阳性率为42%。
[0117]对比例2
[0118]其他条件与实施例3相同，不同之处仅在于，在EP管进入94°C温控模块温育5min之后，进入(941€308，601€458，72°(:11^11)温育循环30次，再进入72°(:温育51^11，即退火温度较高。将检测结果与用其他方法得出的正确结果进行对比。用100个样本上述实验重复100次，检测结果的正确率为77%，其中假阴性率为22%，假阳性率为1%。
[0119]对比例3
[0120]其他条件与实施例3相同，不同之处仅在于，在EP管进入94°C温控模块温育5min之后，进入(941€308，551€458，72°(:11^11)温育循环33次，再进入72°(:温育51^11，即循环次数较多。将检测结果与用其他方法得出的正确结果进行对比。用100个样本上述实验重复100次，检测结果的正确率为49%，其中假阴性率为2%，假阳性率为49%。
[0121]对比例4
[0122]其他条件与实施例3相同，不同之处仅在于，在EP管进入94°C温控模块温育5min之后，进入(941€308，551€458，72°(:11^11)温育循环28次，再进入72°(:温育51^11，即循环次数较少。将检测结果与用其他方法得出的正确结果进行对比。用100个样本上述实验重复100次，检测结果的正确率为69%，其中假阴性率为31%，假阳性率为0%。
[0123]将实施例3与对比例1-4对比可知，在本发明的范围内的参数条件下，检测特定靶标核酸的效果更好，特别是检测结果正确率大大提高，假阳性率和假阴性率大大降低。
[0124]应当注意的是，以上所述的实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明的任何限制。通过参照典型实施例对本发明进行了描述，但应当理解为其中所用的词语为描述性和解释性词汇，而不是限定性词汇。可以按规定在本发明权利要求的范围内对本发明作出修改，以及在不背离本发明的范围和精神内对本发明进行修订。尽管其中描述的本发明涉及特定的方法、材料和实施例，但是并不意味着本发明限于其中公开的特定例，相反，本发明可扩展至其他所有具有相同功能的方法和应用。
【主权项】
1.一种用于检测特定靶标核酸的一键式核酸扩增仪，所述核酸扩增仪包括恒温部件、控制模块、启动开关、通知部件和移位部件， 所述启动开关接收到启动信号之后将启动信号传递到控制模块， 所述恒温部件用于在收到来自控制模块的控制信号之后在预设的温度下保持恒温一段预设的时间， 所述控制模块根据预设的聚合酶链式反应程序输出控制信号，以实施以下步骤: i)控制移位部件将样品置于恒温部件中温育一段时间，和/或 ii)控制移位部件将样品与一个恒温部件分离并置于另一恒温部件中温育一段时间，并且 iii)将上述步骤i)和/或ii)按照预设的顺序循环预设的次数， 在控制模块执行完预设的程序之后，控制模块向所述通知部件发出结束信号，使得通知部件发出结束通知。2.根据权利要求1所述的一键式核酸扩增仪，其特征在于，所述恒温部件的个数为一个、两个、三个、四个或四个以上，优选为三个或四个。3.根据权利要求1或2所述的一键式核酸扩增仪，其特征在于，所述启动开关为单一的启动开关，优选为单一的启动按钮;所述恒温部件优选为水浴和/或金属浴，所述位移部件优选为机械手。4.根据权利要求1-3中任一项所述的一键式核酸扩增仪，其特征在于，所述通知部件发出的结束通知为以声音、闪光、显示屏上的文字和/或图形的形式来通知。5.根据权利要求1-4中任一项所述的一键式核酸扩增仪，其特征在于，所述核酸扩增仪为用于检测HPV病毒或尖锐湿疣的核酸扩增仪，所述恒温部件包括第一恒温部件、第二恒温部件、第三恒温部件和第四恒温部件，所述预设的聚合酶链式反应程序为: a)在第一恒温部件中46-500C的温度下将样品温育1-5分钟； b)在第二恒温部件中92-970C的温度下将样品温育2-6分钟； c)在第二恒温部件中92-970C的温度下将样品温育28-32秒； d)在第二恒温部件中46-500C的温度下将样品温育43-47秒； e)在第三恒温部件中70-740C的温度下将样品温育18_22秒； f)将步骤c)至步骤e)重复28-32次； g)在第二恒温部件中92-97°C的温度下将样品温育28-32秒； h)在第四恒温部件中63-670C的温度下将样品温育43-47秒； i)在第三恒温部件中70-740C的温度下将样品温育18-22秒；以及 j)将步骤c)至步骤e)重复18-22次。6.根据权利要求1-4中任一项所述的一键式核酸扩增仪，其特征在于，所述核酸扩增仪为用于检测K-ras基因的核酸扩增仪，所述恒温部件包括第一恒温部件、第二恒温部件和第三恒温部件，所述预设的聚合酶链式反应程序为: a)在第一恒温部件中92-97°C的温度下将样品温育3-8分钟； b)在第一恒温部件中92-970C的温度下将样品温育28-32秒； c)在第二恒温部件中53-570C的温度下将样品温育43-47秒； d)在第三恒温部件中70-740C的温度下将样品温育58-62秒； e)将步骤b)至步骤d)重复29-31次；以及 f)在第三恒温部件中保持70-740C的温度下将样品温育2-8分钟。7.—种检测特定靶标核酸的方法，所述方法包括使用根据权利要求1-6中任一项所述的一键式核酸扩增仪。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，当所述恒温部件的个数为两个或两个以上时，通过所述位移部件将样品与一个恒温部件分离并置于另一恒温部件中为恒温部件静止，通过所述位移部件使得样品移动，或者为样品静止，通过所述位移部件使得恒温部件移动，并且 所述移动为直线移动或圆周移动。9.根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，所述特定靶标核酸为HPV病毒或尖锐湿疣，所述方法包括如下步骤: a)在第一恒温部件中46-500C的温度下将样品温育1-5分钟； b)在第二恒温部件中92-970C的温度下将样品温育2-6分钟； c)在第二恒温部件中92-970C的温度下将样品温育28-32秒； d)在第二恒温部件中46-500C的温度下将样品温育43-47秒； e)在第三恒温部件中70-740C的温度下将样品温育18_22秒； f)将步骤c)至步骤e)重复28-32次； g)在第二恒温部件中92-97°C的温度下将样品温育28-32秒； h)在第四恒温部件中63-670C的温度下将样品温育43-47秒； i)在第三恒温部件中70-740C的温度下将样品温育18-22秒；以及 j)将步骤c)至步骤e)重复18-22次。10.一种根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，所述特定革E标核酸为K-ras基因，所述方法包括如下步骤: a)在第一恒温部件中92-97°C的温度下将样品温育3-8分钟； b)在第一恒温部件中92-970C的温度下将样品温育28-32秒； c)在第二恒温部件中53-570C的温度下将样品温育43-47秒； d)在第三恒温部件中70-740C的温度下将样品温育58-62秒； e)将步骤b)至步骤d)重复29-31次；以及 f)在第三恒温部件中保持70-740C的温度下将样品温育2-8分钟。
【专利摘要】本发明涉及一种用于检测特定靶标核酸的一键式核酸扩增仪，所述核酸扩增仪包括恒温部件、控制模块、启动开关、通知部件和移位部件，所述启动开关接收到启动信号之后将启动信号传递到控制模块，所述恒温部件用于在收到来自控制模块的控制信号之后在预设的温度下保持恒温一段预设的时间，所述控制模块根据预设的聚合酶链式反应程序输出控制信号来执行预设的程序，在控制模块执行完预设的程序之后，控制模块向所述通知部件发出结束信号，使得通知部件发出结束通知。本发明还涉及使用该仪器的检测方法。
【IPC分类】C12M1/38, C12Q1/70, C12M1/34, C12Q1/68, C12R1/93
【公开号】CN105602842
【申请号】CN201610023671
【发明人】古恒森, 杨华卫
【申请人】江苏猎阵生物科技有限公司
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年1月14日