专利名称：一种治疗风湿类风湿疾病的药物制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及风湿、类风湿疾病的治疗药物，确切地讲是公开一种治疗风湿类风湿疾病的药物制剂，属于中医药技术领域。
背景技术：
风湿、类风湿疾病中医俗称“痹症”严重困扰人类的健康。该病多因风寒、湿邪、痹阻血脉，致使血脉不通，表现为肌肉筋骨关节酸痛，麻木、肿胀，甚至红肿变形，重者会造成关节骨质的破坏，导致关节变形，生活不能自理。在药物治疗过程中，遇到的问题是病情缠顽，经久不癒，使邪气深入筋骨，气血凝滞不行，变生痰湿瘀浊，经络闭塞不通，非草木这品所能通达，必借虫蛇之类搜剔穿透，方能开凝。常用的治疗药物“治痹散”、“消炎痛”等，但都不同程度地存在着停药后易复发，疗程长和会引起并发症，并有较严重的副作用。
发明内容
本发明公开一种治疗风湿类风湿疾病的药物制剂，具有疗效显著，标本兼治特点，并且治愈后无反弹现象。
本发明的技术解决方案如下根据中医学对风湿、类风湿疾病的发病机理和治疗原则，参照现代医学成果，在祖国的医学宝库中精选出具有驱风祛湿，活血化淤，消炎止痛的纯中草药物，经科学炮制制成中药制剂。
本发明是由下述药物按重量份数组成
川乌50-80、草乌50-80、南星40-55、半夏40-55、乳香50-60、没药50-60、僵蚕30-40、蝉蜕30-40、荆芥25-30、穿山甲25-30、赤芍20-30、当归20-30、红花30-40；采用传统的膏药生产工艺制成膏药制剂；本发明的上述组方还可制成药学上的其他剂型。
每贴膏药含生药30～55克。
使用方法直接贴敷在患病部位。
本发明中以川乌、草乌均为辛热之品，作为君药，具有祛风除湿、温通经络功效和止痛作用；南星、半夏燥湿化痰，以除经络中之痰湿，亦有止痛功效，用为臣药；佐乳香、没药行气活血，以化络中之瘀血，使气血流畅；僵蚕、蝉蜕、荆芥、穿山甲、赤芍、当归、红花等余味药物合而用之，则风寒湿邪与痰浊、瘀血均能祛除，使经络得以通之，诸症可愈。
本发明的特点是纯中草药制成，毒副作用小，标本兼治，疗效显著，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象，适应于各种风湿类风湿关节炎疼痛、颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、坐骨神经痛、骨质增生等疾病的治疗。
为表明本发明药物的治疗效果，经系统临床观察入选病历随机分为2组，治疗组(A组)147例，男性63例，女性84；年龄19-68岁，平均51岁；其中风湿性关节炎49例，类风湿关节炎62例，其它(如颈椎病、肩周炎、腰间盘突出症、坐骨神经痛、骨质增生等)36例。对照组128例其中男性59例，女性69；年龄18-65岁，平均年龄48岁，其中风湿性关节炎36例，类风湿性关节炎62例，其它(如颈椎病、肩周炎、腰间盘突出症、坐骨神经痛、骨质增生等)30例。2组病例在年龄、性别、病程等方面经t检验，差异无显著性意义。其中冶疗组选用本发明药膏贴敷，对照组选用园田牌的“進风透骨丸”。
疗效标准(诊断标准)参照《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》执行。
临床治愈症状全部消失，功能活动恢复正常；主要西医理化检查正常。
显效全部症状消失或主要症消除，关节功能基本恢复恢复，能参加正常的工作和劳动；理化检查指标基本正常。
有效主要症状基本消失，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能自理，或失去工作和劳动能国有所恢复；主要理化指标有所改善。
无效和治疗前相比，各方面均无进步。
治疗结果临床总疗效治疗组147例，临床治愈68例(46.3％)，显效42例(％28.6)，有效21例(14.3)，无效16例(10.8)，总有效率89.2％。对照组128例，临床治愈31例(24.2％)，显效26例(20.3％)，有效19例(14.8％)，无效52例(40.7％)，总有效率59.3％。两组比较，治疗组明显的优于对照组。见下表
病例1张某，性别男，年龄55岁；主诉患类风湿三十年，早年因受潮湿而患病，病情时轻时重，曾在省内外的多家医院求治，效果不佳，病情却日益加重至今，生活不能自理。
症状双腕中度强直(有轻微活动度)双肘不能伸直、双肩疼痛、双臂不能上举、双髋、双膝肿痛、不能下蹲、双踝肿痛、只能挪动走路。
化验RF(+)ESR85mm/h抗″0″＜500u诊断类风湿性关节炎，功能分级IV；采用本发明药膏贴敷治疗，经过三个疗程，双腕、双肘、双肩活动自如，双膝能够蹲下，肿痛消失，嘱其继续贴敷本发明药膏巩固两个疗程，随访至今未复发。
病例2纪某，性别女，年龄42岁；主诉因产后不慎，患类风湿十二年，病情非常严重，通过多方治疗病情反复发作，导致无法工作。
症状左手腕感觉疼痛，渐渐肿胀，左手中指变形，在当地医院就诊，化验类风湿因子阳性，血沉90mm/n，抗″0″＜480u，开始用西药扶他林治疗，病情减轻后经常反弹，后改用中草药汤药治疗，但效果不佳，低热现象持续不退。
使用本专利药膏贴敷治疗一个疗程后左手腕疼痛感消失，肿胀逐步减退，左手中指变形慢慢恢复正常，遵医嘱继续使用药膏贴敷两个疗程后完全康复，并返回工作岗位，随访至今未复发。
具体实施例方式实施例1按下述配比称取原料川乌50g、草乌58g、南星55g、半夏45g、乳香50g、没药50g、僵蚕30g、蝉蜕30g、荆芥25g、穿山甲30g、赤芍20g、当归25g、红花30g，将上述药物分别粉碎成80～110目细粉，混合均匀后，放入2.5倍体积猪油或香油中浸泡3-8天，文武火煎熬，油温控制在200-320℃，炸至药物焦枯，捞出药渣、药油备用。
将药油加热至320℃以上，滴水成珠状态时，将熔化的松香、白蜡加入，停止加热，趁热撒入黄丹细粉，不断搅拌，使其融合成膏状，立即以细流状倒入冷水中，搅拌使其成飘带状，继续搅拌，待冷却凝结后，捞出除去水分，以除去药膏中刺激皮肤的成分，再进行加热至熔化，取出分摊于厚纸和布上制成膏药制剂，35～55g药物为一贴。
实施例2按下述配比称取原料川乌70g、草乌80g、南星50g、半夏55g、乳香50g、没药50g、僵蚕35g、蝉蜕30g、荆芥30g、穿山甲30g、赤芍25g、当归25g、红花35g，将上述药物分别粉碎成100目细粉，混合均匀后，放入5.0倍体积的猪油或香油中浸泡8天，文武火煎熬，油温控制在200-320℃，炸至药物焦枯，捞出药渣、药油备用。
将药油加热至320℃以上，滴水成珠状态时，将熔化的松香、白蜡加入，停止加热，趁热撒入黄丹细粉，不断搅拌，使其融合成膏状，立即以细流状倒入冷水中，搅拌使其成飘带状，继续搅拌，待冷却凝结后，捞出除去水分，以除去药膏中刺激皮肤的成分，再进行加热至熔化，取出分摊于厚纸和布上制成膏药制剂，35～55g药物为一贴。
权利要求
1.一种治疗风湿类风湿疾病的药物，其特征在于主要是由下述重量配比的原料制成的药剂川龙50-80、草乌50-80、南星40-55、半夏40-55、乳香50-60、没药50-60、僵蚕30-40、蚕蜕30-40、荆芥25-30、穿山甲25-30、赤芍20-30、当归20-30、红花30-40。
2.根据权利要求1所述的药物为膏药剂型。
全文摘要
本发明公开一种治疗风湿类风湿疾病的药物制剂，它是以川乌、草乌、南星、半夏、乳香、没药、僵蚕、蝉蜕、荆芥、穿山甲、赤芍、当归、红花为原料，经科学炮制工艺制成药物制剂，用于治疗风湿、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、坐骨神经痛、骨质增生等疾病。本发明药物为纯中草药制成，毒副作用小，标本兼治，膏药剂型贴敷方便，疗效显著，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象。
文档编号A61P19/00GK1682990SQ20051001658
公开日2005年10月19日 申请日期2005年2月22日 优先权日2005年2月22日
发明者刘敏 申请人:刘敏