专利名称：一种治疗风湿类凤湿的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及风湿、类风湿疾病的治疗药物，确切地讲是公开一种治疗风湿、类风湿疾病的中药制剂，属于中医药技术领域。
风湿、类风湿性关节炎属于中医“痹症”范畴。是北方地区的常见病和多发病，其病因是营卫气虚，腠理不固，复受风寒湿邪，致经脉气血闭阻所致。相关的中药治疗药物多以疏经通络，祛风除湿为主，虽能取得一些效果，但都不同程度地存在着停药后易复发，疗程长和会引起并发症，并有较严重的副作用。治疗往往不够彻底，病情缠顽，经久不癒，极易复发，使邪气深入筋骨，气血凝滞不行，变生痰湿瘀浊，经络闭塞不通。
本发明公开一种治疗风湿类风湿的中药制剂，为纯中药制剂，具有扶正祛邪，祛风除痹之功效，治愈后无反弹现象。
本发明的技术解决方案是基于祖国中医学对“痹症”致病机理的认识和治疗原则为依据，本着“肾主骨生髓”肝之筋的原理，精选益肝补肾，养血填精的中草药物，力求通过机体的内部平衡机致，调动体内正气抵御外邪，从根本上达到治疗目的。
本发明是由下述药物按重量份数制成的中药制剂人参45～60、天麻20～30、防己8～15、杜仲10～20、秦艽15～25、炙马钱子10～20、炙南星8～15、寄生8～15、
白附子8～15、乌蛇8～15、松节8～15、肉苁蓉10～20、淫羊霍10～20、鸡血藤8～15、炙龟板8～15、熟地8～15。
本发明的优选重量份数比为人参50、天麻25、防己10、杜仲15、秦艽20、炙马钱子15、炙南星10、寄生10、白附子10、乌蛇10、松节10、肉苁蓉15、淫羊霍15、鸡血藤10、炙龟板10、熟地10。
炮制工艺如下取马钱子、炙南星、乌蛇、松节、龟板粉碎成80～120目细粉，备用。另取人参、天麻、防己、杜仲、秦艽、寄生、白附子、肉苁蓉、淫羊霍、鸡血藤、熟地水煎三次，分别加水为8、6、6倍量，真空煎煮2、1、1小时，过滤去渣，合并三次煎液，浓缩成浸膏，与上述药粉混合搅拌均匀，制成粉状散剂。
本发明所述的剂型包括药剂学上的任何剂型。
在本发明中，人参、天麻为君长，取其扶正祛邪、大补之气，祛风除痹之效，更以防己除湿、秦艽通络共同起到舒盘止痛之功效，以杜仲、寄生辅佐君药强筋壮骨、补肾益髓，从根本上达到治疗目的，配以龟板的增添补肾之效，以养先天，淫羊霍、肉苁蓉湿阳除痹，以南星、白附子燥湿散结，配以马钱子消肿散结止痛，辅以乌蛇等血肉有形之品祛风活络。加熟地的补精益水髓。上药共奏补肝肾，强筋骨，祛风活络，标本兼治，刚柔相济，以收奇效。
本专利适用于肝肾两虚，寒湿阳络之痹证。症见肌肉关节疼痛，局部肿大，僵硬畸形，肌内消瘦，屈伸不利，畏寒喜暖，手足不温，成骨蒸潮热，自汗盗汗，腰膝酸软等。
用法与用量口服。本发明的施药量可根据用药途径、患者年龄、体重、疾病类型和严重程度等变化，日剂量为0.01～20mg/kg。每次2～6g，每日二次，用温开水或黄酒送服冲服。
注意孕妇忌服，高血压患者慎用。
本发明的特点是纯中草药制成，毒副作用小，配任得当，标本兼治，补益与通利有机结合，能够有利调动机体内部的正气，提高抵御外邪的能力，疗效显著，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象。
为表明本发明药物的治疗效果，经40例系统临床观察男性23例，女性17例，其中，31～40岁3例，41～51岁14例，51～60岁15例，61岁以上6例。
一、诊断标准采用《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》中所载肝肾两虚，寒湿阻络之痹症的中医诊断标准。
二、纳入标准凡符合中、西医诊断和中医辨证标准者，可纳入病例。
三、排除病例1、虽为本病但期间服用西药或其它药物者，必须停用；2、晚期畸形、残疾、丧失劳动能力者排除；3、年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本药品过敏者；4、合并心血管，肝肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；5、不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。
四、观察方法入选病例要求填好症状，体征并做血常规、尿常规、心电图、肝功、血沉、抗“O”、风湿因子、X线片等检查项目，其中，临床症状按中医证的积分填写主动说出症状计4分(+++)。问出的症状按显著或持续出现分别计3分(++)，2分(+)，1分(-)，无症状计0分，舌苔脉象其中1次阳状者计6分，辅助检查项目及体征按国内现行一计量单位填写。
五、给药方法每次6克，每日2次，口服，一个月为一个疗程，疗程结束后全面复查，采用治疗前后自身对照的方法，将其进行统计学处理，治疗期间停用其它相关药物。
六、疗效判定标准1、治愈症状全部消失，功能活动恢复正常，主要西医理化指标检查正常。
2、显效全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，理化指标基本正常。
3、有效主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，主要理化检查指标有所改善。
4、无效与治疗前比较，各方面均无进步。
七、观察结论症状改善情况表
对血沉、抗O的影响
对放射线类风湿因子的疗效
对舌脉的影响
对RBC、HB的影响
通过对40例临床观察，临床治愈14例占35％，显效14例，占35％，有效10例，占25％，无效2例，总有效率95％，用药前后血常规及肝肾功能无疑常改变，表明本药无肝肾损害，并能有效地改善肌肉关节肿胀疼痛症状，减缓血沉速度及降低抗“O”，总有效率达95％。
实施例取炙马钱子15kg、炙南星10kg、乌蛇10kg、松节10kg、龟板15kg粉碎成100目细粉，备用。另取人参50kg、天麻25kg、防己20kg、杜仲15kg、秦艽20kg、寄生10kg、白附子10kg、肉苁蓉15kg、淫羊霍15kg、鸡血藤10kg、熟地10kg，分三次加水为8、6、6倍量，真空煎煮2、1、1小时，合并三次煎液，将滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(50℃)的浸膏状，与上述药粉混合搅拌均匀，制成粉状散剂。
权利要求
1.一种治疗风湿类风湿的中药制剂，其特征在于由下述药物按重量份数制成的中药制剂人参45～60、天麻20～30、防己8～15、杜仲10～20、秦艽15～25、炙马钱子10～20、炙南星8～15、寄生8～15、白附子8～15、乌蛇8～15、松节8～15、肉苁蓉10～20、淫羊霍10～20、鸡血藤8～15、龟板8～15、熟地8～15。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于各原料的优选重量配比为人参50、天麻25、防己10、杜仲15、秦艽20、炙马钱子15、炙南星10、寄生10、白附子10、乌蛇10、松节10、肉苁蓉15、淫羊霍15、鸡血藤10、龟板10、熟地10。
3.根据权利要求1、2所述的中药制剂，其特征在于所述的剂型包括药剂学上的任何剂型。
全文摘要
本发明公开一种治疗风湿类风湿的中药制剂,是由人参、天麻、防己、杜仲、秦艽、炙马钱子、炙南星、寄生、白附子、乌蛇、松节、肉苁蓉、淫羊藿、鸡血藤、龟板、熟地,通过传统的重要炮制工艺制成的。纯中草药制成,毒副作用小,配任得当,标本兼治,补益与通利有机结合,能够有利调动机体内部的正气,提高抵御外邪的能力,疗效显著,临床症状消失迅速,治愈后无反弹现象。
文档编号A61K35/56GK1329916SQ0112790
公开日2002年1月9日 申请日期2001年7月9日 优先权日2001年7月9日
发明者谢国维 申请人:谢国维