一键式核酸扩增仪及其应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种检测仪器，尤其涉及一种检测核酸的仪器。本发明还涉及使用该仪器的检测方法。
【背景技术】
[0002]目前市场中的核酸扩增仪由于对控温参数的精确性和均一性要求高，造成了核酸扩增仪的价格极其昂贵，以至于在实际使用中却存在很多高价位购买，单功能或部分功能使用的浪费现象。
[0003]在一些有核酸扩增仪的单位机构，核酸扩增仪的使用频率非常低，或者操作过于复杂，使得专业人员很少使用或者没有能力合理使用;而无核酸扩增仪的单位机构，没有购买力，或者考虑到使用频率低而不去购买，或者没有专业人员进行操作。
[0004]因此，本领域亟需一种操作更加简便、成本低、适于用于检测特定靶标核酸的核酸扩增仪。
【发明内容】
[0005]为了解决上述现有技术中存在的问题，本发明提供了一种单程序、一键式的核酸扩增仪。
[0006]本发明的一个目的在于，提供一种用于检测特定靶标核酸的一键式核酸扩增仪，所述核酸扩增仪包括恒温部件、控制模块、启动开关、通知部件和移位部件，
[0007]所述启动开关接收到启动信号之后将启动信号传递到控制模块，
[0008]所述恒温部件用于在收到来自控制模块的控制信号之后在预设的温度下保持恒温一段预设的时间，
[0009]所述控制模块根据预设的聚合酶链式反应程序输出控制信号，以实施以下步骤:
[0010]i)控制移位部件将样品置于恒温部件中温育一段时间，和/或
[0011]ii)控制移位部件将样品与一个恒温部件分离并置于另一恒温部件中温育一段时间，并且
[0012]iii)将上述步骤i)和/或ii)按照预设的顺序循环预设的次数，
[0013]在控制模块执行完预设的程序之后，控制模块向所述通知部件发出结束信号，使得通知部件发出结束通知。
[0014]本发明的一键式核酸扩增仪可以为专用于检测特定靶标核酸的一键式核酸扩增仪。
[0015]在本发明的一个优选的实施方式中，本发明提供一种专用于检测特定靶标核酸的一键式核酸扩增仪，所述核酸扩增仪包括恒温部件、控制模块、启动开关、通知部件和移位部件，
[0016]所述启动开关接收到启动信号之后将启动信号传递到控制模块，
[0017]所述恒温部件用于在收到来自控制模块的控制信号之后在预设的温度下保持恒温一段预设的时间，
[0018]所述控制模块根据预设的聚合酶链式反应程序输出控制信号，以实施以下步骤:
[0019]i)控制移位部件将样品置于恒温部件中温育一段时间，和/或
[0020]ii)控制移位部件将样品与一个恒温部件分离并置于另一恒温部件中温育一段时间，并且
[0021]iii)将上述步骤i)和/或ii)按照预设的顺序循环预设的次数，
[0022]在控制模块执行完预设的程序之后，控制模块向所述通知部件发出结束信号，使得通知部件发出结束通知。
[0023]在本发明的一个优选的实施方式中，所述恒温部件的个数为一个、两个、三个、四个或四个以上，优选为三个或四个。
[0024]在本发明的一个优选的实施方式中，所述启动开关为单一的启动开关，优选为单一的启动按钮。在本发明的一个优选的实施方式中，所述恒温部件优选为水浴和/或金属浴，或其他任意合适的控温部件。在本发明的一个优选的实施方式中，所述位移部件优选为机械手。
[0025]在本发明的一个优选的实施方式中，所述样品可以装在容纳样品的容器中，然后通过移位部件被移动到合适的位置。所述容纳样品的容器可以为PCR管，可以是EP管，可以是离心管，也可以是其它管类。
[0026]在本发明的一个优选的实施方式中，所述通知部件发出的结束通知为以声音、闪光、显示屏上的文字和/或图形的形式来通知。
[0027]在本发明的一个优选的实施方式中，所述核酸扩增仪为用于检测HPV病毒或尖锐湿疣的核酸扩增仪，所述恒温部件包括第一恒温部件、第二恒温部件、第三恒温部件和第四恒温部件，所述预设的聚合酶链式反应程序为:
[0028]a)在第一恒温部件中46-50 °C的温度下将样品温育1_5分钟；
[0029]b)在第二恒温部件中92_97°C的温度下将样品温育2-6分钟；
[0030]c)在第二恒温部件中92-97°C的温度下将样品温育28-32秒；
[0031 ] d)在第二恒温部件中46-50°C的温度下将样品温育43-47秒；
[0032 ] e)在第三恒温部件中70-74 °C的温度下将样品温育18-22秒；
[0033]f)将步骤c)至步骤e)重复28-32次；
[0034]g)在第二恒温部件中92_97°C的温度下将样品温育28-32秒；
[0035]h)在第四恒温部件中63-67 V的温度下将样品温育43_47秒；
[0036]i)在第三恒温部件中70_74°C的温度下将样品温育18-22秒；以及
[0037]j)将步骤c)至步骤e)重复18-22次。
[0038]上述核酸扩增仪可以为专用于检测HPV病毒的核酸扩增仪，或者可以为专用于检测尖锐湿疣的核酸扩增仪。
[0039]在本发明中，除非另有说明，所有重复均为按本发明的核酸扩增仪中预设的次序重复。
[0040]在本发明的一个优选的实施方式中，所述核酸扩增仪为用于检测HPV病毒或尖锐湿疣的核酸扩增仪，所述恒温部件包括第一恒温部件、第二恒温部件、第三恒温部件和第四恒温部件，所述预设的聚合酶链式反应程序为:
[0041]a)在第一恒温部件中48°C的温度下将样品温育2分钟；
[0042]b)在第二恒温部件中94°C的温度下将样品温育4分钟；
[0043]c)在第二恒温部件中94°C的温度下将样品温育30秒；
[0044]d)在第二恒温部件中48 0C的温度下将样品温育45秒；
[0045]e)在第三恒温部件中72°C的温度下将样品温育20秒；
[0046]f)将步骤c)至步骤e)重复30次；
[0047]g)在第二恒温部件中94°C的温度下将样品温育30秒；
[0048]h)在第四恒温部件中65 °C的温度下将样品温育45秒；
[0049]i)在第三恒温部件中72°C的温度下将样品温育20秒；以及
[0050]j)将步骤c)至步骤e)重复20次。
[0051]上述核酸扩增仪可以为专用于检测HPV病毒的核酸扩增仪，或者可以为专用于检测尖锐湿疣的核酸扩增仪。
[0052]在本发明的一个优选的实施方式中，所述核酸扩增仪为用于检测K-ras基因的核酸扩增仪，所述恒温部件包括第一恒温部件、第二恒温部件和第三恒温部件，所述预设的聚合酶链式反应程序为:
[0053]a)在第一恒温部件中92_97°C的温度下将样品温育3-8分钟；
[0054]b)在第一恒温部件中92_97°C的温度下将样品温育28-32秒；
[0055]c)在第二恒温部件中53_57°C的温度下将样品温育43-47秒；
[0056]d)在第三恒温部件中70_74°C的温度下将样品温育58-62秒；
[0057]e)将步骤b)至步骤d)重复29-31次；以及
[0058]f)在第三恒温部件中保持70_74°C的温度下将样品温育2-8分钟。
[0059]上述核酸扩增仪可以为专用于检测K-ras基因的核酸扩增仪。
[0060]在本发明的一个优选的实施方式中，所述核酸扩增仪为用于检测K-ras基因的核酸扩增仪，所述恒温部件包括第一恒温部件、第二恒温部件和第三恒温部件，所述预设的聚合酶链式反应程序为:
[0061]a)在第一恒温部件中94°C的温度下将样品温育5分钟；
[0062]b)在第一恒温部件中94°C的温度下将样品温育30秒；
[0063]c)在第二恒温部件中55 °C的温度下将样品温育45秒；
[0064]d)在第