丙締酸的碱金属 盐、藻酸钢等，但是由于碱放出对环境产生的不良影响大，因此特别适合使用酸放出性的物 质。
[0033] 作为酸放出性的醋分解树脂，特别优选使用0.005g/ml浓度的水溶液或水分散液 中的抑(25°C)示出4W下、尤其是示出3W下，且与水混合时容易地水解而放出酸的聚合物。
[0034] 作为上述聚合物，例如，可举出聚草酸醋、聚乙醇酸等。它们可W为共聚物，可W单 独使用，也可W组合使用巧巾W上。
[0035] 作为形成共聚物的成分，例如可举出乙二醇、丙二醇、下二醇、辛二醇、十二烧二 醇、新戊二醇、甘油、季戊四醇、山梨糖醇酢、双酪A、聚乙二醇等多元醇;班巧酸、己二酸、癸 二酸、戊二酸、癸烧二簇酸、环己烧二簇酸、对苯二甲酸、间苯二甲酸、蔥二簇酸等二簇酸；乙 醇酸、1^-乳酸、D-乳酸、径基丙酸、径基下酸、径基戊酸、径基己酸、扁桃酸、径基苯甲酸等径 基簇酸;乙交醋、己内醋、下内醋、戊内醋、丙内醋、十一烧酸内醋等内醋类等。
[0036] 另外，本说明书中，在均聚物、共聚物、混合物中，将至少聚合草酸作为一个单体的 聚合物作为聚草酸醋。
[0037] 尤其是，上述聚草酸醋、聚乙醇酸是易水解性的水解性树脂，快速地水解，因此难 水解性树脂的水解促进能力优异。运些之中，聚草酸醋、尤其是聚草酸亚乙醋 (polyethylene oxalate)示出与聚乙醇酸相比显著提高的水解促进能力，即使在80°CW下 的溫度下也可W显著促进聚乳酸等难水解性树脂的水解，而且，与聚乙醇酸相比还相当廉 价，成本的优点也极大。
[0038] 通过本发明的第1方式的方法分解的生物分解树脂可采用颗粒、膜、粉末、单层纤 维、忍銷纤维、胶囊等形态，但不限定于它们，可W通过其自身公知的方法进行制造。
[0039] 作为本发明的第1方式中使用的生物分解性树脂分解酶，只要是最佳抑为7.5W上 且通常分解分解生物分解性树脂的分解酶，则没有特别限定，本领域技术人员可使用任意 的分解酶。上述酶的最佳抑更优选为8.0W上，进一步优选为8.5W上。作为运种酶，优选为 碱性蛋白酶、碱性纤维素酶、醋酶、角质酶、脂肪酶等，例如，可使用novozymes公司制的 Savinase。本领域技术人员可W适当决定酶的量，例如能够W每个使用的酶的活性单元为 基准对应于要分解的生物分解性树脂的种类等而决定。
[0040] 作为本发明的第1方式中使用的缓冲液，使用在其缓冲的平衡式的单侧不存在来 自缓冲成分的阴离子，且其pH被调整为给予平衡向不存在上述阴离子的一侧移动的条件的 pH区域内的缓冲液。作为运种缓冲液，例如可举出具有Tris-盐酸缓冲液(Ξ氨基甲烧)或2- 环己基氨基乙烧横酸(CHES)缓冲液、Bis-Tris缓冲液、MOPS缓冲液、皿PES缓冲液等Good's 缓冲液作为缓冲成分的缓冲液等，将上述缓冲液W成为给予平衡向不存在来自缓冲成分的 阴离子的一侧移动的条件的pH区域的范围内的方式进行调整而使用。此外，W满足上述pH 条件为前提，缓冲液的pH进一步优选为7.5 W上，更优选为8. 〇W上，特别优选为8.5 W上、 9.0W 上、9.5W 上、10.0W 上。
[0041] 本发明的第1方式中，"给予平衡向不存在(来自缓冲成分的）阴离子的一侧移动的 条件的pH区域"并不是完全排除在缓冲液中存在来自缓冲成分的阴离子的情况。在通常情 况下，给予平衡向不具有阴离子的一侧移动的条件的抑区域能够W平衡的地a值为基准，W (根据平衡式化于或小于该地a值的范围来决定。只要满足上述条件，缓冲液的抑即使在该 缓冲pH范围外也没关系。
[0042] 例如，使用化is-盐酸缓冲液(Ξ氨基甲烧）（地a = 8.06)(参照后述的实施例1-1) 作为缓冲液时，可W将pH设为大于8.06,例如设为8.5 W上，9.0 W上、10.0 W上、10.5 W上 等。同样地，使用CHES缓冲液（pKa = 9.3)(参照后述的实施例1-2)时，可W将pH设为小于 9.3,例如设为9.0W下、8.5W下、8.0W下等，但若考虑使用的酶的活性抑区域，则作为缓冲 液的抑的下限，优选为7.5W上、8.0W上、8.5W上等。
[0043] 此外，本领域技术人员能够适当决定缓冲液的浓度，例如可使用设为lOmM~ 200mM、优选设为50mM~150mM作为盐浓度的缓冲液。
[0044] 进而，对于将生物分解性树脂在缓冲液中进行分解时的时间、溫度等条件，本领域 技术人员可w根据使用的酶或生物分解性树脂的种类或量而适当决定。
[0045] 2.此外，本发明的第2方式中，提供一种方法，其是在含有具有最佳浓度的生物分 解性树脂分解酶的酶反应液中分解生物分解性树脂的方法，其特征在于，将在上述最佳浓 度的生物分解性树脂分解率设为100%时，在设为60% W上的生物分解性树脂分解率的酶 浓度的反应液中进行分解。
[0046] 本发明的第2方式中使用的生物分解性树脂没有特别限定，与上述本发明的第1方 式同样地使用通常具有生物分解性的脂肪族聚醋等。除具体的脂肪族聚醋的种类W外，在 包括形成能够使用的共聚物的成分、添加剂、醋分解性树脂、能够采用的形态等的全部方 面，均可W使用与上述本发明的第1方式中记载的内容相同的内容。
[0047] 作为本发明的第2方式中使用的生物分解性树脂分解酶，只要通常在溶液中具有 使得生物分解性树脂的分解效率最大的最佳浓度（即，依赖于酶浓度的分解峰），则没有特 别限定。上述生物分解性树脂分解酶是本领域技术人员可通过试验等适当选出的，例如碱 性蛋白酶通常具有生物分解性树脂分解活性的最佳浓度，本发明的第2方式中，可优选使用 Savinase和Esperase等。此外，作为本发明的第2方式中使用的生物分解性树脂分解酶的最 佳pH，优选为7.5 W上，更优选为8.0 W上，进一步优选为8.5 W上。
[0048] 作为本发明的第2方式的生物分解性树脂的分解方法中使用的反应液中的酶浓 度，将使生物分解性树脂的分解为最大的最佳浓度的生物分解性树脂分解率设为100%时， 使用设为60% W上、优选设为70% W上、更优选设为80% W上、特别优选设为90% W上的生 物分解性树脂分解率的酶浓度。该最佳浓度可W通过在具有不同的酶浓度的多个反应液中 将生物分解性树脂实际地分解而W实验方法求出。本发明的第2方式中，优选W分解前的生 物分解性树脂的单位表面积的酶浓度为基准，对应于分解的生物分解性树脂而决定酶的最 佳浓度，可W对应于膜、颗粒、粉末等任意的形体和重量的生物分解性树脂的表面积，W实 验方法求出在本申请规定的反应液中使该生物分解性树脂的分解率为最大的酶浓度。
[0049] 对于膜形态的生物分解性树脂，生物分解性树脂的表面积可W方便地使用基于膜 的表面和背面的二维尺寸而计算的表面积，此外，对于颗粒、粉末、单层纤维、忍銷纤维、胶 囊等，可W设为通过利用透射法、气体吸附法、基于尺寸测定的表面积计算而测定的表面 积。
[0050] 作为本发明的第2方式中使用的缓冲液，只要是通常W使抑稳定化为目的而使用 的缓冲液，则没有特别限定。作为运种缓冲液，可举出甘氨酸-盐酸缓冲液、憐酸缓冲液、 Tris-盐酸(Ξ氨基甲烧)缓冲液、2-环己基氨基乙烧横酸(C肥S)缓冲液、乙酸缓冲液、巧樣 酸缓冲液、巧樣酸-憐酸缓冲液、棚酸缓冲液、酒石酸缓冲液、甘氨酸-氨氧化钢缓冲液等。此 夕h也可W是固体的中和剂，例如可举出碳酸巧、壳聚糖、去质子离子交换树脂等。本发明的 第2方式中，优选使用在抑7~12的范围内具有缓冲能力的缓冲液，更优选使用在pH8~11范 围内、进一步优选使用在抑8.5~10.5范围内具有缓冲能力的缓冲液。本发明的第2方式中， 优选为化is-盐酸(Ξ氨基甲烧)缓冲液和2-环己基氨基乙烧横酸(C肥S)缓冲液，特别优选 为2-环己基氨基乙烧横酸(CHES)缓冲液。
[0051] 对于缓冲液的pH，本领域技术人员可W根据使用的酶的种类等而适当决定，优选 为7.5W上，更优选为8.0W上，特别优选为8.5W上、9.0W上、9.5W上、10.0W上。
[0052] 此外，对于缓冲液的浓度，本领域技术人员能够适当决定，例如可使用设为lOmM~ 200mM、优选设为50mM~150mM作为盐浓度的缓冲液。
[0053] 进而，对于将生物分解性树脂在缓冲液中分解时的时间、溫度等条件，本领域技术 人员可W根据使用的酶或生物分解性树脂的种类或量而适当决定。
[0054] 实施例
[0055] W下，通过实施例具体地说明本发明。
[0056] 1.对根据本发明的第1方式的生物分解性膜的酶分解试验
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