专利名称：一种治疗风湿类风湿性疾病的纳米药贴及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种制备用于治疗风湿类风湿性疾病的纳米药贴及其制备方法。
背景技术：
风湿类风湿性疾病属中医“痹证”范畴，是一种常见的多发病，在我国北方患病人群尤多，以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热变形等为主要临床表现，严重者可致终生残疾，或因累及心、肺、肾等而引起死亡。外用贴剂是我国传统的剂型，因其直接作用于患病部位，疗效快速可靠，另外毒副作用较小，因此在外科和疼痛症方面应用较广，最多用于风湿类风湿性疾病。常用的外用贴剂是膏药，如红药膏、狗皮膏等等。膏药是药物、食用植物油与红丹炼制而成的。我们都知道常用的贴剂存在一些缺陷，例如透皮吸收差、透气性差，容易引起红肿热痛等过敏和炎性反应，患者感觉不舒适和不方便。另外传统药贴疗效也不尽完善，疗程长，风湿疼痛往往迁延难愈，增加了患者负担和痛苦。药用贴剂与针灸一样，是国外认识较早并进而了解中医药的载体，药贴也是国内经常使用的医疗方案之一，具有毒副作用小，容易为人们接受和认同等特点，但存在的这些缺陷，改进和完善外用贴剂具有重要意义。
发明内容
1、发明目的本发明提供一种治疗风湿类风湿性疾病的纳米药贴及其制备方法，其目的在于解决治疗风湿类风湿性疾病的药物疗效不理想、红肿热痛等过敏和炎性反应大、疗程长所存在的问题。
2、技术方案本发明是通过以下技术方案来实现的一种治疗风湿类风湿性疾病的纳米药贴及其制备方法，它包括有织物和附着在织物上的治疗风湿类风湿性疾病的药膏，其特征在于由磁性纳米三氧化二铁加上治疗风湿类风湿性疾病的中草药炼制的药膏合成为一个药层，附着在一个纳米织物上。
该药贴药层的组份中，磁性纳米三氧化二铁与治疗风湿类风湿性疾病的药膏所占的比重(按重量比)为磁性纳米三氧化二铁∶治疗风湿类风湿性疾病的药膏＝1∶(10～20)。
该药贴药层的组份按重量计为磁性纳米三氧化二铁26～31，红花16～25，独活21～30，川芎20～30，秦艽20～30，白芷20～30，当归15～20，伸筋草12～20，透骨草10～20，细辛10～20，威灵仙15～30，川乌15～30，草乌15～30，海风藤15～30，防己15～30。
该纳米药贴的制备方法为采用液相法合成磁性纳米三氧化二铁；通过硝酸铁与络合物，化学反应合成三氧化二铁；将以下组份进行配制(以重量比)磁性纳米三氧化二铁26～31，红花16～25，独活21～30，川芎20～30，秦艽20～30，白芷20～30，当归15～20，伸筋草12～20，透骨草10～20，细辛10～20，威灵仙15～30，川乌15～30，草乌15～30，海风藤15～30，防己15～30；将以上中草药在低温状态下利用高频振荡仪进行处理成纳米级，再用植物油按传统的熬药方法加热、炸取粗药液，去渣炼油加铅丹成膏，在温度不低于100℃时，加入三氧化二铁；然后将所得的药膏在凝固前涂于纳米织物上，制成纳米药贴。
在纳米药贴的制备方法中，以低温状态下利用高频振荡仪对中草药进行处理成纳米级，温度在零下150～260℃范围内。该纳米药贴的制备方法为3、优点及效果纳米是一种长度单位，一纳米等于十亿分之一米，千分之一微米。自从扫描隧道显微镜发明后，世界上便诞生了一门以0.1至100纳米这样的尺度为研究对象的新学科，这就是纳米科技。当金属或非金属被制造成小于100纳米的物质时，其物理性质和化学性能都会发生很大变化，并具有高强度、高韧性、高比热、高导电率、高扩散率、磁化率以及对电磁波具有强吸收性等新的特征。磁性超细微粒作为药剂的载体，在外磁场的引导下集中于病患部位，非常利于提高药效，原因在于它的渗透能力非常强。通过添加纳米磁性材料和微粉化的中药，改变了传统药贴不足之处，明显地提高了疗效，同时使用纳米织物作药贴外层，透气性好，也更利于药物发挥作用。我们研制的纳米药贴本身即有磁场作用(磁性纳米三氧化二铁)和远红外热反射作用(纳米织物)。按本项目预期目标，达到预想效果，纳米药贴将应用在风湿类风湿、疼痛症上极大地发挥其药物作用。本发明将技术方案中提到的中草药在低温状态下利用高频振荡仪进行处理成纳米级，其成品率高，占原料的90％以上。
具体实施例方式下面结合实施方式、临床实验对本发明加以具体描述
采用液相法合成磁性纳米三氧化二铁。通过硝酸铁与适当的络合物，控制一定条件，化学反应合成三氧化二铁。
将以下组份进行配制(以重量比)纳米磁性三氧化二铁30，红花20，独活30，川芎30，秦艽30，白芷30，当归20，伸筋草20，透骨草20，细辛20，威灵仙30，川乌30，草乌30，海风藤30，防己30。
将以上中草药在低温状态下利用高频振荡仪进行处理成纳米级，再用植物油按传统的熬药方法加热、炸取粗药液，去渣炼油加铅丹成膏，在温度不低于100℃时，加入三氧化二铁；然后将所得的药膏在凝固前涂于纳米织物上，制成纳米药贴。
在纳米药贴的制备方法中，以低温状态下利用高频振荡仪对中草药进行处理成纳米级，该方法采用液态氮制冷的方法，温度在零下250℃内。
临床实验研究(一)病例选择按照类风湿病学会修订标准(1988年)选择类风湿性关节炎患者60例，其中男女各一半，25-65岁。选择随机对照组60例，其中男女各一半，25-65岁。
(二)实验方法治疗组每三天贴敷一剂，连用两个月。
对照组每三天贴敷一剂肿痛消橡皮膏，连用两个月。
(三)实验结果疗效判断标准(1)治愈症状全部消失，功能活动恢复正常；主要实验指标(ESR、抗O、RF)正常。(2)显效症状全部消失或主要症状消除，功能活动基本恢复；实验室检查结果基本正常。(3)好转主要症状基本消失，功能活动有所恢复；实验室检查无明显变化。(4)无效和治疗前比，各方面均无进步。
结论本治疗组治愈10例，显效33例，好转17例，无效0例。对照组治愈3例，显效18例，好转32例，无效7例。治疗组在整个的疗程中普遍都比对照组在短时间内有治疗效果。治疗组无一例有红肿、热痛等过敏和炎性反应，对照组有12例有红肿、热痛等过敏和炎性反应。
权利要求
1.一种治疗风湿类风湿性疾病的纳米药贴及其制备方法，它包括有织物和附着在织物上的治疗风湿类风湿性疾病的药膏，其特征在于由磁性纳米三氧化二铁加上治疗风湿类风湿性疾病的中草药炼制的药膏合成为一个药层，附着在一个纳米织物上。
2.根据权利要求1所述的治疗风湿类风湿性疾病的纳米药贴及其制备方法，其特征在于该药贴药层的组份中，磁性纳米三氧化二铁与治疗风湿类风湿性疾病的药膏所占的比重(按重量比)为磁性纳米三氧化二铁∶治疗风湿类风湿性疾病的药膏＝1∶(10～20)。
3.根据权利要求1所述的治疗风湿类风湿性疾病的纳米药贴及其制备方法，其特征在于该药贴药层的组份按重量计为磁性纳米三氧化二铁26～31，红花16～25，独活21～30，川芎20～30，秦艽20～30，白芷20～30，当归15～20，伸筋草12～20，透骨草10～20，细辛10～20，威灵仙15～30，川乌15～30，草乌15～30，海风藤15～30，防已15～30。
4.根据权利要求1所述的治疗风湿类风湿性疾病的纳米药贴及其制备方法，其特征在于该纳米药贴的制备方法为采用液相法合成磁性纳米三氧化二铁；通过硝酸铁与络合物，化学反应合成三氧化二铁；将以下组份进行配制(以重量比)磁性纳米三氧化二铁26～31，红花16～25，独活21～30，川芎20～30，秦艽20～30，白芷20～30，当归15～20，伸筋草12～20，透骨草10～20，细辛10～20，威灵仙15～30，川乌15～30，草乌15～30，海风藤15～30，防已15～30；将以上中草药在低温状态下利用高频振荡仪进行处理成纳米级，再用植物油按传统的熬药方法加热、炸取粗药液，去渣炼油加铅丹成膏，在温度不低于100℃时，加入三氧化二铁；然后将所得的药膏在凝固前涂于纳米织物上，制成纳米药贴。
5.根据权利要求1所述的治疗风湿类风湿性疾病的纳米药贴及其制备方法，其特征在于在纳米药贴的制备方法中，以低温状态下利用高频振荡仪对中草药进行处理成纳米级，温度在零下150～260℃范围内。
全文摘要
本发明涉及一种运用纳米技术研制的新型中药贴剂及其制备方法。它主要由纳米磁性三氧化二铁和纳米中药合成的药膏，以纳米胶布为外层制作而成。将中草药在低温状态下利用高频振荡仪进行处理成纳米级，再用植物油按传统的熬药方法加热、炸取粗药液，去渣炼油加铅丹成膏，在温度不低于100℃时，加入三氧化二铁；然后将所得的药膏在凝固前涂于纳米织物上，制成纳米药贴。采用液相法合成磁性纳米三氧化二铁；其目的在于解决常用贴剂存在的缺陷，如透皮吸收差、透气性差，容易引起红肿热痛等过敏和炎性反应，患者感觉不舒适和不方便、疗程长等方面所存在的问题。
文档编号A61P19/02GK1513511SQ0313413
公开日2004年7月21日 申请日期2003年8月21日 优先权日2003年8月21日
发明者董继昌, 何慧明, 王立, 吴平, 李延卫 申请人:董继昌, 何慧明, 王力, 吴平, 李延卫