质量管理上的盲区。2016年3月在山东济南发生的非法疫苗事件，其中的冷链储存和配送运输就存在温度监控不到的情况，最终导致非法疫苗流向社会。

(三)异常疫苗管理问题描述

在当前的疫苗管理中，当疫苗在运输、储存、接种等各环节出现异常时，只能依靠人工进行管理，缺乏全面、及时的应急管理机制，异常疫苗仍然存在继续使用的风险。

为了加强和完善疫苗安全管理，实现疫苗的采购、储存、分发、配送和接种等各环节的实时监测，并且能够进行对疫苗最小包装单位的追溯，研发基于疫苗最小包装单位的安全溯源管理系统势在必行。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种基于疫苗最小包装单位的全程溯源安全管理系统，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种基于疫苗最小包装单位的全程溯源安全管理系统，包括疫苗编码模块、数据采集模块、数据管理模块、疫苗异常锁定模块和用户终端平台；所述疫苗编码模块与数据管理模块相连接；所述数据采集模块与数据管理模块相连接；所述疫苗异常锁定模块与数据管理模块相连接；所述数据管理模块与用户终端平台相连接；所述疫苗编码模块对疫苗编码至最小包装单位，并将编码信息上传至数据管理模块，数据采集模块实时采集疫苗在采购运输、仓储和分发配送过程中的温度数据和GPS位置数据，并将获得的数据发送给数据管理模块，数据管理模块对获得的数据进行处理，并协同疫苗异常锁定模块进行异常疫苗的锁定工作，用户终端平台向数据管理模块发送查询请求，以查询疫苗在配送过程和存储过程中温控数据，且数据管理模块在发现疫苗异常时向用户终端平台发布预警信息，实现疫苗异常预警。

作为本发明进一步的方案：所述疫苗编码模块包括疫苗编码规则模块。

作为本发明再进一步的方案：所述疫苗编码规则模块的编码规则为3位行政区编码+6位年月日编码+3位箱流水号+3位盒流水号+2位支流水号。

作为本发明再进一步的方案：所述数据采集模块包括温度传感器、GPS定位器和数据采集接口模块。

作为本发明再进一步的方案：所述疫苗异常锁定模块包括疫苗异常规则设定模块、疫苗异常自动锁定模块、疫苗异常手动锁定模块，疫苗异常规则设定模块供用户设定自动锁定规则。

作为本发明再进一步的方案：所述用户终端平台包括PC终端和移动终端。

作为本发明再进一步的方案：所述移动终端包括手机和平板。

作为本发明再进一步的方案：所述疫苗编码模块通过局域网或无线网络与数据管理模块相连接；所述数据采集模块通过GPRS与数据管理模块相连接；所述疫苗异常锁定模块通过局域网或无线网络与数据管理模块相连接；所述数据管理模块通过局域网或无线网络与用户终端平台相连接。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明所建立的疫苗编码体系，具有唯一性、兼容性和可追溯性。通过对疫苗的编码，实现疫苗在流通过程中批、箱、盒、支的管理，并且可以实现在全国范围内的编码唯一性，同时，编码体系兼容现有的电子监管码。对于疫苗追溯能够精确到每支疫苗，可以实现疫苗流通全程信息的溯源。

2、本发明通过实时采集疫苗在采购运输、仓储和分发配送等过程中的温度数据和GPS位置数据，可以通过数据管理平台实时监控疫苗配送和存储情况，提高数据的实时性、准确性，去除流通环节中的监控盲点。当出现疫苗温度异常时，可以自动发送预警消息到用户终端。

3、本发明通过设定疫苗异常锁定机制，可以有效地控制和保障疫苗的质量安全。当疫苗在流通过程中发生温度异常的情况或其他质量原因，自动启用疫苗异常锁定机制，禁止问题疫苗流通；或者某批疫苗宣布为不合格等异常情况，可以手工锁定异常疫苗，禁止问题疫苗流通。从而实现了疫苗质量管理的智能化、安全化。

附图说明

图1为基于疫苗最小包装单位的全程溯源安全管理系统的结构示意图。

图2为本发明的疫苗配送和仓库的温控实时监控预警流程图。

图3为本发明的疫苗异常锁定流程图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。

请参阅图1-3，一种基于疫苗最小包装单位的全程溯源安全管理系统，包括疫苗编码模块、数据采集模块、数据管理模块、疫苗异常锁定模块和用户终端平台；所述疫苗编码模块与数据管理模块相连接，疫苗编码模块与数据管理模块之间的连接方式不加限制，本实施例中，优选的，所述疫苗编码模块通过局域网或无线网络与数据管理模块相连接；所述数据采集模块与数据管理模块相连接，数据采集模块与数据管理模块之间的连接方式不加限制，本实施例中，优选的，所述数据采集模块通过GPRS与数据管理模块相连接；所述疫苗异常锁定模块与数据管理模块相连接，疫苗异常锁定模块与数据管理模块之间的连接方式不加限制，本实施例中，优选的，所述疫苗异常锁定模块通过局域网或无线网络与数据管理模块相连接；所述数据管理模块与用户终端平台相连接，数据管理模块与用户终端平台之间的连接方式不加限制，本实施例中，优选的，所述数据管理模块通过局域网或无线网络与用户终端平台相连接；所述疫苗编码模块对疫苗编码至最小包装单位，并将编码信息上传至数据管理模块，数据采集模块实时采集疫苗在采购运输、仓储和分发配送过程中的温度数据和GPS位置数据，并将获得的数据发送给数据管理模块，数据管理模块对获得的数据进行处理，并协同疫苗异常锁定模块进行异常疫苗的锁定工作，用户终端平台向数据管理模块发送查询请求，以查询疫苗在配送过程和存储过程中温控数据，且数据管理模块在发现疫苗异常时向用户终端平台发布预警信息，实现疫苗异常预警；

所述疫苗编码模块包括疫苗编码规则模块，所述疫苗编码规则模块的编码规则不加限制，本实施例中，优选的，所述疫苗编码规则模块的编码规则为3位行政区编码+6位年月日编码+3位箱流水号+3位盒流水号+2位支流水号，其中，行政地区为3位长度，范围为001-ZZZ，可由字母和数字组成；年月日为6位长度，如160101；箱流水号为3位长度，范围为001-999，每天可入库疫苗的整箱数量；盒流水号为3位长度，范围为001-999，每箱疫苗包含的盒数；支流水号为2位长度，范围为01-99，每盒疫苗包含的支数；以某疫苗编码示例：箱编码001160101001，盒编码001160101001010，支编码00116010100101002，该编码可以实现全国范围各行政区的疫苗编码唯一性，该编码与电子药品监管码兼容，通过在疫苗的采购入库、分发配送、接种登记、仓库存储等流通过程中扫描记录疫苗编码，实现对疫苗最小包装单位的全过程跟踪和追溯；

所述数据采集模块包括温度传感器、GPS定位器和数据采集接口模块，用于实时采集疫苗在采购运输、仓储和分发配送等过程中的温度数据和GPS位置数据，并将这些数据发送给数据管理模块，通过该管理平台实时监控疫苗的配送和存储情况，提高数据的实时性、准确性，去除流通环节中的监控盲点；

所述疫苗异常锁定模块包括疫苗异常规则设定模块、疫苗异常自动锁定模块、疫苗异常手动锁定模块，疫苗异常规则设定模块可以供用户设定自动锁定规则，包括疫苗配送或存储温度异常、接种异常反应等规则，该规则具有可扩展性。当疫苗在配送或存储过程中温度超出正常范围，或者接种异常反应例数到达警戒线，疫苗异常自动锁定模块自动启动疫苗异常锁定机制，锁定该批次疫苗，疫苗出库时扫描条码自动判断疫苗对应批次是否有异常锁定，如果有则不能出库；疫苗入库时扫描条码自动判断疫苗对应批次是否有异常锁定，如果有则不能入库；疫苗接种时扫描条码自动判断疫苗对应批次是否有异常锁定，如果有则不能接种。同时，如果疫苗存在其他质量原因，可以选择疫苗整个批次进行手工锁定，手工锁定疫苗批次的作用等同于自动锁定疫苗批次；

所述用户终端平台包括PC终端和移动终端，优选的，所述移动终端包括手机和平板，在用户终端平台可以查询疫苗分别在配送过程和存储过程中温控数据，另外，数据管理模块通过对比温度数据可以对疫苗温度异常情况进行预警，预警信息可以展现在PC终端，并且可以通过无线通信技术展现在移动终端上。

本发明的工作原理是：所述基于疫苗最小包装单位的全程溯源安全管理系统，疫苗编码规则模块的编码规则为3位行政区编码+6位年月日编码+3位箱流水号+3位盒流水号+2位支流水号，该编码可以实现全国范围各行政区的疫苗编码唯一性，该编码与电子药品监管码兼容，通过在疫苗的采购入库、分发配送、接种登记、仓库存储等流通过程中扫描记录疫苗编码，实现对疫苗最小包装单位的全过程跟踪和追溯。数据采集模块用于实时采集疫苗在采购运输、仓储和分发配送等过程中的温度数据和GPS位置数据，并将这些数据发送给数据管理模块，通过该管理平台实时监控疫苗的配送和存储情况，提高数据的实时性、准确性，去除流通环节中的监控盲点。在用户终端平台可以查询疫苗分别在配送过程和存储过程中温控数据。另外，数据管理模块通过对比温度数据可以对疫苗温度异常情况进行预警，预警信息可以展现在PC终端，并且可以通过无线通信技术展现在移动终端上。疫苗异常规则设定模块可以供用户设定自动锁定规则，包括疫苗配送或存储温度异常、接种异常反应等规则，该规则具有可扩展性。当疫苗在配送或存储过程中温度超出正常范围，或者接种异常反应例数到达警戒线，疫苗异常自动锁定模块自动启动疫苗异常锁定机制，锁定该批次疫苗，疫苗出库时扫描条码自动判断疫苗对应批次是否有异常锁定，如果有则不能出库；疫苗入库时扫描条码自动判断疫苗对应批次是否有异常锁定，如果有则不能入库；疫苗接种时扫描条码自动判断疫苗对应批次是否有异常锁定，如果有则不能接种。同时，如果疫苗存在其他质量原因，可以选择疫苗整个批次进行手工锁定，手工锁定疫苗批次的作用等同于自动锁定疫苗批次。

本发明所建立的疫苗编码体系，具有唯一性、兼容性和可追溯性。通过对疫苗的编码，实现疫苗在流通过程中批、箱、盒、支的管理，并且可以实现在全国范围内的编码唯一性，同时，编码体系兼容现有的电子监管码。对于疫苗追溯能够精确到每支疫苗，可以实现疫苗流通全程信息的溯源。

本发明通过实时采集疫苗在采购运输、仓储和分发配送等过程中的温度数据和GPS位置数据，可以通过数据管理平台实时监控疫苗配送和存储情况，提高数据的实时性、准确性，去除流通环节中的监控盲点。当出现疫苗温度异常时，可以自动发送预警消息到用户终端。

本发明通过设定疫苗异常锁定机制，可以有效地控制和保障疫苗的质量安全。当疫苗在流通过程中发生温度异常的情况或其他质量原因，自动启用疫苗异常锁定机制，禁止问题疫苗流通；或者某批疫苗宣布为不合格等异常情况，可以手工锁定异常疫苗，禁止问题疫苗流通。从而实现了疫苗质量管理的智能化、安全化。

上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。