在器官灌注设备中的过滤的制作方法

本申请是名称为“在器官灌注设备中的过滤”、申请日为2015年3月9日、进入中国的申请号为201380046858.5、国际申请日为2013年7月8日、国际申请号为pct/us2013/049590的分案申请。

背景技术：

相关的技术领域包括器官和组织灌注设备，其能够维持和/或恢复器官或组织的生活力并保存器官或组织以用于存储和/或运输，并且其更具体地包括用于过滤灌注液的过滤器。

已经知道利用灌注液灌注器官或组织，以便体外保持和维持器官或组织。灌注液通常包含添加剂和/或营养物质以帮助保持器官或组织。灌注液例如通过血管进入器官中，并且通过例如另一个血管或其它路线离开该器官。因此，已穿过器官或组织的灌注液可能包含从器官或组织排出的有机物质。

已知的灌注机器可具有一个或多个过滤器。参见例如授予owen等人的美国专利no.7,824,848。

技术实现要素：

在常规的灌注机器中，灌注液常常被再循环并且可导致过滤器的堵塞和污染。另外，一体化过滤器(彼此紧邻和/或接触地直接叠置两个过滤介质的过滤器)的问题在于，它们限制较细的过滤器的有效过滤面积的量。相应地，过滤器可能经常需要更换和消毒，以及与灌注液接触的器官灌注系统的其它零件，以实现它们的持续的功能。为了更换或重新消毒过滤器，器官或组织周围的无菌环境被破坏，因为过滤器被从流体回路移除。过滤器从流体回路的移除造成流体回路中的中断，并且暴露流体回路中的灌注液。结果，无菌性被破坏，并且器官或组织可能不再不受污染。这可能导致器官或组织的损失或损坏。

例如，相对大块的组织可能在灌注期间脱离器官。如果组织块足够大，那么组织块可能被卡在过滤器中和/或覆盖整个过滤器，堵塞流体回路并因此停止器官的灌注。在这种情况下，配管和/或器官容器必须被打开，以移除堵塞的过滤器并且或者更换过滤器，或者清洁过滤器，使得灌注液可继续在流体回路中移动。然而，当配管和/或器官容器被打开时，无菌性被破坏，因为灌注液和/或器官自身被暴露于污染。

存在对灌注机器的需求，该机器具有可置换或单次使用零件，包括(多个)过滤器，其与灌注流体接触。另外，存在对一次性零件的需求，该零件易于更换并且可以容易地一体化在灌注机器中。例如，存在对具有可置换的器官或组织容器、(多个)过滤器和配管的灌注机器的需求。优选的是，可置换的或单次使用的零件在使用之前被消毒和置于可出售的包装中。一旦容器、(多个)过滤器和/或配管准备好使用，就希望可以打开套件并且可以将容器、(多个)过滤器和配管与灌注机器一起使用。因此，需要这样一种套件，该套件允许将容器、(多个)过滤器和配管容易地换入和换出灌注机器，而不担心破坏灌注机器的无菌性。一旦从灌注机器移除器官或组织，容器、(多个)过滤器和/或配管就可被丢弃和更换，而不用于另一个器官或组织。另外，需要一种过滤系统，该系统具有延长的寿命，使得在灌注机器内部的器官或组织的灌注、运输和/或存储器件不需要更换过滤器。

本发明的各种实施例的优点包括一体化在一起的器官或组织容器和过滤器以提供提高制造便利性的可置换单元。另外，过滤系统和容器提高了过滤系统的寿命，因为过滤系统设计成防止来自器官或组织的组织堵塞。容器和过滤器可作为单个单元一起出售。容器和过滤器允许与单个器官或组织或多个器官或组织一起使用，并且可以优选地在另一个器官或组织在灌注机器中被灌注之前被丢弃。本文中为了易于参考，术语“器官”将表示“器官和/或组织”，除非另外指明。

根据示例性实施，提供了一种用于过滤灌注液的过滤器，其与器官容器的外部部分一体化。过滤器可与器官容器的外部部分整体地模制。过滤器可备选地紧固到器官容器的外部部分。例如，过滤器可装配到器官容器的孔口中。过滤器可设置在器官容器的外部部分内。容器的外部部分可位于容器的底部或侧面上。外部部分可以是器官容器的壁。如本文所用，术语“壁”包括底壁和/或侧壁，除非另外指明。

在示例性实施中，一种用于灌注器官的设备包括：器官容器，其被构造成容纳器官；第一过滤器，其与器官容器的外部部分一体化；以及第二过滤器。第二过滤器可设置在第一过滤器下游。器官容器的外部部分可以是器官容器的侧壁和/或底壁。第一过滤器可优选地为比第二过滤器粗的过滤器。第二过滤器可设置在灌注液流动路径中的第一过滤器下游的流体导管内。此外，流体导管可连接到第一过滤器。泵可在灌注液流动路径中设置在第一过滤器和第二过滤器之间。第一过滤器可构造成阻挡将堵塞灌注液流动路径的流体导管的颗粒。

在示例性实施中，该设备可包括流体导管、泵、压力传感器、氧合器膜和组合式气泡捕集器-蓄压器以从泵移除泡沫并减少脉动性。灌注液流动路径可以例如始于第一过滤器处，然后在返回器官容器之前依次经过流体导管、泵、压力传感器、第二过滤器、氧合器膜和气泡捕集器。此外，器官可设置在器官容器内部的灌注液浴中。器官容器可被构造成使外表面与冷却介质接触。器官灌注设备可具有器官支承表面，其为器官容器的多个壁之一。第一过滤器可与器官支承表面一体化。该设备还可包括托架，该托架设置在器官容器内且具有构造成支承器官的器官支承表面。托架可被构造成保持一定量的灌注液以在置于托架内部的器官周围形成灌注液浴。

实施例可包括一种消过毒的一次性套件，其包括器官容器，器官容器被构造成容纳器官和第一过滤器，第一过滤器被构造成过滤灌注液并且与器官容器的外部部分一体化。该套件还可具有第二过滤器。套件中的第一过滤器可以比第二过滤器粗。另外，该套件可具有器官支承表面。器官支承表面可以与器官容器的外部部分一体化或者可以是其一部分或者可以不与器官容器的外部部分一体化或者可以不是其一部分。

在实施例中，一种用于灌注器官的方法包括：在灌注液离开器官之后利用与器官容器的外部部分一体化的第一过滤器过滤灌注液；以及利用第一过滤器下游的第二过滤器过滤灌注液。用于灌注器官的方法可采用与器官容器的外部部分一体化的用于过滤灌注液的过滤器。该过滤器可以例如是重力馈送或泵馈送的。利用与器官容器的外部部分一体化的第一过滤器过滤灌注流体的步骤可以在利用第二过滤器过滤灌注流体之前执行。

一种制造器官容器的方法可包括在器官容器的外部部分中形成过滤器。形成的步骤可包括在器官容器的外部部分中嵌件成型过滤器，该器官容器可以是注塑的。制造器官容器的方法可包括提供过滤材料、将过滤材料固定在器官容器的外部部分中和在器官容器上形成连接件。该连接件可被构造成与器官灌注设备连接。

在阅读实施例的详细描述之后，本发明的其它优点、益处和特征对于本领域的技术人员来说将变得显而易见。

附图说明

图1是示例性器官灌注设备的示意图。

图2是器官灌注设备的一次性部件的组件的透视图。

图3是与器官灌注设备的盆一体化的过滤器的视图。

图4是器官灌注设备的盆的侧视图。

图5是器官灌注设备的托架和盆的横截面透视图。

具体实施方式

参看附图，将描述根据本发明的灌注设备、过滤器和方法的示例性实施例。

以下描述涉及灌注设备，其可以是用于器官或组织的运输设备、诊断设备和/或存储设备。虽然根据本公开的示例性系统和方法可能适用于具体应用，但本公开中包括的描绘和/或描述并非意图局限于任何具体应用。可设想到可以有利地包括本公开中以示例性方式描述的器官或其它生物样本的任何灌注设备。

一种用于过滤灌注液的过滤设备可包括器官容器，其被构造成与器官灌注设备连接并且具有与器官容器的外部部分一体化的过滤元件。一种用于灌注器官的设备可包括器官容器，其被构造成容纳器官、再循环的灌注液流动路径、在灌注液流动路径中与器官容器的外部部分一体化的第一过滤器、以及在灌注液流动路径中的第二过滤器。该设备还可包括泵、压力传感器、氧合器和气泡捕集器。

图1是用于器官20的灌注设备10的示意图。器官20可以优选地为肝脏，但可以是任何人体或动物、天然或人工的、健康、受伤或患病的器官或组织。设备包括其中可放置器官的盆30。如图2所示，盆可具有封盖38，其覆盖盆，以便完全封闭器官20。器官20可设置在盆30内部的灌注液浴中。在这样的构型中，盆30可包括器官支承表面，其被构造成当器官在灌注液浴中时保持器官20。重新参看图1，盆30可保持托架60(参见图5)，托架60优选地包括表面，当器官20在设备10中时，器官20设置在该表面上。盆30可包括第一过滤器32(参见图3)，其可充当粗颗粒过滤器。盆30和/或托架60优选地被构造成允许在器官20周围形成灌注液浴。

优选地，器官20可设置在托架60内部的灌注液浴中。托架60可被构造成保持一定量的灌注液，以在置于托架60内部的器官20周围形成灌注液浴。灌注液浴可部分地浸渍器官20或者可完全浸渍器官60。托架60和盆30可设计成使得来自托架60中的灌注液浴的溢流被接纳在盆30内部，其可形成第二浴。

灌注液浴优选地在其穿过第一过滤器32之前收集在盆30中。灌注液例如通过重力或借助于泵80流过第一过滤器32。当灌注液被重力馈送通过第一过滤器32时，第一过滤器32通常可位于盆30的底部部分处或附近，使得重力将灌注液推过第一过滤器32。然而，泵80可将压力或负压(吸力)施加到灌注液，使得灌注液穿过第一过滤器32。在其中第一过滤器32不位于盆30的底部部分处或附近的构型中，可使用泵30。

盆30也可包括位于托架60中或附近的温度传感器40。盆可包括多个温度传感器40，其在失效的情况中可提供冗余和/或可在多个位置处提供温度测量。优选地，温度传感器40为红外温度传感器。当器官20设置在托架60中时，温度传感器40优选地设置成尽可能靠近器官20，以便改善温度传感器40的有用性和准确度，温度传感器40优选地提供灌注液的温度测量，该温度测量可与器官20的温度相关。备选地或另外地，温度传感器40可用来直接测量器官20的温度。

盆30优选地设置在绝缘的冷却容器50内，该容器可容纳诸如冰、冰水、盐水等的冷材料，或者可由诸如电动或气动冷却装置的冷却装置冷却。冷却容器50可永久性地或可拆卸地附接到设备10或者可以是设备10的一体化的整体部分。因此，在使用中，如图所示，器官20设置在托架60内，托架60设置在盆30内，盆30设置在冷却容器50内。优选地，盆30、托架60和冷却容器50中的每一个被构造或键接成与其对应的配合部件在单个取向中配合。冷却容器50、盆30和托架60的构型可提供这样的构型：其为器官20提供冷却，而不需要冷却容器50的内容物接触器官20或托架60。盆30可被构造成使外表面与冷却容器50的表面接触，这提供与冷却容器50中的冷却介质的热连通。虽然冷却容器50在此处描述为容纳冰，但可以使用任何合适的冷却介质。由于可以容易获得冰，冰可能是优选的，但普通技术人员应理解，可以采用任何合适的冷却介质，其可以是有源冷却介质(例如，热电冷却器或制冷剂回路)或类似于冰或冰水或它们的组合的无源冷却介质。可放置在冷却容器50内的冰或其它冷却介质的量可例如根据在器官20处于设备10中的同时可能提供冷却的最大时间来确定。

托架60可包括构造成将器官20固定地保持在位的部件。这样的部件可例如包括紧固到托架60的使用者可选择的结网。托架60也可具有构造成支承器官20的器官支承表面。器官支承表面可以是成形为接纳器官20的表面，其形状在器官的优选取向下与器官的大体形状互补。

图2是器官灌注设备10的一次性部件190的示例性布置的透视图。一次性部件190优选地包括盆30，其可被构造成容纳器官20。第一过滤器32可与盆30的外部部分一体化，并且也可提供第二过滤器34。第二过滤器34可在限定第一流动路径70的流体导管72中设置在第一过滤器下游。流体导管72可连接到第一过滤器32和/或可连接到盆30的外部或内部部分。优选地，与灌注液和/或器官20接触的设备10的所有部件都是一次性的和/或最优选地与如图2所示连接在一起的大部分或全部零件作为单个单元容易更换的。不是一次性的器官灌注设备的部件可以无限期地重复使用。

器官灌注设备10的一次性部件190可优选地在使用之前被消毒。一次性部件190中的一些或全部可以消过毒的一次性套件的形式提供。例如，消过毒的一次性套件可包括盆30、第一过滤器32和第二过滤器34。消过毒的一次性套件还可包括器官支承表面和/或一次性部件190的其它零件，例如导管、氧合器膜和气泡捕集器。一次性部件190优选地在清洁的环境中制造并且与用作无菌屏障的密封填料一起作为完成的可出售单元消毒。填料保护消过毒的一次性部件不被污染。一次性部件190可以在包装的同时被消毒。一旦部件190做好使用准备，包装件就可被打开并且部件190可与器官灌注设备10一起使用。这使消过毒的一次性部件成为“单次使用”部件。也就是说，一旦器官20被从盆70移除，消过毒的一次性部件190就可被丢弃和替换，而不用于另一个器官。相应地，器官灌注设备10保持严格的无菌性并且防止污染正在器官灌注设备10中被灌注、运输和/或存储的器官20。

这样的套件可包括诸如塑料或收缩包裹包装的包装，其容纳与器官20和/或灌注液接触的部件中的一些或全部。在实施例中，配管、过滤器、氧合器和气泡捕集器以预构造成放入设备10中的固定位置部件的流动路径布置内的方式包装在一起，并且托架和盆被单独地或一起包装，并且可选地与配管、过滤器、氧合器和气泡捕集器一起包装，例如，如图2所示。

在穿过过滤器32之后，灌注液沿着第一流动路径70流动，第一流动路径70包括诸如柔性或刚性配管的合适的流体导管72，且灌注液经过泵80、压力传感器90、第二过滤器34、氧合器100和气泡捕集器110，它们中的每一个均在下文中讨论。类似于第一过滤器32，第二过滤器34可以是重力馈送的或泵馈送的。

第一过滤器32优选地是比第二过滤器34粗的过滤器，使得第一过滤器32优选地阻挡相对较大的颗粒，并且第二过滤器34优选地阻挡相对较小的颗粒。因此，用于第一过滤器32和第二过滤器34的网片、膜或其它结构或材料在第二过滤器34中可以与在第一过滤器32中相比不同且更细。在一些实施例中，第一过滤器32可被构造成过滤某些类型的器官物质，而第二过滤器34被构造成过滤不同类型的器官物质。相比第二过滤器34，第一过滤器32可以是相对较大的过滤器。第一过滤器32优选地提供足够细的过滤以至少阻挡会堵塞灌注液流动路径70的流体导管72的颗粒(例如，比流动路径的内径大的颗粒)，而第一过滤器32本身不会变得被堵塞。也可在第一过滤器中提供较细的过滤。

例如，第一过滤器32可以是滤网过滤器，并且第二过滤器34可以是筒式或囊式过滤器。第一过滤器32可优选地由单丝纤维制成并可由聚合物、金属或复合材料制成。第一过滤器32可以是任何形状的，包括圆柱形或打褶的或者非织造的深度过滤器，优选地圆形的或平坦的，或者嵌件成型的或罐装的，并且直径在0.1至20英寸之间，优选地在1至10英寸之间，并且最优选地在4至5英寸之间。第一过滤器可具有10至10000微米并且优选地100至3000微米的平均开口尺寸。这样的粗过滤器可提供用于防止大颗粒进入并堵塞设备10的流体路径，该大颗粒可包括器官或正从供体移除的器官的副产物。

设备10可包括可具有任何直径的上游配管和蠕动泵段配管。例如，位于第一过滤器32和气泡捕集器110之间的上游配管可以标称地在0.03至1英寸之间的内径、优选地0.1至0.5英寸的内径、并且更优选地在0.35至0.4英寸之间的内径。例如，上游配管内径可以为约0.375英寸，且具有0.110平方英寸的横截面积。上游配管优选地为畅通(clear)的，具有受控的壁厚和优选地约肖氏硬度a40的受控硬度(硬度计)。该配管可优选地为pvc，但可由任何tpe或热塑性医用级材料制成。例如，蠕动泵段配管可以标称地在0.01至1英寸之间的内径、优选地0.1至0.5英寸的内径、并且更优选地0.3至0.325英寸的内径。例如，蠕动泵段配管内径可以为约0.312并且是热塑成型的，例如硅树脂，但可以是诸如pvc或tpe的任何其它塑料材料。该材料也是受控硬度计硬度和壁厚的。对于具有15.9平方英寸的横截面积的4.5英寸直径的过滤器来说，第一过滤器32和上游配管之间的横截面积比率为144:1。然而，第一过滤器32和上游配管之间的横截面积比率可以是任何比率，使得第一过滤器32防止组织块堵塞上游配管。

第一过滤器32可以是盆30的一体部分，或者第一过滤器可设置在盆30下游的第一流动路径70中的其它地方。第一过滤器32也可以是设置在盆30之上、内部或外部或设置在流体导管72内的单独部件。

第二过滤器34可以是能够过滤灌注液的任何过滤器。例如，第二过滤器34可以是一体化地密封到外壳中的紧凑的褶皱型过滤元件。外壳可以是例如聚丙烯或任何其它合适的聚合物或复合材料。过滤元件和外壳可以热粘合成整装单元以形成筒和囊。第二过滤器34可优选地具有0.25平方英尺至0.75平方英尺且更优选地约0.45平方英尺至0.55平方英尺(例如0.5平方英尺)的过滤器表面积。

第一过滤器32可以以多种方式与盆30制成一体。例如，第一过滤器32可以模制到盆30中或作为模制盆30的一部分。模制技术的示例包括注模、铸塑成型、压缩模制和本领域技术人员了解的其它模制技术。盆30可被模制在第一过滤器32周围，使得盆30在第一过滤器32的周边边缘或圆周周围与第一过滤器32一体化。第一过滤器32可置于模具腔体或模具中并且随后将树脂、聚合物或金属材料形成于第一过滤器32周围，使得第一过滤器32连接到盆30。第一过滤器32可备选地被插入并利用诸如简单的环或卡环的单独的、模制的、保持特征保持在位。第一过滤器32也可以其它方式紧固到盆30。例如，第一过滤器32可通过螺纹(例如，螺钉、螺母和螺栓)或非螺纹紧固件、粘合剂、钩环紧固件或本领域技术人员了解的其它紧固技术来紧固。此外，第一过滤器32可配合到盆30的孔口中。第一过滤器32可尺寸设计成使得盆内的孔口比第一过滤器32的尺寸略大、完全相等或略小。第一过滤器32可接着利用足够的力推动和/或放置在孔口内部，以将第一过滤器32牢固地配合在盆30内。第一过滤器32可以例如压配合、按扣配合或拧入盆30的孔口中。将第一过滤器32固定到盆中的附加方式可采用钩、凸块、覆盖件和/或本领域的技术人员了解的其它固定装置。第一过滤器32也可设置在盆30的外部部分的内部。例如，第一过滤器32可设置在盆30的壁内部，使得第一过滤器32的外圆周或周边在壁的两个表面之间(如图3所示)。

盆30的外部部分可以是盆的壁，或者可以是附接到盆30的另一个结构或者是盆30的一部分。例如，外部部分可以是专门构造成保持第一过滤器32的结构。第一过滤器32可以是可从盆30拆卸的或者可以与盆30永久性地一体化。外部部分也可以是外表面面向盆30外部的其它结构。盆30的外部部分可位于盆30的底部上。盆30的外部部分可以是盆30的最底部结构，和/或它可以是盆30的中间结构。外部部分可以是盆30的壁。另外，如上文所讨论的，盆30可具有器官支承表面，器官20被置于该表面上，并且该器官支承表面可以是与第一过滤器一体化的盆的内表面。

图3示出了与盆30的外部部分一体化的第一过滤器32。图4示出了盆30的延伸部分42。如图所示，延伸部分42大体上具有圆柱形或其它形状，并且位于盆30的底部上。延伸部分42在盆30的底部上可以是杯的形状。延伸部分42可具有相对于延伸部分42的长度成角度(例如，基本上垂直)的端表面。端表面可以是部分或完全成角度的，使得延伸部分42的端表面的全部或一部分不垂直于延伸部分42的侧壁。延伸部分42的一侧可以是开放的，并且延伸部分42的另一端可以是关闭的或密封的。延伸部分42可位于盆30的基本上中心区域或者在其底部的侧面处。延伸部分42的宽度或直径可优选地大于延伸部分42的高度或长度。延伸部分42可与盆30一体化，并且可以与盆整体地模制或附接到盆。延伸部分42可限定在第一过滤器32和流体导管72之间的第二室。各种制造技术可用来形成盆30的延伸部分42。延伸部分42优选地具有连接到流体导管72(图4中未示出)的端口44。第一过滤器32和盆30的此构型和结构可允许比流体导管72的直径大的器官物质被第一过滤器32滤除，而不堵塞第一过滤器32，因为第一过滤器的直径比流体导管72的直径相对更大。

第一流动路径70也可包括泵80。泵80可以是适合与器官的灌注结合的任何泵。合适的泵的示例可包括手动操作泵、离心泵和滚压泵。如果包括了滚压泵，则滚压泵可包括单个通道或流动路径(其中仅一根管被滚子压缩)，或者滚压泵可包括多个通道或流动路径(其中多根管被滚子压缩)。如果包括了多个平行的通道或流动路径，则滚子可优选地设置成异相或偏移的，以使得由滚子产生的脉冲异相，这可导致流体流比起单滚子的情况相对较少脉动地从滚压泵流出。这样的多通道滚压泵可实现恒定的流量或极少脉动的流量，根据流动路径中的其它部件和/或被灌注的器官的类型，这可能是有利的。泵80示出为设置在第一过滤器32和第二过滤器34之间，但可以设置在沿流动路径的任何地方。例如，泵80可设置在第一过滤器32和第二过滤器34两者的下游。

流动路径70可包括压力传感器90。压力传感器90可优选地设置在泵80的出口之后，以便借助于诸如计算机、微处理器、中央处理单元和/或工作站的合适的控制器来监测和/或控制在泵的出口处产生的压力。压力传感器90可提供连续的或定期的压力监测。

流动路径70可包括氧合器100，例如氧合器膜或主体，以将氧合提供给灌注液。氧气可通过任何合适的装置提供至氧合器100。合适的氧气源可提供纯氧或诸如空气的混合气体。气体可例如在高压缸中被压缩、液化(当要被存储在杜瓦瓶中时)或从周围的大气环境中抽取。优选地，氧气可借助于氧生成器提供，氧生成器可与设备10分开或一体化到设备10。氧气可通过任何合适的手段生成，该手段的一些示例包括通过利用分子筛变压吸附、通过陶瓷氧生成器(固态氧泵)或通过水的分解。

流动路径70可包括气泡捕集器110。气泡捕集器110优选地分离可能夹带在灌注液流中的气泡，并且防止这样的气泡继续向下游并进入器官20中。气泡捕集器110也可充当减少或消除灌注液流的脉动性的蓄能器。气泡捕集器110可初始地或通过气泡的积聚而包括一定体积的气体，使得灌注液中的压力波动被衰减或消除。

气泡捕集器110可包括通气口，其在启动或吹扫过程期间允许气体的吹扫。通气口可以连接到吹扫流动路径140(其在下文中详细地讨论)或者是吹扫流动路径140的一部分。通气口优选地在启动过程期间打开，以使得任何空气或其它气体都可从灌注液路径70被吹扫。一旦气体从灌注液路径70被吹扫，通气口就可优选地被关闭。通气口可被手动关闭或者可借助于合适的控制器自动关闭。

气泡捕集器110可包括液位传感器112以确保至少保持流体水平以上的预定空气空间。液位传感器112可例如包括浮子，该浮子包括与运送器中的霍尔效应传感器相互作用的磁体。液位传感器112可以可选地在吹扫过程期间用来确定吹扫完成的时间和/或可用来确定需要重复吹扫过程的时间，这可以发生在气泡已被捕集在气泡捕集器110中之后。另外，通过使用液位传感器112和通气口，气泡捕集器的蓄能器功能可被调谐以考虑灌注液流中的脉动的不同振幅和频率。

气泡捕集器110可根据灌注设备的给定应用的需要而具有任意数量的出口。在图1中，三个出口示出为连接到三个不同的流动路径，这些流动路径可以特别地适用于肝脏的灌注。当灌注肝脏时，三个路径优选地包括连接到肝脏的门静脉的门流动路径120、连接到肝脏的肝动脉的肝流动路径130、以及提供到盆30的返回路径的旁路流动路径140。

如图1所示，门流动路径120和肝流动路径130可以可选地包括类似或不同的部件，例如，阀122、132；气泡传感器124、134；流量传感器126、136；流动控制夹具127、137；以及压力传感器128、138。每种类似的部件可以以类似的方式起作用，并且这样成对的部件可以可选地在结构上和/或功能上相同以降低制造成本。

阀122、132可以是用来夹紧配管并减少或关断流的夹管阀，但可以使用任何合适的阀。夹管阀可能是有利的，因为在正常使用中，它们不接触灌注液并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。

优选地，气泡传感器124、134为设置在配管周围的超声波传感器，但可以使用任何合适的传感器。类似于夹管阀，超声波传感器可能是有利的，因为在正常使用中，它们不接触灌注液并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。相反，超声波传感器可设置成接触、邻近或围绕配管的外表面，以便感测气泡。

流动控制夹具127、137为可选的并可用来微调在门流动路径120和肝流动路径130之一或两者中的流量。优选地，器官提供自调节以控制离开气泡捕集器110并且在门流动路径120和肝流动路径130之间分配的流的量。在这样的自调节流中，压力传感器128、138提供过压监测。在输送至门流动路径120或肝流动路径130中的任一者或两者中的器官的压力超过预定阈值的情况中，设备10能自动停止和/或减小由泵80提供的流量以防止损坏器官。附加地或备选地，当压力接近预定阈值时，压力传感器128、138可用来为使用者和/或合适的控制器生成警报信号。

在离开门流动路径120和肝流动路径130之一或二者之后，灌注液流过器官并返回到盆30以形成器官浴。

旁路流动路径140可包括阀142、和/或诸如氧传感器144和ph传感器146的传感器。优选地，阀142为夹管阀并且可以具有与阀122和132类似的构型，但可以使用任何合适的阀。氧传感器144和ph传感器146可用来确定灌注液的状态。优选地，旁路流动路径140仅在吹扫或启动注液过程期间使用，但它也可以在灌注期间优选地连续地使用以实时监测灌注液性质。

器官灌注设备10也可包括加速计150。优选地，加速计150为三轴线加速计，但多个单轴线加速计也可用于相同效果。加速计150可用来连续地或定期地监测和/或记录设备10的状态。监测可包括监测设备10的过度冲击和姿态(例如，纵摇和偏航)。通过实施这样的监测，设备10的误用或潜在地不合适的条件可被检测和记录。

设备10可包括用于除器官20之外的物品的存储隔室。例如，设备10可包括文档隔室160以存储与器官20有关的文档和/或图表。另外，设备10可包括一个或多个样本隔室170。样本隔室170可被构造成例如存储流体和/或组织样本。样本隔室170可有利地设置在冷却容器50附近以提供冷却，这种冷却可类似于或等同于提供用于器官20的冷却。

设备10可包括一个或多个防拆封闭合件180。防拆封闭合件180可用来警示使用者设备10已在未授权的时间和/或位置和/或由未授权的人打开。拆封痕迹可警示使用者在使用器官20和/或设备10之前进行附加的测试、筛选等操作。

本文已描述和示出了本发明的优选实施例以及一些变型。本文所用描述和附图仅以举例方式阐述，而不意图进行限制。本领域的技术人员将认识到，在本发明的精神和范围内，许多变型是可能的。