一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法。该制剂是由左旋肉碱和高蛋白营养制剂常用原料药：麦芽糊精、大米粉、玉米粉、大豆蛋白粉、乳清蛋白粉、葵花籽油、矿物质混合物、维生素混合物等混合而成，其中左旋肉碱所占份量比为1％-6％。左旋肉碱具有改善糖脂代谢功能，极低热量高蛋白饮食具有促进脂肪水解，减轻饥饿感和提高瘦体组织比例等作用。临床试验研究表明，本发明疗效确切，其不仅能够在短期内迅速降低体重，降低血压，改善血糖、血脂、胰岛素敏感性及肝脏功能，对高血压、糖尿病及冠心病具有良好预防作用，而且能减少节食过程中的不良反应，提高人体对饥饿的耐受性，具有良好应用前景。
【专利说明】一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及食品制剂领域，尤其是涉及一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]近年来流行病学研究表明，超重/肥胖的患病率逐年升高，作为动脉粥样硬化、高血压及冠心病等心血管疾病的独立危险因素，其与血压升高、糖耐量异常、高胰岛素血症及2型糖尿病的发生发展等密切相关。而许多研究证明，体重下降约5% -10%左右，高血压、高脂血症及肥胖型非胰岛素依赖型2型糖尿病等疾病可得到不同程度的逆转，能够有效降低心血管疾病发生风险。
[0003]目前研究证明，减少热量摄入具有降低血压、改善胰岛素敏感性、降低血糖、改善糖耐量，减轻炎症反应、减轻氧化应激、减少蛋白质、DNA及脂质等过氧化损害等作用，能够抗动脉粥样硬化、改善免疫功能及延缓衰老，从而有效预防心血管疾病发生的风险。
[0004]高蛋白极低热量饮食(high protein very low calorie diet)能够促进脂肪水解，具有减轻体重，降低血压、改善血脂水平，减轻脂肪肝及增加胰岛素敏感性等疗效。但严格控制饮食过程中，患者易出现乏力、恶寒、精神不振及头晕等能量供应不足表现，不仅如此，严格控制饮食过程中体重下降表现为先快后慢；而随着进一步研究发现，较长时程极低热量饮食导致肌组织线粒体氧化磷酸化速率下降，导致能量产生不足，从而出现乏力、畏寒、精神不振及头晕等代谢率低下表现。
[0005]综上所述，极低热量饮食过程中出现的乏力、恶寒、头晕及体重下降缓慢等不适反应是与线粒体功能降低密切相关，为此开发一种较好减肥疗效和低不良反应的燃脂性低热量全营养代餐制剂，对于控制体重具有良好开发及应用前景。
【发明内容】
[0006]为了提高极低热量饮食减轻体重的治疗效果，同时减少严格饮食控制过程中极易出现乏力、恶寒及精神不振等不适反应的发生率，根据国内外最新研究进展，同时结合国人的熟食及高碳水化合物比例的膳食结构下容易出现肉碱缺乏等特点，我们研究开发出含有左旋肉碱的燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法，研究发现，饮食控制过程中，乏力、恶寒及精神不振等不适反应显著减少，同时体重下降明显，无明显瘦体组织丢失。
[0007]左旋肉碱，又称为左旋卡尼汀、维生素BT，其化学名称为β羟基-Y-三甲基铵丁酸盐，其结构式为分子式是C7H15N03，分子量是161.20，现代研究发现其具体生理作用如下:
[0008]1.作为载体以脂酰肉碱形式，将长链脂肪酸从线粒体膜外转运到到线粒体内膜进行氧化，产生乙酰辅酶Α，进入三羧酸循环，产生能量。
[0009]2.将脂肪酸氧化的有毒产物从线粒体内消除掉(长链脂肪辅酶Α)，调节自由辅酶A和酰化辅酶Α，能够有效促进乙酰乙酸的氧化，有助于细胞内的代谢，减少酮体生成，同时能够有效减轻脂肪酸代谢中间产物(长链脂酰、神经酰胺)对线粒体氧化磷酸化的抑制作用，减轻控制饮食所致代谢率下降。
[0010]3.参与脂肪酸在过氧化小体(Peroxisomal)的氧化，在服用降血脂药物时，这一作用变得尤其重要，因为脂肪酸这种情况下在Peroxisomal的氧化会增加10到20倍。
[0011]4.参与支链氨基酸如亮氨酸、异亮氨酸等代谢产物的运输，从而有利于这些氨基酸的正常代谢。
[0012]根据国内外最新研究发现，高蛋白低热量饮食对于体重控制具有以下益处:1.高氨基酸血症刺激胰高血糖素分泌，促进脂肪水解。
[0013]2.蛋白质明显延缓胃排空，产生强烈饱腹感，减轻饥饿感。
[0014]3.高蛋白质饮食，减少瘦体蛋白质丢失，提高瘦体组织比例。
[0015]综上所述，从左旋肉碱生理作用及现代研究进展，结合严格控制饮食下，人体代谢脂肪酸过程中较易出现的乏力、恶寒及精神不振等能量供应不足表现，研究证明在高蛋白极低热量饮食中添加左旋肉碱，研制出的一种燃脂性低热量全营养代餐制剂，可以有效减少乏力、恶寒及头晕等不适反应，同时，更有利于体重控制，预防体重反弹。
[0016]本发明是由按质量百分比计算下述重量份的原料药制备而成的:
[0017]麦芽糊精20?30%、大米粉5?15%、荞麦粉5?15%、大豆蛋白粉15?30%、乳清蛋白粉10%?20%、葵花籽油5?10%、矿物质混合物1.5?2.0%、维生素混合物
0.2?0.5%、左旋肉碱1-6%。
[0018]上述原料药的重量份配比优选:
[0019]麦芽糊精30%、大米粉5%、荞麦粉15%、大豆蛋白粉25%、乳清蛋白粉15%、葵花籽油6%、矿物质混合物1.5%、维生素混合物0.5%、左旋肉碱2%。
[0020]上述原料药的重量份配比还优选:
[0021 ] 麦芽糊精24 %、大米粉13 %、荞麦粉10 %、大豆蛋白粉24 %、乳清蛋白粉16 %、葵花籽油5%、矿物质混合物1.8%、维生素混合物0.2%、左旋肉碱I %。
[0022]上述原料药的重量份配比还优选:
[0023]麦芽糊精26 %、大米粉7 %、荞麦粉12 %、大豆蛋白粉18 %、乳清蛋白粉20 %、葵花籽油10%、矿物质混合物1.6%、维生素混合物0.4%、左旋肉碱5%。
[0024]上述原料药的重量份配比还优选:
[0025]麦芽糊精23 %、大米粉14 %、荞麦粉8 %、大豆蛋白粉30 %、乳清蛋白粉13 %、葵花籽油8.8%、矿物质混合物2.0%、维生素混合物0.2%、左旋肉碱4%。
[0026]上述原料药的重量份配比还优选:
[0027]麦芽糊精25 %、大米粉11 %、荞麦粉14%、大豆蛋白粉15%、乳清蛋白粉18 %、葵花籽油9.5%、矿物质混合物1.2%、维生素混合物0.3%、左旋肉碱6%。
[0028]上述原料药的重量份配比还优选:
[0029]麦芽糊精28 %、大米粉15%、荞麦粉7 %、大豆蛋白粉27 %、乳清蛋白粉10 %、葵花籽油8%、矿物质混合物1.5%、维生素混合物0.5%、左旋肉碱3%。
【专利附图】
【附图说明】
[0030]附图是燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法流程图。【具体实施方式】
[0031]下面结合附图对本新型发明进行进一步阐明。
[0032]如图所示，本发明的粉剂制备方法为麦芽糊精、矿物质混合物、维生素混合物，第一次二维预混匀；再加用左旋肉碱，行第二次二维预混匀；然后加入大米粉、荞麦粉、大豆蛋白粉、乳清蛋白粉、葵花籽油行高效三维混合。过筛、分装，即得本发明的粉剂。[0033]实验例:本发明医用食品的临床试验资料
[0034]为验证本发明燃脂性低热量全营养代餐制剂的疗效，我们采取按1:1随机、单盲、平行对照方法，完成本发明医用食品联合肠内营养使用患者120例，燃脂性低热量代餐(左旋肉碱组)60例,常规低热量代餐组(对照组)60例。左旋肉碱组不良反应发生率约12%,而对照组不良反应发生率约27%，经统计学分析，两组间临床疗效有显著性差异，左旋肉碱组发生不适反应明显低于对照组，而左旋肉碱组不良反应发生症状轻微，无I例中止试验，对照组出现4例因明显乏力者中止试验。
[0035](一 )纳入标准:1、年龄18-70岁；2、体重指数≥28kg/m2 ;3、签署知情同意书。
[0036]( 二)排除标准:妊娠、哺乳、或月经期妇女；心、肝、肾功能不正常；恶性肿瘤及血液病患者；活动性肺结核患者；严重胃出血的溃疡患者；糖尿病；服用影响糖、脂代谢药物者；不能配合治疗，依从性差者；未签署知情同意书。
[0037](三)研究方案
[0038]研究方案遵循1975年赫尔辛基宣言的伦理要求，获得中山大学附属第一医院伦理会批准。本方案共入组120例患受试者，所有受试者均签署知情同意书；按照1:1随机、单盲、对照原则分为左旋肉碱组和对照组，所有受试者每日摄入热量共约600kcal/d，包括燃脂性低热量全营养代餐制剂(200Kcal/袋，I包/次，每天三次)(碳水化合物:蛋白质:脂肪=50:43:6)和低热量蔬菜汁，时间共6周。期间保持日常运动量，不进行强体力运动，可进行散步、登山、游泳及骑车等运动，禁忌篮球、足球、快跑及长跑等强体力运动，2周随访I次。
[0039](四)观察指标
[0040]一般情况:体重、血压、心率、腰围、臀围、腰臀比
[0041]主观指标:观察受试者疲劳指数，按Wessely和Powell分数评分标准(见附I)；
[0042]血液检测:肝酶学、血糖、血脂四项、血尿酸、胰岛素水平及超敏C反应蛋白(Hs-CRP)及游离脂肪酸(Free fatty acid,FFA)。所有血液指标均由中山大学附属第一医院检验科生化检测仅测定。
[0043]附1:
[0044]A.身体疲劳评分
[0045]
【权利要求】
1.一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法，其特征在于它是由按质量百分比计算下述重量份的原料药制备而成的: 麦芽糊精20?30%、大米粉5?15%、荞麦粉5?15%、大豆蛋白粉15?30%、乳清蛋白粉10%?20%、葵花籽油5?10%、矿物质混合物1.5?2.0%、维生素混合物0.2?0.5%、左旋肉碱1-6%。
2.根据权利要求1所述的一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法，其特征在于，下述原料药的重量份为:麦芽糊精30%、大米粉5%、荞麦粉15%、大豆蛋白粉25%、乳清蛋白粉15%、葵花籽油6%、矿物质混合物1.5%、维生素混合物0.5%、左旋肉碱2%。
3.根据权利要求1所述的一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法，其特征在于，下述原料药的重量份为:麦芽糊精24 %、大米粉13 %、荞麦粉10 %、大豆蛋白粉24 %、乳清蛋白粉16%、葵花籽油5%、矿物质混合物1.8%、维生素混合物0.2%、左旋肉碱I %。
4.根据权利要求1所述的一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法，其特征在于，下述原料药的重量份为:麦芽糊精26%、大米粉7%、荞麦粉12%、大豆蛋白粉18 %、乳清蛋白粉20%、葵花籽油10%、矿物质混合物1.6%、维生素混合物0.4%、左旋肉碱5%。
5.根据权利要求1所述的一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法，其特征在于，下述原料药的重量份为:麦芽糊精23 %、大米粉14%、荞麦粉8 %、大豆蛋白粉30 %、乳清蛋白粉13%、葵花籽油8.8%、矿物质混合物2.0%、维生素混合物0.2%、左旋肉碱4%。
6.根据权利要求1所述的一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法，其特征在于，下述原料药的重量份为:麦芽糊精25 %、大米粉11%、荞麦粉14 %、大豆蛋白粉15 %、乳清蛋白粉18%、葵花籽油9.5%、矿物质混合物1.2%、维生素混合物0.3%、左旋肉碱6%。
7.根据权利要求1所述的一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法，其特征在于，下述原料药的重量份为:麦芽糊精28%、大米粉15%、荞麦粉7%、大豆蛋白粉27%、乳清蛋白粉10%、葵花籽油8%、矿物质混合物1.5%、维生素混合物0.5%、左旋肉碱3%。
8.根据权利要求1-7任一项所述的一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法，其特征在于:该制剂为粉剂。
9.根据权利要求8所述的一种燃脂性低热量全营养代餐制剂的制备方法，其特征在于包括下列步骤:首先先加入麦芽糊精、矿物质混合物和维生素混合物行第一次二维预混匀；然其次加左旋肉碱行第二次二维预混匀；第三加入大米粉、荞麦粉、大豆蛋白粉、乳清蛋白粉、葵花籽油行高效三维混合；最后过筛、分装，即得本发明的粉剂。
【文档编号】A23L1/30GK103494213SQ201310449384
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年9月26日 优先权日:2013年9月26日
【发明者】秦鉴, 张俊杰 申请人:中山大学附属第一医院