枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法与流程

本发明涉及生物保健技术领域，特别涉及一种枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法。

背景技术：

人类视力的降低和眼病的发生，与眼球内玉米黄质的减少有直接关系，因此玉米黄质被称为“视黄金”，与眼睛的营养、保健、眼疾病的发生直接相关。研究显示摄入较多的枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E的人患眼部黄斑退化的可能性降低。同时已证实叶黄素和玉米黄质是视网膜黄斑区域中存在的唯一一类胡萝卜素，在饮食中摄取的叶黄素和玉米黄质可以影响黄斑色素密度。有助于增强视网膜黄斑组织，降低老年性黄斑病变。降低中老年性失明的风险。2002年美国IFT食品展会上就展出了含有叶黄素的有益于眼睛健康的饮料，并在包装上醒目的标识：“现在由叶黄素来帮助保护眼睛的健康”。

近年来，随着枸杞深加工技术的发展，枸杞玉米黄质、叶黄素等枸杞高附加值的产品已成功生产上市，但更多的被作为食品添加剂使用，营养指标项目少而且标准低，目前的枸杞玉米黄质和叶黄素已经没有实际营养意义了。这实际上也影响了枸杞的深层次开发。枸杞优越的食用功效和营养价值被明显人为的削弱了。将枸杞玉米黄质和叶黄素作为食品添加剂使用远没有直接吃原材料更富营养。因此，我们在想，能否将其设计成一种浓缩型的枸杞功能性营养都存在，甚至更强化，使用起来又很方便的新产品呢？

经过研究，我们认为把它做成一种包含枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E三种成分的浓缩型强化营养软胶囊，对保护眼睛健康有直接的功效，是一个比较理想的途经。

技术实现要素：

本发明的发明目的在于提供一种枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法，以解决目前市场产品枸杞玉米黄质、叶黄素生物利用率低的问题。

根据本发明的实施例，提供了一种枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法，包括：

对枸杞子超临界二氧化碳萃取，得到枸杞玉米黄质，对万寿菊超临界二氧化碳萃取得到叶黄素，对枸杞籽超临界二氧化碳萃取，得到枸杞籽油；

称取所述枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E混合搅拌均匀，得到软胶囊内容物料；

称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀，得到软胶囊壳料；

将所述软胶囊内容物料和所述软胶囊壳料在压制设备上进行压囊处理，得到枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊。

进一步，所述将所述软胶囊内容物料和所述软胶囊壳料在压制设备上进行压囊处理，得到枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的步骤之后所述方法还包括：

将所述软胶囊整理后定型干燥，检验合格，灭菌包装。

进一步，所述称取所述枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E混合搅拌均匀，得到软胶囊内容物料的步骤包括：

称取枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E和枸杞籽油混合搅拌均匀，得到内容混合物；

将所述内容混合物过胶体磨研磨，得到研磨后的混合物；

将所述研磨后的混合物高压均质，制得混悬液；

将所述混悬液室温下静置，得到软胶囊内容物料。

进一步，所述称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀，得到软胶囊壳料的步骤包括；

称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀，得到壳料混合物料；

将所述壳料混合物料，真空环境下，脱气处理，得到软胶囊壳料。

进一步，所述称取所述枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E混合搅拌均匀的步骤包括：

称取枸杞玉米黄质5-15份，叶黄素10-30份，维生素E 4-8份，枸杞籽油100-250份混合搅拌均匀。

进一步，称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀的步骤包括：

称取明胶4-12，加入5-10份的水搅拌至溶解，加入2-5份甘油和1-2份遮光剂搅拌均匀。

进一步，所述遮光剂为氧化铁、炭黑、钛白粉中的一种或几种混合。

进一步，每粒含有叶黄素和枸杞玉米黄质质量和为5-25mg。

由以上技术方案可知，本发明实施例示出一种枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法，包括：对枸杞子超临界二氧化碳萃取，得到枸杞玉米黄质，对万寿菊超临界二氧化碳萃取得到叶黄素，对枸杞籽超临界二氧化碳萃取，得到枸杞籽油；称取所述枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E混合搅拌均匀，得到软胶囊内容物料；称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀，得到软胶囊壳料；将所述软胶囊内容物料和所述软胶囊壳料在压制设备上进行压囊处理，得到枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊。本发明示出的一种枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法以枸杞提取物玉米黄质和叶黄素为原料，延缓视疲劳、抗氧化、提高人体免疫力保健功效更佳，当软胶囊进入人体后，在体内枸杞籽油承载着枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E经淋巴进入血液，不受首过效应的影响，可以直接发挥作用，因而产生较高的生物利用度；本发明示出方法中加入维生素E，所述维生素E对眼部疾病的预防和治疗具有很好的效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为根据一优选实施例示出的枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法的流程图；

图2为根据一优选实施例示出的步骤S102的流程图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明实施例示出一种枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法，如图1所示，所述方法包括：

S101对枸杞子超临界二氧化碳萃取，得到枸杞玉米黄质，对万寿菊超临界二氧化碳萃取得到叶黄素，对枸杞籽超临界二氧化碳萃取，得到枸杞籽油；

S102称取所述枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E混合搅拌均匀，得到软胶囊内容物料；

S103称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀，得到软胶囊壳料；

S104将所述软胶囊内容物料和所述软胶囊壳料在压制设备上进行压囊处理，得到枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊。

枸杞子经过烘干，水分小于10％，破碎，细度40-60目，经过超临界二氧化碳萃取技术，获得枸杞玉米黄质，其纯度含量为3.0-5.0％备用。

万寿菊采摘后挑出杂草、烂叶等杂质，低温烘干(55-65℃/20-24h)，水分小于10％，粉碎，细度40-60目，采用超临界二氧化碳萃取叶黄素，得到含叶黄素1-3％的油状膏体，避光保存备用。

枸杞籽油是用枸杞鲜果取汁以后的副产品—枸杞籽，经过漂洗，晾干，水分小于15％，破碎，细度40-60目，经过超临界二氧化碳萃取技术萃取枸杞籽油，主要成分亚油酸65.3％，油酸19.1％，并含有γ—亚麻酸，ω—3等高级不饱和脂肪酸。

称取所述枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E混合搅拌均匀，得到软胶囊内容物料；

研究显示摄入较多的枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E的人患眼部黄斑退化的可能性降低。本发明实施例以枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E作为软胶囊的内容物料，可有效地增强所述软胶囊的保健功能。

本发明实施例采用的枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E均为脂溶性物质，难溶于水易溶于非极性溶剂，本发明实施例采用枸杞籽油作为枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E的溶剂；枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E均以分子状态分散于枸杞籽油中；在体内枸杞籽油承载着枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E经淋巴进入血液，不受首过效应的影响，因而产生较高的生物利用度。本发明实施例示出的枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊具有较高的生物利用度而且具有较高的安全性，其生物利用度也比其他市面上产品的高若干倍。

称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀，得到软胶囊壳料；

已知，软胶囊壳料的特殊理化性质，对软胶囊的定性有直接影响，例如软胶囊在贮存期间出现渗漏和粘连以及物料迁移、崩解迟缓、溶出不合格等均与其有关。因此，选用适宜的软胶囊壳料，是解决软胶囊稳定性问题，提高软胶囊质量的关键之一。

在可见和紫外光区内，光照对枸杞玉米黄素的稳定性影响较大；存在于固体食品中的枸杞玉米黄素在常温条件下较稳定，对太阳光较敏感。

实验表明叶黄素在光照的环境下0.5小时后叶黄素的保存率仅为0.35％而在遮光的环境下0.5h后叶黄素的保存率为100％，可见叶黄素对太阳光较敏感。

同时研究表明，维生素E对光照敏感。

本发明实施例中的3种内容物料均对光照比较敏感，因此为了延长所述软胶囊的保存时间本发明实施例在所述软胶囊壳料中加入遮光剂。

所述软胶囊内容物料和所述软胶囊壳料在压制设备上进行压囊处理，得到枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊。

本发明实施例将枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E制备成软胶囊，所述软胶囊中的有效成分(叶黄素、枸杞籽油和维生素E)的释放速率，比针剂起效慢，但又比片剂，胶囊，颗粒剂起效快，生物利用度高。

液状软胶囊内容物料直接封入软胶囊中，研究表明，明胶皮膜对氧遮断性超过聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧非常稳定，能防止空气中氧化吸湿等。

同时本发明实施例采用枸杞籽油溶解有效成分，人体摄入后，有效成分迅速释放，体内利用率，吸收率高。

采用枸杞籽油溶解有效成分，各有效成分均一性佳，含量偏差非常低。同时本发明采用软胶囊的囊壳包裹内容物料能遮盖枸杞籽油的异味。

进一步，所述将所述软胶囊内容物料和所述软胶囊壳料在压制设备上进行压囊处理，得到枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的步骤之后所述方法还包括：

S105将所述软胶囊整理后定型干燥，检验合格，灭菌包装。

对软胶囊进行检验，去除壳变形、瘪陷、内容物溢出的枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊。

进一步，如图2所示，所述称取所述枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E混合搅拌均匀，得到软胶囊内容物料的步骤包括：

S1021称取枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E和枸杞籽油混合搅拌均匀，得到内容混合物；

S1022将所述内容混合物过胶体磨研磨，得到研磨后的混合物；

S1023将所述研磨后的混合物高压均质，制得混悬液；

S1024将所述混悬液室温下静置，得到软胶囊内容物料。

具体的，称取枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E和枸杞籽油混合搅拌均匀，得到内容混合物；将所述内容混合物过胶体磨研磨，得到研磨后的混合物；

所述胶体磨对内容混合物(包括所述枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E)进行粉碎、乳化、均质、混合，从而获得满意的精细加工的枸杞玉米黄质、叶黄素、枸杞籽油和维生素E。同时胶体磨比传统的球磨机提高功率近10倍，加工细度也大大提高，经过胶体磨研磨后所述内容混合物的粒度控制在1～5nm之间，制得混悬液；其中内容混合物的枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E溶于枸杞籽油，一些水溶性的残渣，悬浮于所述枸杞籽油中。室温下静置，水溶性残渣的密度大于枸杞籽油，因此沉降于枸杞籽油的底部。将底部的残渣去除到软胶囊内容物料。

本发明实施例中枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E以分子形式存在于所述枸杞籽油中，所述软胶囊中的有效成分(叶黄素、枸杞玉米黄质和维生素E)的释放速率，比针剂起效慢，但又比片剂，胶囊，颗粒剂起效快，生物利用度高。

进一步，所述称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀，得到软胶囊壳料的步骤包括；

称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀，得到壳料混合物料；

将所述壳料混合物料，真空环境下，脱气处理，得到软胶囊壳料。

真空脱气的目的是把搅拌过程中混入壳料混合物料中的气体除去，脱气必须彻底，保证形成的囊壳均匀无气泡。

进一步，所述称取所述枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E混合搅拌均匀的步骤包括：

称取枸杞玉米黄质5-15份，叶黄素10-30份，维生素E 4-8份，枸杞籽油100-250份混合搅拌均匀。

进一步，称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀的步骤包括：

称取明胶4-12，加入5-10份的水搅拌至溶解，加入份甘油和1-2份遮光剂搅拌均匀。

进一步，所述枸杞玉米黄质：所述叶黄素：所述维生素E：所述枸杞籽油的质量比为1：2：0.8：20。

当所述枸杞玉米黄质：所述叶黄素：所述维生素E：所述枸杞籽油的质量比为1:2:0.8：20时，所述枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊中各营养均衡，符合人体需求的标准，维生素E与枸杞玉米黄质、叶黄素的协同作用可增强枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊中各营养物质的生物利用率。

实验表明，软胶囊壳料的组成对枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的崩解有改善作用。

当枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的壳料中明胶：水：甘油：遮光剂的质量比达到(4-12)：(5-10)：(2-5)：(1-2)时，可明显减慢软胶囊的老化速度。

为了进一步验证枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的稳定性，本发明实施例通过实验对枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的稳定性进行验证。

首先将枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊室温放置3个月，进行稳定性观察。

然后每隔一个月对枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的外观完整无变化，色泽、滋、味进行检验；

记录检验结果；

同时对枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊进行内容物含量，崩解性进行试验以及记录叶黄素和枸杞玉米黄质含量变化情况；

实验结果如下表所示：

可见本发明实施例示出的枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法制得的软胶囊在3个月的时间内具有较好的稳定性。崩解试验参照2015年版药典规定，软胶囊经崩解时限检查，应在1小时全部崩解并通过筛网，上述崩解试验符合药典规定。

本发明实施例中所检验的枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊均可在1小时全部崩解并通过筛网，且软胶囊均无外壳变形、瘪陷、内容物溢出现象。同时崩解试验、有效成分含量情况均稳定无变化，说明本发明的枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊稳定性良好。

进一步本发明实施例对枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊进行加速试验；

具体的，将枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊置于35-40℃，相对湿度75％以上的恒温干燥器中保存3个月，进行加速试验观察。

首先将枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊室温放置3个月，进行稳定性观察。

然后每隔一个月对枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的外观完整无变化，色泽、滋、味进行检验；

记录检验结果；

同时对枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊进行内容物含量，崩解性进行试验以及记录叶黄素和枸杞玉米黄质含量变化情况；

实验结果如下表所示：

通过室温放置试验和加速试验，胶囊均无外壳变形、瘪陷、内容物溢出现象。同时崩解试验、有效成分含量情况均稳定无变化，说明本发明的枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊稳定性良好。

进一步，每粒软胶囊中含有叶黄素和枸杞玉米黄质质量和为5-25mg

一般规定玉米黄质成人一天的需求量5-10mg，叶黄素成人一天的需求量30-50mg，这样每天食用2-4粒即可满足营养需求。

进一步，所述遮光剂为氧化铁、炭黑、钛白粉中的一种或几种混合。

为了进一步增加遮光剂的对光的阻挡效率比发明实施例采用化铁、炭黑、钛白粉中的一种或几种混合物作为遮光剂。

本发明实施例采用的氧化铁、炭黑、钛白粉中的一种或几种混合的遮光剂，用量很少，便可达到对光线的阻挡，在实际生产中多数用的是氧化铁，或氧化铁与炭黑1：1，防止光线的穿透，破坏有效成分。

据报道，对制备软胶囊的胶液中，加入棕色氧化铁并储存1年半的样品进行体外崩解试验，已出现崩解困难(1977年版的人工胃液)。经对照，样品在45℃储存2个月，含棕色氧化铁的胶囊2h不崩解，无棕色氧化铁的样品1.5h已崩解。

在生产需要快速一些崩解的枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊时，通常采用遮光为钛白粉(二氧化碳钛)。

由以上技术方案可知，本发明实施例示出一种枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法，包括：对枸杞子超临界二氧化碳萃取，得到枸杞玉米黄质，对万寿菊超临界二氧化碳萃取得到叶黄素，对枸杞籽超临界二氧化碳萃取，得到枸杞籽油；称取所述枸杞玉米黄质、所述叶黄素、所述枸杞籽油和维生素E混合搅拌均匀，得到软胶囊内容物料；称取明胶加水搅拌至溶解，加入甘油和遮光剂搅拌均匀，得到软胶囊壳料；将所述软胶囊内容物料和所述软胶囊壳料在压制设备上进行压囊处理，得到枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊。本发明示出的一种枸杞玉米黄质、叶黄素、维生素E软胶囊的制备方法以枸杞提取物玉米黄质和叶黄素为原料，保健功效更佳，当软胶囊进入人体后，在体内枸杞籽油承载着枸杞玉米黄质、叶黄素和维生素E经淋巴进入血液，不受首过效应的影响，可以直接发挥作用，因而产生较高的生物利用度；本发明示出方法中加入维生素E，所述维生素E对眼部疾病的预防和治疗具有很好的效果。

本领域技术人员在考虑说明书及实践这里公开的发明后，将容易想到本发明的其它实施方案。本申请旨在涵盖本发明的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本发明的一般性原理并包括本发明未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本发明的真正范围和精神由下面的权利要求指出。

应当理解的是，本发明并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本发明的范围仅由所附的权利要求来限制。