专利名称：一种治疗风湿、类风湿疾病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及风湿、类风湿疾病的治疗药物，确切地讲是公开一种治疗风湿、类风湿疾病的中药制剂，属于中医药技术领域。
风湿、类风湿性关节炎属于中医“痹症”范畴。本病的病因是营卫气虚，腠理不固，复受风寒湿邪，致经脉气血闭阻所致。在药物治疗过程中，遇到的问题是病情缠顽，经久不癒，使邪气深入筋骨，气血凝滞不行，变生痰湿瘀浊，经络闭塞不通，非草木之品所能通达，必借虫蛇之类搜剔穿透，方能开凝。常用的治疗药物“治痹散”、“消炎痛，等，但都不同程度地存在着停药后易复发，疗程长和会引起并发症，并有较严重的副作用。
本发明公开一种治疗风湿、类风湿疾病的中药制剂，疗效显著，标本兼治，治愈后无反弹现象。
本发明的技术解决方案如下根据中医学对风湿、类风湿疾病的发病机理和治疗原则，参照现代医学成果，在祖国的医学宝库中精选出具有驱风祛湿，活血化淤，消炎止痛的纯中草药物，经科学炮制制成中药制剂。
本发明是由下述药物按重量份数组成地龙12～15、白花蛇9～12、乌梢蛇15～18、蜈蚣9～12、全蝎9～12、穿山甲12～15、血竭9～12、天麻12～15、桂枝15～18、当归15～18、防风15～18、羌活12～15、独活12～15、牛膝12～15、乳香9～12、没药9～12、
木瓜12～15、透骨草15～18、千年健12～15、地枫12～15、青风藤12～15、海风藤12～15、炙马钱子9～12、甘草9～12。
本发明的优选重量份数配比为地龙15、白花蛇12、乌梢蛇15、蜈蚣12、全蝎9、穿山甲12、血竭9、天麻15、桂枝15、当归15、防风15、羌活15、独活15、牛膝15、乳香9、没药9、木瓜15、透骨草15、千年健15、地枫15、青风藤15、海风藤15、炙马钱子12、甘草9。
生产方法如下将上述药物分别粉碎成80～110目细粉，混合均匀后，在100℃～110℃下进行熟化灭菌处理10～30分钟，即得治疗风湿、类风湿疾病的散剂药品。
本发明本方以虫类药物蜈蚣、地龙、白花蛇、乌梢蛇、全蝎、穿山甲为君，祛风除湿、搜风透骨；配以血竭、天麻、桂枝、当归、通经活络、活血化瘀；防风、羌活、独活、透骨草、千年健、地枫、木瓜、透骨草、风藤、海风藤散风祛湿，舒筋通络共为臣药；佐以乳香、没药、制马钱子、行气活血止痛；甘草调和诸药。
用法与用量口服。本发明的施药量可根据用药途径、患者年龄、体重、疾病类型和严重程度等变化，日剂量为0.01～20mg/kg。每次2～5g，每日二次，用温开水或黄酒送服冲服。
注意孕妇忌服，高血压患者慎用。
本发明的特点是纯中草药制成，毒副作用小，标本兼治，疗效显著，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象，适应于风湿、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、坐骨神经痛、骨质增生等疾病的治疗。
为表明本发明药物的治疗效果，经系统临床观察入选病历随机分为2组，治疗组(A组)147例，男性63例，女性84；年龄19-68岁，平均51岁；其中风湿性关节炎49例，类风湿关节炎62例，其它(如颈椎病、肩周炎、腰间盘突出症、坐骨神经痛、骨质增生等)36例。对照组128例其中男性59例，女性69；年龄18-65岁，平均年龄48岁，其中风湿性关节炎36例，类风湿性关节炎62例，其它(如颈椎病、肩周炎、腰间盘突出症、坐骨神经痛、骨质增生等)30例。2组病例在年龄、性别、病程等方面经t检验，差异无显著性意义。其中冶疗组选用上述药物，对照组选用园田牌的造风透骨丸，批准文号为ZZ-5433-粤卫药准字(1994)第116106号。
疗效标准(诊断标准)参照《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》执行。临床治愈症状全部消失，功能活动恢复正常；主要西医理化检查正常。显效全部症状消失或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常的工作和劳动；理化检查指标基本正常。有效主要症状基本消失，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能自理，或失去工作和劳动能国有所恢复；主要理化指标有所改善。无效和治疗前相比，各方面均无进步。
治疗结果临床总疗效治疗组147例，临床治愈68例(46.3％)，显效42例(％28.6)，有效21例(14.3)，无效16例(10.8)，总有效率89.2％。对照组128例，临床治愈31例(24.2％)，显效26例(20.3％)，有效19例(14.8％)，无效52例(40.7％)，总有效率59.3％。两组比较，治疗组明显的优于对照组。见下表
病历1某女，39岁，因受凉发病。临床症状1月来低热，乏力。四肢关节红、肿、痛、运动障碍，行走困难。服用追风透骨丸对症治疗不佳。查血沉60mm/h，抗“O”＞500，类风湿因子阳性。服本发明药物，每次3.5g，每日二次，治疗1周后，症状有所缓解。治疗2周后症状明显缓解。1个月后复查血沉20mm/h，抗“O”及类风湿因子均已转因。随访1年末再复发。
病例2某男，32岁，干部。1997年6月2日就诊，自述腰及双下肢发凉，怕风，疼痛，遇冷加剧，活动不自如，伸屈时疼痛加重。检查抬腿、盘腿、屈膝试验阳性，肌肉紧张。化验血沉40mm/h，抗“0”1,200U,X光拍片无骨质改变及异常发现。临床诊断为风湿性关节炎。经服药三天后疼痛明显减轻，七天后肢温，怕冷好转，肌肉，关节活动灵活，经服药20天治疗，症状基本消失。复查血沉12mm/h，抗“0”降至400U。经随访二年，未见复发。
病历3某男，50岁，干部。自诉症状眩晕，颈肩上肢麻木两年。自96年以来曾先后5次穿衣，刮胡子时突然眩晕加重，甚至昏扑倒地，当头部位置复正后则立刻好转，X线片示颈5、6钩骨关节处骨质增生，诊断混合型颈椎病。服且本发明药物10天后症状明显减轻，继服20天后症状全部消失，追访1年见异常。
下面结合实施例进一步说明本发明实施例按下述配比称取原料地龙15、白花蛇12、乌梢蛇15、
蜈蚣12、全蝎9、穿山甲12、血竭9、天麻15、桂枝15、当归15、防风15、羌活15、独活15、牛膝15、乳香9、没药9、木瓜15、透骨草15、千年健15、地枫15、青风藤15、海风藤15、炙马钱子12、甘草9。
生产方法为将上述原料分别粉碎成120目细粉，按配方比例混合均匀后在110℃下保温10分钟，然后，降温到105℃保温5分钟，再降至100℃保温15分钟，进行熟化灭菌，制得散剂，可灌装成胶囊制剂，
权利要求
1.一种治疗风湿、类风湿疾病的中药制剂，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的药剂地龙12～15、白花蛇9～12、乌梢蛇15～18、蜈蚣9～12、全蝎9～12、穿山甲12～15、血竭9～12、天麻12～15、桂枝15～18、当归15～18、防风15～18、羌活12～15、独活12～15、牛膝12～15、乳香9～12、没药9～12、木瓜12～15、透骨草15～18、千年健12～15、地枫12～15、青风藤12～15、海风藤12～15、马钱子9～12、甘草9～12。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于各原料的优选重量配比为地龙15、白花蛇12、乌梢蛇15、蜈蚣12、全蝎9、穿山甲12、血竭9、天麻15、桂枝15、当归15、防风15、羌活15、独活15、牛膝15、乳香9、没药9、木瓜15、透骨草15、千年健15、地枫15、青风藤15、海风藤15、炙马钱子12、甘草9。
3.根据权利要求1、2所述的中药制剂，其特征在于所述的剂型包括药剂学上的任何剂型。
全文摘要
本发明公开一种治疗风湿、类风湿疾病的中药制剂,它是以地龙、白花蛇、乌梢蛇、蜈蚣、全蝎、穿山甲、血竭、天麻、桂枝、当归、防风、羌活、独活、牛膝、乳香、没药、木瓜、透骨草、千年健、地枫、青风藤、海风藤、马钱子、甘草为原料,经科学炮制工艺制成。纯中草药制成,毒副作用小,标本兼治,疗效显著,临床症状消失迅速,治愈后无反弹现象,适应于风湿、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、坐骨神经痛、骨质增生等疾病的治疗。
文档编号A61K35/36GK1322556SQ0111388
公开日2001年11月21日 申请日期2001年4月20日 优先权日2001年4月20日
发明者张庆申 申请人:张庆申