专利名称：一种可辅助糖尿病治疗的保健茶及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药保健茶，特别涉及一种用于辅助治疗糖尿病、可调节血糖的保健茶及其制备方法。
背景技术：
近年来，随着我国国民经济的快速发展，人民生活水平的不断提高，一些危害人民健康的疾病的发病率也随之发生了相应的改变。糖尿病已经成为重要的公共卫生问题，城市化以及文化和社会的高速变革，可能是造成发展中国家糖尿病患者增加的重要因素。目前，糖尿病有扩大化和年轻化的倾向，因而危害人群的范围越来越大。1985年全球患者仅 3000万人，1995年糖尿病患者人数就达到1. 35亿。根据世界卫生组织估计，到2030年预计全球糖尿病患者将达到3. 66亿，导致全球每年有320万人因患糖尿病而死亡。在我国，随着经济的发展和人们饮食结构的改变以及人口老龄化，糖尿病患者的数量也迅速增加，我国已经成为糖尿病的大国。最近，在“全国糖尿病流行病学调查 (2007-2008)”显示，在我国20岁以上的人群中，糖尿病男女性的患病率分别达10. 6%和 8. 8%，总体糖尿病患病率为9. 7%，由此，推算出全国糖尿病总患病人数约为9200万人。 2010年3月M日刊载在《新英格兰医学杂志》上的中国最新糖尿病流行病学调查结果表明在年龄彡20岁的中国人群中，糖尿病和糖尿病前期患病率分别高达9. 7%和15. 5%，以此推算目前中国有9240万成年人患有糖尿病，有1. 482亿人处于糖尿病前期。世界糖尿病联盟(IDF)特此发表声明，宣布更新2009年第四代中国糖尿病版图，并指出中国已经取代印度，成为全球糖尿病患者最多的国家。糖尿病并发症多、致残率高，其治疗成本高昂。据世界卫生组织调查，糖尿病所带来的健康支出占整个健康支出的比例已经从当初的2. 5%增加到15%，并且有逐年增长的趋势。给患者及其家庭带来了沉重的经济负担，特别是在发展中国家，这种负担更加沉重。 糖尿病能引起许多并发症，并且累及全身各个系统，给患者精神和肉体上都带来很大的痛苦，避免和控制糖尿病及其并发症的最好办法就是控制血糖水平。目前临床上使用的口服降糖药，大多都有副作用。因此寻找开发具有调节血糖水平的保健食品，配合药物治疗，在有效地控制血糖和糖尿病的同时，降低副作用成为目前急待解决的难题。由于糖尿病具有难以治愈，需要长期治疗的特点，调节血糖类保健品方兴未艾。糖尿病需长期治疗，因此保健品的价格是市场接受程度的决定因素。而现有调节血糖的保健品缺少使用疗效好、安全性高、价格低、不良作用小、耐受性好等品质。糖尿病成为威胁世界各国人民健康的主要疾病之一后，国内外对于糖尿病已经开始密切关注。世界卫生组织对此发病率日益上升的战略主要有三点，即研究、教育，搞清病因；找到治疗新技术；防治糖尿病发展及加强国家卫生服务，有效控制此病。由于该病的病因及发病机理尚未完全阐明，因此预防本病尚缺乏有效措施，其治疗方法主要有饮食控制、 运动疗法、药物治疗、针灸、按摩、气功体疗、手术(胰腺移植)等。其中主要治疗手段还是药物治疗。中国的中医医学治疗消渴病已经积累了丰富的经验，消渴病与现代医学的糖尿病基本一致。现代应用中医消渴病理论研究、治疗糖尿病，已经取得了一定的成绩和进展。 通过药理研究和临床观察总结，肯定和发现了许多治疗此病的有效方药，充分显示了中医药在此领域的优势。目前市场上获得正式批准的以辅助降糖为功效的保健食品品种较多，但少有遵照中药理论组方、功效确切、质量稳定可控，使用安全方便的保健食品。现有调节血糖的保健茶，其组分往往没有按照中医基础理论进行组合，各组分的配比不合理。同时，保健食品需要注意长期使用的毒副作用问题。现有很多产品在选择组分时没有注意到长期使用的毒副作用问题，长期服用易产生不良作用。
发明内容
本发明就是为了解决现有技术中存在的上述问题，根据发明人提出的“苦酸制甜”，“糖络并治”理论，结合长期的临床经验和实验研究结果，遵照中医理论组方；并且按照 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》等国家食品卫生法规定，考虑到长期服用的毒副作用问题，从《既是食品又是药品的物品名单》和《可用于保健食品的物品名单》中合理选取组分，结合各组分中有效成分的理化性质，研制出了一种用于辅助治疗糖尿病、可调节血糖的保健茶及其制备方法。一种用于辅助治疗糖尿病、可调节血糖的保健茶，由知母、苦丁茶、山茱萸、葛根、 桑叶、山药、太子参、肉桂组成，其中知母、苦丁茶、山茱萸为君药，可清热泻火，收敛气阴；葛根、山药、太子参益气养阴，生津止渴，桑叶清肺润燥、清肝明目，共同针对糖尿病人群热耗气阴引起的气阴不足，为臣药；肉桂补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉，消弱君臣药之寒性，为反佐药。诸药配伍，共奏清热生津，健脾益肾之功效，从而达到辅助降血糖，提高患者生活质量的目的。方解君药一知母、苦丁茶、山茱萸，可清热泻火、收敛气阴。臣药一葛根、山药、太子参，益气养阴、生津止渴；桑叶清肺润燥、清肝明目。佐使药一肉桂，补火助阳、引火归元、散寒止痛、温通经脉。进一步，上述配方的八种成分之间重量配比为知母6 12g ；山茱萸6_12g ；葛根 10-15g ；山药 15-30g ’太子参 9-30g ；桑叶 5-10g ；肉桂 l_5g。上述重量配比也可以是重量份数的配比知母6 12份；山茱萸6-12份；葛根10-15份；山药15-30份；太子参9-30份； 桑叶5-10份；肉桂1-5份。本发明还提出一种生产上述保健茶的制备方法。其所要解决的技术问题在于依据上述保健茶配方的辅助降糖目标和清热生津、健脾益肾治疗、保健原则，根据配方中各原料的有效成分的理化性质研究并合理制定生产工艺，以最大限度的提取和保留药物中具有降糖作用的功效成分。同时，为方便携带及服用选择了袋泡茶剂型。为更多的保留挥发性成分，最大限度的发挥疗效，减少中药材的浪费及服用量，将该产品制备成了半生药型袋泡茶齐U。由于糖尿病患者的病征是血糖高，口干口渴、乏力，以茶代饮一日内可数次泡饮，使有效成分在体内保持足够的浓度，提高了使用者的顺应性，且可以有效地辅助降低血糖。一种制备上述保健茶的方法，知母、苦丁茶、肉桂及部分桑叶，分别粉碎过20目筛，得粗粉，其中知母粗粉备用；其余粗粉混勻后备用；剩余的桑叶与葛根、山药、山茱萸、太子参加水煎煮，煎煮液浓缩成稠膏后，兑入知母粗粉，进行减压干燥、粉碎，再兑入其他药材粗粉，混合均勻，制成颗粒。进一步，桑叶取处方量的40%粉碎过20目筛制成粗粉，剩余桑叶进行上述煎煮；进一步，煎煮液浓缩制成的稠膏的相对密度为1.35_1.4(与水对比)(601测定)；进一步，制成颗粒后再经干燥，分装，经处方折算，装量为5g/袋。本品为中药保健袋泡茶，是汤剂改革的一种剂型，它既保持了中药汤剂吸收快，起效迅速的特点，又具有制备工艺简单，冲饮快速方便，节省时间，用量标准，携带方便等优点。为方便患者服用，我们根据处方组成，结合植化、药剂和药理专业知识，采用现代提取纯化工艺，将其精制成具有降糖功效的茶剂型保健食品。本产品原料来源广泛，成本较低，在同类产品市场中占有显著的性价比优势。通过药理试验表明，本品有辅助降糖作用，尤其明显降低大鼠餐后血糖，且不会引发低血糖。因此中老年、亚健康、血糖偏高的高危人群，及已患II型糖尿病患者可以以茶代饮，以防为主，达到预防和调节血糖的功效。本产品的问世， 可为市场提供一种辅助降低血糖、安全无毒副作用、稳定性好、长期饮用的一种纯天然中草药保健茶。
具体实施例方式本产品选取了安全、无副作用并可以直接服用的知母、苦丁茶、山茱萸、太子参、葛根、山药、桑叶、肉桂八种原料用以制备能辅助降血糖的保健袋泡茶。知母主要含留体皂苷、知母多糖、胆碱、烟酸、及微量元素铁、锌、锰、铜、铬等。实验结果表明，知母提取物，经灌服能降低II型糖尿病模型小鼠血糖，对正常小鼠血糖无影响， 说明知母提取物能增强胰岛素受体敏感性而发挥治疗效果。苦丁茶含有熊果酸、熊果醇、蛇麻脂醇、蒲公英赛醇、香树脂醇、谷留醇和茶多酚、儿茶素、黄酮类、咖啡碱、氨基酸、维生素及水浸出物等。苦丁茶是一种传统的天然保健、益寿美容的多功能植物代用茶。据《本草纲目》记载，苦丁茶具有散风热、清头目、生津止渴等功能。国内外研究表明，苦丁茶具有清热解毒，消炎杀菌、化痰止咳、健胃消积、提神醒脑、明目益智以及抗辐射、抗衰老、活血脉、调节血脂等功效。〔1〕现代医学证明，苦丁茶能明显降低血液中的胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白的含量，对高血压、动脉硬化、冠心病、 糖尿病等多种疾病均有较好的疗效。苦丁茶有对抗大鼠急性血糖升高的作用。山茱萸主要含有山茱萸苷、山茱萸多糖，果实含苹果酸、酒石酸、没食子酸和维生素Α。种子含棕榈酸、油酸和亚麻酸等成分。山茱萸提取物对四氧嘧啶、肾上腺素及链脲佐菌素糖尿病大鼠有明显降血糖作用，而对正常血糖无作用，提示山茱萸对I型糖尿病有治疗作用。鞣酸部分能抑制脂质过氧化及脂肪分解，抑制肾上腺素及皮质激素促使脂肪分解作用。葛根其主要化学成分为黄酮类化合物。实验结果表明，葛根提取物对高血糖有显著的抑制作用，对四氧嘧啶性糖尿病有降低血糖值、减少酮体、促进糖吸收的作用。山药主要含山药素、多巴胺、山药碱、麦角留醇，游离氨基酸，尚含淀粉、粘液质等成分，能明显降低糖尿病模型小鼠的高血糖及高血脂水平，并升高糖尿病小鼠的低肝糖水平和提高心肌糖元含量。
太子参主要含氨基酸、多糖或糖苷、酚酸或鞣质、黄酮、香豆素、留醇或三萜、棕榈酸、亚油酸等成分。太子参的水煎剂对淋巴细胞有明显的刺激作用。太子参具有益气健脾、 生津润肺功能。其药用范围常用于病后体虚、乏力、食欲不振，肺虚喘咳，口渴尿多等清补之用。其特点是补而不燥，能收到益气而不升提，生津且不助湿，扶正又不恋邪，补虚且不峻猛的效果。现代研究表明，太子参水提物对胰岛素敏感性明显降低而尚未形成糖尿病的“亚健康人”的胰岛素抵抗有改善作用；对于糖尿病患者的胰岛素抵抗效果显著。太子参的水煎剂对淋巴细胞有明显的刺激作用。桑叶主要含黄酮、脱皮留酮等留体类、胆碱等生物碱类、香豆素类、氨基酸维生素及微量元素等成分。实验结果表明，桑叶提取物对大鼠四氧嘧啶糖尿病及肾上腺素、糖尿病引起的大鼠高血糖症有降血糖作用。蜕皮酮能排除体内胆固醇、抑制血糖升高，对胰高血糖素和抗胰岛素血清引起的小鼠高血糖症亦有降糖作用。桑叶中某些氨基酸能能刺激胰岛素的分泌和释放，降低胰岛素的分解速度。此外，一些无机元素对其降血糖也起到帮助。肉桂含桂皮醛、桂皮酸、香豆素等成分。肉桂水提物对肾上腺皮质功能有保护作用，使胆固醇降低。煎剂及桂皮醛使外周血管扩张，血压下降。煎剂、桂皮酸、香豆素还可增加冠脉血流、预防血栓以及抗缺氧等作用。方解1 知母6g ；山茱萸6g ；葛根IOg ；山药15g ；太子参9g ；桑叶5g ；肉桂Igo或知母6份；山茱萸6份；葛根10份；山药15份；太子参9份；桑叶5份；肉桂1份。方解2 知母12g ；山茱萸12g ；葛根15g ；山药30g ；太子参30g ；桑叶IOg ；肉桂5g。或知母12份；山茱萸12份；葛根15份；山药30份；太子参30份；桑叶10份； 肉桂5份。方解3 知母9g ；山茱萸9g ；葛根12. 5g ；山药17. 5g ；太子参19. 5g ；桑叶7. 5g ；肉桂3g。或知母9份；山茱萸9份；葛根12. 5份；山药17. 5份；太子参19. 5份；桑叶7. 5 份；肉桂3份。本产品各原料的用量是依据中医理论及长期临床经验用量，遵照人体摄入量等各种指标而制定。本品所选用原料之间没有配伍禁忌，日服用量均低于2010年版《中国药典》 一部规定用量，急毒预试结果表明，该产品无毒，故在配方上可以保证产品的食用安全性。本品主要功能性成分为总黄酮类和葛根素，也是本品的标志性成分，我们研究并建立了上述成分的含量测定方法，并采用薄层色谱法鉴别产品中芒果苷、马钱苷，以有效控制产品质量。方中葛根主要含葛根素等黄酮类成分，现代药理研究表明葛根素具有降低血糖、 调节血脂等作用。方中苦丁茶、太子参、桑叶等均含有黄酮类成分，主要影响β细胞功能， 作用比较缓慢而持久，故最终将功效成分确定为总黄酮和葛根素。本产品的开发目的是制造一种质量稳定可控，使用方便，安全有效的具有辅助降糖功效的保健食品。我们根据本方针对的辅助降糖目标和清热生津、健脾益肾治则，结合配方中各原料的有效成分的理化性质研究并制定了生产工艺，更大限度的提取和保留药物中具有降糖作用的功效成分。为方便携带及服用选择了袋泡茶剂型，为更多的保留挥发性成分，最大限度的发挥疗效，减少中药材的浪费及服用量，将该产品制备成了半生药型袋泡茶齐U。由于糖尿病患者的病征是血糖高，口干口渴、乏力，以茶代饮一日内可数次泡饮，使有效成分在体内保持足够的浓度，提高了使用者的顺应性，且可以有效地辅助降低血糖。配方中知母主要成分为留体皂苷、多糖类成分，药材粉性较强，因此，适合作为吸汁药材。苦丁茶、桑叶、肉桂均含有挥发性成分，为了减少因提取而导致挥发性成分的损失， 可粉碎成粗粉，挥发油大部分仍保留在组织细胞中，当使用时，以沸水浸泡，挥发性成分能够逐渐溶出，发挥治疗作用。由于桑叶除含有挥发油，还含有黄酮、脱皮留酮等留体类水溶性成分，同时考虑粉碎药材的用量及成型产品的剂量，所以将桑叶部分粉碎成粗粉，部分水煎提取。葛根其主要化学成分为黄酮类化合物，山药含山药素、山药多糖、多种留醇等成分， 太子参主要含氨基酸、多糖或糖苷、黄酮等成分，此三味药，传统上均水煎入药，而且所含成分大都溶于水，故加水煎煮。最终确定工艺路线为以上八味，知母、苦丁茶、肉桂及部分桑叶，分别粉碎过20目筛，得粗粉，其中知母粗粉备用；其余粗粉混勻后备用；剩余的桑叶与葛根、山药、山茱萸、 太子参加水煎煮，煎煮液浓缩成稠膏后，兑入知母粗粉，进行减压干燥、粉碎，再兑入其他药材粗粉，混合均勻，制成颗粒，干燥，分装，经处方折算，装量为5g/袋，6包小袋密封于同一铝塑袋中，即得。本发明的保健茶是在临床有效方药基础上，根据中医药理论，以药食同源的天然植物为原料，经过净化、优选后采用现代高新技术研制成具有极高营养价值的袋泡茶，该品含有丰富的植物蛋白、微量元素、纤维素及十七种氨基酸、黄酮类化合物、类胰岛素、胆碱类化合物等多种有效活性成分，各成分综合运用，浓缩着人体生命的源泉。本品是一种新型的糖尿病保健食品，长期饮用，能改善身体中各营养成分的平衡失调，消除不良反应，且本品不含防腐剂，为一种纯天然的绿色饮品，是首选的一种袋泡茶，适用于血糖偏高人群的服用，效果良好，起到平衡、调节、稳定血糖的作用，也是亚健康人群预防糖尿病的一种营养保健食品，有非常可观的市场潜力，市场广阔、发展前景好。
权利要求
1.一种用于辅助治疗糖尿病、可调节血糖的保健茶，其特征在于由知母、苦丁茶、山茱萸、葛根、桑叶、山药、太子参、肉桂组成，其中，知母、苦丁茶、山茱萸为君药；葛根、山药、 太子参为臣药；肉桂为佐使药。
2.根据权利要求1所述的保健茶，其特征在于所述配方的八种成分之间重量配比为 知母6 12g ；山茱萸6-12g ；葛根10_15g ；山药15_30g ；太子参9_30g ；桑叶5_10g ；肉桂 l-5g。
3.根据权利要求2所述的保健茶，其特征在于所述配方的八种成分之间重量配比为 知母6g ；山茱萸6g ；葛根IOg ；山药15g ；太子参9g ；桑叶5g ；肉桂Igo
4.根据权利要求2所述的保健茶，其特征在于所述配方的八种成分之间重量配比为 知母12g ；山茱萸12g ；葛根15g ；山药30g ；太子参30g ；桑叶IOg ；肉桂5g。
5.根据权利要求2所述的保健茶，其特征在于所述配方的八种成分之间重量配比为 知母9g ；山茱萸9g ；葛根12. 5g ；山药17. 5g ；太子参19. 5g ；桑叶7. 5g ；肉桂3g。
6.一种生产上述权利要求1-5之一所述的保健茶的制备方法，其特征在于知母、苦丁茶、肉桂及部分桑叶，分别粉碎过20目筛，得粗粉，其中知母粗粉备用；其余所述粗粉混勻后备用；剩余的桑叶与葛根、山药、山茱萸、太子参加水煎煮，煎煮液浓缩成稠膏后，兑入上述知母粗粉，进行减压干燥、粉碎，再兑入上述其他药材粗粉，混合均勻，制成颗粒。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述桑叶取处方量的40%粉碎过20 目筛制成粗粉，剩余桑叶进行所述煎煮。
8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于所述煎煮液浓缩制成的稠膏的相对密度为1. 35-1. 4(60°C测定)。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于制成颗粒后再经干燥，分装，经处方折算，装量为5g/袋。
全文摘要
一种用于辅助治疗糖尿病、可调节血糖的保健茶，其特征在于由知母、苦丁茶、山茱萸、葛根、桑叶、山药、太子参、肉桂组成，其中，知母、苦丁茶、山茱萸为君药；葛根、山药、太子参为臣药；肉桂为佐使药。本品是一种新型的糖尿病保健食品，长期饮用，能改善身体中各营养成分的平衡失调，消除不良反应，且本品不含防腐剂，为一种纯天然的绿色饮品，是首选的一种袋泡茶，适用于血糖偏高人群的服用，效果良好，起到平衡、调节、稳定血糖的作用，也是亚健康人群预防糖尿病的一种营养保健食品，有非常可观的市场潜力，市场广阔、发展前景好。本发明还提出了该保健茶的制备方法，各组分经粉碎、煎煮、减压干燥等工艺步骤制成颗粒。
文档编号A23F3/34GK102228111SQ201110168858
公开日2011年11月2日 申请日期2011年6月22日 优先权日2011年6月22日
发明者徐颖 申请人:必恒必信(北京)投资管理有限公司