食品补充剂、其用途、食品补充方法和口服喷雾剂与流程

文档序号:22687308发布日期:2020-10-28 12:55阅读:123来源:国知局
本发明涉及包含矿物质和/或维生素、保湿剂和例如精油的食品补充剂。本文中食品补充剂配制为口服喷雾剂。特别地,本发明涉及口服喷雾剂形式的浓缩食品补充剂,其包含镁离子、泛醇(维生素b5)、咖啡因、薄荷醇香料和/或薄荷香料和保湿剂的组合。该食品补充剂特别适合在运动和压力情况下使用。从现有技术中已知最多样化的食品补充剂。浓缩的形式通常以粉末呈现。已知的食品补充剂分成几份,使得一个单位,也就是例如胶囊、粉袋、安瓿等包含的单次施用量至少应为维生素和/或矿物质每日推荐摄入量的15%。此外,还存在浓缩物形式的应用类型,例如装在烧瓶中,然后将等分试样与50ml至100ml的水混合后再施用。在身体上和精神上紧张的情况下,例如考试、演出、演讲等,嘴中干燥的感觉很快变得明显。其原因之一是唾液的产生受植物神经系统的控制。在运动过程中,还会发生由嘴呼吸引起的口干。在上述情况下,施用配制为粉末的食品补充剂特别不利。在所述情况下施用粉末不仅不切实际,而且还会由于口干而导致不愉快的感觉。因此,从先前引用的现有技术出发,本发明的目的是提供一种食品补充剂,其包含所选择的活性成分的组合(i)以高浓度的方式支持耐久的活动或压力的情况;(ii)持久滋润口腔内膜和咽部区域以避免口干;(iii)同时促进自由深呼吸,这还具有促进集中注意力和增强表现的作用。活性成分应该能够被人体简单吸收。该系统可以被舒适地运输,例如放在裤子的口袋里,并且可以快速施用。前述目的通过独立权利要求的特征来实现。各个从属权利要求描述了本发明的有利的改进方案。因此,在第一方面,本发明涉及一种食品补充剂,其包含或组成为以下成分的口服喷雾剂形式的水溶液或乳液a)选自含有镁、钾、钙、铁、锌、硒、锰及其混合物和组合的矿物质的至少一种矿物质;和/或b)选自泛酸、右泛醇、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、维生素c、维生素e、烟酸、叶酸、硫胺素、核黄素、生物素及其混合物和组合的至少一种维生素和/或至少一种维生素原;c)用于滋润和维持口腔黏膜和/或咽部区域的水分的至少一种成分(保湿剂);和d)促进自由深呼吸感觉的至少一种成分,优选精油,例如薄荷醇油和/或薄荷油,薄荷醇香料和/或薄荷香料和/或薄荷醇和/或薄荷晶体。在本发明的意义上,术语“食品补充剂”在这里的理解是由2004年5月24日的foodsupplementorder(nemv)(federallawgazetteip.1011)所定义的,其最后一次是由德意志联邦共和国在2017年7月5日星期三的法令(federallawgazetteip.2272)第11条修正的。因此,食品补充剂是一种食品,其-旨在补充普通饮食;-营养物质或其他物质的浓度具有单独或组合的特定饮食作用或生理作用;和-以剂量形式销售,特别是以胶囊剂、锭剂、片剂、丸剂和其他类似剂型、粉袋、液体安瓿、具有液滴分配器的烧瓶以及类似剂型的液体和粉末形式销售,用于经测量的少量施用。与食品补充法令一致,在本发明的意义上,营养物质被理解为维生素和矿物质,包括微量元素。因此,根据本发明的食品补充剂表示组合制剂,其包含-一种或多于一种食品补充成分,即重要的维生素和/或矿物质,其具有例如促进、刺激、提高表现、抗惊厥作用的浓度;-一种或多于一种用于持续、长期滋润口腔以消除口干,口干例如由于呼吸加快,特别是嘴呼吸,例如在运动中、在演讲时等,在压力、紧张和焦虑的情况下由植物神经系统控制的唾液分泌减少而引起;-促进(例如通过嘴和/或鼻子和咽部区域的)自由深呼吸的一种或多于一种成分,从而具有减少压力、集中注意力和提高表现的作用。出人意料地发现,与仅施用至少一种维生素和/或至少一种矿物质相比,通过所述的组合,提高表现、促进专注、集中注意力以及克服疲劳和压力的效果显著增强。该制剂通过例如薄荷醇的成分促进并激活自由深呼吸。因此,大脑以及肌肉被有效地提供了氧气。令人愉悦的、凉爽的口腔保湿作用还有助于呼吸和健康。口干会导致神经性咳嗽和不适。出人意料地发现,例如在运动过程中、在压力状态、考试或焦虑状态下,通过施用食品补充剂可以提供最佳的表现状态,并且能够集中注意力,同时提供了一种理想的应用选项。食品补充剂有助于建立提高的心理和身体表现能力;在例如运动员、考试和紧张情况下的人、关键绩效人员(例如高管、外科医生等)中出现压力、紧张和焦虑情况下集中注意力和专注。同时,它有助于改善精神和身体健康,并有助于在压力情况下、期间和之后以及康复中优化身体参数。因此,该制剂还适用于缓解紧张、压力和焦虑状况,并适合于改善身心健康。作为口服喷雾剂的制剂使食品补充剂能够以喷雾剂或气雾剂的形式施用,特别是作为具有预定体积的剂量喷雾施用,该预定体积可以例如为20μl至500μl,优选50μl至200μl。作为口服喷雾剂的施用允许以非常小的量多次施用制剂,也可以一天中多次施用。物质的这种分批供应促进了有效的施用和利用。由于以非常小的量施用,活性成分优选以高度浓缩的形式存在,使得只需几次喷雾即可达到建议的每日推荐摄入量的至少15%。然而,该制剂不能被认为是常规意义上的浓缩物,因为在施用之前没有稀释发生,而是该制剂以未稀释的形式直接从喷雾系统施用到口腔中。这也意味着从风味方面对制备高浓缩制剂的挑战。因此,矿物质和维生素等活性成分可以通过两种途径被人体更快更有效地吸收:通过口腔内膜直接进入血液和/或通过胃肠道运动。分配在一天中的多个小剂量的多次施用可提高摄入效率。同时,作为口服喷雾剂施用使得至少一种口腔保湿成分均匀润湿和分布在整个口咽中。由于在口咽中的施用和分布,并且由于咽部作为口腔和鼻腔之间的连接,使得例如促进自由深呼吸的基本成分在鼻部区域也有作用。因此,这些成分会增强通过口和鼻自由深呼吸的感觉。然而,将要获得专利的该制剂不仅用于口腔卫生和口腔护理,还作为口腔除臭剂和/或用于口腔卫生和牙齿健康维护。出人意料地发现,根据本发明的食品补充剂有助于减少疲劳、过度劳累和疲倦,并且具有刺激、促进专心和提高表现的作用。此外,食品补充剂消除或防止口干。它同样有助于机体的电解质平衡、正常的肌肉功能和正常的蛋白质合成。由于根据本发明作为口服喷雾剂的制剂,使得在运动中、驾驶中或考试期间通过喷雾进行简单施用成为可能;根据本发明的食品补充剂可以例如在运动时放在裤子口袋/皮带袋中而随身携带。活性成分以体积确定的剂量施用(即一次或多于一次喷雾)比一次性大量供应更为有效。还避免了一些因大量施用引起的有害副作用。该施用还可以完美地包含在训练计划或跑步训练中,因为喷雾剂还有助于口腔保湿和改善深呼吸。食品补充剂可以包含特征a)中所述的矿物质中的至少一种,并且可以不含特征b)中所述的维生素和/或维生素原。或者,食品补充剂可以包含特征b)中所述的维生素和/或维生素原中的至少一种,并且可以不含特征a)中所述的矿物质。食品补充剂也可能包含特征a)中所述的矿物质中的至少一种,并且同时包含特征b)中所述的维生素和/或维生素原中的一种。对于矿物a),如果食品补充剂除所述矿物质a)之外不含任何其他矿物质则是优选的。或者或另外地,如果食品补充剂除了所述维生素和/或维生素原b)之外不包含任何其他维生素和/或维生素原则是同样优选的。利用本发明可以避免现有技术的食品补充剂的缺点,特别是当将它们制成粉剂或可饮用安瓿时。在运动过程中,在口干的情况下,将食品补充剂以粉袋的形式、无液体的形式施用要比口服喷雾剂的喷雾更难以施用,并且更不舒适。口服喷雾剂可以单手施用;小袋或拧开安瓿不得不用双手打开。由于以口服喷雾剂的形式施用,因此这些物质可以在一天中分数份以精确定量的少量(喷雾)施用。这与每天施用一次的粉末和安瓿中的饮用溶液相反,这些粉末和饮用溶液不提供剂控制量的分份施用。但是,分份施用可更好地吸收和利用所施用的物质。通过这种分份施用,也可以避免一次施用较多物质的有害副作用,例如与镁一起施用会导致胃部不适和/或腹泻。本发明将液体形式的高度浓缩的食品补充剂与用于口腔和咽部区域持久保湿的成分以及促进通过口鼻深呼吸的成分结合在一起。因此,根据本发明的食品补充剂理想地适合于在耐力运动活动中和/或在身体或精神紧张情况下提供支持。食品补充剂包含浓缩液体形式的前述成分。因此,可以通过将精确限定的少量液体每天(例如分份)分散在配制为食品补充剂的数次喷雾中作为口服喷雾剂,来实现每天所需的矿物质和维生素的量。因此,食品补充剂中所含的矿物质和维生素以及其他活性成分可以更快地获得。因此,在需要时,可以特别将镁或例如还有咖啡因(优选1mg至120mg,优选22mg至100mg,特别优选25mg至80mg的咖啡因,优选以0.1ml至6ml,优选0.5ml至5ml,特别优选1ml至4ml的施用量)快速提供给身体。食品补充剂中包含的成分特别是矿物质、维生素、维生素原或其他成分的快速可利用性在口服喷雾剂中特别明显,该口服喷雾剂通过两种不同的施用途径在口腔中广泛分布和雾化,两种不同的施用途径即:-通过胃肠道施用和-通过口腔内膜并直接进入血液。根据本发明的食品补充剂的制剂实现了食品补充剂中包含的活性成分的特别有利和快速的摄取,因为可以理想地利用两个先前提到的吸收机理。本发明的全部潜力特别在于开发了作为口服喷雾剂的应用。优选包含的增加黏度的物质还影响在口腔区域的黏膜黏附保留,并因此进一步提高吸收速率。特别地,高浓度的薄荷醇、镁和咖啡因,任选的高浓度的泛酸或右泛醇和湿润剂(例如甘油)的优选组合具有提高专注和提高表现的作用,影响神经肌肉过程,具有肌肉松弛和抗惊厥作用,使得能够进行自由深呼吸,同时消除口干,并在口中保持持久的滋润感和清新感。口服喷雾剂优选包含高度浓缩形式的至少一种矿物质或至少一种维生素和/或至少一种维生素原。在此过程中,如果至少一种矿物a)和/或至少一种维生素b)的浓度为在一天中分份施用总施用量为0.1ml至10ml,优选0.5ml至8ml,特别优选1ml至4ml的口服喷雾剂中达到根据2008年10月28日欧盟委员会指令2008/100/ec中的附件1(每日推荐摄入量,“rda”)规定的每日推荐摄入量的至少15%至至多140%,则是有利的。根据"guidancedocumentforcompetentauthoritiesforcontrolofcompliancewitheulegislationonregulation(euno.1169/2011,表2)的前述图中,rda可以变化为至多50%和-20%,对于矿物质分别为+45%和-20%。本文中,所述指示量分别是相对于本身各种金属的量(即镁、钾、钙、铁、锌、硒、锰的各自总量),而与包含该金属的化合物种类无关。相对于食品补充剂,本文中至少一种保湿剂的优选含量为0.01重量%至15重量%,优选为0.05重量%至10重量%,特别优选为0.1重量%至5重量%。关于组分d)的促进自由深呼吸的感觉的第一变体的条件是其选自结晶的薄荷醇、薄荷醇油、薄荷醇香料及其混合物和组合。本文中优选在施用量为0.1ml至10ml,优选0.5ml至8ml,特别优选1ml至4ml的口服喷雾制剂中包含1mg至500mg,优选20mg至400mg,特别优选50mg至250mg的前述组分d)。或者且同样优选地,促进自由深呼吸的感觉的组分d)可以选自薄荷提取物、薄荷油、薄荷香料及其混合物和组合。在这种情况下,在0.1ml至6ml,优选0.5ml至5ml,特别优选1ml至4ml的施用量中,组分d)优选为0.0003mg至30mg,优选为0.001mg至10mg,特别优选为0.01mg至5mg。但是,同样可能的是,选自结晶的薄荷醇、薄荷油、薄荷香料及其混合物和组合的物质以及选自薄荷提取物、薄荷油、薄荷香料及其混合物和组合的组分两者作为食品补充剂中包含的组分d)。在包含两种前述的物质组的情况下,各个单独的组分也包含在前述的优选指示量的范围内。本文中,在食品补充剂中优选包含的除硒之外的矿物a)特别以所述金属阳离子的无机盐或有机盐形式包含,特别是作为乙酸盐、碳酸盐、氯化物、柠檬酸盐、葡糖酸盐、甘油磷酸盐、正磷酸盐、乳酸盐、氢氧化物、硫酸氢盐和/或硫酸盐。硒优选以亚硒酸钠、亚硒酸氢钠和硒酸钠的形式包含。至少一种矿物质优选地选自无机镁盐或有机镁盐,特别是乙酸镁、碳酸镁、氯化镁、柠檬酸镁盐、葡糖酸镁、甘油磷酸镁、正磷酸镁盐、乳酸镁、氢氧化镁、氧化镁和/或硫酸镁。本文中,一种或多于一种所述镁盐可以是根据本发明的食品补充剂中所含的唯一矿物质。本文中以相应的量包含前述基于镁的矿物质,其在0.1ml至6ml,优选0.5ml至5ml,特别优选1ml至4ml的口服喷雾剂的施用量或3ml至30ml,优选5ml至25ml,特别优选10ml至20ml的饮用溶液施用量中优选包含35mg至450mg的镁离子,优选40mg至250mg的镁离子,特别优选50mg至100mg的镁离子。优选包含的保湿剂特别选自多羟基化合物,其包括山梨醇、1,2-丙二醇、甘油、纤维素衍生物如羧甲纤维素(羧甲基纤维素)、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素和卡波姆及其混合物和组合。根据本发明的食品补充剂特别包含右泛醇,其在0.1ml至6ml,优选0.5ml至5ml,特别优选1ml至4ml的口服喷雾剂的施用量或3ml至30ml,优选5ml至25ml,特别优选10ml至20ml的饮用溶液的施用量中优选包含0.5mg至15mg的右泛醇。为了促进刺激作用并增强注意力、表现能力和反应能力,在食品补充剂中可以另外包含咖啡因,其在0.1ml至6ml,优选0.5ml至5ml,特别优选1ml至4ml的口服喷雾剂的施用量中优选包含10mg至120mg,优选22mg至100mg,特别优选25mg至80mg的镁离子。还有利的是,食品补充剂包含至少一种提高黏度的物质,特别是藻酸盐、黄原胶和/或阿拉伯胶和/或糖胺聚糖,例如透明质酸和/或硫酸软骨素及其混合物和组合,优选浓度为0.01重量%至5重量%,特别优选0.1重量%至1重量%。优选地包含在食品补充剂中的增加黏度的物质延长了在口腔内膜的停留时间,因此由于它们引起的膜形成而使成分的摄入更有效。口服喷雾剂是紧凑的,因此易于携带、方便,可随时张开嘴进行喷雾,并且可通过喷雾容易地施用,特别是在运动、考试或驾驶时。食品补充剂中可能包含的其他添加剂特别选自乳化剂,例如聚山梨酯、脱水山梨糖醇酯和卵磷脂;油,例如mct油;c-8脂肪酸(辛酸)、c-10脂肪酸(癸酸)及其混合物;碳水化合物,特别是葡萄糖、果糖、右旋糖、麦芽糖、木糖醇和/或山梨糖醇;精油(例如薰衣草精油、橙精油、香草精油、茉莉精油、柠檬草精油、橘精油、柑橘精油)和/或提取物,例如薄荷提取物、橙提取物、柠檬提取物、酸橙提取物、黑加仑子(黑醋栗)提取物、北美沙果提取物、番木瓜提取物、香草提取物;香料,例如香兰素香料,例如香兰素、苦杏仁、掩盖苦味的香料、柑橘香料、柠檬草香料、姜香料;甜味剂,例如糖精及其钠盐、钾盐和钙盐(e954)、阿斯巴甜(e951)、安赛蜜钾(e950)、三氯蔗糖(e955)、索马甜(e957)、甜菊糖苷(e960)、阿斯巴甜安赛蜜盐(e962)和爱德万甜(e969);湿润剂;祛痰药,例如精油或提取物,如茴芹籽、甘草、报春花的精油或提取物;缓冲液;络合剂,例如edta和/或柠檬酸,以及食品补充剂的辅助剂,其浓度优选为0.001重量%至22重量%,更优选为1重量%至21重量%,更优选为5重量%至19重量%,特别优选为10重量%至17重量%。咖啡因和/或情绪提高成分例如提取物和/或精油可以有效地额外支持和提高机敏性、专注和表现,并可以减少劳累、压力和焦虑感。在一个优选的实施方案中,食品补充剂仅包含一种乳化剂,例如聚山梨酯80、大豆卵磷脂或类似物。在这种情况下不包含助乳化剂。一个特别优选的实施方案提供了在食品补充剂中包含至少一种中链甘油三酯(mct油),并且其选自脂肪酸为至少90mol%的c-8脂肪酸(辛酸)和c-10脂肪酸(癸酸),例如60mol%至80mol%的c-8脂肪酸(辛酸)和40mol%至20mol%的c-10脂肪酸(癸酸)的中链甘油三酯(mct油);植物中链甘油三酯(mct油),特别是基于椰子油和/或棕榈油的mct,及其混合物和组合,例如以前述添加剂的量。根据本发明的食品补充剂特别是自身防腐的,因此可以在不添加防腐剂的情况下配制。一个实施方案特别地提供了一种自身防腐的制剂,其中将食品补充剂填充到所谓的无气体气雾剂或喷雾装置中。就本发明而言,在该方法中,将食品补充剂中常用的防腐剂,例如山梨酸钾、山梨酸、山梨酸钙、苯甲酸、苯甲酸钠、苯甲酸钾、苯甲酸钙、4-羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯甲酸乙酯钠、4-羟基苯甲酸丙酯、4-羟基苯甲酸丙酯钠、4-羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸甲酯钠、二氧化硫/硫酸、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾、亚硫酸钙、亚硫酸氢钙、亚硫酸氢钾、邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠、乳链菌肽、纳他霉素、甲酸、甲酸钠、甲酸钾、乌洛托品、二碳酸二甲酯、月桂基精氨酸乙酯、亚硝酸钾、亚硝酸钠、硝酸钠、硝酸钾、乙酸、乙酸钾、乙酸钠、二乙酸钠、乙酸钙、乳酸、丙酸、丙酸钠、丙酸钙、丙酸钾、硼酸、四硼酸钠、二氧化碳、苹果酸、富马酸和/或溶菌酶理解为本文中在本发明的意义上的防腐剂。本文中不含防腐剂是指与食品补充剂相关的指定物质的含量小于0.001重量%。或者,食品补充剂也可以包含一种或多于一种前述的防腐剂。优选的防腐剂是山梨酸、山梨酸钾和/或山梨酸钙,非常特别优选山梨酸钾。食品补充剂还优选不含环糊精。食品补充剂的基础乳液可以是微乳液或纳米乳液。本发明还涉及根据本发明的食品补充剂用于非治疗性食品补充的用途,特别是在体育活动之前、期间和/或之后,在压力情况、考试情况下和/或在驾驶时。本发明还涉及一种食品补充方法,其中根据前述权利要求之一所述的食品补充剂以喷雾的形式被施用至人的口腔中,特别是在运动活动(例如耐力运动,特别是骑自行车、跑步,例如马拉松、滑雪或爬山)之前、期间和/或之后,在压力情况下,在考试情况下,在压力、紧张和焦虑情况下,在疲倦、睡眠不足和/或疲劳(例如在考试情况下,在驾驶时,例如专业卡车司机驾驶时),以减轻压力并改善身心健康。在施用喷雾剂时,特别是使用相应的雾化器将食品补充剂雾化到人的口腔和/或咽部区域,本文中优选每天进行几次施用,特别是3次至50次,更优选5次至20次,特别是1次至10次,以10μl至500μl,优选50μl至200μl的喷雾施用。本发明还涉及一种非治疗性的提神、自由深呼吸的非治疗性支持、非治疗性的提高表现、口腔内膜的非治疗性保湿和/或非治疗性减少疲劳和/或疲倦的方法,其中将根据本发明的食品添加剂以喷雾的形式或作为饮用溶液施用至人的口腔中。本文中喷雾的使用根据上面介绍的过程进行。另外,描述了根据本发明的食品补充剂的医学或治疗方面。该食品补充剂特别适合于治疗黏液阻塞;本文中食品补充剂用作祛痰药。该食品补充剂还适用于预防和/或治疗肌肉痉挛。本文中出于非治疗用途的目的,食品补充剂也以喷雾剂的形式施用于人的口腔中。本文中优选每天进行几次施用,特别是3次至50次,更优选5次至20次,特别是1次至10次,以10μl至500μl,优选50μl至200μl的喷雾施用。本发明还涉及口服喷雾剂,其包括其中存储有根据本发明的食品补充剂的存储容器,并且涉及一种喷雾头,该喷雾头连接或可连接至该存储容器,并且能够以喷雾形式施用食品补充剂。喷雾头可以设计成例如由用户手动启动。可选地,口服喷雾剂也可以被构造成使得食品补充剂在存储容器中被加压并且在喷雾头的致动下独立地从喷雾头流出。泵喷雾器可以配置为无气系统或非无气系统,优选设计为无气系统。参考以下示例性制剂更详细地描述了本发明。实施例1至实施例5的食品补充剂特别适合用于运动和压力情况,以提高精神和身体的表现能力,可以用于这些目的。实施例6至实施例8的食品补充剂特别适用于缓解压力和紧张以及焦虑状况,同时改善健康以及精神和身体的表现能力,并且可以用于这些目的。实施例1:重量[%]mg/ml六水合氯化镁14.0-15145-150麦芽糖糊精2.020右旋糖1.010甘油1.010咖啡因1.010右泛醇(任选)0.15-0.41.5-4.0阿斯巴甜0.050.5糖精0.0040.04mct油5.050聚山梨酯8016160司盘801.818薄荷醇,重结晶4.545薄荷香料0.151.5薄荷醇香料0.020.2欧薄荷油/薄荷油0.11掩盖苦味的香料0.0020.02香兰素0.040.4乙醇≤0.1≤1.0水加至100加至1实施例2:重量[%]mg/ml六水合氯化镁14.0-15145-150麦芽糖糊精2.020右旋糖1.010甘油1.0-1.510-15.0咖啡因1.0-1.310-13右泛醇(任选)0.15-0.41.5-4.0阿斯巴甜0.030.3糖精0.0040.04mct油5.050聚山梨酯8016160薄荷醇,重结晶4.545薄荷香料0.151.5薄荷醇香料0.030.3欧薄荷油/薄荷油0.11掩盖苦味的香料0.0050.05香兰素0.050.5乙醇≤0.1≤1.0水加至100加至1实施例3重量[%]mg/ml右旋糖2.0-1020-100甘油1.0-3.010-30咖啡因1.0-1.510-15维生素b1(任选)0.005-0.0060.05-0.06维生素b2(任选)0.006-0.0080.06-0.08维生素b12(任选)0.0005-0.005烟酸(任选)0.4-0.64-6右泛醇0.15-0.41.5-4.0阿斯巴甜0.030.3糖精0.0040.04mct油1.0-5.010-50聚山梨酯802-1220-120薄荷醇,重结晶0.5-4.55-45薄荷香料0.05-0.150.5-1.5薄荷醇香料0.003-0.030.03-0.3欧薄荷油/薄荷油0.001-0.10.01-1.0香兰素0.001-0.050.01-0.5乙醇≤0.1≤1.0水加至100加至1实施例4:实施例5:实施例6实施例7实施例8当前第1页12
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