水煎煮2次，第1次加入10倍重量水煎煮2h，第2次加入8倍 重量乙醇提取lh，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至清膏（相对密度为1.10,30°〇，加乙醇使含 醇量达70%，得溶液II;
[0068] 4)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏(相对密 度为1.10,30°C);按配方加入其余原料(冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、 叶酸、牛磺酸、VB 2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等），制得活性混合物;取该活性 混合物100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加适量乙醇溶液制软 材，16目筛制粒，60°C干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
[0069] 产品规格20g/袋;建议食用方法及食用量:每日3次，每次1袋，温开水冲服;保质期 24个月；贮藏方法常温、通风、干燥处。
[0070] 实施例10
[0071] -种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例5相同，该保健食品的 制备方法包括以下步骤：
[0072] 1)配料；即按配比称取所需原料；
[0073] 2)将罗汉果、茯苓、奇亚、玛卡、马鹿茸混合后，用75%乙醇回流提取2次，第1次加 入8倍重量乙醇提取3h，第2次加入6倍重量乙醇提取Ih，滤过，滤渣备用；合并滤液，将滤液 浓缩至清膏(相对密度为1.30，30°C)，加入乙醇使含醇量达75 %，得溶液I;
[0074] 3)将步骤2)所得滤渣加水煎煮2次，第1次加入10倍重量水煎煮2h，第2次加入8倍 重量乙醇提取lh，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至清膏（相对密度为1.30,30°〇，加乙醇使含 醇量达75%，得溶液II;
[0075] 4)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至清膏(相对密 度为1.30，30°C);按配方加入其余原料(冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、 叶酸、牛磺酸、VB 2、生物素、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚等），制得活性混合物;取该活性 混合物100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加适量乙醇溶液制软 材，16目筛制粒，60°C干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
[0076] 产品规格20g/袋;建议食用方法及食用量:每日3次，每次1袋，温开水冲服;保质期 24个月；贮藏方法常温、通风、干燥处。
[0077] 实施例11
[0078] -种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例4相同，该保健食品的 制备方法同实施例9。
[0079] 产品规格20g/袋;建议食用方法及食用量:每日3次，每次1袋，温开水冲服;保质期 24个月；贮藏方法常温、通风、干燥处。
[0080] 实施例12
[0081] -种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例6相同，为按常规方法 制成的袋装茶剂。
[0082] 实施例13
[0083] -种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例2相同，为按常规方法 制成的胶囊剂。
[0084] 实施例14
[0085] -种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例3相同，其制备方法包 括先按实施例8的方法制成制得活性混合物;再常规方法制成片剂。
[0086] 实施例15
[0087] -种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例4相同，其制备方法包 括先按实施例9的方法制成制得活性混合物;再常规方法制成胶囊剂。
[0088] 实施例16
[0089] -种具有护肝、降低血糖功能的保健食品，其配方与实施例5相同，其制备方法包 括先按实施例8的方法制成制得活性混合物;再常规方法制成片剂。
[0090] 对比例1
[0091] -种中药颗粒剂，以重量份计其原料仅包括罗汉果15份、茯苓120份、玛卡35份;其 制备方法包括先将罗汉果、茯苓、奇亚按实施例10的方法制得清膏（即步骤4)清膏，相对密 度为1.30，30°C );取该清膏100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加 适量乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60°C干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
[0092] 对比例2
[0093] 一种中药颗粒剂，以重量份计其原料仅包括奇亚80份、马鹿茸70份、冬虫夏草菌丝 体粉20份、浓缩乳清蛋白15份、大豆分离蛋白25份;其制备方法包括先将玛卡、马鹿茸按实 施例10的方法制得清膏（即步骤4)清膏，相对密度为1.30,30°C);再按配方加入冬虫夏草菌 丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白，制得活性混合物;取活性混合物100份，添加麦芽糊 精12.5份、微晶纤维素55.5份，混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60°C干燥， 12目筛整粒即颗粒剂。
[0094] 对比例3
[0095] -种中药颗粒剂，以重量份计其原料包括冬虫夏草菌丝体粉20份、浓缩乳清蛋白 15份、大豆分离蛋白25份、低聚果糖3份、蕃茄红素0.05份、苹果多酚0.03份。其制备方法包 括先将冬虫夏草菌丝体粉、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白、低聚果糖、蕃茄红素、苹果多酚混 合均匀，制得活性混合物;取活性混合物100份，添加麦芽糊精12.5份、微晶纤维素55.5份， 混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60°C干燥，12目筛整粒即颗粒剂。
[0096] 实验例1对化学性肝损伤有辅助保护作用动物实验
[0097] 实验方法:依据《保健食品检验与评价技术规范-2003》中对化学性损伤有辅助保 护作用试验方法，采用酒精肝损伤模型方案。实验样品：实施例10制备的保健食品颗粒剂， 对照样品:对比例1-3制备的中药颗粒剂。分别将实验样品及对照样品按人体推荐用量为每 人(成人)每日3次，每次20g，按60kg体重折算成lg/kg · BW。另设一个酒精肝损伤模型组(模 型对照组)和一个阴性对照组。每组12只动物(雄性大白鼠）。
[0098]实验结果：
[0099] 1.样品对大鼠体重的影响:试验前各组大鼠体重一致，试验过程各周大鼠的体重 及试验结束时的增重量相互比较，差异均没有显著性(P>〇.05)，表明该样品对大鼠的体重 增长满意明显影响作用。
[0100] 2.样品对酒精性肝损伤大鼠的肝组织过氧化脂降解产物丙二醛(MDA)含量的影 响:肝损伤模型对照组大鼠的肝组织MDA含量显高于阴性对照组，且两者的差异具有极显著 性(P<0.01)，说明肝损伤模型成立。对照组(对照样品1-3,下同）大鼠的肝组织MDA含量均 低于肝损伤模型对照组，但各组与肝损伤模型对照组的差异均无显著性(P>〇.05)，表明该 样品对酒精性损伤的大鼠肝组织中的过氧化脂质含量具有一定降低作用，但不是很明显。 实验组(实施例10制备的保健食品颗粒剂，下同）大鼠的肝组织MDA含量显著低于肝损伤模 型对照组(P<〇.05)，表明该样品对酒精性损伤的大鼠肝组织中的过氧化脂质含量具有显 著降低作用。
[0101] 3样品对酒精肝损伤大鼠的肝组织甘油三酯(TG)含量的影响：
[0102] 肝损伤模型对照组大鼠的肝组织TG含量明显高于阴性对照，两者的差异具有极显 著性(P<0.01)，说明肝损伤明显成立。对照组1-3大鼠的肝组织TG含量均低于肝损伤模型 对照组，但各组与肝损伤模型对照组的差异均无显著性(P>〇.05)，表明该样品对酒精性损 伤的大鼠肝组织中的过氧化脂质含量具有一定降低作用，但不是很明显。实验组大鼠的肝 组织TG含量显著低于肝损伤模型对照组，差异均具有极显著性(P<0.01)，说明该样品具有 降低酒精性损伤的大鼠的肝组织甘油三酯(TG)含量的作用。
[0103] 4样品对酒精性损伤的大鼠的肝组织还原型谷光甘肽(GSH)含量的影响：
[0104] 肝损伤模型对照组大鼠的肝组织GSH含量明显低于阴性对照组，两者的差异有极 显著性(P<0.01)，表明肝损伤模型成立。对照组1-3大鼠的肝组织GSH含量均明显高于模型 对照组，单差异均无显著性(P>〇.05)，表明该样品对酒精性损伤的大鼠肝组织中的GSH含 量具有一定提高作用，但不是很明显。实验组与模型对照组的差异均具有极显著性(p< 0.01)，表明该样品具有提高酒精性肝损伤的大鼠肝组织中GSH含量的作用。
[0105] 5样品对酒精性肝损伤大鼠的肝组织脂肪变性的影响：肝损模型对照组大鼠的肝 组织脂肪变性评分值显著高于阴性对照组，两者的差异具有极显著性(P<〇.01)，表明肝损 模型成立。对照组1-3大鼠的肝组织脂肪变性评分值均低于肝损伤模型对照组，但各组与肝 损伤模型对照组的差异均无显著性(P>〇.05)，表明该样品对酒精性损伤的大鼠肝组织中 脂肪变性具有一定减轻作用，但不是很明显。实验组大鼠的肝组织脂肪变性评分值低于肝 损模型对照组，且各剂量组与模型对照组的差异均具有极显著性(p<〇.01)，表明该样品具 有减轻酒精性肝损伤的大鼠肝组织脂肪变性的作用。
[0106] 6小结:本发明实施例10制备的保健食品颗粒剂能降低酒精性肝损伤模型大鼠的 肝组织中的甘油三酯(TG)含量，提高其肝组织中还原型谷光甘肽(GSH)含量，减轻其肝组织 的脂肪变性程度，对大鼠的体重无明显影响。由此可见，该样品具有对酒精性肝损伤有辅助 保护功能。
[0107] 实验例2毒性实验
[0108] 实验样品：实施例10制备的保健食品颗粒剂，按人体推荐用量为每人(成人)每日3 次，每次20g，按60kg体重折算成lg/kg · BW。
[0109] 实验方法:根据《保