专利名称：植物留兰香作为制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种植物留兰香的新药用途，特别是以留兰香为原料制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物方面的应用。
背景技术：
留兰香(Mentha spicata L.)为唇形科薄荷属植物，性味辛、甘、微温，具有祛风散寒、理气、止痛、止咳、消肿、解毒之功能。历代本草对留兰香少有记述，偶有提及，如《本草药性备药》中说“治小儿乳咳”；《岭南采药录》中说“转散风寒调经，治妇人经期腹痛”。一般主治用于感冒、发烧、咳嗽、胃肠胀气、跌打瘀痛、目赤肿痛、鼻出血、乌疔等疾病。目前，国内外尚未把留兰香载入药典，更没有把其作为临床治疗药物使用。
发明内容
本发明的主要目的是提供留兰香作为制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物来使用。至今，国内外在治疗慢性胃炎、特别是萎缩性胃炎方面，应用单一天然植物达到治疗目的尚无很好的药物。治疗胃、十二指肠溃疡及出血病的药物虽然不少，但应用单一天然植物药取得良好药效，并无毒副作用的尚不多见。应用留兰香单一天然植物治疗该病尚属首次。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的采用留兰香植物的茎叶干品，经提取加工而成，留兰香植物与制剂的重量比为0.5-100∶1。其药物可制成下述剂型1.制备颗粒冲剂、胶囊、口服液；2.制备具有控释技术和微粒胶囊技术的制剂；3.制备成注射型制剂(肌肉或静脉)；留兰香治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病的发明，是经沈阳药科大学和辽宁省中药新药研制开发中心进行大量的科学试验，并对其植物中含有的天然药物化学成分进行分析其结果表明留兰香药效成份不仅存在于其芳香挥发油中，更主要存在于其非挥发性部位中。
经大量的研究工作证明，并首次在国内外发现了留兰香植物含有的五种世界上从未发现的新化合物，如10，13，14-三羟基-11-(Z)-十八碳烯酸(S8)、留兰香苷A、留兰香苷B。大量实验研究证明，留兰香所含有效成份对所建立的抗菌活性筛选体系中的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、蜡样芽胞杆菌、肺炎杆菌、腾黄八叠球菌、绿脓杆菌等菌属具有明显的抑制作用。给大鼠连续三天灌胃留兰香颗粒冲剂2g/kg，可明显抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀。用留兰香颗粒冲剂6g/kg连续六天对大鼠灌胃，可明显抑制大鼠慢性肉芽肿形成，其抑制率高达30.2％。用留兰香5g/kg、10g/kg连续灌胃三天，可明显延长小鼠对热板疼痛的痛阈时间，其痛阈延长率高达50.1％、58％。给小鼠连续5天灌胃留兰香颗粒冲剂2.5g/kg、5g/kg、10g/kg，可明显增加小鼠血液内血小板数量。从上述药效试验结果表明留兰香除对急慢性炎症有较强的抑制作用外，还具有止痛和止血作用。留兰香冲剂对小鼠给药进行急性毒性试验表明小鼠灌胃留兰香冲剂1日内的最大耐受量为168g(生药)/kg，相当于60kg体重人用量的224倍。
本发明的原料来源丰富，制备方法先进，其消炎、止血、止痛、消除炎性水肿和溃疡等功能突出。其特点是疗程短、见效快、服用方便、不影响患者工作和休息。且药物属纯天然产物，无毒副作用，成本低，宜于推广应用。该药可根据临床实际需要制成颗粒冲剂、散剂、胶囊制剂、口服制剂及注射制剂。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例一制备颗粒冲剂首先净选干品留兰香2000g，加入10倍量的水浸透，用水蒸馏法提取挥发油，提取4小时，收集挥发油，水液另器收集，过滤，滤液在50℃温度下浓缩至相对密度为1.25-1.30的浸膏，药渣用60％乙醇回流提取二次，每次1小时，合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇并在50℃温度下浓缩至相对密度为1.25-1.30的浸膏，合并两次浸膏，然后减压、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，分装即得成品颗粒冲剂1000g。
实施例二制备缓释微粒胶囊处方留兰香干品2000g，淀粉1000g，乙醇适量。
制法如颗粒剂中制备方法制得干浸膏粉，加入淀粉1000g混合均匀，用适量乙醇搅拌制粒，干燥，用肠溶性丙烯酸树脂包衣，装入胶囊，共制得胶囊5000粒。
实施例三制备注射剂(肌肉)处方留兰香干品1000g，NaCl8g，苯甲醇10ml，加注射用水至1000ml。
制法取干品留兰香1000g，加10倍量蒸馏水浸透，用水蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水液另器收集，滤过，滤液浓缩后加入乙醇搅拌，沉淀滤过，滤液回收乙醇，与上述浓缩液合并，滤过，加苯甲醇10ml，加NaCl8g，搅拌溶解，加注射用水至1000ml，G3垂熔玻璃漏斗滤过，灌封，100℃灭菌30min。
权利要求
1.植物留兰香作为制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物的应用，其特征在于采用留兰香植物的茎叶干品，经提取加工而成，留兰香植物与制剂的重量比为0.5-100∶1。
2.根据权利要求1所述的植物留兰香作为制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物的应用，其特征在于可制备颗粒冲剂、胶囊或口服液。
3.根据权利要求1所述的植物留兰香作为制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物的应用，其特征在于可制备具有控释技术和微粒胶囊技术的制剂。
4.根据权利要求1所述的植物留兰香作为制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物的应用，其特征在于可制备成注射型制剂。
5.根据权利要求2所述的植物留兰香作为制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物的应用，其特征在于制备颗粒冲剂，首先净选干品留兰香2000g，加入10倍量的水浸透，用水蒸馏法提取挥发油，提取4小时，收集挥发油，水液另器收集，过滤，滤液在50℃温度下浓缩至相对密度为1.25-1.30的浸膏，药渣用60％乙醇回流提取二次，每次1小时，合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇并在50℃温度下浓缩至相对密度为1.25-1.30的浸膏，合并两次浸膏，然后减压、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，分装即得成品颗粒冲剂1000g。
6.根据权利要求3所述的植物留兰香作为制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物的应用，其特征在于制备缓释微粒胶囊，处方留兰香干品2000g，淀粉1000g，乙醇适量；制法如颗粒剂中制备方法制得干浸膏粉，加入淀粉1000g混合均匀，用适量乙醇搅拌制粒，干燥，用肠溶性丙烯酸树脂包衣，装入胶囊，共制得胶囊5000粒。
7.根据权利要求4所述的植物留兰香作为制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物的应用，其特征在于制备注射剂，处方留兰香干品1000g，NaCl8g，苯甲醇10ml，加注射用水至1000ml；制法取干品留兰香1000g，加10倍量蒸馏水浸透，用水蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水液另器收集，滤过，滤液浓缩后加入乙醇搅拌，沉淀滤过，滤液回收乙醇，与上述浓缩液合并，滤过，加苯甲醇10ml，加NaCl8g，搅拌溶解，加注射用水至1000ml，G3垂熔玻璃漏斗滤过，灌封，100℃灭菌30min。
全文摘要
本发明涉及植物留兰香作为制备治疗慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡及出血病药物的应用。其中所用的留兰香(Mentha spicata L)为唇形科薄荷属植物。采用留兰香制成的药物所用干品留兰香与制剂的重量比为0.5－100∶1。该药经科学提取可制成颗粒冲剂、胶囊、口服液，或者具有控释技术的微丸胶囊、滴丸制剂，也可制成注射型制剂。该药原料来源广泛，制备工艺简单，其消除炎症、溃疡、止血、止痛效果显著，服用方便，疗程短，见效快，不影响患者工作和休息，成本低，易于推广。
文档编号A61K9/48GK1528359SQ0313408
公开日2004年9月15日 申请日期2003年9月28日 优先权日2003年9月28日
发明者单承仪 申请人:单承仪