脏器容纳容器的制作方法

本发明涉及容纳脏器的脏器容纳容器。

背景技术：

在脏器的移植手术中，以冷却的状态保存从供体摘出的脏器。这是因为，若在常温的状态下处于血流中断、即所谓热缺血状态，由于脏器内的代谢，则容易发生脏器的劣化。具体而言，通过对摘出的脏器注入低温的保存液或者在脏器的周围直接撒上加入了冰泥的生理盐水等的处置，从而将脏器的温度保持在低温。由此，抑制脏器的代谢。

然而，在向受体移植脏器时，在受体的体腔内配置脏器，进行血管吻合等的处置。此时，由于无法继续进行脏器的冷却，脏器的温度因受体的体温或外部气温而上升，脏器逐渐处于热缺血状态。因此，移植手术的主刀医生必须尽可能在短时间内进行血管吻合等处置或者通过在腹腔内加入冰等将待移植的脏器保持在低温状态。在后者的情况下，不仅脏器就连主刀医生的指尖也同时被冷却，这对要求精密度的血管吻合来说极为不利。

因此，本申请的发明人在专利文献1中提出了一种技术：在向受体移植脏器时，通过在受体与脏器之间插入具有隔热功能的片材来抑制脏器的升温。专利文献1的片材具有隔热层和与隔热层的两个表面进行面接合的两枚防水层。

专利文献1：日本特开2018-000309号公报然而，专利文献1的片材并非完全覆盖脏器。因此，脏器的表面上的未被片材覆盖的部分仍会存在升温的问题。另外，插入在受体与脏器之间的片材的端部也有存在妨碍主刀医生的操作之虞。

技术实现要素：

本发明是鉴于上述情况而完成的，目的在于提供一种医疗器具，该医疗器具在向受体移植脏器时能够进一步抑制脏器的温度上升并且不容易妨碍主刀医生的操作。

本申请的第一发明是用于容纳脏器的脏器容纳容器，所述脏器容纳容器具有袋状的主体部，所述主体部具有伸缩性且具有开口，在无负荷状态下，所述开口的最大宽度小于所述主体部的最大宽度，所述开口能够扩展至所述开口的最大宽度大于所述主体部的最大宽度的状态。

根据本申请的第一发明，脏器容纳容器沿着脏器的表面覆盖脏器的表面。当在受体的体腔内配置脏器时，脏器容纳容器不会扩展至脏器的周围。因此，不容易妨碍手术中的操作。另外，由于脏器容纳容器覆盖脏器的大部分，能够抑制脏器的温度上升。

附图说明

图1是脏器容纳容器的立体图。

图2是脏器容纳容器的俯视图。

图3是脏器容纳容器的剖视图。

图4是表示在脏器容纳容器中容纳有脏器的情形的图。

图5是表示在脏器容纳容器中容纳有脏器的情形的图。

图6是表示在脏器容纳容器中容纳有脏器的情形的图。

图7是表示使用了脏器容纳容器的移植手术的流程的流程图。

图8是一个变形例的脏器容纳容器的剖视图。

图9是另一个变形例的脏器容纳容器的剖视图。

图10是又一个变形例的脏器容纳容器的剖视图。

图11是又一个变形例的脏器容纳容器的剖视图。

附图标记的说明

1、1a、1b，1c：脏器容纳容器

20、20a、20b、20c：主体部

30、30c：开口

40、40a、40b：加厚部

41：凸部

50：槽

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。

在本申请中“供体”和“受体”可以是人类，也可以是非人类的动物。即，在本申请中，“脏器”可以是人类的脏器，也可以是非人类的动物的脏器。另外，非人类的动物可以是包括小鼠以及大鼠在内的啮齿类，包括猪、山羊以及绵羊在内的有蹄类，包括黑猩猩在内的非人类的灵长类，其他的非人类的哺乳动物，也可以是哺乳动物以外的动物。

＜1.第一实施方式＞

＜1-1.关于脏器容纳容器＞

图1是第一实施方式的脏器容纳容器1的立体图。图2是脏器容纳容器1的俯视图。图3是脏器容纳容器1的剖视图。该脏器容纳容器1是在将从供体摘出的脏器向受体移植的移植手术中用于暂时容纳脏器的容器。即，脏器容纳容器1是以用于脏器的移植手术为目的的医疗器具。

作为容纳于脏器容纳容器1的脏器，例如可举例肾脏、心脏、肺。这些脏器在移植手术中应进行吻合的血管集中于脏器的单侧。本实施方式的脏器容纳容器1的结构特别适合于这些脏器。然而，本发明的脏器容纳容器也可以容纳肝脏等的其他脏器。

以下，将脏器容纳容器1的开口30侧作为上侧，将与开口30相反侧的底部侧作为下侧来定义上下方向。另外，以下，如图1所示，将上下方向称为z方向，将从z方向观察脏器容纳容器1的长边方向称为x方向，将从z方向观察脏器容纳容器1的短边方向称为y方向。需要说明的是，该上下方向的定义并不会限定脏器容纳容器1的使用时的朝向。

如图1所示，脏器容纳容器包括具有伸缩性的袋状的主体部20。主体部20具有开口30和加厚部40。开口30将主体部20的内侧与外部的空间连通。加厚部40以环状包围开口30的周围。

本实施方式的脏器容纳容器1整体为大致椭圆体。即，主体部20的形状为大致椭圆体。该脏器容纳容器1特别是对肾脏进行容纳的容器。为了使主体部20的内表面形成为容易沿着肾脏的表面的形状，脏器容纳容器1的形状整体形成为大致椭圆体。

为了说明尺寸关系，以下，如图2和图3所示，将主体部20的长边方向(x方向)的长度称为长度d1，将主体部20的短边方向(y方向)的长度称为长度d2，将主体部20的上下方向(z方向)的长度称为长度d3。

主体部20由弹性体凝胶形成。具体而言，主体部20由热塑性弹性体、聚氨酯弹性体、或者渗油硅胶(oilbleedingsiliconegel)形成。主体部20的硬度例如在日本工业标准jisk6253-3：2012的硬度计硬度试验方法中为e10～a10。另外，主体部20的断裂延伸率为1000％或大于1000％。

通过由这样的材料形成主体部20，主体部20和开口30容易扩展且不易破断。另外，通过由这样的材料形成主体部20，将脏器容纳于主体部20内时，能够抑制主体部20的外部的温度向主体部20内的脏器传递。

开口30是用于将脏器投入到主体部20的内部空间的开口。另外，在将脏器容纳于主体部20内的期间，开口30还作为用于将与脏器连接的血管等与外部连接的连接口发挥作用。

在本实施方式中，开口30为椭圆形状。将不对脏器容纳容器1施加人为的负荷的无负荷状态下的开口30的长径长度称为长度d4。无负荷状态下的开口30的最大宽度即长度d4小于主体部20的最大宽度即长度d1。

加厚部40是相比于周围厚度局部地增加的部位。形成主体部20的弹性体凝胶越厚，响应于朝向扩展方向的负荷而朝向还原的方向收缩的能力越高。因此，加厚部40以环状包围开口30，能够增大开口30的周围的可弹性变形的变形量，并提高强度。即，在扩大开口30时，能够抑制在开口30的周围发生塑性变形或者破裂。

另外，在将脏器容纳于内部时，通过加厚部40紧贴于脏器，能够抑制脏器从开口30跃出并且能够抑制保持于脏器与主体部20之间的液体从开口30流出。

主体部20的内表面具有凹凸形状。具体而言，如图3所示，在主体部20的内表面设置有朝向主体部20的内部空间突出的多个凸部41。多个凸部41从开口30朝向主体部20的底部沿上下方向延伸。由此，在相邻的凸部41之间形成有槽50。即，主体部20的内表面具有沿上下方向延伸的多个槽50。

这样，通过主体部20的内表面具有凹凸形状，当在主体部20内容纳有脏器时，能够在主体部20的内表面的凹部与脏器之间的间隙保持冷却用的保存液。特别是，如本实施方式那样，在主体部20的内表面具有沿上下方向延伸的多个槽50的情况下，从开口30被注入的冷却用的保存液容易到达底部侧。即，保持于主体部20的内表面与脏器之间的冷却用的保存液容易扩散到内表面的整体。

图4～图6示出了在脏器容纳容器1中容纳脏器的一例即肾脏9的情形的图。具体而言，图4并列示出了在无负荷状态下的脏器容纳容器1、和肾脏9的情形的图。图5示出了为了容纳肾脏9而将脏器容纳容器1的开口30进行了扩展的状态的图。图6示出了在脏器容纳容器1内中容纳有肾脏9的状态的图。

如图4所示，在无负荷状态下，脏器容纳容器1的主体部20的最大宽度即长度d1短于肾脏9的最大宽度即长度k1。即，在无负荷状态下，主体部20的内表面的最大宽度即长度d5小于肾脏9的最大宽度即长度k1。因此，开口30的无负荷状态下的最大宽度即长度d4当然小于肾脏9的最大宽度即长度k1。

开口30能够扩展至开口30的最大宽度大于主体部20的无负荷状态下的最大宽度即长度d1的状态。因此，容易在主体部20内容纳肾脏9。在图5中示出了将开口30扩展至开口30的最大宽度为大于长度d1的长度d6为止的状态。这样，操作者拉伸开口30，将肾脏9经由开口30容纳于主体部20内。此外，在本实施方式的脏器容纳容器1中，开口30的最大宽度能够扩展至长于肾脏9的最大宽度即长度k1的状态。因此，更容易将肾脏9容纳于主体部20内。

而且，如图6所示，当将肾脏9容纳于主体部20的内部时，包括开口30的周边在内的主体部20的内表面整体沿着肾脏9的表面。如上所述，在无负荷状态下，主体部20的内表面小于肾脏9的外表面。因此，在脏器容纳容器1内容纳有肾脏9的状态下，主体部20的内表面沿着肾脏9的外表面，并且主体部20的内表面的凸部41紧贴于肾脏9的外表面。由此，肾脏9不会在主体部20内移动而被适当地保持。其结果是，能够抑制肾脏9损伤。

＜1-2.关于脏器移植的流程＞

接着，对使用了上述的脏器容纳容器1进行移植手术的流程进行说明。图7是表示使用了脏器容纳容器1的移植手术的流程的流程图。以下，对使用了脏器容纳容器1进行肾脏9移植的情况进行说明。

在进行移植手术时，首先，从供体摘出肾脏9(步骤s1)。具体而言，切断供体的从肾脏9延伸的血管91、92以及输尿管93(参照图4～图6)，从供体的体腔内取出肾脏9。

取出的肾脏9以浸渍在低温的保存液中的状态被保存。或者，肾脏9被容纳于脏器容纳容器1中(步骤s2)。在保存液中例如使用保持为4℃的生理盐水。若脏器在常温状态下血流中断、即处于所谓的热缺血状态，则由于脏器内的代谢而容易发生劣化。因此，在步骤s2中，通过将肾脏9保存在比常温低的温度下，抑制肾脏9的劣化。

此外，在步骤s2中，也可以将配管与肾脏9的血管91、92连接，在使保存液灌注至肾脏9内的状态下保存肾脏9。此外，保存液的灌注可以持续到后述的步骤s4为止。

将肾脏9容纳于脏器容纳容器1的时机可以是在将肾脏9浸渍于保存液之前，也可以是在将肾脏9暂时浸渍于保存液中并充分冷却之后。在将肾脏9容纳于脏器容纳容器1时，如图5所示，打开脏器容纳容器1的开口30，经由开口30，将肾脏8投入到主体部20的内部。由此，如图6所示，在袋状的主体部20的内部保持有肾脏9。此时，在主体部20的内表面与肾脏9之间，使用注射器或移液器注入低温的保存液。另外，肾脏9在被脏器容纳容器1包围的状态下，再次浸渍在低温的保存液中，并维持低温保存状态。

由脏器容纳容器1保持的肾脏9在浸渍于低温的保存液中的状态下，被从供体侧向受体侧搬送(步骤s3)。向受体侧搬送的肾脏9在移植之前继续由脏器容纳容器1保持，并浸渍于低温的保存液。

接着，打开受体的腹部，将容纳有肾脏9的脏器容纳容器1配置在受体的体腔内(步骤s4)。然后，将受体的血管与从脏器容纳容器1的开口30露出在外部的肾脏9的血管91、92进行吻合(步骤s5)。并且，在移植脏器为肾脏9的情况下将输尿管93与膀胱连接。

在步骤s4～s5的操作期间，容纳于脏器容纳容器1的肾脏9被配置在体腔内。此时，由于脏器容纳容器1具有保温功能，能够抑制因受体的体温或外部气温而导致肾脏9的温度上升。因此，能够抑制肾脏9成为热缺血状态而发展为因代谢导致的劣化。其结果是，能够抑制手术后的损害的产生。

此外，在步骤s4～s5中，使用注射器或移液器定时地向脏器容纳容器1的内部注入低温的保存液。在脏器容纳容器1的内部例如每隔几分钟注入低温的保存液。由此，能够进一步抑制肾脏9的温度上升。

之后，打开脏器容纳容器1的开口30，将血管吻合后的肾脏9从脏器容纳容器1中取出。然后，从受体的体腔内除去脏器容纳容器1(步骤s6)。之后，在已吻合的受体的血管之间重新开始肾脏9的血流(步骤s7)。

该脏器容纳容器1沿着肾脏9的表面覆盖肾脏9的表面。因此，脏器容纳容器1的一部分不会向肾脏9的周围扩展。例如，脏器容纳容器1的端部等不会扩展到肾脏9的周围。因此，脏器容纳容器1不大可能妨碍手术中的操作。另外，由于覆盖肾脏9的表面的大部分，该脏器容纳容器1能够抑制肾脏9的温度上升，并且能够防止手术中的肾脏9的表面的损伤。

另外，该脏器容纳容器1由具有弹力的材料形成。因此，能够吸收在搬送过程中、手术过程中对肾脏9的冲击。因此，能够抑制肾脏9损伤。

＜2.变形例＞

以上，对本发明的主要的实施方式进行了说明，但本发明并不限定于上述的实施方式。

图8是一个变形例的脏器容纳容器1a的剖视图。图9是另一个变形例的脏器容纳容器1b的剖视图。在图8和图9中对分别设置于主体部20a、20b的内表面的凹凸形状省略了图示。

在上述的实施方式的脏器容纳容器1中，加厚部40不向主体部20的内表面侧突出而向主体部20的外表面侧突出，与周围相比厚度变大。与此相对，在图8的例子的脏器容纳容器1a中，加厚部40a的剖面形状为大致圆形。因此，加厚部40a向主体部20a的内表面侧和外表面侧双侧突出。另外，在图9的例子的脏器容纳容器1b中，加厚部40b不向主体部20b的外表面侧突出而向主体部20b的内表面侧突出。

如图8和图9的例子所示，加厚部可以向主体部的内表面侧突出，也可以向外表面侧突出。加厚部的形状能够适当地变更。

图10是又一个变形例的脏器容纳容器1c的剖视图。在图10中，与图8和图9同样地对设置于主体部20c的内表面的凹凸形状省略了图示。上述的实施方式的脏器容纳容器1由于开口30为一个，因此适用于例如在肾脏、心脏、肺等的移植手术中应进行吻合的血管集中于脏器的单侧的脏器。

与此相对，图10的例子的脏器容纳容器1c的主体部20c具有两个开口30c。因此，脏器容纳容器1c适用于肝脏、胰脏、脾脏等的在移植手术中应进行吻合的血管在多个方向延伸的脏器。这样，主体部所具有的开口的数量并不限定于一个。此外，在主体部具有多个开口的情况下，开口的大小未必一定相同。用于通过血管的开口可以小于用于容纳脏器的开口。

图11是又一个变形例的脏器容纳容器1d的剖视图。在图11的脏器容纳容器1d中，在主体部20d的内表面设置有在与上下方向正交的方向延伸的多个凸部41d。由此，在相邻的凸部41d之间设置有槽50d。即，主体部20d的内表面具有在与上下方向正交的方向延伸的多个槽50d。

在上述的实施方式中，设置于主体部的内表面的槽在上下方向上延伸，但本发明并不限定于此。如图11的例子所示，槽延伸的方向也可以是与上下方向正交的方向。

另外，例如，槽也可以在主体部的内表面上形成为螺旋状。另外，槽可以包括沿规定方向延伸的大致平行的多个第一槽、以及在与第一槽不同的规定方向延伸的大致平行的多个第二槽，第一槽的至少一部分与第二槽的至少一部分形成格子状地交叉的结构。另外，设置于主体部的内表面的凹凸形状并不限定于在规定方向延伸的凸部和槽。例如，也可以在主体部的内表面不规则地形成有不规则形状的凸部或凹部。

另外，在上述实施方式中，脏器容纳容器1的主体部20由一种材料形成，但本发明并不限定于此。主体部20例如也可以由材料不同的多个层构成。例如，接近主体部的外表面的层的肖氏硬度的值可以大于构成主体部中的与脏器接触的内表面的层。另外，也可以对主体部的外表面涂覆用于防止外伤的涂层。

另外，关于脏器容纳容器的细节部分的结构也可以不与本申请的各图所示的结构完全一致。另外，在上述的实施方式和变形例中出现的各要件在不产生矛盾的范围内可以适当地组合。