专利名称：针可缩进的注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器和针组合件。更具体说，本发明涉及一种注射器和针组合件及其制造该组合件的方法，该组合件的结构可在使用后自动将针管(needle cannula)缩回到注射器筒里。
在近几年产生的一个为人关注的问题是有关疾病、感染之类传播给注射器使用者和与皮下注射针有经常接触的意外或疏忽地进行处理的医护专业人员，同时将含有药品的使用过的皮下注射针扔掉。在医院里使用针管成品的许多区域里设有诸废品储藏室，使可将注射器或其他针管产品立即扔在一安全的刚性容器里。但是，也有一些如急救室的医疗区域，不是很容易找到或备有废物容器，在这样的区域需要具有自备安全特点的产品。理论上，在一注射器被使用来注射药物或其他用途之后需启动包含在注射器或针组合件里的一种安全装置，以防再次接触尖的针头。一种类型的安全注射器包括能将皮下注射针缩回到注射器筒里，以将再次接触尖针头的机会减少到最低程度。
这样的一种已有技术的针可缩进的注射器包括一易碎的部分，该部分可使针筒的前壁与该针筒的侧壁分离，该前壁连接于皮下注射针。该注射器还包含在前壁内表面上和活塞外表面上的、用于可选择地使活塞接触于前壁的结构，这样，使用者能强制地扭转该活塞，以致于弄破该易碎结构，并将该包括皮下注射针的前壁拉入注射器筒里。这样的设计要求采用注射器筒的结构设计上的折衷方案。注射器筒必须足够地强，以致于在正常使用期间保持其完整无损，而在使用后因其强度足够弱而能被任何使用者不管其力气大小均能将它剪切断开。
已有技术还包括其他诸种针可缩进的注射器。这些注射器具有这样的结构，该结构连接一种载针件(needle carrier)，使利用柱塞杆的作用能强制地使该载针件与注射器筒脱开并缩回到注射器筒里。许多已有技术的针可缩进的注射器具有类似于上述的缺点。实际上，针可缩进的注射器的针或载针件必须在正常使用期间被注射器筒牢固地保持住，该注射器筒通常包含在注射过程中、尤其是当被注射的是高黏度液体时发生的较大的液压力，以及包括刺破药剂瓶的橡胶封头的力。该注射器筒必须将该载针件保持到不会被正常使用的力所损坏的程度，并仍然通过施加于从注射器筒的敞开的近端延伸的柱塞杆的力可脱开。采用足够强度进行制造以能经受住正常使用力的许多已有技术的针可缩进的注射器的设计结构，具有一不容易被脱开的载针件。另一方面，针或载针件容易被脱开将导致该结构不能经受住正常使用力。在载针件的结构能允许安装和卸下一针组合件的情况下更是这样，从而使用者在使用时能选择皮下注射针。这些注射器还必须抵抗安装和卸下针的高扭矩和作用力。此外，针可缩进的注射器需要两手进行缩进操作，这就增加了使用的困难。
已有技术还包括一些回缩针注射器(retracting needle syringe)，它们包括一弹簧加载的针组合件，在该注射器组合件正常使用期间该针组合件被保持在位，而一中空的柱塞杆是被密封住的，使药剂不会进入到柱塞杆腔。这些注射器必须具有能使弹簧加载的针释放并打开柱塞杆腔的结构，使在该注射器为预定目的使用完毕之后针可进入到柱塞杆腔。这些回缩针注射器具有与上述那些针可缩进的注射器类似的问题。特别是，在柱塞杆里的空腔必须密封好，这样，在使用期间药剂不能加入柱塞杆里。当将较粘的药剂通过小针注射时，这一密封有时须承受较高的液体压力，仍然不能容易地密封住，并容许针组合件通过。同样，该针组合件必须通过注射力牢固地保持在位并仍然脱开，使它可缩进注射器筒里并进入柱塞杆里。有些已有技术的回缩针注射器使用柱塞盖住柱塞杆腔，将导致一种可论证的困难局面，这是由于在注射过程中该柱塞会发生故障的原因造成的。同样，有人使用柱塞将该针组合件保持在位，在使用期间该针组合件会移开，引起对该注射器的担心。此外，这些结构设计是不能更换针组合件的，如此，就阻止了医护人员随意选择合适的针的大小以进行注射或进行其他的操作。另外，对安全的要求产生了例如诸回缩针注射器的产品，同时要求这些产品成本几乎和一种标准的注射器组合件的成本一样。这些已有技术可缩进的针组合件的不足是它们的结构由于其成本而不能被广泛使用，这是因为许多结构要求非常精密的允差，以使达到其可靠性，又有许多结构可能会损伤针管的脆弱的尖部的诸组装步骤，导致较高废品率。
尽管已有技术传授了许多不同的针可缩进的注射器和能将针缩回或使针进入注射器筒或柱塞杆里的回缩针注射器，尚需要一种简单、易懂、可靠、容易制造的回缩针注射器，这样的注射器具有适当的结构整体性，以经受注射力，同时，弹簧仍能容易人为地释放，以使针组合件进入柱塞杆腔里。还要求一种回缩针注射器，它具有可更换的弹簧加载的针组合件，以便在使用时选择合适的针的大小，和有利于预先灌装药剂。还有，还需要一种能缩进的针组合件，它能容易地大量组装而不会损伤针管的脆弱的尖头。
一种可操作的可缩进的针组合件与一注射器筒一起使用，其中的注射器筒具有限定一腔的一内表面、一敞开的近端、一包括一圆柱形接头的敞开的远端和具有带一尖锐的远端边缘的一释放件的一柱塞，该可缩进的针组合件包括一外毂，它具有一近端、一远端和一通过其中的通道；以及，一内毂，它具有一近端、一远端和一通过其中的导管。该内毂的近端包括一内部和与该内部连接的可分离的外部。内毂的该可分离的外部连接于外毂。内毂的远端小于在外毂、在其远端的通道，并从其向远侧朝外伸出。一针管具有一远端、一与内毂的远端连接的近端和一通过其中的腔。形成的连接使该腔与内毂的导管流体连通。在外毂与内毂之间有一被加载的弹簧。还设有如通过螺纹啮合、粘结剂、超声波焊接等将外毂连接于筒的接头用的装置。内毂和外毂的结构使具有带有尖锐的远端边缘的一释放元件的一柱塞在一筒里的移动将使该释放元件的尖锐的远端边缘割开内毂的一部分，这使可分离的外部与内部分离，以使弹簧沿着向近侧的方向移动该针管。
一种可操作的可缩进的针组合件也可以包含一注射器筒，其中的注射器筒具有限定一腔的一内表面、一敞开的近端、一包括一圆柱形接头的敞开的远端。该接头包括一外表面和一内表面。外毂连接于接头使针管从注射器筒向远侧朝外伸出。一注射器可滑动地与筒的内表面保持流体密封配合。该柱塞包括具有一其内有一长空腔的远端的一近端部分、一具有位于该近端部分的远端上的一尖锐的远端边缘的释放件，以及，一可释放地连接于近端部分并能相对于该近端部分伸缩移动的中空的远端部分。在远端部分的远端上的一覆盖件封住了该远端部分的远端。柱塞的近端和远端部分之间的连接使当该柱塞相对于筒向远侧移动使该远端部分接触于在该筒远端的结构时，附加作用力将使该柱塞的近端部分与该柱塞的远端部分相分离，以允许近端部分远侧移动，这样，释放件接触于并割开该覆盖件和内毂，这使可分离的外部与内部分离，并允许弹簧将针管移得足够远地进入柱塞杆的近端部分的空腔里，使该针管的远端位于外毂远端的附近处。
本发明的另一方面是制造一可操作的可缩进的针组合件的方法，该方法包括以下诸步骤提供具有一近端、一远端和一通过其中的通道的一外毂；提供具有一近端、一远端和一通过其中的导管的一内毂；提供具有一远端、一近端和一通过其中的一腔的一针管；提供一螺旋压缩弹簧；组装该内毂、弹簧和外毂，使弹簧受压并通过将内毂连接于外毂而保持在外毂内，使内毂的远端可在外毂的远端从通道进出；将针管的近端定位在内毂的导管的远端；以及，在位于导管与针管之间的空间里涂敷粘结剂。
图1是本发明的可缩进的针组合件和回缩针注射器的一立体图；图2是图1所示的注射器，表示了一可更换的针组合件；图3是沿着图1中“3-3”线剖切的该注射器和针组合件的剖面图；图4是图1所示的该注射器和针组合件的一分解立体图；图5是可缩进的针组合件的外毂的一放大的剖面图；图6是可缩进的针组合件的内毂的一放大的剖面图；图7是可缩进的针组合件的一放大的剖面图；图8是注射器筒的远端的一放大的剖面图；图9是图1所示的注射器的远端和可缩进的针组合件的一放大的剖面图，示出了其中所含液体被放出之后的注射器；图10图示了图9的注射器，此时的柱塞杆的近端和远端部分彼此分离，释放件切割通过挡头和内毂的几个部分；图11图示了图10的注射器，此时的释放件完全切割通过内毂，针缩进柱塞里；图12本发明的可缩进的针组合件的注射器的另一个实施例；图13-17图示了制造本发明的一可缩进的针组合件的方法。
尽管由诸实施例以不同的方式实现了本发明，在诸附图里详细表示并描述了本发明的诸最佳实施例，并且理解到眼下的揭示内容被认为是实现本发明原理的实例，而并不会将本发明的范围限制于所图示的几个实施例。本发明范围是由所附的诸权利要求及其等同物所限定的。
现在参阅图1-11，一可操作的缩回针注射器20包括一可缩进的针组合件21、一注射器筒22和一柱塞23。该注射器筒包括限定一腔27的一内表面25、一敞开的近端28和一敞开的远端29，该远端包括具有一外表面32和一内表面33的一圆柱形接头31。
柱塞可滑动地位于筒的内表面里并与此表面呈流体密封的配合。该柱塞包括具有一其内带一长空腔39的远端38的邻近部分37。具有一尖锐的远端44的一释放件43位于柱塞23的邻近部分的远端38。该柱塞23的一中空的远端部分46可释放地连接于邻近部分37，并能相对于该邻近部分伸缩移动。在该远端部分上的一盖件密封于一远端47。在这一实施例里，该盖件是一挡块50。最好盖件用选自由热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶和它们的组合组成的一组材料中的一种材料制成。
可缩进的针组合件21包括一外毂53，该外毂具有一近端55、一远端56和通过其中的一通道57。
该可缩进的针组合件还包括一内毂61，该内毂具有一近端62、一远端63和一通过其中的导管64。该内毂包括一内部65和连接于该内部的一可分离的外部67。该可分离的外部连接于外毂53。内毂的远端63小于外毂在远端56的通道57，并可从该通道出入并可取地从通道朝外向远处伸出。
一针管71具有一远端73、一近端74和一通过其中的空腔75。该针管的近端连接于内毂的远端63，使该空腔流体连通于内毂的导管64。该针管的远端可取地包括一尖锐或被削尖的远端。
以被加力的弹簧设置在外毂与内毂之间，这一最佳实施例里该弹簧是一压缩螺旋弹簧76。许多种弹簧和弹性材料等能被用来在内毂与外毂之间提供一偏置力，其中的螺旋弹簧仅仅表示在本发明范围内的许多可能性中的一个代表。一螺旋弹簧是最好的，因为它的尺寸小，并容易设计以提供正确操作该可缩进的针组合件所需的力。
在组装期间，将该螺旋弹簧放在内毂的内部之上，然后，将该弹簧的远端放在外毂里，内、外毂彼此相对移动，以压缩该弹簧并同时通过内毂上的环形锁定凸肩70和外毂上的环形锁定凹部59的作用将它们锁定在一起。当内毂与外毂接合时，压缩该螺旋弹簧，内毂上的环形锁定凸肩嵌入外毂上的环形锁定凹部59。凸肩和凹部的形状使组装诸零件所需的力比逆向操作所需的力小得多，如此，提供一持久的锁定状态，其中，在正常的操作状态期间内、外毂就不会分开。有许多方法可使内、外毂相连，在此传授的搭扣配合(snap-fit)方案仅仅是在本发明范围内的所有这些方法的代表而已。特别是，粘合剂、分开的金属锁定夹、超声波焊接、卷边、内部模压锁定结构等均能被用来将内、外毂保持在一起。如下文要详细讲到的，本发明的一个重要优点在于，能在将针管加入可缩进的针组合件里之前能将内、外毂和弹簧组装起来。将该针管连接于该可缩进的针组合件的一个最佳方法是，将针管的近端放入内毂的导管64的远端。在导管64的远端处一扩张的或不规则部分72提供了用于在将针管位于导管里之后将粘结剂85放在该针管的外部的四周所需的空间。
该可缩进的针组合件还包括用于将外毂连接于注射器筒的接头的装置。在这一最佳实施例中，该连接装置包括在该接头与外毂之间提供螺纹配合用的结构。在这一最佳实施例中，螺纹配合用的结构包括在外毂53的通道57内的至少一螺纹58和在圆柱形接头的外表面32上的至少一螺纹34。提供一可卸地连接于该筒的一针组合件的能力是本发明的这一实施例的重要特点。这一特点能灵活地互换针组合件和注射器，以获得用于所需的药物类型和注射场合的适当尺寸的针与注射器的组合。此外，最佳实施例的结构能使用与安装一标准的皮下注射针和从一标准的皮下注射器拆卸该标准的皮下注射针所需的相同方法，安装该针组合件和从该筒卸下该针组合件，这样，就不要求对医护人员进行另外的训练。
本发明的另一重要特点在于，提供一种其静区较小的回缩针注射器。这就意味着在注射过程中，几乎空腔里所有的药剂从该注射器被推出来。许多已有技术的针可缩进的注射器和回缩针注射器具有凸入空腔里的结构，用于保持和／或释放回缩的或可缩进的针。由于针的回缩刚刚开始而药剂仍然在筒里，故在这些结构四周的许多药剂损失了，不会被推送出去。为了减少在具有凸入空腔里的结构的回缩针注射器里药剂的损失，使用者能在当针还在病人体内时就开始缩针过程。当药剂正被推送时针仍旧能够移出病人体外，如果针由于被施加以启动该针回缩过程的作用力而发生侧向移动，就有可能伤害病人。
为了使本发明的小静区特点最佳化，该最佳实施例包括在内毂的近端62的一截头圆锥形表面68，最好是一凹入部分。这一表面适于和挡块50上的一锥形表面51相配合。该表面51最好是一凸出部。随着药剂从空腔被驱赶通过针管的腔，挡块50趋近于注射器筒的远端，直到在挡块上的截头圆锥体形表面非常趋近于并最好是接触于内毂上的截头圆锥体形表面。诸附图表示出在这两构件之间有一细微的间隙，是仅仅用作清楚的目的，最好是在完成柱塞行程时这两表面发生接触。还有，该注射器筒的远端包括一截头圆锥体形的表面30，该表面在该柱塞相对于空腔推送药剂处于其最远位置时也接近，并可取地接触到挡块。
在截头与外毂之间的螺纹啮合的结构能包括多种像螺纹的和卡口型结构，这些结构包括在接头外表面上的一螺纹和在外毂内表面上的一随从螺纹凸出部(thread follower projection)，当外毂拧到接头上时该随从螺纹凸出部跟随着接头螺纹。这一结构类似于一种熟知的锁定路厄(luer)型针组合件与注射器的组合，其中，该注射器接头在其内表面上具有一螺纹，该针组合件在其毂底具有两朝外的凸出部，以当该组合件拧到该路厄尖端和接头上时使该毂跟随接头的螺纹。还有，在接头的里面能制造出螺纹，而在外毂的外表面上能设有随从螺纹(thread follower)。
未曾由已有技术提出的其中一个问题是泄漏。在使用期间，当试图吸入和推送出药剂，尤其是粘性药剂时，注射器里的内容物经受到较高的正压力和负压力。为了避免泄漏，最好不要非使用一垫圈不可，该最佳实施例包括在内毂61上的圆锥状表面69和筒的圆柱形接头31的内表面上的圆锥状表面35。当该回缩针组合件啮合于该筒的接头之时，该接头上的圆锥状表面35接合于内毂上的斜圆锥状表面69，以封住该毂与接头之间的界面，以防止正常使用期间的泄漏。
本发明通过提供如防止泄漏而不使用垫圈以及与一可卸的回缩针组合件相结合的小静区的诸特征，提供了对已有技术的一显著变动和改进。
回缩针组合件21最好但非必须包括一长的护针套79，该护针套具有一敞开的近端80、一远端81和其中的一侧壁82，该侧壁在该护套里形成一凹部83。该护套可卸地啮合于外毂并覆盖了针管。该护套帮助保护该针管在使用前免受污染。在这一实施例里该护套可取地摩擦啮合于外毂53的几个部分。但是，提供一个啮合于注射器筒的几个部分的护套落在本发明的范围之内。
在使用时，本发明的缩进的针组合件能可卸地连接于包含柱塞23的注射器筒22。护针套79则从该缩进的针组合件卸下，如此露出针管供使用。缩回针注射器可使用已知的方法灌注，如从一具有一可被刺破的挡头的小瓶抽出可注射的液体而被灌注。然后可使用一注射器将液体注射到一病人、一I．V．装置、一导管或其他适用的装置。在腔里的液体被注射或被输出后，该挡块的远端将接触于筒腔的远端(如图9清楚所示)。此时，使用者能将附加的指向远端的轴向力施加于柱塞的近端，使挡块接触到该筒腔的远端，并使柱塞的近端部分37与柱塞的远端部分46相脱开。因为在柱塞的近端部分与柱塞的远端部分之间的连接破裂或被克服，该近端部分将在远端部分里朝远端处移动，并沿着筒向前推释放件43，使其尖锐的远端压在挡块50上并将它割开，并在内部65与可分离的外部67之间的内毂割开(如图10清楚所示)。对柱塞施加一指向近端的力使该释放元件完全割开内毂，这使弹簧将内毂的内部随同针管一起推入柱塞的长腔里(如图11清楚所示)。此时该使用过的针管则被安全地包含在该注射器组合件内，以供安全地将它丢弃。
本发明的注射器筒和柱塞的另一特点是在该筒的近端上的面向近侧的圆形壁40，它略微大于柱塞近端上的凸缘41，使当柱塞相对于筒到达其最远的远端部分，该凸缘41位于该圆形壁40内，因此防止使用者企图沿着一近侧的方向拉柱塞，以期再次露出针。如一重叠或搭扣配合结构的一机械阻碍物也能被提供用来在圆形壁内进一步保持住该凸缘。在这一最佳实施例中，朝里指向的边缘45用来在缩回针管之后在筒里保持该柱塞。还有，在柱塞杆上的一第二槽48能被用来帮助在缩回针管之后在筒里保持柱塞。如果在圆形壁40上未使用一朝里指向的边缘或其他结构时，最好使用这第二槽。当使用第二槽48时，柱塞上的环形凸出部49在缩回针之后啮合于槽48。这一啮合将柱塞的近端部分保持到该柱塞的远端部分，其中，该柱塞的远端部分由于挡块的摩擦被保持在筒里。
在这一最佳实施例里，通过在柱塞的近端部分与远端部分之间的搭扣配合提供了柱塞的近端部分与远端部分之间的可释放的连接，该连接可使两柱塞部分之间可伸缩地相对移动。特别是，在柱塞的远端部分46的近端的内部上的一环形凸出部49啮合于柱塞的近端部分的近端上一环形槽42。当施加了一足够的轴向力时，环形凸出部49从环形槽42里脱出，使释放元件的远端在可分离的外部与内部之间割开挡块和内毂。有许多结构、材料和元件，它们能提供上述的、仅仅代表在本发明范围内的所有许多可能性之一的该结构提供在柱塞的近端部分与远端部分之间的可释放的连接。特别是，凸出部和／或凹部和／或近端部分和远端部分上的不连续部分的许多组合能达到类似的结果。还有，例如在两元件之间使用一种易碎的粘结剂或将该两元件模注为包含一易碎的塑料凸出部或诸凸出部的一整体结构，该凸出部连结两元件并能用施加于该柱塞的一作用力弄破，该连接能被弄破和脱开。通过用一薄销(sheer pin)将两元件连接也能形成一可被弄破的连接。一薄销可用塑料制成，它具有一个或多个适于在所需的力作用时使其断裂的缺口或应力集中处(stress riser)。一可弄破的连接还能类似于搭扣配合设置实现，但设计多个凸出部和凹部，以在到达所需作用力时断裂。
图12表示了本发明的另一实施例，它的功能除了将外毂连接于接头用的装置外类似于图1-11的实施例。特别是，注射器筒122包括限定以腔127的一内表面125、一敞开的远端、一敞开的近端(未图示)和一圆柱形接头131。该圆柱形接头包括一外表面132和一内表面133。该内表面包括至少一螺纹134。一缩进的针组合件121包括一外毂153，该外毂具有至少一个，在这一最佳实施例里的两个沿径向朝外指向、其大小和形状能与螺纹134啮合的薄片，这样，该缩进的针组合件能通过针组合件相对于筒转动可释放地啮合于注射器筒。
包括了将外毂连接于接头用的装置，这也是本发明的范围，该接头是固定的而不是可卸地啮合的。例如，该外毂使用粘结剂或超声波焊接、保持夹或使该组合件在正常使用时变得不可逆向的单向搭扣配合设置，而连接于接头。这样的结构落在本发明范围里。
参阅图13-17，本发明的另一方面包括制造一可操作地缩进针组合件的一方法。许多已有技术的缩进的针组合件具有一主要的不足，即，它们的制造要求先将针装到针毂上，然后，通过将弹簧放在针的上方，将外毂放在针的尖锐的端部的上方，将包括该针和毂的针组合件连结于弹簧和外毂或类似的结构。这是一个困难的任务，并几乎不可能大量生产，这是因为损坏针管的易碎的尖锐的远端的可能性很大。因此，这些结构设计使在大批生产情况时变得较贵或使针的损坏达到一个不能接受的程度，这些针不能适用于它们的目的或起码会给病人带来痛苦。本发明所提供的一个主要的改进是克服了上述已有技术的针可缩进的注射器和可缩进的针的缺点。本发明可在加入并连接尖锐的针管之前使内毂和外毂和弹簧相组合。这样使本发明的可缩进的针组合件能以与传统的针组合件的类似的方式制造，其中，该针连接于该精加工的毂，此后除了装一护套外没有进一步的装配步骤。
制造本发明的可操作的可缩进的针组合件221的方法包括如下步骤提供具有一近端255、一远端256和一通过其中的通道257的一外毂253；提供具有一近端262、一远端263和一通过其中的导管的一内毂261；提供具有一远端273、一近端274和一通过其中的一腔的一针管271；提供一螺旋压缩弹簧276；组装该内毂、弹簧和外毂，使弹簧受压并通过将内毂连接于外毂而保持在外毂内，使内毂的远端可在外毂的远端从通道进出；将针管271的近端274定位(如图14清楚所示的)在内毂里导管的远端263内；以及，在位于内毂里的导管与针管之间的空间里涂敷粘结剂285。有多种粘结剂适于将一针管连接于一毂，它们包括可自身固化或受热、紫外线等固化的环氧粘结剂。
制造一可操作的可缩进的针组合件的方法最好包括提供一长护针套279，并将该护针套可卸地连接于外毂253，使针管的远端在该护套内。此时，该可缩进的针组合件可密封在用作一微生物壁垒的一包装288内，并使用一方法，如辐射灭菌、高压消毒蒸锅之类，与该包装一起消毒。
制造一可操作的可缩进的针组合件的方法还可以包括将该针组合件连接于一注射器筒22(见图1-11)，该注射器筒22具有限定一腔27的一内表面25、一敞开的近端28和一包括一圆柱形接头31使外毂253啮合于接头31的敞开的远端29。该方法还可包括在可缩进的针组合件连接于注射器筒之前或之后提供一柱塞23。最好是，在连接上该可缩进的针组合件之前首先进行这一步。这一步包括提供可滑动地设置使与所述注射器筒的内表面保持流体密封配合的一柱塞23。此时，该可缩进的针组合件可被密封在一包装289里，该包装用作一微生物壁垒，该包装与该可缩进的针组合件一起使用如辐射灭菌、高压消毒蒸锅之类的一方法消毒。
与本发明的该可缩进的针组合件和回缩针注射器的许多结构和功能性优点一起，对于已有技术来说本发明的一个最重要的优点在于在针组合件的诸零件组装后可将针管装到该可缩进的针组合件上，从而大大减少了组装过程中损害易碎的针尖的可能性。
权利要求
1．一种可操作的可缩进的针组合件与一注射器筒一起使用，其中的注射器筒具有限定一腔的一内表面、一敞开的近端、一包括一圆柱形接头的敞开的远端和具有一带一尖锐的远端边缘的释放件的一柱塞，该可缩进的针组合件包括一外毂，它具有一近端、一远端和一通过其中的通道；一内毂，它具有一近端、一远端和一通过其中的导管，所述内毂的所述近端具有一内部和一与所述内部相连接的可分离的外部，所述可分离的外部连接于所述外毂，所述内毂的所述远端较所述外毂的所述远端处的所述外毂的所述通道要小并从其远侧朝外伸出；一针管，它具有一远端、一近端和一通过其中的空腔，所述针管的所述近端连接于所述内毂的所述远端，使所述空腔流体连通于所述导管；一被加载的弹簧，它被包含在所述外毂与所述内毂之间；将所述外毂与一注射器筒的接头相连接用的装置；以及其中，具有带一尖锐的远端边缘的一释放件的一柱塞在一筒里向远侧移动，将使该释放件的尖锐的远端边缘割开内毂的一部分，这使可分离的外部与所述内部分离，使所述弹簧沿着一向近侧的方向移动所述针管。
2．按照权利要求1的组合件，其特征在于，还包括一长的护针套，它可卸地啮合于所述外毂和覆盖所述针管。
3．按照权利要求1的组合件，其特征在于，所述加载的弹簧是一压缩螺旋弹簧。
4．按照权利要求1的组合件，其特征在于，还包括一注射器筒，该筒具有一限定一空腔的内表面、一敞开的近端和一包括一圆柱形接头的敞开的近端，所述接头具有一外表面和一内表面，所述外毂连接于所述接头，使所述针管从所述注射器筒朝外向远侧伸出。
5．按照权利要求4的组合件，其特征在于，所述连接所述外毂与所述接头用的装置包括用于在所述接头与所述外毂之间螺纹啮合的结构。
6．按照权利要求5的组合件，其特征在于，所述螺纹啮合用的结构包括在所述接头的外侧和在所述外毂的所述通道内的结构。
7．按照权利要求4的组合件，其特征在于，所述内毂包括一截头圆锥体形表面，该表面适于与所述接头里的一截头圆锥体形表面相配，以帮助避免通过所述内毂与所述外毂间的界面的泄漏。
8．按照权利要求4的组合件，其特征在于，还包括一柱塞，该柱塞可滑动地与所述筒的所述内表面流体密封配合，所述柱塞包括具有带在其内的一长空腔的一远端的一近端部分、具有一位于所述近端部分的所述远端的尖锐的远端边缘的一释放件、可释放地连接于所述近端部分并能相对于所述近端部分可伸缩地移动的一中空的远端部分、位于所述远端部分的一远端上并密封所述远端部分的所述远端的一覆盖件；以及其中，所述柱塞相对于所述筒的向远侧移动将使所述柱塞的近端部分从所述柱塞的所述远端部分分离出来，允许所述近端部分向远侧移动，使所述释放件接触于并割开所述覆盖件和所述内毂，将所述可分离的外部从所述内部里分离出来，并允许所述弹簧将所述针管移得足够远进入所述近端部分的所述空腔，使该针管的远端位于所述外毂的远端的附近处。
9．按照权利要求8的组合件，其特征在于，所述覆盖件是一挡块，该挡块具有一与所述筒的所述内表面接触的侧部。
10．按照权利要求8的组合件，其特征在于，所述覆盖件还包括从所述覆盖件朝外延伸的一凸出部，其尺寸和形状能配合于所述内毂内的一凹部内。
11．按照权利要求8的组合件，其特征在于，所述挡块由一种选自由热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶和它们的组合形成的一材料组的弹性材料制成。
12．一种可操作的可缩进的针组合件与一注射器筒一起使用，其中的注射器筒具有限定一腔的一内表面、一敞开的近端、一包括其上具有一螺纹的一圆柱形接头的敞开的远端和具有带一尖锐的远端边缘的一释放件的一柱塞，该可缩进的针组合件包括一外毂，它具有一近端、一远端和一通过其中的通道；一内毂，它具有一近端、一远端和一通过其中的导管，所述内毂的所述近端具有一内部和一与所述内部相连接的可分离的外部，所述可分离的外部在所述的通道里连接于所述外毂，所述内毂的所述远端比在所述外毂的所述远端处的所述外毂的所述通道小，并从其向远侧朝外伸出，在所述内毂上的一截头圆锥体形表面用于密封接合于一注射器筒接头的内表面；一针管，它具有一尖锐的远端、一近端和一通过其中的空腔，所述针管的所述近端连接于所述内毂的所述远端，使所述空腔流体连通于所述导管；一被压缩的螺旋弹簧，它被包含在所述外毂与所述内毂之间；在所述外毂内的至少一螺纹用于将所述外毂可卸地连接于一注射器筒的接头；以及其中，具有带一尖锐的远端边缘的一释放件的一柱塞的在一筒里的向远侧移动，将使该释放件的尖锐的远端边缘割开内毂的一部分，这使可分离的外部与所述内部分离，允许所述弹簧沿着向近侧的方向扩张并移动所述针管。
13．按照权利要求12的组合件，其特征在于，还包括一注射器筒，该筒具有一限定一空腔的内表面、一敞开的近端和一包括一圆柱形接头的近端，所述接头具有一其上带有至少一螺纹的外表面和一截头圆锥体形的内表面，所述外毂螺纹连接于所述接头，使所述针管从所述注射器筒朝外向远侧伸出。
14．按照权利要求13的组合件，其特征在于，还包括一柱塞，该柱塞可滑动地与所述筒的所述内表面流体密封配合，所述柱塞包括具有带在其内的一长空腔的一远端的一近端部分、具有位于所述近端部分的所述远端的一尖锐的远端边缘的一释放件、可释放地连接于所述近端部分并能相对于所述近端部分可伸缩地移动的一长的中空远端部分、位于所述远端部分的一远端上并密封所述远端部分的所述远端的一覆盖件；以及其中，所述柱塞相对于所述筒的向远侧移动将使所述柱塞杆的所述近端部分从所述柱塞的所述远端部分脱离出来，以允许所述近端部分向远侧移动，使所述释放件接触于并割开所述覆盖件和所述内毂，这使所述可分离的外部与所述内部分离，并允许所述弹簧扩张并将所述针管移得足够远进入所述近端部分的所述空腔，使该针管的远端位于所述外毂的远端的附近处。
15．按照权利要求12的组合件，其特征在于，还包括一护针套。
16．一种可操作的回缩的针注射器，它包括一外毂，它具有一近端、一远端和一通过其中的通道；一内毂，它具有一近端、一远端和一通过其中的导管，所述内毂的所述近端具有一内部和一与所述内部相连接的可分离的外部，所述可分离的外部连接于所述外毂，所述内毂的所述远端比在所述外毂的所述远端的所述外毂的所述通道小并从其向远侧朝外伸出；一针管，它具有一远端、一近端和一通过其中的空腔，所述针管的所述近端连接于所述内毂的所述远端，使空腔流体连通于所述导管；一被加载的弹簧，它被包含在所述外毂与所述内毂之间；一注射器筒，该筒具有一限定一空腔的内表面、一敞开的近端和一包括一圆柱形接头的敞开的近端，所述接头具有一外表面和一内表面，所述外毂连接于所述接头，使所述针管从所述注射器筒朝外向远侧伸出；一柱塞，该柱塞可滑动地与所述筒的所述内表面流体密封配合，所述柱塞包括具有带在其内的一长空腔的一远端的一近端部分、具有一位于所述近端部分的所述远端的尖锐的远端边缘的一释放件、可释放地连接于所述近端部分并能相对于所述近端部分可伸缩地移动的一中空远端部分、位于所述远端部分的一远端上并密封所述远端部分的所述远端的一覆盖件；以及其中，所述柱塞相对于所述筒的远侧移动将使所述柱塞杆的所述近端部分从所述柱塞的所述远端部分脱离出来，以允许所述近端部分向远侧移动，使所述释放件接触于并割开所述覆盖件和所述内毂，这使所述可分离的外部与所述内部离，并允许所述弹簧将所述针管移得足够远进入所述近端部分的所述空腔，使该针管的远端位于所述外毂的远端的附近处；以及将所述外毂与一注射器筒的接头相连接用的装置。
全文摘要
与注射器筒一起使用的可缩进的针组合件,注射器筒具有一接头和一具有带尖锐远端边缘的释放件的柱塞。该可缩进的针组合件包括:一具有一通道的外毂和一具有近端、远端和通道的内毂。内毂的近端具有内部和与该内部连接的可分离的外部。该外部连接于外毂。内毂远端比在外毂远端的外毂通道小并朝外向远侧伸出。具有远端、近端和一腔的一针管连接于内毂,使该腔与导管流体连通。外、内毂之间有一弹簧。还设有将外毂连接于注射器筒的接头用的装置。
文档编号A61M5/00GK1293070SQ0013176
公开日2001年5月2日 申请日期2000年10月16日 优先权日1999年10月15日
发明者R·凯佐扎 申请人:贝克顿迪肯森公司