一种血小板常温保存袋的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种血小板常温保存袋，目的在于解决现有改良的血小板保存袋上设置有填充袋，其仅能实现药物向血小板袋体的添加，无法完成留样或多次取样操作，限制了血小板保存袋应用的问题。该血小板常温保存袋包括袋体、与袋体相连的采集软管、设置在采集软管一端的软管热封口、隔膜连接件、取样装置，隔膜连接件与袋体相连。本实用新型构思巧妙，设计合理，结构简单，操作方便，能够有效解决现有血小板保存的所存在的无法留样或多次取样操作的问题。本实用新型对于延长血小板的保存周期，实现血小板保存期间的检测，保证血小板的质量，具有重要的现实意义，有利于成分输血的发展，具有较好的应用价值和市场前景。
【专利说明】一种血小板常温保存袋
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，尤其是血小板保存常温耗材领域，具体为一种血小板常温保存袋。
【背景技术】
[0002]近年来，成分献血已经成为现代输血的重要理念。血小板作为血液的重要组成部分，其在止血、伤口愈合、炎症反应、血栓形成及器官移植排斥等生理和病理过程中有重要作用。输注血小板具有纯度高，疗效好；输用安全，副反应少；稳定性好等优点。
[0003]然而，血小板在体外存活时间受多种因素影响，保存十分困难，因此，对血小板采集通常采用现约现采的方式，其所需时间较长，难以满足患者对血小板的需求。为此，人们开始采用血小板保存袋对血小板进行保存。
[0004]中国专利CN201220319616.1则公开了一种改良的血小板保存袋，其结构如图1所示。该保存袋中，在血小板保存袋上设置填充袋，填充袋设有填充袋体部和填充袋导管部，填充袋体部与填充袋导管部是相通的，填充袋体部与袋体通过滤膜连接。其通过填充袋向袋体内添加药物，而填充袋和袋体之间用滤膜隔开，从而有效防止细菌随加入的药物进入袋体。该保存袋加入的是缓释药物微球，只需要在血小板制备的同时加入，只需要添加一次，无需多次添加。
[0005]在血小板的保存过程中，在某些时候，需要对其进行留样或多次取样检测。而前述专利中，通过填充袋向袋体内添加药物的方式，延长血小板的保存时间，其药物使用缓释技术(用微粒、胶囊或片剂等将药物包裹)包裹有药物的微粒(这里以微球为例，也可以是胶囊或其它形式)与血小板之间用适当孔径的滤膜(或滤网)隔开(液体可以自由通过，血小板、微球和细菌等不能通过)。该结构仅能实现药物向血小板袋体的添加，无法完成留样或多次取样操作，这在一定程度上限制了血小板保存袋的应用。而且，该保存袋仅能实现血小板的单次输出，若袋体内的血小板未完全使用，就造成了血小板的浪费。
[0006]因此，需要一种新的血小板保存装置，以解决前述问题。
实用新型内容
[0007]本实用新型的发明目的在于:针对现有改良的血小板保存袋上设置有填充袋，其仅能实现药物向血小板袋体的添加，无法完成留样或多次取样操作，限制了血小板保存袋应用的问题，提供一种血小板常温保存袋。本实用新型构思巧妙，设计合理，结构简单，操作方便，能够有效解决现有血小板保存袋所存在的无法留样或多次取样操作的问题。本实用新型对于延长血小板的保存周期，实现血小板保存期间的检测，保证血小板的质量，具有重要的现实意义，有利于成分输血的发展，具有较好的应用价值和市场前景。
[0008]为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案如下:
[0009]一种血小板常温保存袋，包括袋体、与袋体相连的采集软管、设置在采集软管一端的软管热封口、隔膜连接件、取样装置，所述隔膜连接件与袋体相连；
[0010]所述取样装置包括第一软管、留样容器，所述第一软管的两端分别与袋体、留样容器相连；
[0011]或所述取样装置为硅橡胶取样器，所述硅橡胶取样器包括与袋体相连的管体、设置在管体一端的橡胶帽、用于将橡胶帽与管体相连并防止橡胶帽脱落的热收缩膜。
[0012]所述隔膜连接件为蝶形二通，所述蝶形二通包括与袋体相连的第一连接件、与第一连接件相连的第二连接件、设置在第二连接件上的第二护帽，所述第一连接件包括连接管、设置在连接管外侧的翼片、设置在连接管内侧的薄膜，所述第二连接件包括连接管、设置在连接管外侧的翼片。
[0013]所述管体采用硬质材料(如聚碳酸酯PC或聚氯乙烯PVC)制成。
[0014]还包括第二软管，所述硅橡胶取样器的管体通过第二软管与袋体相连。
[0015]所述采集软管、第一软管上分别设置有夹具。
[0016]所述留样容器上设置有计量刻度。
[0017]所述留样容器为留样管或留样袋。
[0018]所述留样管采用塑料吹塑而成，所述留样管上设置有计量刻度。
[0019]所述袋体呈圆形或多边形。
[0020]所述袋体上还设置有悬挂孔。
[0021]所述悬挂孔为条形悬挂孔或圆孔形悬挂孔。
[0022]所述袋体上设置有若干条加强筋。
[0023]所述袋体上设置有菱形花纹。
[0024]所述袋体采用丁酰柠檬酸三正己酯(BTHC)增塑的聚氯乙烯材料制备而成。
[0025]针对前述问题，本实用新型提供一种血小板常温保存袋。针对现有改良的血小板保存袋上设置填充袋的结构方式， 申请人:进行了重新的设计。本实用新型中的采集软管与血液成分分离器相连，用于将采集的血小板输入到袋体内；软管热封口设置在采集软管一端，用于对采集软管进行密封，防止空气中的细菌进入袋体内。与前述改良的血小板保存袋不同，其采用单根软管实现血小板的采集和输出，本实用新型设置与袋体相连的隔膜连接件，血小板可通过隔膜连接件输出。
[0026]由于软管的打开较为繁琐，不易操作，容易导致血小板的浪费，因此，本实用新型中采用隔膜连接件的形式，其具有操作方便的优势，同时隔膜连接件内附着的血小板较少，能够减少血小板的浪费。本实用新型中的隔膜连接件可采用蝶形二通，蝶形二通包括与袋体相连的第一连接件、与第一连接件相连的第二连接件、设置在第二连接件上的第二护帽，第一连接件包括连接管、设置在连接管外侧的翼片、设置在连接管内侧的薄膜，第二连接件包括连接管、设置在连接管外侧的翼片。该结构中，第一连接件与第二连接件、薄膜采用一体成型，再通过焊接或粘接的方式将第二护帽设置在第二连接件上。采用该结构，能够简化成型工序，缩短生成周期，降低生产成本。使用时，将第二连接件旋转90度后，第二连接件从第一连接件上脱落，通过穿刺器穿透薄膜，即可实现与袋体内液体的连通，从而用于袋体内血小板的输注。
[0027]同时，本实用新型提供两种形式的取样装置。取样装置采用硅橡胶取样器，硅橡胶取样器包括与袋体相连的管体、设置在管体一端的橡胶帽、用于将橡胶帽与管体相连并防止橡胶帽脱落的热收缩膜。采用该方式，管体与袋体相连，橡胶帽对管体进行密封，从而防止空气中的细菌进入袋体内，而热收缩膜则能将橡胶帽与管体相连，同时有效橡胶帽脱落的发生。本实用新型中，取样装置可采用留样管式或穿刺式，用于保存期内血小板的留样或取样检测。取样装置可以采用硬质材料成型或软质材料成型，前述方式采用软质材料，通过管体直接与袋体通过热合的方式相连。进一步，取样装置采用硬质材料制成，硅橡胶取样器的管体通过第二软管与袋体相连，采用该方式，管体通过第二软管粘结，实现管体与袋体的连接。进一步，橡胶帽采用硅橡胶材料制成。使用时，通过注射器等具有穿刺针的工具通过硅橡胶取样器进行多次取样，在取样后，硅橡胶缘于其弹性而使得穿刺孔再次密闭，因而不会对被取样液体造成污染。
[0028]本实用新型中，通过采集软管完成血小板的采集，通过隔膜连接件实现血小板的输注，通过取样装置完成血小板的多次取样工作。本实用新型结构简单，操作方便，可实现留样或多次取样操作，相对于现有血小板保存袋具有显著的进步意义。本实用新型对于延长血小板的保存周期，实现血小板保存期间的检测，保证血小板的质量，具有重要的现实意义。
[0029]采集软管、第一软管上分别设置有夹具。通过夹具能够实现对采集软管、第一软管的打开与关闭。进一步，留样容器上可以设置计量刻度，留样容器为留样管或留样袋。通过计量刻度能够对其内的血小板进行计量。留样管采用塑料吹塑而成，留样管上设置有计量刻度。该方式能够有效简化留样管的制作流程，具有生产工艺简单的特点。留样管只能满足少量血小板的留样要求，而留样袋的容积较大，能够满足较大量留样要求。
[0030]本实用新型在袋体上还设置有悬挂孔，悬挂孔可以为条形悬挂孔或圆孔形悬挂孔。袋体上设置有若干条加强筋，加强筋可通过热压袋体的方式制备而成。同时，袋体呈圆形或多边形，袋体形状的不同有利于与适应不同的环境，同时圆形袋体有利于减少血小板保存过程中，与周围环境的摩擦，避免破损情况的发生。本实用新型通过加强筋、袋体结构的设计，能够增加袋体的强度，减少袋体破损情况的发生，有效避免血小板浪费。
[0031]市场上主要以邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)作为增塑剂制备聚氯乙烯，并以这种聚氯乙烯材料制备血小板保存袋产品，在其使用过程中，存在DEHP大量迁移而产生的毒性，以及血小板的保存期限较短，仅为24小时的问题。针对该问题，本实用新型的袋体可采用丁酰柠檬酸三正己酯增塑的聚氯乙烯材料制备而成，采用该材料，具有安全可靠的特点，也显著增加了保存袋的保存周期。
[0032]本实用新型采用采集软管、隔膜连接件、取样装置三路管路设计，完全改变了现有血小板保存袋的结构，有效实现了留样及多次取样操作，具有操作简单、方便、可靠的特点。
【专利附图】
【附图说明】
[0033]图1为现有改良血小板保存袋的结构示意图。
[0034]图2为实施例1的结构示意图。
[0035]图3为实施例2的结构示意图。
[0036]图4为实施例3的结构示意图。
[0037]图5为实施例4的结构示意图。
[0038]图6是图5中硅橡胶取样器的剖视图。
[0039]图7是实施例5的结构示意图。
[0040]图中标记:1为袋体,2为采集软管,3为软管热封口，4为隔膜连接件,6为第一软管，7为留样容器，8为硅橡胶取样器，9为管体，10为橡胶帽，11为热收缩膜，12为夹具，13为第二软管，14为计量刻度，15为悬挂孔。
【具体实施方式】
[0041 ] 下面结合附图，对本实用新型作详细的说明。
[0042]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0043]实施例1
[0044]本实施例的血小板常温保存袋，包括袋体1、采集软管2、设置在采集软管2 —端的软管热封口 3、隔膜连接件4、取样装置，采集软管2、隔膜连接件4分别与袋体I相连。取样装置包括第一软管6、留样容器7，第一软管6的两端分别与袋体1、留样容器7相连。本实施例中，隔膜连接件4为蝶形二通，蝶形二通包括与袋体I相连的第一连接件、与第一连接件相连的第二连接件、设置在第二连接件上的第二护帽，第一连接件包括连接管、设置在连接管外侧的翼片、设置在连接管内侧的薄膜，第二连接件包括连接管、设置在连接管外侧的翼片。采集软管2、第一软管6上分别设置有夹具12，用以对管道进行打开和关闭。
[0045]本实施例中，留样管采用塑料吹塑而成，留样管上设置有计量刻度14，通过计量刻度14能够对其中的血小板进行准确计量，从而有效避免血小板的浪费。本实用新型还包括悬挂孔15，悬挂孔15为条形，能够适应血液成分分离器的需要。袋体I采用BTHC增塑的聚氯乙烯材料制备而成，通过采用该结构，能够进一步延长血小板的保存期限。
[0046]使用时，采集的血小板通过采集软管2输入袋体I内，通过取样装置实现血小板的留样和多次取样工作。同时，将第二连接件旋转90度后，第二连接件即可从第一连接件上脱落，通过穿刺器穿透薄膜，即可实现与袋体I内液体的连通，从而用于袋体I内血小板的输注。
[0047]实施例2
[0048]如图所示，本实施例中，留样容器7采用留样袋，其他与实施例1相同。采用该结构，能够满足大容量血小板留样的需要。
[0049]实施例3
[0050]如图所示，本实施例中，留样容器7采用留样管，其他与实施例1相同。
[0051]实施例4
[0052]如图所示，该保存袋包括袋体1、软管热封口 3、隔膜连接件4、取样装置，采集软管2、隔膜连接件4、取样装置分别与袋体I相连。
[0053]本实施例中，取样装置采用硅橡胶取样器8。硅橡胶取样器8包括管体9、橡胶帽10、热收缩膜11，管体9与袋体I相连，橡胶帽10设置在管体9 一端，热收缩膜11用于将橡胶帽10与管体9相连，同时热收缩膜11能够防止橡胶帽10脱落。其中，管体9采用聚碳酸酯或聚氯乙烯PVC材料制成，同时，采集软管2、第一软管6上分别设置有夹具12。
[0054]本实施例中，悬挂孔15采用条形悬挂孔15，袋体I呈多边形，袋体I上还设置有若干条加强筋。使用时，通过注射器等具有穿刺针的工具通过硅橡胶取样器8进行多次取样，在取样后，硅橡胶缘于其弹性而使得穿刺孔再次密闭，因而不会对被取样液体造成污染。
[0055]实施例5
[0056]如图7所示，本实用新型还包括第二软管13，硅橡胶取样器8的管体9通过第二软管13与袋体I相连。本实施例中，管体9采用硬质材料制成，管体9通过与第二软管13粘结，实现管体9与袋体I的连接。
[0057]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种血小板常温保存袋，其特征在于，包括袋体(I)、与袋体(I)相连的采集软管(2)、设置在采集软管(2)—端的软管热封口(3)、隔膜连接件(4)、取样装置，所述隔膜连接件(4)与袋体(I)相连； 所述取样装置包括第一软管(6)、留样容器(7)，所述第一软管(6)的两端分别与袋体(1)、留样容器(7)相连； 或所述取样装置为硅橡胶取样器(8)，所述硅橡胶取样器(8)包括与袋体(I)相连的管体(9)、设置在管体(9) 一端的橡胶帽(10)、用于将橡胶帽(10)与管体(9)相连并防止橡胶帽(10 )脱落的热收缩膜(11)。
2.根据权利要求1所述血小板常温保存袋，其特征在于，所述隔膜连接件(4)为蝶形二通，所述蝶形二通包括与袋体(I)相连的第一连接件、与第一连接件相连的第二连接件、设置在第二连接件上的第二护帽，所述第一连接件包括连接管、设置在连接管外侧的翼片、设置在连接管内侧的薄膜，所述第二连接件包括连接管、设置在连接管外侧的翼片。
3.根据权利要求1或2所述血小板常温保存袋，其特征在于，所述管体(9)采用硬质材料制成。
4.根据权利要求1所述血小板常温保存袋，其特征在于，还包括第二软管(13)，所述硅橡胶取样器(8 )的管体(9 )通过第二软管(13 )与袋体(I)相连。
5.根据权利要求1、2、4任一项所述血小板常温保存袋，其特征在于，所述采集软管(2)、第一软管(6)上分别设置有夹具(12)。
6.根据权利要求1所述血小板常温保存袋，其特征在于，所述留样容器(7)上设置有计量刻度(14)。
7.根据权利要求1所述血小板常温保存袋，其特征在于，所述留样容器(7)为留样管或留样袋。
8.根据权利要求1所述血小板常温保存袋，其特征在于，所述袋体(I)呈圆形或多边形。
9.根据权利要求1所述血小板常温保存袋，其特征在于，所述袋体(I)上还设置有悬挂孔(15)。
10.根据权利要求1、2、4、6-9任一项所述血小板常温保存袋，其特征在于，所述袋体(I)采用丁酰柠檬酸三正己酯增塑的聚氯乙烯材料制备而成。
【文档编号】A61J1/12GK204170093SQ201420556013
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年9月26日 优先权日:2014年9月26日
【发明者】孟德颖, 杨勇, 王鹏 申请人:四川南格尔生物科技有限公司