一种血小板液态保存装置制造方法
【专利摘要】本实用新型属于医药【技术领域】，具体涉及一种血小板液态保存装置，该装置整体为密闭箱体，包括箱外壳、内衬箱、温控调节装置、气体调节装置、电源装置等，所述温控调节装置、气体调节装置分别与电源装置电连接；其特征在于所述的气体调节装置为氢气调节装置；该血小板保存装置还包括振荡装置，振荡装置与电源装置电连接。本实用新型可降低浓缩或单采血小板22±2℃保存期间，氢气可以降低血小板激活和CD62p表达水平，减轻血小板保存损伤，提高血小板体外功能。
【专利说明】一种血小板液态保存装置
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医药【技术领域】，是一种将氢气用于血小板22±2°C液态保存的方 法以及专用设备。
【背景技术】
[0002] 血小板是血液中重要的止血和凝血成分，血小板输注是临床上治疗血小板减少或 血小板功能障碍引起出血的不可替代的治疗方法。（22±2)°C持续振荡保存是目前国内外 公认的血小板保存方法，但是随着保存时间的延长，血小板会发生一系列形态、功能和代谢 上的改变-血小板保存损伤（platelet storage lesion)。
[0003] 尽管已有大量新技术，如高通透的血小板保存袋、血小板保存添加剂、低温及冷冻 保存血小板等，应用于血小板贮存，但是迄今为止还没有找到降低血小板保存损伤的最佳 贮存方法。
[0004] 氢气是一种非常理想的抗氧化物质，可改善多种脏器的缺血再灌注损伤。至今未 见有关采用氢气降低血小板保存损伤，提高血小板保存质量的相关报道。也无任何有关氢 气降低存储血小板激活和CD62P表达水平、以及氢气用于血小板22±2°C液态保存的相关 报道。将传统血小板保存箱连接氢气可制备新型血小板保存箱。
[0005] 所述的血小板保存损伤，是指随着保存时间的延长，血小板会发生一系列形态、功 能和代谢上的改变，导致回输后血小板功能下降。 实用新型内容
[0006] 本实用新型的目的在于提供一种血小板液态保存装置。
[0007] 本实用新型提供了一种血小板液态保存装置，整体为密闭箱体，包括箱外壳、内衬 箱、温控调节装置、气体调节装置、电源装置等，所述温控调节装置、气体调节装置分别与 电源装置电连接；所述的气体调节装置为氢气调节装置；该血小板保存装置还包括振荡装 置，振荡装置与电源装置电连接。
[0008] 所述氢气调节装置包括氢气探测器，氢气探测器位于内衬箱的顶部。
[0009] 所述振荡装置为水平振荡装置，包括振幅调控开关，设定振幅为50mm，频率60周/ 分；
[0010] 所述振荡装置还包括摇动支架，摇动支架设置于内衬箱内部，摇动支架上有4-10 层隔板，优选6层；
[0011] 所述的温控调节装置包括温控开关和温控感应探头，温度感应探头放置于内衬箱 的顶部，与温控开关相连，温控开关安装于箱体外下部调控区。
[0012] 所述血小板液态保存装置还包括报警装置，报警装置与电源装置电连接。
[0013] 所述箱体的长宽高尺寸为（1000-1500)mm*(400-800)mm*(400-600)mm，优选 1200mm*600mm*550mm，箱内支架的长宽高尺寸为（900-1100)mm*(450-550)mm*(400-500) _，优选 l〇〇〇nim*500mm*450mm，隔层间距厚 60mm。
[0014] 所述箱体外部设置有电源开关、温控开关、温度和气体比例显示屏、振幅调控开 关、报警显示、氢气进气口等；
[0015] 所述箱体采用隔热材料，箱门为双层玻璃或其他材质。
[0016] 本实用新型还提供了利用上述装置的一种血小板液态保存方法，该方法包括下述 步骤：
[0017] 向装有浓缩或者单采血小板的血小板保存袋血袋中缓慢注入纯氢气（气体加在 血小板液面上，避免产生气泡，10升/分钟，持续充气2分钟），氢气溶解至血小板液体中形 成饱和氢水。保存期间将血小板保存袋放入密闭空间（血小板保存箱），密闭空间内保持氢 气体积浓度为2-10%，优选3. 5%，维持血小板液体内氢气浓度25 μ M/L以上。添加氢气的 浓缩或者单采血小板可在血小板保存箱22±2°C保存5天。
[0018] 其中密闭空间内保持氢气体积百分比为2%已可降低血小板保存损伤，提高血 小板保存质量，氢气体积浓度超过10 %易产生氢气爆炸，故密闭空间的氢气浓度选择 2-10% ；
[0019] 所述的血小板液态保存方法，浓缩或者单采血小板在保存过程中还需要进行振 荡，振荡较佳为水平振荡，振幅为50mm，频率60周/分。
[0020] 所述的浓缩血小板是指采用血小板血浆法二次离心法制备，参见文献：顾海慧，钱 宝华，马秀珍，宋耘，查占山，郭峰；应用小剂量第2信使调节剂混合物冰冻保存血小板的体 外功能研究；中国输血杂志；2006, 19(6) ;454-456。
[0021] 所述的单采血小板是指用血液细胞分离机采集制备，参见文献：王晨，马秀珍，朱 燕霞，顾海慧，胡慧红，钱宝华；机采血小板献血者整体护理的体会；深圳中西医结合杂志； 2010,20(2) ;125-127。
[0022] 所述的血小板液体是溶解在自体血浆中的血小板。
[0023] 保存期间保持温度为22±2°C，作用是维持血小板的生理活性，因为4°C保存会导 致血小板激活。
[0024] 氢气是装在例如200巴下的钢瓶中市售，或是在高度隔热容器内温度为_253°C以 液态形式储存。
[0025] 本实用新型的有益效果：
[0026] 本实用新型经血小板体外保存质量检测：添加氢气后血小板平均体积（MPV)、血 小板体积分布宽度（PDW)、pH值和血小板CD62p表达均显著改善。
[0027] 本实用新型可降低浓缩或单采血小板22±2°C保存期间损失，氢气可以降低血小 板激活和CD62p表达水平，减轻血小板保存损伤，提高血小板体外功能。
【专利附图】
【附图说明】
[0028] 图1是本实用新型的正视图；
[0029] 图2是本实用新型的后视图；
[0030] 1-电源开关；2-温控开关；3-温度和气体比例显示屏；
[0031] 4-振幅调控开关；5-报警显示；6-振荡开关；
[0032] 7-开门把手；8-内衬箱；9-隔板；
[0033] 10-电源线；11-氢气进气口； 12-温控感应探头；
[0034] 13-氢气探测器；14-摇动支架。
【具体实施方式】
[0035] 现结合实施例，对本实用新型作详细描述，但本实用新型的实施不仅限于此。
[0036] 实施例1
[0037] 通过0. 22 μ m滤器（Millipore美国）向装有浓缩或者单采血小板的密闭血袋中 缓慢注入纯氢气（气体加在血小板液面上，避免产生气泡，10升/分钟，持续充气2分钟）， 氢气溶解至血小板液体中形成饱和氢水。保存期间将血小板保存袋放入密闭空间（血小板 保存箱），密闭空间内保持氢气体积浓度为3. 5%，维持血小板液体内氢气浓度25 μ M/L以 上。添加氢气的浓缩或者单采血小板可在血小板保存箱22±2°C保存5天。
[0038] 实施例2
[0039] 保存方法同实施例1，不同之处在于密闭空间内保持氢气体积浓度为2%。
[0040] 实施例3
[0041] 保存方法同实施例1，不同之处在于密闭空间内保持氢气体积浓度为10%。
[0042] 实施例4
[0043] 一种血小板液态保存装置，整体为密闭箱体，包括箱外壳、内衬箱（8)、温控调节装 置（0MR0N/欧姆龙型号：E5C4)、气体调节装置、振荡装置（匡贝GE-ID型振荡架体，）、电源 装置（上海海向仪器设备厂，CHW-80L)、报警装置（上海海向仪器设备厂，CHW-80L)，温控 调节装置、振荡装置、氢气调节装置、控报警装置分别与电源装置电连接；气体调节装置为 氢气调节装置（亿优，3HYT氢气传感器）；氢气调节装置包括氢气探测器（13)，氢气探测 器位于内衬箱的顶部；振荡装置为水平振荡装置，包括振幅调控开关，振幅为50_，频率60 周/分；振荡装置包括摇动支架（14)，摇动支架设置于内衬箱内部，摇动支架上有6层隔 板（9);温控调节装置包括温控开关（2)和温控感应探头（12)，温度感应探头放置于内衬 箱的顶部，与温控开关（2)相连，温控开关安装于箱体外下部调控区。箱体的长宽高尺寸为 1200mm*600mm*550mm，箱内支架的长宽高尺寸为1000mm*500mm*450mm，隔层间距厚60mm。 电源开关（1)、温控开关（2)、温度和气体比例显示屏（3)、振幅调控开关（4)、报警显示（5)、 氢气进气口（11)设置于箱体外部。
[0044] 实施例5
[0045] 一种血小板液态保存装置，同实施例2,不同之处在于箱体的长宽高尺寸为 1000mm*800mm*400mm，，箱内支架的长宽高尺寸为 900mm*550mm*400mm。
[0046] 试验例1 :检测血小板体外功能
[0047] 一、实验分组：随机取新鲜血小板，包括浓缩血小板12份[40ml/份，A⑶-A抗凝、 (22 ± 2) °C持续振荡保存]、机器单采血小板10份[40ml/份，ACD-A抗凝、（22 ±2) °C持续振 荡保存];浓缩血小板采用富含血小板血浆法二次离心法（1617g8min和3423g8min)制备， 单采血小板：用血液细胞分离机采集制备。实验前（d0)检测每份血小板的体外功能指标， 作为新鲜对照；将每份血小板通过无菌接管机分装成2袋，随机取其中1半分别作为浓缩血 小板实验组（η = 12)和单采血小板实验组（η = 12):
[0048] 二、检测血小板体外功能
[0049] 血小板计数（Ρ11)、血小板平均体积（MPV)、血小板体积分布宽度（PDW)应用用 全自动血细胞计数仪直接测定；pH、葡萄糖和乳酸水平采用血气分析仪直接测定；血小板 ⑶62p表达采用细胞分析仪检测：分别从浓缩血小板和单采血小板的实验组和对照组中取 血小板5 μ L/份，加入30 μ L PBS中，再分别各加入5 μ L的CD62P-FITC和CD41-PE，避光 孵育20min，洗涤、3423g离心8min后加入300 μ L1 %冷多聚甲醛固定，流式细胞仪检测，以 ⑶41阳性细胞设门，计算⑶62ρ阳性细胞比例。
[0050] 三、实验结果：
[0051] 1、浓缩血小板添加饱和氢气后保存期间Pit、MPV、PDW代谢指标和体外功能的变 化与新鲜血小板相比，保存5d后浓缩血小板的Pit明显减少（P〈0.01)，MPV和PDW均明显 增加（P〈0. 01或〈0. 05)，实验组较对照组的变化幅度更小（P>0. 05);对照组pH值明显下降 (P〈0. 01)，实验组pH值虽也有所降低（P>0. 05)，但明显高于对照组（P〈0. 05);葡萄糖含量 均明显下降（P〈〇. 01)、乳酸水平及⑶62p表达水平均明显增加（P〈0. 01)，除⑶62p表达水 平实验组明显低于对照组（P〈〇. 01)外，其他指标2组的变化无明显差异（P>0. 05)。（表1)
[0052] 结果表明，氢气可明显改善浓缩血小板22±2°C保存质量。
[0053] 2、单采血小板添加饱和氢气后保存期间Pit、MPV、PDW代谢指标和体外功能的变 化与新鲜血小板相比，单采血小板保存5d后单采血小板的Pit有所下降（P>0. 05), MPV和 PDW均明显增加（P〈0. 01或〈0. 05)，实验组较对照组的变化幅度更小（P>0. 05);对照组pH 值明显下降（P〈〇. 01)，实验组也有所降低（P>〇. 05)，但明显高于对照组（P〈0. 05);葡萄糖 含量均明显下降（P〈〇. 01)，乳酸水平、⑶62p表达水平均明显增加（P〈0. 01)，除⑶62p表达 水平实验组明显低于对照组（P〈〇. 05)外，其他指标2组的变化无明显差异（P>0. 05)。（表 2)
[0054] 结果表明，氢气可明显改善单采血小板22 ±2°C保存质量。
[0055] 附表中，表1是本实用新型在浓缩血小板22±2°C保存中降低血小板保存损伤的 情况；表2是是本实用新型在单采血小板22±2°C保存中降低血小板保存损伤的情况。其 中：保存当天为新鲜采集的血小板；保存第5天对照组为未处理组（采集后的浓缩或者单 采血小板不添加氢气，直接保存在常规血小板保存箱内）；保存第5天实验组为添加氢气组 (按实施例1方法保存的氢气组）。
[0056] 上述实验表明，本实用新型可降低浓缩或单采血小板22±2°C保存期间，血小板形 态变化、pH值变化，及血小板表面CD62p表达水平，减轻血小板保存损伤，提高血小板体外 功能。
[0057] 因此本实用新型可用做血小板22 ±2°C保存。
[0058] 以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行 业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述 的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下本实用新型还会 有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要 求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。
[0059]
【权利要求】
1. 一种血小板液态保存装置，其特征在于，整体为密闭箱体，包括箱外壳、内衬箱、温控 调节装置、气体调节装置、电源装置，所述温控调节装置、气体调节装置分别与电源装置电 连接；所述的气体调节装置为氢气调节装置；该血小板保存装置还包括振荡装置，振荡装 置与电源装置电连接。
2. 根据权利要求1所述的血小板液态保存装置，特征在于，所述氢气调节装置包括氢 气探测器，氢气探测器位于内衬箱的顶部。
3. 根据权利要求1所述的血小板液态保存装置，特征在于，所述振荡装置为水平振荡 装置，包括振幅调控开关，设定振幅为50mm，频率60周/分；所述振荡装置还包括摇动支 架，摇动支架设置于内衬箱内部，摇动支架上有4-10层隔板。
4. 根据权利要求1所述的血小板液态保存装置，特征在于，所述的温控调节装置包括 温控开关和温控感应探头，温度感应探头放置于内衬箱的顶部，与温控开关相连，温控开关 安装于箱体外下部调控区。
5. 根据权利要求1所述的血小板液态保存装置，特征在于，所述血小板液态保存装置 还包括报警装置，报警装置与电源装置电连接。
6. 根据权利要求1所述的血小板液态保存装置，特征在于，所述箱体的 长宽高尺寸为1000-1500mm*400-800mm*400-600mm，箱内支架的长宽高尺寸为 900-1100mm*450-550mm*400-500mm，隔层间距厚 60mm。
7. 根据权利要求6所述的血小板液态保存装置，特征在于，所述箱体的长宽高尺寸为 1200mm*600mm*550mm，箱内支架的长宽高尺寸为1000mm*500mm*450mm，隔层间距厚60mm。
【文档编号】A01N1/02GK204047748SQ201420318457
【公开日】2014年12月31日 申请日期:2014年6月16日 优先权日:2014年6月16日
【发明者】顾海慧, 钱宝华, 查占山, 臧燕, 郭慧军 申请人:中国人民解放军第二军医大学