合并放化疗缩小瘤体以进行pdt所用x光磁治癌机及其药物的制作方法

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专利名称:合并放化疗缩小瘤体以进行pdt所用x光磁治癌机及其药物的制作方法
技术领域
本发明涉及一种治疗大于3cm2以上肿瘤,合并放化疗缩小瘤体以进行光动力治疗(PDT)所用的X光磁治癌机及其药物。
目前,治疗癌症的常规疗法主要是手术,放化疗。手术只能适用于符合手术指征的病例,存有局限性。放化疗对大部分癌患者仅能起到缩小肿块,延长生命的作用,能达到近期治愈的病例很少。并且放化疗还存在毒副作用大,预后性差等弊端。既使已经在肿瘤防治科学中崭露头角的肿瘤光动力疗法(PDT),也存在光敏剂在肿瘤组织与周围正常组织中药物浓度差末拉开悬殊距离和激光辐照不到的部位,无法灭活癌细胞的缺陷和不足。
本发明的目的是提供一种,能够起到,改善,增效放化疗,支持放化疗缩小瘤体至3cm2以下,以便进行肿瘤光动力治疗(PDT),使癌患者能够达到近期治愈(CR)的X光磁治癌机及与之匹配的一系列放化疗合并用药。
本发明的X光磁治癌机主要由(1)X射线装置(180KV,10mA,0.5mmCU)(2)红宝石激光器装置(可用溴化亚铜铜激光器代替)(3)带电粒子加速器装置(4)脉动磁疗装置(5)恒温装置(6)特制光纤等六部分组成。
为了将瘤体缩小至3cm2以下,使肿瘤光动力疗法能够发挥其疗效,须用以下放化疗合并用药结合X光磁治癌机才能得以实现。由于肿瘤光动力疗法(PDT)仅适用于食道,胃、肺、肝、乳腺、鼻咽、直肠结肠、膀胱、子宫、皮肤部这十种癌症,所以桂抗复方复合胶囊设计了针对这十种癌症的具体配方。
一、桂抗复方复合胶囊基础方①桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g。(直接制颗粒)②仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵2 5g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g。(制肠溶微囊颗粒)1.食道癌配方(桂抗食复方复合胶囊)仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、急性子30g、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g。
2.胃癌配方(桂抗胃复方复合胶囊)仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、党参15g、白术10g、茯苓15g、桂枝、丹皮、桃仁、芍药各9g。
3.肺癌配方(桂抗肺复方复合胶囊)仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、白矛根30g、黄芪25g、瓜蒌20g、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g。
4.肝癌配方(桂抗肝复方复合胶囊)仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、莪术、三棱各15g、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g。
5.乳腺癌配方(桂抗乳复方复合胶囊)仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、蒲公英、紫花地丁各30g、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g。
6.鼻咽癌配方(桂抗鼻复方复合胶囊)仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、金银花30g、细辛10g、大枣5枚、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g。
7.直肠、结肠癌配方(桂抗肠复方复合胶囊)仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、皂刺25g、地榆30g、酒黄苓10g、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g。
8.膀胱癌配方(桂抗膀复方复合胶囊)仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、石苇30g、白花蛇舌草15g、白矛根30g、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g。
9.子宫癌配方(桂抗宫复方复合胶囊)仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、蜀羊泉30g、侧柏叶30g、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g。
10.皮肤癌配方(桂抗皮复方复合胶囊)仙鹤草100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、白鲜皮30g、土茯苓、山豆根、金银花各15g、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g。
由于以上十种桂抗胶囊的制备方法相同,所以以肺癌配方为例,叙述桂抗复方复合胶囊的制备方法。
处方桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g(直接制颗粒)。
制法以上五味,桂枝、丹皮、桃仁提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与茯苓、芍药二味加水煎煮二次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至原体积的1/2,加3倍量95%乙醇,边加边搅拌,冷藏放置24h,过滤,除去沉淀物,回收乙醇,放冷至室温,过滤,滤清液浓缩成稠膏,加淀粉及乙醇适量制颗粒,干燥,整粒,过40目筛,颗粒再喷加桂枝等挥发油,混匀,即得。
加味处方仙鹤草、100g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g、白矛根30g、黄芪25g、瓜蒌20g。(制肠溶微囊颗粒)制法(1)提取以上九味,仙鹤草另煎,其余药物一起加水煎煮2次,每次2h 。合并所有煎液,浓缩到原体积的1/2,加3倍量95%乙醇,边加边搅拌,冷藏放置24h,过滤,除去沉淀物,回收乙醇,放冷至室温,过滤,滤液浓缩至流浸膏。
(2)包裹将上述流浸膏转移至3%-5%的明胶溶液中,充分搅拌,然后在搅拌下加水适量,置水浴上保持50℃,继续搅拌,加10%醋酸溶液,调节PH值3.5~3.6,在显微镜下检查,须证明已产生凝聚作用,并见到完整的圆球形微囊。
(3)固化在上述微囊形成液中,加入37%的甲醛溶液,继续搅拌并进一步降温,并加冷蒸馏水适量,在反应器外加冰水冷却,使微囊形成液降至3~5℃,连续搅拌,约1h后,再用20%氢氧化钠溶液调整PH值8~9,使凝胶的网状结构孔隙缩小。
(4)分散继续搅拌0.5h后,加入10%生淀粉浆混悬液使淀粉充分散开,在微囊之间形成一隔离层,维持10℃以下,再搅拌1~2h。
(5)干燥将上述制成的微囊,吸滤分离,洗涤,尽量除尽水分,以40目筛制颗粒,制颗粒中逐步加入干燥(60℃干燥3h)的淀粉适量,使颗粒松散,再过一次40目筛,60℃干燥2h。
(6)包肠溶衣将苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)配成6%无水丙酮溶液,取其6份与20%虫胶,无水乙醇溶液1份混合,均匀,即制得肠溶包衣溶液,然后用空气悬浮包衣机将上述微囊颗粒包肠溶衣,即得。
桂抗肺复方复合胶囊制法将处方①颗粒与处方②肠溶微囊颗粒混匀,装入一定规格的空心硬胶囊壳中,即得。
皮肤癌生肌软膏配方、制法处方①白芷、紫草根、当归、生南星、生半夏、天仙子、乳香、没药、黄柏、黄苓、黄连、青黛、生川乌、生草乌、甘草、几茶、绿豆粉、炉甘石各等量。
制法制药油以上十八味,除绿豆粉备用外,其余白芷、紫草根等十七味粗粉碎,放纯净的棉籽油或麻油中浸泡24小时,用文火熬至药枯浮起为度,滤净药渣,即得药油。然后用药用级活性炭脱色素。
处方②上述药油192g、绿豆粉57.6g、冰片6g、虫白蜡7.2g、无水羊毛脂2.4g、蜂蜡7.2g、茉莉香精0.18g、白凡士林12g。
制法以上八味,绿豆粉制超细粉,过120目筛,冰片研细,上述脱色药油加热至100℃以上,精滤,置容器内,保温放置,蜂蜡、虫白蜡加热至100℃,加入白凡士林和无水羊毛脂,熔化后,滤过,制成基质,取基质30g加热熔融,加入上述脱色药油搅匀,放冷至70℃,加入上述绿豆粉,搅拌混匀,冷却至50℃,加入冰片和茉莉香精,搅匀,即得。
食道癌梗阻缓解含化糖片处方山慈菇、五倍子60g、千金子30g、麝香、雄黄各9g、紫硇砂、牛黄各7g、红芽大戟45g、适量芝麻油,糖浆。
制备方法紫硇砂放入瓷器内研成细末(避金属),加水煮沸,过滤取汁,加醋(500g汁加500g醋),再煎,直至煮干,得灰黄色结晶粉末。
以上八味,紫硇砂结晶研磨,牛黄、雄黄水飞,麝香粉碎成极细粉(上述药粉过100目筛),其余山慈菇等四味加水煎煮2次,每次2h,合并煮液,过滤,滤液浓缩成稠膏,加入牛黄、紫硇砂、雄黄、麝香粉末和浓度为50%~70%的糖浆适量,制颗粒,干燥,混匀,然后喷加矫味剂---文火烧至8成熟的芝麻油,压制成口含糖片。
三补复方复合胶囊处方①人参、肉桂各8g、川芎5g、熟地黄15g、茯苓8g、焦白术10g、炙甘草5g、黄芪15g、当归10g、白芍8g。(直接制颗粒)制法以上十味,肉桂、川芎、当归提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余七味加水煎煮二次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至原体积的1/2,加3倍量95%乙醇,边加边搅拌,冷藏放置24h,过滤除去沉淀物,回收乙醇,同样加醇处理,重复1次,滤清液浓缩成稠膏,加淀粉及乙醇适量制颗粒,干燥,整粒,过40目筛,颗粒再喷加肉桂等挥发油,混匀,即得。
处方②洋刀豆、扁豆植物血球凝集素(PHA)50mg、柴胡皂甙D和柴胡多糖各40mg、猪苓多糖40mg。
1.洋刀豆、扁豆植物血球凝集素(PHA)的提取方法刀豆去皮,研细粉,以乙醇及乙醚脱脂,干燥,再研细粉,加5倍量0.2%氢氧化钠搅拌后,加稀盐酸调PH至6.8,冰箱(4℃)静置过夜,离心,弃除沉淀,滤取上清液,以G200凝胶层析。上清液的上柱量原液为凝胶柱体积的0.5%~1%(V/V)流速5ml/30分钟,在室温下进行,用分段自动收集器收集,每管5ml,以血细胞凝集法检测,其PHA在20~40管之中。合并20~40管的溶液,以冷冻真空干燥机抽干,即得纯品PHA。本品系蛋白质和多糖的结合物,即糖蛋白。
2.猪苓多糖的提取方法①提取将50kg猪苓去泥土制成碎块,加入5倍量蒸馏水热压115.5℃提取3次,每次时间分别为1.5、1、0.5小时,合并3次滤液,除去不溶性杂质,得提取液。
②浓缩、沉淀上述提取液减压浓缩至5L、在搅拌下加入乙醇,使醇含量达80%,静置12小时,过滤,收集沉淀低温干燥。再将干燥物溶于3L蒸馏水中,加热煮沸后,趁热滤除不溶物,滤液在搅拌下加入乙醇达80%浓度,静置24小时,过滤,收集沉淀,用乙醇洗涤3次,低温干燥,得粗制品,收率0.65%左右。
③去杂蛋白、脱色、沉淀将粗品溶于3L蒸馏水中,准确量取30ml,在搅拌下滴加1%鞣酸(药用规格)溶液,边加边升温,煮沸后离心弃去沉淀,至取上清液加入1滴鞣酸液不混浊止,换算出粗品液需加鞣酸液的量,先将粗品液加热煮沸,在搅拌下缓慢地加入1%鞣酸液,待反应完全后,继续煮沸15分钟,加入2%的活性炭搅拌10分钟,用布氏漏斗过滤,滤液加乙醇浓度达70%,静置24小时后,过滤,沉淀用70%乙醇反复洗涤,至洗液无鞣酸为止,得沉淀物湿品。
④吸附、洗脱、沉淀、干燥将湿品溶于2L,20%的热乙醇中,通过置于布氏漏斗中的2kg中性氧化铝层,微微减压,缓缓流出,继续加入60%的热蒸馏水洗脱,收集流出液减压浓缩成2.5L,加入浓度达到70%的乙醇,放置即析出白色絮状沉淀,过滤,收集,沉淀,低温或冷冻干燥,即得猪苓多糖纯品。
3.柴胡皂甙D和柴胡多糖的提取疗法将柴胡粗粉碎用甲醇室温浸提3天,回收甲醇,残留物溶于稀氨水,氯仿萃取,回收氯仿后的残留物,溶于90%甲醇,以石油醚脱脂,回收甲醇得柴胡皂D。
甲醇浸提后的柴胡药渣按照上述猪苓多糖的提取步骤,提取柴胡多糖。
处方②肠溶微囊颗粒的制备方法制法(1)溶解将50mg,洋刀豆植物血球凝集素(PHA)和柴胡皂甙D和柴胡多糖各40mg及猪苓多糖40mg溶于适量0.9%Nacl溶液中,搅匀,制成浓溶液。
(2)包裹将上述溶解液移至3%~5%的明胶溶液中,充分搅拌,然后在搅拌下加水适量,置水浴上保持50℃,继续搅拌,加10%醋酸溶液,调节PH3.5~3.6,在显微镜下检查,须证明已产生凝集作用,并见到完整的圆球形微囊。
(3)固化在上述微囊形成液中,加入37%的甲醛溶液,继续搅拌并进一步降温,并加冷蒸馏水适量,在反应器外加冰水冷却,使微囊形成液降至3~5℃,连续搅拌,约1h后,再用20%氢氧化钠溶液调整PH8~9,使凝胶的网状结构孔隙缩小。
(4)分散继续搅拌0.5h后,加入10%生淀粉浆混悬液,使淀粉充分散开,在微囊之间形成一隔离层,维持10℃以下,再搅拌1~2h。
(5)干燥将上述制成的微囊,吸滤分离、洗涤,尽量除尽水份,以40目筛制颗粒,颗粒中逐步加入干燥(60℃干燥3h)的淀粉适量,使颗粒松散,再过一次40目筛,60℃干燥2h。
(6)包肠溶衣将苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)配成6%无水丙酮溶液,取其6份与20%虫胶,无水乙醇溶液1份混合,均匀,即制得肠溶包衣溶液,然后用空气悬浮包衣机将上述微囊颗粒包肠溶衣,即得。
三补复方复合胶囊的制备制法将处方①颗粒与处方②肠溶微囊颗粒混匀,装入一定规格的空心硬胶囊壳中,即得。
消瘤片处方1土贝母、山慈菇各20g、千金子15g、枳壳30g、干漆(炒)6g、五灵脂15g、郁金18g、白矾18g、仙鹤草18g、火硝18g、制马钱子12g。
处方1提取物的制法以上十一味,白矾、火硝研粉、干漆、五灵脂粉碎。其余土贝母等七味,加水煎煮二次,每2h,合并滤液,浓缩成稠膏。加入干漆、五灵脂细粉及处方2的适量淀粉,充分吸水,然后再将白矾、火硝粉加入混匀,制成颗粒、干燥。
处方2处方1提取物1750g、淀粉250g、硬脂酸镁100g。
处方2的制法称取上述处方1颗粒1750g,加入剩余淀粉,粉碎成14目颗粒,加硬脂酸镁混匀,压片,用青黛包衣,每片重0.2g。
镇癌痛橡皮膏中药浓缩膏制备处方蟾蜍一只(干全体)、马钱子20g、红花30g、姜黄、朱砂、乳香各15g、麝香2g、薄荷冰30g、天仙藤30g、毛冬青、血竭各15g。
制法以上十一味,朱砂、麝香、薄荷冰研极细粉,乳香、血竭粗粉碎,红花、姜黄、毛冬青提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与马钱子、天仙藤加水煎煮二次,每次1h。蟾蜍粗粉碎,另煎,煎煮二次,每次2h。合并所有煎液和蒸馏后的水溶液,加热浓缩至2/3体积时,将粗粉碎的乳香,血竭加入,继续浓缩至1/3体积,趁热过滤,冷至室温,然后在滤液中加入95%乙醇,边加边搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置24小时,取滤清液,沉淀加65%乙醇,再提取一次,合并,滤清液,回收乙醇。在60~70℃蒸发浓缩至滤液呈稠膏状,将朱砂、麝香、薄荷冰细粉和红花、姜黄等挥发油,加入混匀,即得。
镇癌痛橡皮膏制备1.原料前处理取生橡胶洗净,50~60℃加热干燥或晾干,用切胶机切成块状,松香去除杂质,粉碎。
2.制橡皮膏将块状橡胶在机械中反复轧压成网状薄片,摊在铁丝网上放冷,使消除静电18~24h,密闭浸于适量汽油中,待溶胀后移置打胶机中搅匀,分次加入凡士林、羊毛脂、液体石蜡、氧化锌和松香等,并加入适量上述中药浓缩膏,搅拌9h,制好的膏浆移入膏料过滤器,利用螺旋输入器将粘稠的膏料压过80目铜丝筛网,滤去杂质。膏料置“涂膏机”上涂膏,切段,盖衬,切成8cm*8cm的小块,装入塑料袋中,即得。
羟基、去甲基斑蟊胺片1.斑蟊素的制备(1)技术路线(酸化、提取) (2)工艺过程1、斑蝥素制备按斑蝥虫粗粉∶浓盐酸∶丙酮=1∶0.025∶5.5的配料比投料。取干燥粗粉加入0.025倍浓盐酸,然后用粗粉3倍量的丙酮浸提48小时,滤取丙酮,残潭再用2.5倍丙酮浸提48小时,过滤,合并丙酮提取液,残潭用适量丙酮洗1次,合并,浓缩回收丙酮,得深色的浓缩油状物,即有大量结晶析出。过滤,结晶用石油醚洗涤,除去色素及动物脂肪,再用95%的乙醇洗涤数次,得斑蝥素粗品,熔点213——216℃,用丙酮再结晶即得斑蝥素。
2羟基、去甲基斑蝥胺的制备(1)技术路线 (2)工艺过程羟基、去甲基斑蝥胺制备①斑蝥素加入稀HNO3氧化剂,加热至150-160℃,加压至10-15大气压进行氧化反应,使侧链上的甲基(CH3)氧化成羧基(CooH)。
②加入碱石灰NaoH-CaO,共热,进行脱羧反应,脱去侧链上的羧基(CooH),即得去甲基斑蝥素。
③通入氨气(NH3),加压,加热(200℃),利用加布里尔合成法,合成纯伯胺(NH),反应产物有水(H2O)生成。
④通入氯气(Cl2),照光,进行氯化反应,用Cl原子取代伯胺基(NH)上的H,反应产物有Hcl生成。
⑤加入NaoH水溶液,进行水解,即得羟基去甲基斑蝥胺。
3、羟基,去基斑蝥胺片剂的制备按制备10万片计算,需用羟基、去甲基斑蝥胺25g-30g,淀粉2kg,白芨粉5kg,三硅酸镁1kg,氢氧化铝2kg,35%乙醇9-10kg,硬脂酸镁0.1kg。
取羟基、去甲基斑蟊胺与淀粉置于球磨机中,研磨24小时,过100目筛,加入白芨粉、氢氧化铝及三硅酸镁,混合,通过40目筛,混合均匀,加35%乙醇搅拌湿润制成软材,过14目筛制粒,干燥。再将干颗粒加入硬脂酸镁,稍加混合后,过14目铁筛整粒,再充分混合均匀,贮存于衬有布袋的铁桶中,称重化验,合格后压片。每片含羟基、去甲基斑蟊胺0.25g~0.3g,片重0.101g。
常春藤皂甙片1.齐墩果酸的制备将小蛇莲,木樨科的女贞子的果实以95%乙醇室温提取24小时,分出滤液,再以新鲜的95%乙醇回流提取2次(每次6小时),合并提取液,减压浓缩得固体残渣,溶于乙醇中,调PH至1,析出结晶,水洗,即得纯度较高的齐墩果酸。
2.茴香脑的制备将粗粉碎小茴香子装入搪瓷反应罐中,加入茴香粉重量1~2倍(重量/体积)的95%乙醇,加热萃取2~3小时,加热温度75~80℃。萃取完毕,过滤出滤液,滤渣再按萃取程序萃取2~3次。合并滤液,并将滤液抽进蒸馏罐中,加热蒸馏,蒸馏温度控制在80~85℃之间,回收乙醇,在此温度条件下,直到不再有馏出物为止。蒸馏后的残留部分,是茴香油和水的混合物。经过油水分离,弃掉水,即得浓缩茴香油。
取浓缩茴香油加3倍量的95%乙醇和20%的药用活性炭,水浴加热回流30分钟,趁热过滤,滤液冷却,再移至冰浴中搅拌结晶,抽干,用少量乙醇洗涤,再抽干,置于50~60℃,干燥,即得茴香脑。
3.常春藤皂甙的制备将粗粉碎的干燥常春藤茎叶及果实用甲醇室温浸提3天,回收甲醇,残留物溶于稀氨水,氯仿萃取,回收氯仿后的残留物溶于90%甲醇,以石油脱脂,回收甲醇,即得常春藤皂甙。
4.人参皂甙的制备提取方法与常春藤皂甙的制备方法相同。原料采用原皮人参。
制剂按制备1万片计算,需用常春藤皂甙25g、齐墩果酸500g、人参皂甙1000g、茴香脑3000g、淀粉0.5kg、木薯粉2kg、硬脂酸磺酸钠0.35kg、碳酸镁0.6kg、硬脂酸镁0.1kg,每片含常春藤皂甙2.5mg,理论片重每片为0.8g。
取茴香脑与碳酸镁置于球磨机中,研磨,使碳酸镁充分吸油。另取常春藤皂甙、人参皂甙、齐墩果酸、淀粉装入球磨机中,研磨24小时。两份研磨粉混合,过100目筛,加入木薯粉,硬脂酸磺酸钠,混合,通过40目筛,混合均匀,加35%乙醇搅拌湿润制成软材,过14目筛制粒,干燥。再将干颗粒加入硬脂酸镁,稍加混合后,过14目铁筛整粒,再充分混合均匀。经称重,化验,合格后,压片。
光敏剂部分一、磁性血啉甲醚(HMME)静脉注射液的制备1.3,8--二(1-溴乙基)次卟啉IX(DBD)的制备由新鲜抗凝去纤维化猪血经Nacl饱和的醋酸消化制得的氯化血红素为基础原料,于室温下在醋酸中与干燥HBr低压加成去铁后,即制得3,8--二(1-溴乙基)次卟啉IX(DBD)。
2.血啉甲醚(HMME)的制备200ml 3,8--二(1-溴乙基)一次卟啉IX二氢溴酸盐冰醋酸饱和溶液搅拌下滴至360mml甲醇和1440ml水的混和液中,搅拌反应2~3h,反应液用10mol/L NaoH水解,然后加醋酸调节PH至4~5,滤集析出的沉淀物,水洗3次,吸干,减压干燥得紫红色固体,后者进行硅胶柱层析以氯仿cHcl3--甲醇cH3oH--甲酸HcooH(10∶1∶0.1)洗脱,得3(或8)--(1-甲氧基乙基)--8(或3)--(1-羟乙基)次卟啉IX即血卟啉单甲醚(HMME)590mg。
3.配制血啉甲醚(HMME)的溶解液将10mgHMME室温下于0.5ml、0.1N、NaoH中搅拌1h溶液用盐酸调节至PH=7,搅匀,即得血啉甲醚(HMME)的溶解液。
4.磁性HMME微囊的制备在含10%聚苯乙烯的苯溶液15份中加入3份磁性胶体溶液(比如右旋糖酐铁胶体溶液)。
以乳化机乳化后制得微粒直径为0.5um以下的第一次乳化液,在不断搅拌下,把第一次乳化液加入到70份的含明胶,聚乙烯醇以及表面活性剂(如非离子型表面活性剂,吐温80与司盘80合用),保护胶体物质的水溶液中使之分散,制取第二次乳化液,边搅拌边把温度提高到35~40℃,保温数小时,减压,干燥,除去溶媒形成聚合物的半透膜,即制成含有半成品磁性微囊的水溶液。
将少量血啉甲醚(HMME)溶解液(此量按以后试验数据确定准确剂量)加入到30份的含明胶,聚乙烯醇以及表面活性剂,吐温80与司盘80合用,保护胶体物质的水溶液中,充分混匀,然后将上述半成品的磁性微囊水溶液加入,边搅拌边把温度提高到35~40℃,保温数小时,减压干燥,除去溶媒形成聚合物的半透明膜及杂质,即制成含有磁性HMME微囊的水溶液。要求粒径在1um以下,磁性HMME微囊表面还存有少量孔隙结构,仍具备物理吸附功能,上述制剂用水使用注射用水。
5.磁性血啉甲醚(HMME)静脉注射液的制备在避光条件下,将无菌、纯净的血啉甲醚(HMME)10mg室温下于0.5ml、0.1N、NaoH中搅拌1h,溶液用盐酸调节至PH7,并加适量注射用水,然后将含有约0.1mg(此量按以后试验数据确定准确剂量)灭菌,无杂质的磁性HMME微囊水溶液加入,保温37℃,充分搅拌,并加适量豆磷脂乳化剂,然后用10%无水碳酸钠调PH至7.4,并加Nacl适量调节等渗,添加注射用水至全量,精滤,灌封于避光安瓿中热压灭菌,即得静脉注射用磁性HMME乳剂。
二、单抗血啉甲醚(HMME)静脉注射液的制备1、血啉甲醚(HMME)与人血清白蛋白(HSA)的融合(1)人血清白蛋白(HSA)的溶解把冻干人血清白蛋白(HSA)加入到适量0.9%的氯化钠生理盐水中,搅匀,即得人血清白蛋白的溶解液。
(2)血啉甲醚(HMME)的溶解将10mg HMME室温下于0.5ml、0.1N、NaOH中搅拌1h,溶液用盐酸调节至PH=7,搅匀,即得血啉甲醚(HMME)的溶解液。
(3)HMME与HSA的融合把少许人血清白蛋白(HSA)溶解液(按以后试验数据确定准确剂量)加入到血啉甲醚(HMME)溶解液中,保温37℃,搅拌,静置,过滤,即得HMME与HSA的自然融合液。
2、共轭物单抗-HMME-HSA的合成将单克隆抗体分子中赖氨酸侧链的ε-氨基与琥珀酰四肽末端亮氨酸上的羟基生成酰胺键相连,再将琥珀酰四肽臂的另一端与HMME-HSA偶联,形成共轭物,偶联反应发生在HMME-HSA复合物白蛋白上赖氨酸的游离氨基和琥珀酸的羧基形成酰胺键(见下图) 3、单抗HMME--HSA静脉注射液的配制将无菌纯净的单抗HMME-HSA共轭物溶液,用10%无水碳酸钠调PH至7.4,并加Nacl适量调节等渗,添加注射用水至全量,用垂熔玻璃滤器无菌过滤,在无菌操作条件下,灌封于避光安瓿中即得。
三、铁蛋白血啉甲醚(HMME)静脉注射液的制备1.血红蛋白的制备①提取红细胞收集健康人的血液或胎盘,产后血10升或直接利用制备人胎盘血丙种球蛋白--浸渍提取工艺,弃除的红细胞,在搅拌下加入其体积10%浓度为2.5%的柠檬酸钠溶液抗凝,搅拌均匀,静置,使红细胞自然沉降,除去上层大部分血浆,下层液再离心除尽其余血浆,再加3倍量0.9%的氯化钠,洗涤两次,离心可收集到积压红细胞(约4升)。
②细胞破碎把提取的红细胞冷冻至零下15℃~20℃,使之凝固,然后缓慢地溶解,如此反复操作直至红细胞全部破碎。
③提取血红蛋白把0.4公斤精制氯化钠(Nacl)加入到10升的蒸馏水中充分溶化然后加入到已恢复至室温(20℃)的破碎红细胞液中,搅拌均匀,静置、过滤、收集析出的血红蛋白沉淀,滤液中再加氯化钠,重复操作多次,直至血红蛋白全部析出。
④血红蛋白精制将收集的血红蛋白透析脱盐,脱盐血红蛋白加适量去离子水(纯水),搅匀,并加等量丙酮,低温下(0-4℃)静置4~6小时,离心收集沉淀,重复操作一次,沉淀用纯水洗涤干净后,用无水乙醇脱水两次,真空干燥,即得血红蛋白纯品。
⑤血红蛋白的溶解把血红蛋白纯品加入到适量0.9%的氯化钠生理盐水中,搅匀,即得血红蛋白溶液。
2.血红蛋白与血啉甲醚(HMME)在生理条件下,融合避光条件下,把少许血红蛋白溶解液(按以后试验数据确定准确剂量)加入到血啉甲醚溶液中(前述),保温37℃,搅拌1h,静置,过滤,即得血红蛋白(铁蛋白)与血啉甲醚的融合液。
3.铁蛋白血啉甲醚(HMME)静脉注射液的制备在避光条件下,将无菌、纯净的上述铁蛋白与HMME融合液,添加适量注射用水,然后用10%无水碳酸钠调PH至7.4,并加Nacl适量调节等渗,添加注射用水至全量,用垂熔玻璃滤器,无菌过滤操作条件下,灌封于避光安瓿中,即得。
生化药部分癌症恶病质缓解静滴液的制备1.胰蛋白酶的制备以羊胰脏为原料的提取法(1)技术路线(提取) (分段盐析)H2SO4(NH4)2SO4羊胰脏---→提取液----→沉淀物过夜 (2)工艺过程①提取新鲜或鲜冻羊胰脏,剥去脂肪和结缔组织,绞碎,每10kg胰浆加0.1mol/L硫酸溶液(116ml工业用硫酸加水到20kg)20kg,搅拌1~2小时后,放置过夜。次日,在不断搅拌下逐渐加入3.52kg工业硫酸铵,浓度达到0.3饱和度,约1小时加完,全部溶解,再放置3~5小时,过滤得提取液。必要时,滤渣可用10L,0.1mol/L硫酸溶液再提取1次。
②分段盐析在不断搅拌下每10L提取液加入工业硫酸铵2.73kg,1~2小时内加完,达到0.7饱和度,放置过夜。次日吸去上层清液(可供提取核糖核酸酶),过滤,得430g滤饼。滤饼用4倍量体积蒸馏水溶解,按溶解液计算加入176g/L的硫酸铵(CP)达0.7饱和度,放置过夜。次日,减压抽干,收集滤饼。每10kg胰脏约得300g滤饼。
③透析、结晶取300g滤饼加入0.4mol/L,PH9的硼酸缓冲液(49.4g硼酸溶于蒸馏水中,加80ml,5mol/L氢氧化钠或16g固体氢氧化钠,用蒸馏水稀释至1L,PH9~10。当与饱和硫酸镁混合时,PH值会降低,因此,PH不必调到9。加蒸馏水稀释1倍,即为0.4mol/L硼酸缓冲液)200ml溶解、过滤除去不溶物,再加200ml“结晶透析液”(取0.4mol/L硼酸缓冲液与饱和硫酸镁等体积混合而成,PH低于8时,用饱和碳酸钾逐渐滴加调至PH8),装入透析袋中,在0~5℃时,对“结晶透析液”进行透析,每24小时换一次“结晶透析液”,3~4天后透析袋内开始出现结晶,约一周结晶完全。
④再结晶、干燥取袋内结晶用布氏漏斗过滤,约得22g胰蛋白酶结晶,同上操作再结晶1次约得18g。结晶溶于0.01mol/L盐酸(8ml盐酸加蒸馏水10L)100ml中,在0.01mol/L盐酸中透析去盐,冷冻干燥得注射用结晶羊胰蛋白酶。收率为0.6g/kg,酶活力150单位/毫克以上。
2.溶菌酶的制备(1)技术路线(吸附)(去杂蛋白)724树脂 水、磷酸缓冲液--------→-→-------------→吸附物蛋清0~5℃ PH6.5(洗脱)(沉淀)(透析)10%(NH4)2SO440%(NH4)2SO4蒸馏水------------------→洗脱液-----------------→粗品--------------→分4次 溶解(盐析)(干燥)NaoH,Hcl,Nacl丙酮透析液---------------→湿溶菌酶----------→先PH8.5~9,后PH3.,50℃(层析)DEAE--C溶菌酶-------→注射用溶菌酶纯化(2)工艺过程①原料处理新鲜或冰冻蛋清70kg,用试纸测PH应为8左右,解冻过铜筛,除去蛋清中的脐带,蛋壳碎片及其他杂质。
②吸附温度降到5℃左右,在搅拌中加入处理好的724树脂10kg(湿重)使树脂全部悬浮在蛋清中,保持在0~5℃,搅拌吸附5小时,再将蛋清移入冷库0~5℃,静止,过夜。
③去杂蛋白、洗脱、沉淀把上层清液渐渐倾出,下层树脂用清水洗去附着的蛋白质,反复洗4次,注意防止树脂流失,最后将树脂抽滤去水份。另取PH6.5、0,15mol/L磷酸缓冲液24L,分3次加入树脂中,搅拌约15分钟,每次搅拌后减压抽滤去水分。再用10%硫酸铵18L,分4次洗脱溶菌酶,每次搅拌半小时,过滤抽干。合并洗脱液,按总体积加入32%(W/V)固体硫酸铵使含量达到40%浓度,有白色沉淀产生,冷处放置过夜,虹吸上清液,沉淀离心分离或抽滤,得粗品。
④透析将粗品加蒸馏水1.5kg使之溶解,装入透析袋,冷库中,透析24~36小时,除去大部分硫酸铵,得透析液。
⑤盐析将澄清透析液,慢慢滴加1mol/L氢氧化钠,同时不断搅拌,PH值上升到8.5~9时,如有白色沉淀,应立即离心除去,然后在搅拌中加3mol/L盐酸,使溶液PH达到3.5,按体积缓缓加入5%固体氯化钠,即有白色沉淀析出,在0~5℃冷库放置48小时,离心或过滤得溶菌酶沉淀。
⑥干燥沉淀加入10倍量冷至0℃的无水丙酮,不断搅拌,使颗粒松细,冷处静置数小时,用漏斗滤去丙酮,沉淀用真空干燥,直到无丙酮臭味为止,即得口服或外用溶菌酶原料。
如不用丙酮脱水,可进行透析,其透析液冷冻干燥,得不含氯化钠的溶菌酶制品。收率按蛋清重量计算为2.5%。
⑦DEAE--C层析、纯化将不含氯化钠的结晶溶菌酶溶于PH4.6醋酸水溶液中,调PH8.5离心除去沉淀,清液通过0.01mol/L,PH8.5磷酸缓冲液平衡过的DEAE-C柱,适当控制流速,收集流出液,调PH5.5,冻干,回收率近100%。即得高纯度的注射用溶菌酶。3.木瓜蛋白酶的制备(1)技术路线(压榨) (吸附)苯甲酸钠 白陶土木瓜-------→压出液-------→吸附物10℃(洗脱)(盐析,抽滤)Na2CO3或NaoH,(NH4)2SO4Hcl,(NH4)2SO4----------------------------------→洗脱液------------------------------→PH6.5~7 PH4.5~5(溶解) (稳定)自来水,NaoH EDTA-2Na,SO2,Vc粗制品--------------→澄清液-------------------------→PH7~7.5(吸附)(洗脱)鞣酸Vc稳定液---→鞣酸吸附物----→洗脱液---PH4.5(干燥,粉碎)-----→成品(2)工艺过程①压榨将木瓜经压榨机压出汁液,按果汁加入0.05%苯甲酸钠作防腐剂,送人原料库低温存放备用。
②吸附,洗脱压出果汁置不锈钢制保温缸中,不断搅拌,转速40~60r/min加入汁液量的4%白陶土,在10℃吸附15~20分钟,静置过夜。次晨白陶土沉降良好,虹吸除去上清液,留下湿陶土,加入碳酸钠饱和液或6.6%氢氯化钠调节PH6.5~7,再加入按湿土计50%的硫酸铵或食用精盐,搅拌25~30分钟,进行洗脱,即用压滤机进行压滤。
③盐析,抽滤压滤液在钢桶内,加9%的盐酸(浓盐酸∶水=1∶3)调节PH4.5~5,再加20~25%的硫酸铵(或25%精盐)进行盐析,用木棒轻轻搅动,使硫酸钠溶解,贮放冷库。次晨,虹吸出上层硫酸钠溶液,下层析出稀酶糊,离心分离得粗酶糊。经布氏漏斗抽滤除去部分硫酸铵液贮放于-20℃,待精制。
④溶解取酶粗品加8~10倍量的自来水,用16%氢氧化钠调节PH7~7.5,轻轻搅拌至溶解。要防止发泡,迅速压滤,分离除去杂质,得澄清液。最后用少量自来水冲洗管道及压滤机,洗液和上述澄清液合并。
⑤稳定,吸附上述澄清液,按汁液量加0.05%的EDTA-2Na,0.06%的二氧化硫,0.02%的抗坏血酸作稳定剂,搅拌后按量加入0.4~0.6%的鞣酸进行吸附,得沉淀吸附物。
⑥洗脱,干燥取鞣酸吸附物,用PH4.5抗坏血酸溶液洗脱,过滤压干,减压干燥,得注射用木瓜蛋白酶纯化精品。
4.胰蛋白酶·木瓜蛋白酶·溶菌酶复合物的制备取2%溶菌酶溶液1000ml与2%胰蛋白溶液500ml和2%木瓜蛋白酶溶液500ml相作用,在PH4.5,4℃保持24小时,即析出溶菌酶·木瓜蛋白酶·胰蛋白酶复合物。
将析出的溶菌酶·木瓜蛋白酶·胰蛋白酶复合物冷冻干燥,并加适量DL--苏氨酸作稳定剂,混匀后,装入带胶塞和铝盖的小玻璃瓶中,放冰箱中保存,配制静滴液时方可取出。
5.静滴液的制备(1)将适量NaHco3纯品加注射用水配制成200ml,PH7.4的溶液,以4号垂熔玻璃漏斗过滤至澄清,然后装入250ml的输液瓶中(最好充氮)在0.5kg/cm2灭菌30分钟,一批出100瓶。
(2)将适量Na2co3和NaoH纯品,按Naco3∶NaoH=3∶1,加注射用水配制成2 50ml,PH12的溶液,以4号垂熔玻璃漏斗过滤至澄清,然后装入250ml的输液瓶中(最好充氮)在0.5kg/cm2灭菌30分钟。一批出1瓶。
6.静滴液的制备在应用“癌症恶病质缓解静滴液”之前,首先用精密PH计(一种测定溶液PH值的仪器)测定患者血液的PH值,然后用“一次性注射器”抽取PH7.4的NaHco3输液5ml,注入装有溶菌酶·木瓜蛋白酶·胰蛋白酶复合物的冻干制剂瓶中,振摇,使复合物充分溶解,然后换一支注射器,抽尽复合物溶解液,注入PH7.4的NaHco3输液瓶中。依据患者血液PH值,用注射器抽取PH12的(Naco3+NaoH)输液,注入PH7.4的NaHco3输液瓶中,用PH计调PH7.5~8.5,然后就可以给患者静脉滴注了。使癌症患者的血液PH值尽量调整到健康人的PH7.4左右,此输液随配随用,不得在常温搁置1小时以上,以防胰蛋白酶失活。此输液最好在放、化疗前12小时静脉滴注,一天一次。但在癌出血期切记不可使用“癌症恶病质缓解静滴液”。
聚肌胞--胸腺素F5--板蓝根静滴液胸腺素F5的制备①工艺路线(捣碎、提取)绞碎生理盐水猪胸腺--→胸腺碎块------→提取液(组分1)(沉淀)(加热去杂蛋白) 丙酮------→上清液(组分2)--→丙酮粉(组分3)80℃,15min 10℃ (2)工艺过程(1)将新鲜或冷冻猪胸腺除脂肪并绞碎后,加3倍量生理盐水,于组织捣碎机中制成匀浆,14000*g离心后得提取液(组分1)。
(2)加热去杂蛋白提取液80℃加热15min,以沉淀对热不稳定部分,离心去掉沉淀,得上清液(组分2)。
(3)沉淀上清液冷却至4℃,加入5倍体积的-10℃丙酮,过滤收集沉淀,干燥后得丙酮粉(组分3)。
(4)分段盐析将丙酮粉溶于PH7.0磷酸盐缓冲溶液中,加硫酸铵至饱和度为0.25,离心去除沉淀对热不稳定部分上清液(组分4)调PH为4.0,加硫酸铵至饱和度为0.50,得盐析物。
(5)超滤将盐析物溶于PH8.0的10mmol/L Tris-Hcl缓冲液中,超滤,取分子量在15000以下的超滤液。
(6)脱盐,干燥超滤液经Sephadex G-25脱盐后,冷冻干燥得胸腺素(组分5)。
聚肌胞苷酸(聚肌胞Poly I:C)的制备生产工艺1、底物5′-核苷二磷酸吡啶盐的制备 5′-核苷=磷酸吡啶盐(即CDP吡啶盐,IDP吡啶盐)2、固定化多核苷酸磷酸化酶的制备。
(1)酶的制备 收集0.35mol/LNacl洗脱液中酶活最高部分。
(2)固相载体的制备 -----------------→------乙砜基苯胺 醚化 NaNo2+Hcl重氮化-----------→---→--------------------------→固相载体(3)固定化多核苷酸磷酸化酶,将分离纯化的酶液滴入冰浴中的载体。得到共价结合的固定化多核苷酸磷酸化酶。
3.PoIy I:C制备(1)底物预处理CDP吡啶盐转成锂盐,IDP转成钠盐。
(2)酶促反应(每毫升反应液含u mol/L数)IDP或CDP15;Tris 150;Mgcl2 6;EDTA1;聚合酶5单位,PH9.0,37℃,3-4小时)。用盐酸调PH1.5~2.0,使PoIyI(或PoIyC)沉淀,立即离心,此后在磷酸缓冲液中溶解,等摩尔PoIyI与PoIyC混合,过滤,滤液用盐酸调PH1.5~2.0,搅拌至结晶完全析出,放置在10℃以下结晶1小时,再过滤收集结晶用无水乙醇洗涤3次,抽干60℃真空干燥,即得PoIy I:C成品。
板蓝根粉针剂的制备将板蓝根粗粉碎,取1.5kg,加热煎煮三次,每次三十分钟,过滤,合并滤液,浓缩至1500ml,加两倍量95%乙醇,过滤,回收乙醇。将剩余药液在水浴上浓缩至700~1000ml,冷却后加入乙醚250ml,静置后弃去乙醚,再加入药液2倍量的2%明胶溶液,抽滤。滤液再加入2倍量95%乙醇,静置24小时,过滤,回收乙醇,冷至室温,过滤,滤液喷雾干燥,制成速溶粉针剂。
聚肌胞--胸腺素F5--板蓝根静滴液的制备将胸腺素F5,聚肌胞苷酸结晶粉与板蓝根速溶粉针剂按1∶1∶0.5混合。并加适量甘露醇作稳定剂,混合后,装入带胶塞和铝盖的小玻璃瓶中。临用前,用250ml,0.9%氯化钠输液配成静滴液,随配随用。
合并放化疗缩小瘤体进行光动力治疗所用X光磁治癌机及其药物系统治疗大于3cm*3cm以上瘤体的具体使用方法。
在使用下述药物1h后,最好用X光磁治癌机的恒温脉动磁疗装置(仅开启螺线管电源,磁极正压癌灶处)恒温43℃,脉动磁疗30min。(磁场强度4000GS~6000GS)。
对于瘤体大于3cm*3cm以上的癌患者,在放化疗之前24h,先静脉滴注“癌症恶病质缓解静滴液”,间隔6h后服用桂抗复方复合胶囊。5h后在不使用X光磁治癌机的情况下进行放疗或者服用化疗药物,放化疗后6h服消瘤片,间隔5h后服三补复方复合胶囊,6h后再服羟基,去甲基斑蟊胺片或服常春藤皂甙片。在放化疗之后24h,静脉滴注聚肌胞-胸腺素F5静滴液,进一步加强前述药物的治疗效果。
注意在放化疗休止期,以不服用桂抗复方复合胶囊为好,另外,在癌性出血期,绝不能用“癌症恶病质缓解静滴液。使用X光磁冶癌机的恒温脉动磁疗装置,进行电热磁透法治疗时,请一定于服抗癌药物1h后,进行,请不要单独或提前使用,切记。
对皮肤癌、食道癌的患者,最好同时使用桂抗食(皮)复方胶囊的捆帮药物--皮肤癌生肌软膏和食道癌梗阻缓解含化糖片。癌痛剧烈时,痛点贴敷“镇癌痛橡皮膏”,并用X光磁治癌机的恒温脉动磁疗装置,磁极正压痛点,脉动磁疗1h,即可迅速缓解B段癌痛。
利用上述药物、器械的治疗使瘤体缩小到小于3cm*3cm时,静脉注射铁蛋白HMME或磁性HMME静注液,1h后,将X光磁治癌机的恒温磁疗装置开启,磁极正压癌灶处,恒温加热1h,磁控定位2h。停2h后,将X光磁治癌机的石英光导纤维通过内窥镜导入距离肿瘤表面3cm之处的体腔内。同时开启X光磁治癌机的恒温磁疗装置,磁极正压体表的癌灶区,并开启X线,激光装置及接通两块金属板的电源,控制X光的光剂量,即可进行肿瘤动力治疗(PDT)了。
如果静脉注射单抗HMME静注液,则进行肿瘤光动力治疗(PDT)时,不用X光磁治癌机的恒温磁疗装置,仅用X线,激光装置及带电粒子加速器。
在临床治疗时,可依据瘤体大小及活检情况,进行多次PDT或者用桂抗,三补复方复合胶囊,消瘤片进行预后,以防复发。
下面结合附图
对本发明的X光磁治癌机进行说明1.带电粒子加速器的两块有圆孔的金属板须放在真空玻璃管内。正极金属板放在螺线管外,负极金属板放在螺线管内,距离螺线管中间位置3~5cm。
2.穿过平面镜的X射线和经平面镜反射的激光汇成一束混合电磁波,该混合电磁波经带电粒子加速器的电场加速后,再由特制的石英光导纤维经螺线管中间部置的小孔导出。此光纤特别之处在于玻璃蕊线的外面先用氧化铟、氧化锡为原料,采用“真空镀膜法”镀一层阻断电磁波通路的介质膜,然后再用“包层”包裹蕊线。
3.恒温装置的温度计放在螺线管装置的外面,衔铁最好放在螺线管的中间位置。
权利要求
1.X光磁治癌机是一种X线、激光、恒温脉动磁疗三合一的光动力治癌医疗器械。其特征是由X射线装置(1)激光器装置(2)带电粒子加速装置(3)脉动磁疗装置(4)恒温装置(5)特制石英光导纤维(6)等部件组成。
2.桂抗复方复合胶囊是一种放化疗合并用药,并且是肿瘤光动力疗法(PDT)中光敏剂的药物分布改良剂。其特征是由基础方(1)桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药各9g直接制40目颗粒,基础方(2)仙鹤草10g、白毛藤30g、龙葵25g、槟榔15g、制半夏10g、生甘草5g制40目肠溶微囊颗粒,然后(1)方颗粒和(2)方肠溶微囊颗粒,混匀,装入硬胶囊壳中,制备成胶囊剂。
3.根据权利要求2,皮肤癌生肌软膏是桂抗皮复方复合胶囊的捆绑药物,是一种皮肤癌涂敷外用软膏。其特征是由处方(1)白芷、紫草根、当归、生南星、生半夏、天仙子、乳香、没药、黄柏、黄苓、黄连、青黛、生川乌、甘草、儿茶、绿豆粉、炉甘石各等量制药油和处方(2)虫白蜡7.2g、冰片6g、无水羊毛脂2.4g、处方(1)药油192g、绿豆粉57.6g、蜂蜡7.2g、茉莉香精0.18g、白凡士林12g的基质制成软膏剂。
4.根据权利要求2,食道癌梗阻缓解含化糖片是桂抗食复方复合胶囊的捆绑药物,是一种食道癌梗阻缓解噙化糖片。其特征是由处方山慈菇、五倍子各60g、红芽大戟45g、麝香、雄黄各9g、千金子30g、紫硇砂、牛黄各7g、芝麻油、糖浆适量压制成噙化糖片。
5.三补复方复合胶囊是一种放化疗支持,改善剂。其特征是由处方(1)熟地黄15g、茯苓8g、白芍8g、黄芪15g、人参8g、当归10g、肉桂8g、炙甘草5g、川芎5g、焦白术10g直接制40目颗粒,处方(2)洋刀豆,扁豆植物血球凝集素(PHA)50mg、柴胡皂甙D和柴胡多糖各40mg,猪芩多糖40mg制40目肠溶微囊颗粒,然后处方(1)颗粒和处方(2)肠溶微囊颗粒混匀,装入硬胶囊中,制备成胶囊剂。
6.消瘤片是一种放化疗合并用药,与放化疗同时应用,可增效放化疗,并有预防放化疗副反应的作用。其特征是由处方(1)枳壳30g、土贝母20g、五灵脂15g、仙鹤草18g、干漆(炒)6g、山慈菇20g、郁金18g、白矾18g、火硝18g、制马钱子12g、千金子15g制浓缩膏,处方(2)硬脂酸镁100g处方(1)浓缩膏1750g、淀粉250g昆料压片,用青黛包衣。
7.镇癌痛橡皮膏是一种痛点贴敷用放化疗支持,辅疗品。其特征是由处方蟾蜍一只(干全体)、红花30g、姜黄、朱砂、乳香各15g、马钱子20g、麝香2g、天仙藤30g、薄荷冰30g、毛冬青、血竭各15g制浓缩膏,然后加入橡胶膏中,经涂膏,切段,盖衬,装袋,制成。
8.羟基,去甲基斑蟊胺片是一种放化疗合并用药,其不仅能杀伤癌细胞,而且不抑制免疫力,是较优良的抗癌攻伐剂。其特征是由配方羟基,去甲基斑蟊胺25g-30g、淀粉2kg、白芨粉5kg、三硅酸镁1kg、氢氧化铝2kg、35%乙醇9-10kg、硬脂酸镁0.1kg,混料,压片,而得。
9.常春藤皂甙片是一种放化疗合并用药,其在具有明显细胞毒作用的同时,还有抗突变功能,是较理想的抗癌攻伐剂。其特征是由配方常春藤皂甙25g、齐墩果酸500g、茴香脑3000g、人参皂甙1000g、淀粉0.5kg、木薯粉2kg、硬脂酸磺酸钠0.35kg、碳酸镁0.6kg、硬脂酸镁0.1kg、混料,压片,而得。
10.血啉甲醚(HMME)溶解液是一种不作为静注之用的光敏剂。其特征是制备的血啉甲醚(HMME)经化学溶解,制成原料药。
11.根据权利要求10,单抗血啉甲醚(HMME)静注液是血啉甲醚(HMME)溶解液的衍生靶向药物。其特征是血啉甲醚(HMME)先与人血清白蛋白(HSA)融合,再与单克隆抗体共轭合成,然后配制静注液。
12.根据权利要求10、铁蛋白血啉甲醚(HMME)静注液是血啉甲醚(HMME)溶解液的衍生磁控导向定位药物。其特征是铁蛋白与血啉甲醚(HMME)溶解液先自然融合,然后配制静注液。
13.根据权利要求10。磁性血啉甲醚(HMME)静注液是血啉甲醚(HMME)溶解液的衍生磁控导向定位药物。其特征是先配制磁性HMME微囊(粒径在0.8um以下),然后再与血啉甲醚(HMME)溶解液配制静注液。
14.癌症恶病质缓解静滴液是一种调整癌患者血液PH值,溶解消化肿瘤癌坏死组织,消灭并发感染时,产生的病菌和病毒,溶解出血后产生的血凝块,消除水肿,脓肿,排除积液,降低血液粘凝度,以利于癌坏死组织等这些癌性垃圾、毒素,尽快排出体外的体内环境改善剂,并且癌症恶病质缓解静滴液还是一种放化疗改善剂。其特征是依据癌患者血液PH值,配制溶菌酶·木瓜蛋白酶·胰蛋白酶复合物NaHCO3静滴液。
15.聚肌胞-胸腺素F5-板蓝根静滴液不仅是一种攻守相辅的免疫调节剂,而且还是一种放化疗支持增效剂。其特征是先制备聚肌胞苷酸-胸胰素F5-板蓝根合剂,然后再配制Nacl静滴液。
全文摘要
本发明涉及一种肿瘤光动力疗法(PDT)所用的X光磁治癌机及其药物,该治癌机主要特征是能输出X射线和激光的混合电磁波束。发明目的是提供一种能够起到改善,增效放化疗,支持放化疗缩小瘤体至3cm
文档编号A61K31/555GK1316279SQ0011784
公开日2001年10月10日 申请日期2000年5月8日 优先权日2000年5月8日
发明者董森 申请人:董森
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