本发明涉及保健品技术领域，尤其是涉及一种抗疲劳和提高缺氧耐受力的复方保健品。
背景技术：
疲劳是指机体生理过程不能持续其机能的特定水平上或不能维持预定的运动强度。关于疲劳发生的机理，edward曾提出“突变理论”，其认为整体性疲劳不是固定由某一种或几种原因引起的，它是多种致疲劳因素总和的产物，运动疲劳前肌肉的兴奋性、能量供应水平、输出功率呈一个逐渐下降的过程。当各种致疲劳因素的总和效应达到一定的临界值时，就会出现一个突然的下降，表现为兴奋性突然崩溃、能量供应突然阻断、肌肉力量或输出功率陡然下降，于是出现了疲劳。
疲劳是一个涉及许多生理生化因素的综合性的生理过程，引起疲劳的原因有很多，包括工作环境、饮食习惯和生活习性等方面，特别是疾病，导致患者的精神紧张、体力消耗、身体各个机能的抵抗力减弱以及药物对体力的消耗，极易产生疲劳感。疲劳是机体脑力活动或体力活动到一定阶段时必然出现的一种正常的生理现象，既标志着机体原有工作能力的暂时下降，又有可能是机体发展到伤病状态的一个先兆。20世纪80年代以后，知识在爆炸，生活节奏不断加快，充斥人生各阶段的竞争也日益激烈。但是，人类的生理功能并没有因此而有相应的进化。如此超负荷的运转，给人类健康带来了极大的危害。据专家统计，全球人口约35％以上处于疲劳状态。
疲劳的危害颇多，其使得机体各系统的功能处在一个较低的水平，机体抵抗外来病原物的能力降低，自然杀伤细胞的减少，人就极易生病。同时人体自然杀伤细胞的减少会使心脑血管疾病、糖尿病、癌症等高危病症的发生概率大大增加。当人体处在疲劳状态时，由于心肌细胞能量的减少和生理疲劳对心肌细胞的毒害，心肌收缩力变小，心脏的泵血功能降低，血液淤积在血管之中，发生微循环障碍，血流速度减慢，血液垃圾增多，引发各种心脑血管疾病。此外，过度的疲劳就会使机体的衰老产生“衰老加速度”。在人中年以后，正常的机体衰老速度是每年1％～5％，一旦患有生理疲劳，机体的衰老速度会不断增加，衰老加速的直接后果就是原本需要50年的衰老过程可能15年就完成了。
目前，肿瘤是经济发达国家中导致人们死亡的首要原因，是发展中国家中导致人们死亡的第二原因。疲劳是肿瘤患者经历的最常见的不适症状之一。美国国立综合癌症网络公布的肿瘤相关性疲劳(cancerrelatedfatigue，crf)临床实践指南(2012.1版)将crf定义为，是一种与肿瘤或肿瘤治疗相关、与近期活动不成比例且影响日常生活的一种令人持续不适的，躯体、情感和/或认知方面的主观疲惫疲急或疲倦感。crf可以是由肿瘤本身引起，也可是肿瘤的诊疗过程(如接受化疗、放疗、骨髓移植，或应用生物反应调节剂等)中出现的，也是肿瘤患者的一个重要并且独立的生活的质量和满意度的预测因子。crf仍然持续被低估，并且常常没有得到治疗。
此外，疲劳症状中的慢性疲劳综合征(chronicfatiguesyndrome，简称cfs)也日益受到了人们的关注，cfs是一组以长期持续疲劳为突出表现，同时伴有低热、头痛、咽喉痛、肌肉关节痛、注意力不集中、记忆力下降、睡眠障碍和抑郁等非特异性表现为主的一组征候群，体格检查和常规检查一般无明显异常。cfs好发于20～50岁年龄组，以女性多见。cfs对患者的工作和生活造成较严重的影响，日益受到医学界的高度关注。
缓解疲劳的方法大多通过睡眠、休养进行机体调整，另一方面依靠外在物质的调理提高身体机能。但纵观目前的市场，尚没有一款效果非常显著的用于抗疲劳的保健品。
有鉴于此，特提出本发明。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种抗疲劳和提高缺氧耐受力的复方保健品，所述复方保健品利用科学的配伍关系，四个主要成分协同发挥更显著的抗疲劳和提高缺氧耐受力的效果，并且取材天然，无毒副作用。
为了实现以上目的，本发明提供了以下技术方案：
一种抗疲劳和提高缺氧耐受力的复方保健品，主要由以下成分制成：按重量计，
其中，山茶籽油中的单不饱和脂肪酸的含量是所有食用油中最高的。其富含ω-3脂肪酸，对预防和治疗心脏病，心脑血管病、糖尿病有很好的作用。山茶籽油含有的特定生理活性物质茶多酚和山茶甙对降低胆固醇和抗癌有明显的功效。其含有的生理活性成分角鲨烯具有很好的富氧能力，因而可抗缺氧和抗疲劳，并且具有提高人体免疫力及增进胃肠道的功能。山茶籽油还能抗紫外线，防止晒斑及减少皱纹，对黄褐斑、晒斑很有效果。山茶籽油能有效降低血脂，平稳降压，因性能偏凉，有凉血，止血的功效，对于肝火亏而虚火上升的高血压患者疗效尤佳。
枸杞籽油含有丰富而又全面的生物活性物质和油酸、亚油酸、a—亚麻酸、γ亚油酸、硒、微量元素、生物活性物质、表皮生长因子、β胡萝卜素、sod等。枸杞籽油对调节血脂、保肝明目、补肾抗癌有明显的效果。
红景天提取物主要含苯丙脂类和类黄酮类，主要成份为红景天苷和甙元酪醇、络塞维，其独特的活性化学成分通过对人体免疫防御的直接特殊刺激，搜索并摧毁机体的受感染细胞。红景天提取物还可提高人体精神状态，降低忧郁感。红景天提取物能改善肌肉脂肪比率和提升血中血色素和红血球水平，提高人体性功能，增强记忆力。红景天提取物有适应原样作用和双向调节作用。双向调节中枢神经，抗缺氧防辐射修复保护机体。
维生素e是生命延续必需的营养素之一。它能促进性激素分泌，提高生育能力，保护t淋巴细胞、保护红细胞、抗自由基氧化，可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环。
本发明中，山茶籽油中具有较强的调整血脂作用以及富氧能力，枸杞籽油除了能够清除血液中的垃圾，还能减少血管壁胆固醇沉积，防止血脂动脉粥样硬化，枸杞籽油中含有的sod，与维生素e一起协作，具有很强的消除超氧自由基的作用，红景天提取物中的红景天苷和甙元酪醇、络塞维，主要通过直接刺激免疫系统，激活免疫细胞，来增强人体免疫系统的免疫功能，可见，本发明提供的保健品组合物中，各个组分的侧重点不同，但是通过各种物质的协同配合，从血液、血管、清除的对象、保护免疫细胞、激活免疫系统、消除超氧自由基、提供富氧能力等多个维度入手，全面消除人体的血液循环系统以及免疫系统中的不良因素，提升血液循环系统以及免疫系统的生理机能，并使其处于良好的运转状态，极大地提高了人体的抗疲劳效果和提高了缺氧耐受力。
另外，本发明的配方中并没有引入任何毒副作用的药材或辅料，因此长期使用更安全。
以上配方还可以进一步优化，以获得更好的免疫力增强效果，例如配方为：
上文所述的所有配方中油的组成对配方的保健效果有重要影响，为了改善保健效果优选以下品质的油：
优选地，所述山茶籽油含有不饱和脂肪酸、山茶苷、茶多酚、角鲨烯、蛋白质、维生素a、维生素b、维生素d和维生素e；其中，按重量百分含量计，不饱和脂肪酸占比≥90％，所述不饱和脂肪酸包括油酸和亚油酸，油酸占比为≥83％，亚油酸占比≥13％。
所述油酸占比指油酸占山茶籽油的比重，所述亚油酸占比指亚油酸占山茶籽油的比重。
该品质的山茶籽油可经超微粉碎、co2超临界萃取、脱胶、脱酸制备而成，所述超临界萃取法采用的温度为25-35℃、压力为20-40mpa。
本发明中，山茶籽经超微粉碎后，山茶籽粉末的粒径小于100μm，粉末粒径均匀，细胞壁被破碎，表面积和孔隙率增加，之后经过co2超临界萃取，co2超临界萃取法采用的温度为常温，山茶籽处在co2的氛围中，该条件下可保证山茶籽中的活性成分特别是对温度敏感的活性物质以及易氧化的活性物质不被高温氧气所降解，并且活性成分的提取率高，得到的山茶籽油品质好。
优选地，所述枸杞籽油包含以下成分：按重量百分含量计，亚油酸≥61.5％、α-亚麻酸≥3.1％、γ-亚麻酸≥3.0％、维生素e≥0.452％和硒≥0.44/100000。
该品质的枸杞籽油可经超微粉碎、co2超临界萃取、脱胶、脱酸制备而成，所述超临界萃取法采用的温度为25-35℃、压力为20-40mpa。
本发明中，枸杞籽经超微粉碎后，枸杞籽粉末的粒径小于100μm，粉末粒径均匀，细胞壁被破碎，表面积和孔隙率增加，之后经过co2超临界萃取，co2超临界萃取法采用的温度为常温，枸杞籽处在co2的氛围中，该条件下可保证枸杞籽中的活性成分特别是对温度敏感的活性物质以及易氧化的活性物质不被高温氧气所降解，并且活性成分的提取率高，得到的枸杞籽油品质好。
常规的压榨、有机溶剂浸提存在提取率低、溶剂残留、活性成分易破坏等问题，而本发明所采用的co2超临界萃取工艺完全避免了以上问题。
其中，脱胶、脱酸可采用常规的手段，例如加碱脱酸(以毛油酸价确定碱量，加碱后需要以90rpm的速度搅拌10分钟)即可，脱酸过程中需加热，优选的升温速率为1℃/min。
上文所用的红景天提取物也可采用常规的提取方法，但优选以下提取工艺：
以80-85％乙醇为溶剂，对红景天根茎回流浸提多次，每次回流浸提时的温度为80-90℃、固液比为1:4-6(重量比)；之后浓缩，然后在进风口温度为150-155℃、出口温度为90-95℃的条件下喷雾干燥。
此工艺提取的红景天提取物纯度高，得到的活性组分配比更利于激发整体保健品的抗疲劳和提高缺氧耐受力效果。
在此工艺中，为了降低喷雾干燥的难度，同时提高颗粒的均匀性，优选的浓缩条件为：
真空(真空度≧0.07mpa)浓缩至浸膏相对密度为10-12波美度。
另外，在提取完之后，可根据需要粉碎、过筛。
针对剂型，虽然理论上本发明可制成片剂、丸剂、膏剂或胶囊剂等剂型，但是由于本发明的主要成分为油类，因此，以软胶囊剂为宜，其吸收率和稳定性更高。
以软胶囊剂为例，还可以从保健品吸收率、稳定性等方面间接提高抗疲劳以及提高缺氧耐受力效果，例如：
优选地，复方保健品还包括药学可接受的乳化剂15-30份。
乳化剂加入过多时，反而会降低保健品的吸收率，影响保健效果。经试验确定，加入15-30份乳化剂为宜。
优选的乳化剂为蜂蜡，其为纯天然食材，安全无害。
现有技术中的软胶囊剂所采用的胶囊壳多为含色素的配方，但色素存在或多或少的副作用，为此，本发明提供了以下胶囊壳配方：按重量计，
与现有技术相比，本发明的胶囊壳配方更简单、安全。当然若考虑避光需求，则可以通过其他方式解决，例如改变外包装的颜色，这样既满足了避光需要，又避免了引入色素等低毒性原料。以此为例，如有其它方面需求，则尽量不向食用部分加入外源性物质，而在其包装上做改进。
在上述胶囊壳的配方中，各成分的含量还可以进一步改进，以提高稳定性，例如：
明胶优选400-500份，甘油优选150-200份，纯化水优选400-500份。
所述胶囊壳可采用以下制备方法：先将甘油、纯化水混合，加入明胶后所得混合物在65-75℃下搅拌1-2小时，再静置2-3小时，之后浇铸成型得到胶皮，使用胶囊机压丸成型。
综上，与现有技术相比，本发明取得了以下技术效果：
(1)将山茶籽油、枸杞籽油、红景天提取物和维生素e四种成分科学配伍，发挥协同效果，显著增强了抗疲劳和缺氧耐受力效果：
各个组分的侧重点不同，但是通过各种物质的协同配合，从血液、血管、清除的对象、保护免疫细胞、激活免疫系统、消除超氧自由基、提供富氧能力等多个维度入手，全面消除人体的血液循环系统以及免疫系统中的不良因素，提升血液循环系统以及免疫系统的生理机能，并使其处于良好的运转状态，极大地提高了人体的抗疲劳效果和提高了缺氧耐受力。
(2)引入科学种类和配比的辅料，提高了保健品的吸收率，从而间接提高了抗疲劳和缺氧耐受力效果。
(3)去除胶囊壳中常规的色素，提高了保健品的安全性。
(4)通过改进co2超临界萃取工艺的操作条件，不仅改良了油中主要活性组分的比例，而且避免了引入有机溶剂等物质所导致的一系列问题(例如去除溶剂成本、排污量、溶剂残留等)。
(5)通过改进红景天的提取工艺提高了提取物的收率，同时改良了提取物中主要活性组分的比例。
具体实施方式
下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
从山茶籽中提取山茶籽油：
1、预处理：将山茶籽清洗，筛除尘土及其它杂质，之后放入超微粉碎机中进行粉碎，粉碎后的粒径小于100微米。
2、co2超临界萃取：在温度为25℃、压力为30mpa左右的条件下萃取一次，分别收集油和油渣。
3、脱胶、脱酸：加碱脱酸，以毛油酸价确定碱量，加碱后需要以90rpm的速度搅拌10分钟，脱酸过程中以1℃/min升温速率加热。
检测所得山茶籽油的成分含量，结果如下：按重量百分比，
不饱和脂肪酸占比为90％，油酸占比为83％，亚油酸占比为13％，以及维生素a、维生素b、维生素d和维生素e。
实施例2
从山茶籽中提取山茶籽油：
1、预处理：将山茶籽清洗，筛除尘土及其它杂质，之后放入超微粉碎机中进行粉碎，粉碎后的粒径小于100微米。
2、co2超临界萃取：在温度为,35℃、压力为20mpa的条件下萃取一次，分别收集油和油渣。
3、脱胶、脱酸：加碱脱酸，以毛油酸价确定碱量，加碱后需要以90rpm的速度搅拌10分钟，脱酸过程中以1℃/min升温速率加热。
实施例3
从枸杞籽中提取枸杞籽油：
步骤和条件同实施例1。
检测所得枸杞籽油的成分含量，结果如下：
按重量百分比计，亚油酸61.5％、α-亚麻酸3.1％、γ-亚麻酸3.0％、维生素e0.452％和硒0.44/100000。
实施例4
制备红景天提取物：
1、预处理：将干燥的红景天根茎粉碎，粉碎后可通过10目筛，投料装罐投料系数12-13％。
2、第一次回流提取：向红景天根茎中加入6倍量的80％乙醇(指乙醇体积比为80％)，加热至90℃，并保温提取2h，中间间歇循环多次，每次15min。提取完毕，放液过滤，收集第一次提取液。
3、第二次回流提取：向红景天根茎中加入4倍量的80％乙醇，加热至95℃，并保温提取90min，中间间歇循环多次，每次15min。提取完毕，放液过滤，收集第二次提取液。
4、浓缩：合并两次提取液，进行真空浓缩，真空度≧0.07mpa，浓缩至浸膏相对密度为10波美度。
5、干燥：经浓缩后的浸膏喷雾干燥，进风口温度为155℃、出口温度为95℃。
实施例5
制备红景天提取物：
1、预处理：将干燥的红景天根茎粉碎，粉碎后可通过10目筛，投料装罐投料系数12-13％。
2、第一次回流提取：向红景天根茎中加入6倍量的90％乙醇(指乙醇体积比为90％)，加热至70℃，并保温提取2h，中间间歇循环多次，每次15min。提取完毕，放液过滤，收集第一次提取液。
3、第二次回流提取：向红景天根茎中加入4倍量的90％乙醇，加热至70℃，并保温提取90min，中间间歇循环多次，每次15min。提取完毕，放液过滤，收集第二次提取液。
4、浓缩：合并两次提取液，进行真空浓缩，真空度≧0.07mpa，浓缩至浸膏相对密度为10波美度。
5、干燥：经浓缩后的浸膏喷雾干燥，进风口温度为130℃、出口温度为90℃。
实施例6
制备胶囊壳：
1、取料：明胶400g，甘油200g，纯化水250g。
2、制备：先将甘油、纯化水混合，加入明胶后所得混合物在65℃下搅拌2小时，再静置2小时，之后浇铸成型得到胶皮，使用胶囊机压丸成型。
实施例7
与实施例6的区别仅在于配方不同，为：明胶500g，甘油150g，纯化水500g。
实施例8
与实施例6的区别仅在于配方不同，为：明胶400g，甘油200g，纯化水300g。
实施例9
制备复方保健品：
1、取材：山茶籽油(实施例1提供)300g，枸杞籽油(实施例3提供)150g，红景天提取物(实施例4提供)120g，维生素e15g，蜂蜡15g。
2、制备胶囊：将第1步中所有原料混合，均质，装入实施例8提供的胶囊壳中。
实施例10
与实施例9的区别仅在于蜂蜡用量不同，为30g。
实施例11
与实施例9的区别仅在于主要原料的配比不同，即山茶籽油、枸杞籽油、红景天提取物和维生素e的配比，为：山茶籽油400g，枸杞籽油100g，红景天提取物150g，维生素e10g，蜂蜡20g。
实施例12
与实施例9的区别仅在于主要原料的配比不同，即山茶籽油、枸杞籽油、红景天提取物和维生素e的配比，为：山茶籽油200g，枸杞籽油200g，红景天提取物50g，维生素e20g，蜂蜡15g。
实施例13
与实施例9的区别仅在于不含蜂蜡。
比较例1
与实施例9的区别仅在于主要原料的配比不同，即的配比，为：山茶籽油420g，枸杞籽油90g，红景天提取物160g，维生素e15g，蜂蜡15g。
比较例2
比较例2为市售山茶籽油与枸杞籽油按质量比2:1配成，制作过程同比较例1。
比较例3
比较例3为市售枸杞籽油与市售红景天提取物按质量比5:4配成，制作过程同比较例1。
比较例4
比较例4为市售山茶籽油与市售红景天提取物按质量比5:2配成，制作过程同比较例1。
比较例5
比较例5为市售山茶籽油、枸杞籽油与市售红景天提取物按质量比10:5:4配成，制作过程同比较例1。
比较例6
比较例6为市售枸杞籽油、红景天提取物与维生素e按质量比10:8:1配成，制作过程同比较例1。
比较例7
比较例7与实施例9的区别仅在与将山茶籽油替换为等重的花生油。
比较例8
与实施例9的区别仅在于红景天提取物的来源不同，其采用专利申请cn101491568a中的实施例1(提取时只加入红景天根茎)。
本发明的比较例中所使用的市售山茶籽油厂家广东宝华农业科技股份有限公司，市售枸杞籽油厂家宁夏祈福枸杞生物科技有限公司，市售红景天提取物厂家西安源森生物科技有限公司。
实验例
1、抗疲劳效果
动物分组：对两批小鼠分别进行游泳力竭实验和生化指标测试。每批小鼠再随机分为12组，每组10只。每组灌胃7天。
表1各组小鼠负重游泳力竭时间的测定结果
注：与空白对照组比较，*p＜0.05，**p＜0.01。
负重力游泳实验：每次灌胃30min后，在小鼠尾根部负重5％体重的铅皮，置于30℃的游泳箱内，记录小鼠开始游泳至头部全部入水超过八秒不能浮出水面的时间为其力竭游泳时间。
表2各组小鼠血清尿素氮和乳酸脱氧酶含量(n＝10)
注：与空白对照组比较，*p＜0.05，**p＜0.01。
与空白对照组比较，本发明组肝糖原、肌糖原含量升高明显，中剂量组有显著性差异(p<0.05)，高剂量组有极显著性差异(p<0.01)。说明目标样品具有明显的抗疲劳作用。
2、缺氧耐受力实验
用近交系成年小单一性别，18-22g，每组10只，实验设一个剂量组(1.56g/kg)和一个生理盐水对照组。受试样品给予时间30天。
各剂量组经口连续给予不同浓度受试样品，对照组给予同等容量生理盐水，于每次灌胃后1小时，将各组小鼠分别放入盛有5g钠石灰的250ml磨口瓶内(每瓶1只)，用凡士林封瓶口，盖严，使之不漏气，立即计时，以呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而死亡的时间，结果如表3。
表3
注：与对照组比较，*p＜0.05，**p＜0.01。
结果显示，实施例9与对照组比较，存活时间延长，并具有统计学意义，说明本发明的保健品能显著提高缺氧耐受力，而且添加蜂蜡的保健品功效优于未添加的。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。