专利名称：一种吸血水蛭的制备及其在中医血瘀证中的新用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种吸血水蛭的制备及其在中医血瘀证中的新用途，属中药材领域。
背景技术：
现在市场上的水蛭皆是干品水蛭产品，药性咸、苦、平、有毒、归肝经；功能破 血逐瘀，通经消瘕；主治血瘀证；用法丸、散、水煎剂。医用水蛭自古至今查询有关资料只有干品水蛭应用在临床中，也有从水蛭中提取 水蛭素应用在其他所制药品组成内，至今未发现用吸血水蛭吸血治疗中医血瘀证疾病及其 制备方法。
发明内容
本发明的一个目的提供一种吸血水蛭的制备方法，该方法包括养殖、检验、储存、 运输(弥补2009年8月11日申请的发明专利名称为一种医用吸血水蛭的的产品制备与新 用途，申请号200910162058. 5的不足)。(1)养殖环境要求干净卫生无杂物，通风好，空气无污染，养殖人员要求健康无 传染病，用水池或透明容器，按每立方米水200-2000条种蛭比例，水质要求PH值4. 5-10，含 盐量小于千分之四，溶氧量为1毫升/升以上，水温15-30度，每3-10天更换一次水，每一 个三个月喂动物血一次。(2)检验①致敏试验用水蛭或其浸提液使用豚鼠做试验，采用最大剂量法和接 触斑贴法，评价其潜在的过敏原。②刺激试验用水蛭或其浸提液使用兔子做试验，采用皮 肤刺激试验、皮内刺激试验、粘膜刺激试验，评价其潜在的刺激原。③热源试验用水蛭或 其浸提液使用兔子做试验，将其浸提液由静脉注入兔体内(10ml/kg)，评价其潜在的热原物 质。④细胞毒性试验用水蛭或其浸提液做细胞培养技术，采用间接接触法，评价对细胞溶 解(细胞死亡)抑制细胞生长和其他毒性作用。⑤全身急性毒性试验用水蛭或其浸提液 进行小鼠尾静脉注射，用植物油浸提液进行小鼠腹腔内注射，观察注射后24、48和72小时 的体重变化、运动、呼吸状态以及死亡情况作为指标，评价其急性有害作用。⑥用水蛭或其 浸提液检验乙肝表面抗原HBsAg，评价其是否阴性。⑦用水蛭或其浸提液可分离到HIV. PCR 检测，评价其宿主细胞中的HIV前病毒DNA。(3)存储用容纳10升-1000升不等的无毒透明容器，存放时每条2-10克水蛭每 立方米按200-2000条比例。水质要求无氯纯净水，PH值4. 5-10，含盐量小于4%。，溶氧量 为1毫升/升以上，水温15-30度。(4)运输短途运输(6-8小时)用带水水桶或塑料桶，桶盖透气，长途运输(30小 时以上)把水蛭和水按1 3的比例置于密封充氧的容器袋中进行运输，袋外硬纸箱包装。本发明的另一目的是提供一种吸血水蛭的制备在中医血瘀证中的新用途，其特征 在于吸血水蛭在中医血瘀证中的新用途包括新功能、新主治、新的适应临床表现及其使用 方法。
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(1)新功能破血化瘀、通经止疼、软坚消瘕、消肿生肌。(2)新主治治疗中医血瘀证疾病(包括高血压血脉瘀阻证、冠心病心血淤阻 证、心肌梗死气滞血瘀证、肝硬化肝脾血瘀证、慢性肾功能不全血瘀证、急性脑血管疾病血 瘀证、风湿类风湿关节炎血瘀证、痔出血、下肢静脉血栓，脉管炎，慢性盆腔炎血瘀证、鼻窦 炎血瘀证、偏头疼血瘀证、前列腺增生血瘀证、阳痿血瘀证、慢性湿疹血瘀证、颈腰椎病血瘀 证、减肥、美容、养生保健等中医血瘀证者)(3)新的适应中医血瘀证包括以下任何一项症状的临床表现①疼痛以刺痛为 主、痛处固定；②舌紫暗或有淤点瘀斑；③瘀血腹证；④瘕积；⑤典型涩脉或无脉；⑥离经之 血；⑦皮肤粘膜淤血斑、脉络异常；⑧痛经伴色黑有血块或闭经；⑨肌肤甲错；⑩偏瘫麻木， 瘀血狂躁。(4)吸血水蛭的使用方法根据疾病的症状选取相应的3-10个经验穴位，局部酒 精消毒后再温水擦净，待水蛭吸血20-60分钟自然落下后，创面用蛭后贴包扎，病情轻者需 2-7次治疗，病情重者需7-14次治疗。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步说明本发明。本发明制备的吸血水蛭经十多年的临床应用，无毒副作用，对中医血瘀证疗效明 显，详见下述试验试验例一本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证高血压中的应用方法病人，王蒙奇，濮阳市人，男，56岁，高血压血脉瘀阻证，病程三年，症状头 疼，经久不愈，固定不愈，偏身麻木，心痛胸痹，面唇发绀，舌质紫暗，脉涩，治疗时给予本发 明实施例1所制备的吸血水蛭，放置在两耳后两乳突及肛门周围和颈夹脊穴，共选取八个 穴位同时放置吸血水蛭，等20-60分钟自然落下后创面给予蛭后贴包扎，10天一次，共治疗 4次血压平稳，以上症状基本消失，能正常生活。试验例二 本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证冠心病中的应用方法病人，李梁，濮阳市人，男，54岁，冠心病心血瘀阻证，病程8个月，症状胸痛 较剧，如刺如绞，痛处固定，胸闷，舌质紫暗，脉涩，治疗时给予本发明实施例1所制备的吸 血水蛭，放置在两耳后两乳突及胸痛处，共选取八个穴位同时放置吸血水蛭，等20-60分钟 自然落下后创面给予蛭后贴包扎，每日一次连续治疗三次，以后10天一次，共治疗6次症状 平稳，能正常生活。试验例三本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证肝硬化中的应用 方法病人，王娜，南乐县人，女，65岁，肝硬化肝脾血瘀证，病程3个月，症状腹大 胀满，胸腹刺痛，胁下瘕块，大便色黑，舌质紫暗有瘀斑，脉细涩，治疗时给予本发明实施例1 所制备的吸血水蛭，放置在肝区共选取六个穴位同时放置吸血水蛭，等20-60分钟自然落 下后创面给予蛭后贴包扎，每3日一次连续治疗三次，以后10天一次，共治疗10次症状基 本消失，能正常生活。试验例四本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证风湿关节炎中的应用方法病人，张德全，濮阳市人，男，67岁，风湿性关节炎经脉痹阻证，病程2年，症 状关节肿痛变形，屈伸受限，痛处固定，面色黧黑，舌质暗红有淤点，脉细涩，治疗时给予本发明实施例1所制备的吸血水蛭，放置在两膝关节周围共10只吸血水蛭，等20-60分钟自 然落下后创面给予蛭后贴包扎，每3日一次连续治疗三次，以后15天一次，共治疗14次症 状基本消失，能正常生活，以后每一至三个月治疗一次至今未复发。试验例五本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证痔出血中的应用方法病人，王瑞玲，濮阳市人，女，39岁，痔出血血瘀证，病程3个月，症状每次排 便带血肛门镜下见痔核两个呈紫色有出血点，舌下静脉有淤血点，治疗时给予本发明实施 例1所制备的吸血水蛭，放置在肛门周围共5只吸血水蛭，等20-60分钟自然落下后创面给 予蛭后贴包扎，每7日治疗一次，共治疗3次症状消失。试验例六本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证脉管炎中的应用方法病人，葛冰岩，南乐人，男，57岁，脉管炎血脉瘀阻证，病程18个月，症状疼 痛剧烈，左足拇指骨脱落，伤口脓水淋漓，难于愈合，周围皮肤发绀，舌质紫黑色，治疗时给 予本发明实施例1所制备的吸血水蛭，放置在腹股沟处，共选取六个穴位同时放置吸血水 蛭，等20-60分钟自然落下后创面给予蛭后贴包扎，开始每5日一次连续治疗三次，以后15 天一次，共治疗9次创面愈合不疼痛。试验例七本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证下肢静脉血栓深部静脉炎中的应 用方法病人，王璐，南乐人，男，63岁，下肢静脉血栓深部静脉炎血瘀证，病程6个 月，症状左下肢肿胀，疼痛，肤温升高，皮肤紧张不适，舌质紫暗，治疗时给予本发明实施例 1所制备的吸血水蛭，放置在两腹股沟处，共选取6个穴位同时放置吸血水蛭，等20-60分钟 自然落下后创面给予蛭后贴包扎，开始每5日一次连续治疗三次，以后10天一次，共治疗5 次下肢肿胀疼痛基本消失。试验例八本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证慢性盆腔炎中的应用 方法病人，李丽，南乐人，女，42岁，慢性盆腔炎血瘀证，病程4个月，症状下腹部 坠胀疼痛，经前加重，舌质暗红，脉弦涩，治疗时给予本发明实施例1所制备的吸血水蛭，放 置在两腹股沟及腹痛处，共选取八个穴位同时放置吸血水蛭，等20-60分钟自然落下后创 面给予蛭后贴包扎，每10天一次，共治疗6次症状基本消失。试验例九本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证急性脑血管病中的应用方法病人，李强，南乐人，男，69岁，急性脑血管病血瘀证，病程3天，症状偏瘫 失语，舌质紫暗有瘀斑，脉细涩，由于不能饮食给予静脉输液七天，同时给予本发明实施例 1所制备的吸血水蛭，放置在两耳后两乳突及肛门周围处，共选取八个穴位同时放置吸血水 蛭，等20-60分钟自然落下后创面给予蛭后贴包扎，每1日一次连续治疗三次后患者在搀扶 下能下床活动，以后10天一次，共治疗6次患肢只有无力表现，生活能自理。试验例十本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证腰椎病中的应用方法病人，史密镯，濮阳市人，女，36岁，腰椎病血瘀证，病程1个月，经CT片确诊 是腰椎间盘突出症，症状腰臀部疼痛，左下肢大小腿外侧酸胀，夜间不能入睡，舌质暗红， 治疗时给予本发明实施例1所制备的吸血水蛭，放置在腰部夹脊穴4只，环跳穴1只，委中 穴与承山穴各1只，等20-60分钟自然落下后创面给予蛭后贴包扎，每5日一次连续治疗三 次，以后10天一次，共治疗5次症状基本消失，能正常工作。试验例i^一 本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证美容中的应用
方法王梅丽，濮阳市人，女，47岁，面部灰暗无光泽七个月，舌下有瘀斑，脉涩，属 中医血瘀证，治疗时给予本发明实施例1所制备的吸血水蛭，放置在两面颊处各一只，等 20-60分钟自然落下后创面给予蛭后贴包扎，一次治疗后面色稍红润，以后每10天一次，共 治疗4次面色红润有光泽。试验例十二 本发明制备的吸血水蛭在中医血瘀证股骨头坏死中的应用方法病人，朱爱民，南乐人，男，44岁，股骨头坏死血瘀证，病程9个月，症状髋关 节刺痛不能入眠，不能下蹲，跛行较重，舌质紫暗有淤点，脉弦涩，治疗时给予本发明实施例 1所制备的吸血水蛭，放置在两腹股沟及环跳穴各2只，等20-60分钟自然落下后创面给予 蛭后贴包扎，每5日一次连续治疗三次，以后10天一次，共治疗23次症状基本消失，能正常 工作。为更好理解本发明，下面将吸血水蛭在中医血瘀证各疾病有淤血症状的作用及疗 效使用研究过程详述如下一、血的生成、功能、运行原理血是以水谷精微、肾之精髓以及自然界之清气为物质基础，通过脾、胃、心、肺、肾 等脏腑的一系列功能活动而生成的。血的功能是营养和滋润全身，血循行于脉中，内达脏腑，外至肌肉、皮肤、筋骨不断 地为全身各脏腑器官提供营养，从而维持正常的生理功能，血又是精神活动的主要物质基 础，人的精神、神志、感觉活动均有赖于血液的营养和滋润。血的运行，血在脉管中运行有赖于气的推动作用，心是推动血液运行的基本动力， 肺血的汇聚，肝的疏泄，脾气的统摄共同促进血的正常运行。二、血瘀各脏腑所致的疾病血瘀是指全身血脉运行不畅或局部血液停止而致某些疾病的因素。血瘀的形成，是指气虚、气滞、血寒、血热、外伤等原因所致的瘀血停滞。气行血行、 气虚则血行无力而淤血；气滞则血凝；血寒则气涩血瘀；血热其质粘稠而血瘀；外伤血瘀于 经，离经之血停聚而成淤。淤血形成影响血液运行，导致各脏腑、经络功能失调而引起各种病症。如淤血在 心会出现胸闷、心痛、口唇青紫、脉多结代，相当于冠心病心肌梗死症状；淤血在肺络，可见 胸痛咳血，相当于现代的肺炎及肺结核；淤血在肝则胁痛，痞块癥瘕，相当于现代肝硬化疾 病；淤血在胃，可见呕血，胃脘作痛，大便漆黑，，相当于现代医学的胃出血；瘀血在胞宫，可 见小腹疼痛，月经不调，经闭，痛经，甚至崩漏，相当于现代医学的痛经、盆腔炎、子宫肌瘤； 淤血在肢体，局部可见肿痛或青紫，甚则屈伸不利相当于关节炎等疾病。三、血瘀的治疗原则破血化瘀通经消癥淤血除，血液通则疾病自愈。四、吸血水蛭的成分及药理作用(中医大辞典记载)吸血水蛭内含17种氨基酸，其中人体必需的氨基酸7种，氨基酸总含量约占水蛭 干品重量的40%以上，水蛭含有溶血甘油磷脂类，另外主要由蛋白质，肝素，新鲜水蛭内含 有一种抗凝血素，还富含有钾、钠、钙、铁、锰、锌等人体必须的28种微量元素，并内含透明 质酸酶，有消炎、抗水种、排脓作用。药理①鲜品水蛭内含水蛭素迄今是世界上最强的抗凝血作用；②改善血液粘稠度；③抗动脉粥样硬化；④抑制脑血管疾病；⑤防止肾脏病变；⑥减轻糖尿病并发症；⑦鲜 水蛭水煎剂对雄性小鼠皮下注射的LD50为15. 28/kg，未发现有副作用。国外医学专家对于于水蛭素合成药品的不同给药方式进行对比，口服给药水蛭素 有效成分被消化酶破坏，给药一次有效时间在4-5小时；肌肉注射给药方式，给药一次有效 时间在6-8小时；皮下注射给药方式，给药一次有效时间在7-10小时；用活体水蛭吸血治 疗一次有效时间在7-14天左右，且有效作用强度是上述水蛭合成药品加工后的数十倍。由 此可见，吸血水蛭活品像座化工厂，在吸血治疗的同时又在无痛情况下将多种有效元素注 入人体内，纯天然多种化学物质，产生不可估量的效果，又称无痛注射器。五、吸血水蛭对中医血瘀证各疾病的新作用机理吸血水蛭在吸血的同时注入体内多种化学物质，有破血化瘀、软坚散结、消肿生肌 功能。中医认为不同的疾病在其发展过程中又可出现同样的证型，治疗时取同样的治疗 方法即“异病同治”原则。本发明制备的吸血水蛭的新功能虽然能治疗二十多种疾病，但每种疾病的主要原 因都是淤血，也都是淤血证的临床表现，只是淤血部位不同而产生的另一种疾病而已，所以 采取的治疗主要原则是以“破血化瘀”为主，正符合中医所谓的治疗原则“异病同治”，所以 只要存在有淤血症状的任何疾病皆可选用吸血水蛭进行破血化瘀治疗，这就是吸血水蛭在 治疗中医血瘀证中各疾病的新用途。
权利要求
一种吸血水蛭的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤(1)养殖环境要求干净卫生无杂物，通风好，空气无污染，养殖人员要求健康无传染病，用水池和透明容器，按每立方米水200 2000条种蛭比例水质要求PH值4.5 10，含盐量小于千分之四，溶氧量为1毫升/升以上，水温15 30度，每3 10天更换一次水，每一至三个月喂动物血一次。(2)检验①致敏试验用水蛭或其浸提液使用豚鼠做试验，采用最大剂量法和接触斑贴法，评价其潜在的过敏原。②刺激试验用水蛭或其浸提液使用兔子做试验，采用皮肤刺激试验、皮内刺激试验、粘膜刺激试验，评价其潜在的刺激原。③热源试验用水蛭或其浸提液使用兔子做试验，将其浸提液由静脉注入兔体内(10ml/kg)，评价其潜在的热原物质。④细胞毒性试验用水蛭或其浸提液做细胞培养技术，采用间接接触法，评价对细胞溶解(细胞死亡)抑制细胞生长和其他毒性作用。⑤全身急性毒性试验用水蛭或其浸提液进行小鼠尾静脉注射，用植物油浸提液进行小鼠腹腔内注射，观察注射后24、48和72小时的体重变化、运动、呼吸状态以及死亡情况作为指标，评价其急性有害作用。⑥用水蛭或其浸提液检验乙肝表面抗原HBsAg，评价其是否阴性。⑦用水蛭或其浸提液可分离到HIV.PCR检测，评价其宿主细胞中的HIV前病毒DNA。(3)存储用容纳10升 1000升不等的无毒透明容器，存放时每条2 10克水蛭每立方米按200 2000条比例。水质要求无氯纯净水，PH值4.5 10，含盐量小于4‰，溶氧量为1毫升/升以上，水温15 30度。(4)运输短途运输(6 8小时)用带水木桶或塑料桶，桶盖透气，长途运输(30小时以上)把水蛭和水按1∶3的比例置于密封充氧的容器袋中进行运输，袋外硬纸箱包装。
2.按照权利要求1中吸血水蛭的制备方法所制备的吸血水蛭在中医血瘀证中的新用 途，其特征在于吸血水蛭的新功能破血化瘀、通经止疼、软坚消瘕、消肿生肌。
3.按照权利要求1中吸血水蛭的制备方法所制备的吸血水蛭在中医血瘀证中的新用 途，其特征在于吸血水蛭的新主治中医血瘀证疾病(包括高血压血脉瘀阻证、冠心病心 血淤阻证、心肌梗死气滞血瘀证、肝硬化肝脾血瘀证、慢性肾功能不全血瘀证、急性脑血管 疾病血瘀证、风湿类风湿关节炎血瘀证、痔出血、下肢静脉血栓，脉管炎，慢性盆腔炎血瘀 证、鼻窦炎血瘀证、偏头疼血瘀证、前列腺增生血瘀证、阳痿血瘀证、慢性湿疹血瘀证、颈腰 椎病血瘀证、减肥、美容、养生保健等中医血瘀证者)。
4.按照权利要求1中吸血水蛭的制备方法所制备的吸血水蛭在中医血瘀证中的新用 途，其特征在于吸血水蛭可用于中医血瘀证任何一种临床表现①疼痛以刺痛为主、痛处 固定；②舌紫暗或有淤点瘀斑；③瘀血腹证；④瘕积；⑤典型涩脉或无脉；⑥离经之血；⑦ 皮肤粘膜淤血斑、脉络异常；⑧痛经伴色黑有血块或闭经；⑨肌肤甲错；⑩偏瘫麻木，瘀血 狂躁。
5.按照权利要求1中吸血水蛭的制备方法所制备的吸血水蛭在中医血瘀证中的新用 途，其特征在于吸血水蛭的使用方法根据疾病的症状选取相应的3-10个经验穴位，局部 酒精消毒后再温水擦净，待水蛭吸血20-60分钟自然落下后，创面用蛭后贴包扎，病情轻者 需2-7次治疗，病情重者需7-14次治疗。
全文摘要
本发明涉及一种吸血水蛭的制备及其在中医血瘀证中的新用途，特别是涉及制备吸血水蛭的养殖、检验、储存、运输方法，以及在中医血瘀证中的新用途包括新功能、新主治、新的适应临床表现及使用方法。
文档编号A01K67/033GK101919368SQ201010110360
公开日2010年12月22日 申请日期2010年2月21日 优先权日2010年2月21日
发明者石平安 申请人:石平安