专利名称：人参养元宝片及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健品，即人参养元宝片及制备方法。
背景技术：
在现有技术中，五加科人参属植物人参的干燥根作为名贵中药材补品，在我国已有很长的应用历史，早在《神农本草经》里就将它列为上品。早在唐朝人们就开始应用野生人参作为补品。按人参的品质情况及产地和生长环境不同，把人参分为野山参、园参。按照加工方法还可以分为生晒参、红参等。人参具有大补元气，用于气虚欲脱的重证。具有补肺益气用于肺气不足，气短喘促，少气乏力，体质虚弱。高频率的工作节奏，带来人民越来越多的亚健康，但是市场人参产品保健品开发极为缺乏，远不能满足保健市场的需要，为此，开发养元宝片具有独特的市场定位及迫切需求。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足而提供一种含有人参，并能够增强人体免疫力、消除疲劳的人参养元宝片。本发明的另一目的是针对上述不足而提供一种超临界CO2萃取提取五种药材的有效成分的高效方法，提取参数合理，工艺合理，显著提高提取率，周期短、无污染、保证品质，利于药材中有效活性成分的提取的人参养元宝片制备方法。本发明的技术解决方案是:一种人参养元宝片，其包括以下重量份数的原料药制成:人参10-50份、黄芪10-50份、红景天10-50份、枸杞5_30份、五味子3_30份。含有辅料糊精0.1-1份、微晶纤维素0.1-1份、羟甲基淀粉钠0.1-1份、硬脂酸镁0.1-1份。优选人参养元宝片:人参4`0-50份、黄芪40-50份、红景天40_50份、枸杞20_30份、五味子20-30份、糊精0.5-1份、微晶纤维素0.5-1份、羟甲基淀粉钠0.5-1份、硬脂酸镁0.5-1份。优选人参20份、黄芪50份、红景天40份、枸杞30份、五味子30份、糊精0.5份、
微晶纤维素0.5份、羟甲基淀粉钠0.5份、硬脂酸镁0.5份。上述人参养元宝片的制备方法，其步骤如下:
(I)原料药材粉碎:将处方中人参、黄苗、红景天、枸杞、五味子五味药粉碎成粗粉，分别经过超临界CO2萃取，萃取温度为20-60°C、萃取压力为25-60MPa，每次萃取时间1_4小时，萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；合并所有萃取液；提取液浓缩成稠浸膏，稠浸膏真空干燥，获得干浸膏，粉碎，获得干浸膏细粉备用。(2)压片:将糊精、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁分别进行粉碎，过80目筛子，依次分别获得细粉与干浸膏细粉置混合，混合均匀获得总混合粉；制成软材，干燥，获得干颗粒，干颗粒与细粉混合机混合获得混合颗粒，压片，制成人参养元宝片。取人参粗粉,每个萃取爸中加人参粗粉0.05份(少量、部分量或适量,下同)，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为50°C、萃取压力为32MPa，每次萃取时间180min，萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；直到20份全部萃取完毕，合并所有的萃取液，混合均匀，收集萃取液，用
0.45m微孔滤膜过滤，获得人参总皂苷的提取率。取黄芪粗粉，每个萃取釜中加黄芪粗粉0.05份，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为35-40°C，萃取压力为30-40MPa，每次萃取时间1_2小时，萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液。直到50份全部萃取完毕，合并所有的萃取液.混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得黄芪甲苷。取红景天粗粉，每个萃取釜中加红景天粗粉0.05份，在预先设定好的萃取条件下，两爸并联进行超临界CO2萃取,萃取温度为20-30°C,萃取压力为50-60MPa,每次萃取时间1-2小时、萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；直到40份全部萃取完毕，合并所有的萃取液，混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得红景天苷。取枸杞粗粉，每个萃取釜中加枸杞粗粉0.05份，在预先设定好的萃取条件下，两爸并联进行超临界CO2萃取,萃取温度为40-60°C,萃取压力为25-40MPa,每次萃取时间
1-2小时，萃取剂流量4. 5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取物，直到30份全部萃取完毕，合并所有的萃取液，混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得枸杞多糖。取五味子粗粉，每个萃取釜中加五味子粗粉0.05份，在预先设定好的萃取条件下，两爸并联进行超临界CO2萃取,萃取温度为40-60°C,萃取压力为25-40MPa,每次萃取时间1-2小时，萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；直到30份全部萃取完毕，合并所有的萃取液，混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得五味子醇甲。优选人参养元宝片制备方法，其步骤如下:
(I)原料药材粉碎:将处方中人参、黄苗、红景天、枸杞、五味子五味药粉碎成粗粉，分别经过超临界CO2萃取，人参萃取温度为50°C、萃取压力为32MPa，每次萃取时间180min，CO2最佳流量8L/h，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g ;黄芪萃取温度为38°C、萃取压力为35MPa，每次萃取时间240min、C02最佳流量8L/h、夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g ；红景天萃取温度为55°C、萃取压力为25MPa，每次萃取时间120min、CO2最佳流量10L/min，夹带剂为95%乙醇，夹带剂用量4ml/g ;枸杞萃取温度为40°C、萃取压力为25MPa，每次萃取时间120min、CO2最佳流量15L/h，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g ;五味子萃取温度为45°C、萃取压力为32MPa，每次萃取时间120min、C02最佳流量10L/h，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；合并所有萃取液；提取液浓缩成稠浸膏，稠浸膏真空干燥，获得干浸膏，粉碎，获得干浸膏细粉备用；
(2)压片:将糊精、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁分别进行粉碎，过80目筛子，依次分别获得细粉与干浸膏细粉置混合，混合均匀获得总混合粉；制成软材，干燥，获得干颗粒，干颗粒与细粉混合机混合获得混合颗粒，压片，制成人参养元宝片。本发明优点是:(I)本发明公开了一种超临界CO2萃取制备人参养元宝片的组合物和方法，超临界CO2萃取提取五种药材的有效成分的高效方法，提取参数合理，工艺合理，显著提高提取率、周期短、无污染、保证率提取物色泽及品质，特别是药材经轧胚后，微观组织结构被破坏，利于药材中有效活性成分的提取。(2)本发明人参养元宝片结合片剂和液体制剂的优点并避免了其缺点，不仅稳定性好、便于携带、服用方便，还有生物利用度较高的优点。采用新型崩解剂和稀释剂的设计思想制备出吸收快、生物利用度高的中药(速释)制剂，这将对人参保健品开发产生重大影响。(3)本发明人参养元宝片的片剂由于生产机械化程度高、自动化程度高，产量大，成本及售价较低，稳定性好，容易服用，增加服用者的顺应性，提髙药物的生物利用度。(4)本发明人参养元宝片易吸收、味道好、使用方便，含有人参，能够增强人体免疫力、消除疲劳，尤其对于身体虚弱、疲劳过度、患有肿瘤及术后等人群具有显著的保健效果。下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。
具体实施例方式实施例1
人参养元宝片，包括人参200公斤、黄苗500公斤、红景天400公斤、枸杞300公斤、五味子300公斤、糊精0.5公斤、微晶纤维素0.5公斤、羟甲基淀粉钠0.5公斤、硬脂酸镁0.5公斤。实施例2
人参养元宝片，包括人参200公斤、黄苗300公斤、红景天 300公斤、枸杞100公斤、五味子100公斤、糊精0.5公斤、微晶纤维素0.5公斤、羟甲基淀粉钠0.5公斤、硬脂酸镁0.5公斤。实施例3
人参养元宝片，包括人参200公斤、黄苗500公斤、红景天400公斤、枸杞300公斤、五味子300公斤。实施例4
人参养元宝片的制备方法，包括以下步骤:
(I)原料药材备料:将处方中五味药按照重量配比量备料，人参、黄芪、红景天、枸杞、五味子按照重量配比称取相应的公斤数。(2)原料预处理。轧胚:将五种中药材分别去杂后砸碎，颗粒直径不大于5 mm,放入对辊轧胚机碾轧，轧制5次后备用，调整轧胚机轴间距约为0.5 mm。粉碎:将五种中药材去杂后粉碎，获得过20目筛粗粉备用。(3)超临界CO2萃取提取有效成分。分别取上述五种粗粉，将每个药材粗粉，按照萃取釜进量要求，单独加入萃取釜中，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为25-60°C、萃取压力 为25-60MPa，每次萃取时间2_3小时，得萃取液，直到每种药材的全部量萃取完毕，合并所有的萃取液，混合均匀，人参萃取完成后，收集提取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得人参总皂苷，称重，取样检测。萃取釜进行黄芪萃取，黄芪萃取完成后，收集萃取液，进行同样的过滤，获得黄芪甲苷，称重，取样检测。萃取釜进行红景天萃取，红景天萃取完成后，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得红景天苷，称重，取样检测。萃取釜进行枸杞萃取，枸杞萃取完成后，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得枸杞多糖，称重，取样检测。萃取釜进行五味子萃取，五味子萃取完成后；收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得五味子醇甲，称重，取样检测。(4)将上述五味药材合并成混合提取液，置于SJN系列节能浓缩器中浓缩(70 80°C, -0.06 -0.08MPa)至相对密度为1.25 1.30 (60°C测)，进行减压浓缩，获得稠浸膏，稠浸膏置于真空干燥器真空干燥(60 70°C，-0.06 -0.0SMpa)，干燥Ih后，获得干浸膏，粉碎，过80目筛，获得干浸膏细粉备用。(5)工艺中所用的辅料混配及压片:将糊精、微晶纤维素、柠檬酸、食用香精、硬脂酸镁分别进行粉碎，过80目筛子，依次分别获得细粉A、细粉B、细粉C、细粉D细粉E ;首先将细粉A、细粉B与五种药材混合浸膏细粉，置三维运动混合机混合20min，混合均匀获得总混合粉；总混合粉用70乙醇润湿制成软材，18目筛制粒，冷风挥去乙醇，获得的湿颗粒60°C干燥，过16目筛整粒获得干颗粒，干颗粒与事先混合好的细粉C、细粉D、细粉E置槽式混合机混合IOmin ;置于摇摆式颗粒机获得混合颗粒，混合颗粒置旋转式压片机，按0.5g/片进行压片，压成园形锭剂，制成人参养元宝片。实施例5
人参养元宝片组合物生产方法，包括以下步骤:
(I)原料药材备料。将处方中五味药按照重量配比量备料，其中人参200公斤、黄芪500公斤、红景天400公斤、枸杞300公斤、五味子300公斤、糊精0.5公斤、微晶纤维素0.5公斤、羟甲基淀粉钠0.5公斤、硬脂酸镁0.5公斤。(2)采用两 种方法对原料进行预处理。轧胚:将五种中药材分别去杂后砸碎，颗粒直径不大于5 mm，放入对辊轧胚机碾轧，轧制5次后备用，调整轧胚机轴间距约为0.5mm。粉碎:将五种中药材去杂后粉碎，获得过20目筛粗粉备用。(3)超临界CO2萃取提取有效成分。①取上述人参粗粉，每个萃取釜中加人参粗粉10公斤，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为50°C、萃取压力为32MPa，每次萃取时间180min, CO2最佳流量8L/h，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取物。直到200公斤全部萃取完毕，合并所有的萃取物。混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得人参总皂苷的提取率，称重，取样检测，
②取上述黄芪粗粉，每个萃取釜中加黄芪粗粉10公斤，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，温度为38°C、萃取压力为35MPa，每次萃取时间240min、CO2最佳流量8L/h、夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液。直到200公斤全部萃取完毕，合并所有的萃取液.混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得黄芪甲苷，称重，取样检测。③取上述红景天粗粉，每个萃取釜中加红景天粗粉10公斤，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为55°C、萃取压力为25MPa，每次萃取时间120min、C02最佳流量10L/min，夹带剂为95%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液。直到200公斤全部萃取完毕，合并所有的萃取液.混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得红景天苷，称重，取样检测。④取上述枸杞粗粉，每个萃取釜中加枸杞粗粉10公斤，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为40°C、萃取压力为25MPa，每次萃取时间1201^11、0)2最佳流量15L/h，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液。直到100公斤全部萃取完毕，合并所有的萃取液.混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得枸杞多糖，称重，取样检测。⑤取上述五味子粗粉，每个萃取釜中加五味子10公斤，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为45°C、萃取压力为32MPa，每次萃取时间120min、CO2最佳流量10L/h，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液。直到70公斤全部萃取完毕，合并所有的萃取液，混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得五味子醇甲，称重，取样 检测。
权利要求
1.一种人参养元宝片，其特征在于包括以下重量份数的原料药制成:人参10-50份、黄芪10-50份、红景天10-50份、枸杞5-30份、五味子3_30份。
2.按照权利要求1所述的人参养元宝片，其特征在于含有辅料糊精0.1-1份、微晶纤维素0.1-1份、羟甲基淀粉钠0.1-1份、硬脂酸镁0.1-1份。
3.按照权利要求1或2所述的人参养元宝片，其特征在于人参20份、黄芪50份、红景天40份、枸杞30份、五味子30份，糊精0.5份、微晶纤维素0.5份、羟甲基淀粉钠0.5份、硬脂酸镁0.5份。
4.一种如权利要求2或3所述人参养元宝片的制备方法，其特征在于步骤如下: (I)原料药材粉碎:将处方中人参、黄苗、红景天、枸杞、五味子五味药粉碎成粗粉，分别经过超临界CO2萃取，萃取温度为20-60°C、萃取压力为25-60MPa，每次萃取时间1_4小时，萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；合并所有萃取液；提取液浓缩成稠浸膏，稠浸膏真空干燥，获得干浸膏，粉碎，获得干浸膏细粉备用； (2)压片:将糊精、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁分别进行粉碎，过80目筛子，依次分别获得细粉与干浸膏细粉置混合，混合均匀获得总混合粉；制成软材，干燥，获得干颗粒，干颗粒与细粉混合机混合获得混合颗粒，压片，制成人参养元宝片。
5.按照权利要求4所述的人参养元宝片制备方法，其特征在于步骤如下:取上述人参粗粉，每个萃取釜中加人参粗粉0.05份，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为50°C、萃取压力为32MPa，每次萃取时间180min，萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；直到20份全部萃取完毕，合并所有的萃取液，混合均匀，收集 萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得人参总皂苷的提取率。
6.按照权利要求4所述的人参养元宝片制备方法，其特征在于步骤如下:取上述黄芪粗粉，每个萃取釜中加黄芪粗粉0.05份，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为35-40°C，萃取压力为30-40MPa，每次萃取时间1_2小时，萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；直到50份全部萃取完毕，合并所有的萃取液.混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得黄芪甲苷。
7.按照权利要求4所述的人参养元宝片制备方法，其特征在于步骤如下:取上述红景天粗粉，每个萃取釜中加红景天粗粉0.05份，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为20-30°C，萃取压力为50-60MPa，每次萃取时间1_2小时、萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；直到40份全部萃取完毕，合并所有的萃取液，混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得红景天苷。
8.按照权利要求4所述的人参养元宝片制备方法，其特征在于步骤如下:取上述枸杞粗粉，每个萃取釜中加枸杞粗粉0.05份，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为40-60°C，萃取压力为25-40MPa，每次萃取时间1_2小时，萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取物，直到30份全部萃取完毕，合并所有的萃取液，混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得枸杞多糖。
9.按照权利要求4所述的人参养元宝片制备方法，其特征在于步骤如下:取上述五味子粗粉，每个萃取釜中加五味子粗粉0.05份，在预先设定好的萃取条件下，两釜并联进行超临界CO2萃取，萃取温度为40-60°C，萃取压力为25-40MPa，每次萃取时间1_2小时，萃取剂流量4.5mL/min条件，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；直到30份全部萃取完毕，合并所有的萃取液，混合均匀，收集萃取液，用0.45m微孔滤膜过滤，获得五味子醇甲。
10.按照权利要求4所述的人参养元宝片制备方法，其特征在于步骤如下: (I)原料药材粉碎:将处方中人参、黄苗、红景天、枸杞、五味子五味药粉碎成粗粉，分别经过超临界CO2萃取，人参萃取温度为50°C、萃取压力为32MPa，每次萃取时间180min，CO2最佳流量8L/h，夹带 剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g ;黄芪萃取温度为38°C、萃取压力为35MPa，每次萃取时间240min、C02最佳流量8L/h、夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g ；红景天萃取温度为55°C、萃取压力为25MPa，每次萃取时间120min、CO2最佳流量10L/min，夹带剂为95%乙醇，夹带剂用量4ml/g ;枸杞萃取温度为40°C、萃取压力为25MPa，每次萃取时间120min、CO2最佳流量15L/h，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g ;五味子萃取温度为45°C、萃取压力为32MPa，每次萃取时间120min、C02最佳流量10L/h，夹带剂为80%乙醇，夹带剂用量4ml/g，得萃取液；合并所有萃取液；提取液浓缩成稠浸膏，稠浸膏真空干燥，获得干浸膏，粉碎，获得干浸膏细粉备用； (2)压片:将糊精、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁分别进行粉碎，过80目筛子，依次分别获得细粉与干浸膏细粉置混合，混合均匀获得总混合粉；制成软材，干燥，获得干颗粒，干颗粒与细粉混合机混合获得混合颗粒，压片，制成人参养元宝片。
全文摘要
本发明涉及一种保健品，即人参养元宝片及制备方法。它包括人参、黄芪、红景天、枸杞、五味子成分。其制备方法步骤如下(1)原料药材粉碎将处方中人参、黄芪、红景天、枸杞、五味子五味药粉碎成粗粉，分别超临界CO2萃取合并所有萃取液；合并提取液，浓缩成稠浸膏，稠浸膏真空干燥，获得干浸膏，粉碎，获得干浸膏细粉备用；(2)压片。本发明显著提高提取率、周期短、无污染、保证率提取液色泽及品质。稳定性好、便于携带、服用方便，增加服用者的顺应性，提髙药物的生物利用度。能够增强人体免疫力、消除疲劳，尤其对于身体虚弱、疲劳过度、患有肿瘤及术后等人群具有显著的保健效果。
文档编号A23L1/29GK103142760SQ201310109470
公开日2013年6月12日 申请日期2013年4月1日 优先权日2013年4月1日
发明者骆长林 申请人:通化百泉保健食品有限公司