用于治疗胃十二指肠溃疡的乌贝胶囊及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体为用于治疗胃十二指肠溃疡的乌贝胶囊及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 胃十二指肠溃疡是常见的消化道疾病，其主要临床表现为上腹部疼痛，可为钝痛、 灼痛、胀痛或剧痛，也可表现为仅在饥饿时隐痛不适。典型者表现为轻度或中度剑突下持续 性疼痛，可被制酸剂或进食缓解。患者有周期性上腹部疼痛、返酸、嗳气等症状。本病易反 复发作，呈慢性经过。胃十二指肠溃疡包括胃溃疡和十二指肠溃疡两种。十二指肠溃疡较 胃溃疡多见，据统计前者约占70%，后者约占25%，两者并存的复合性溃疡约占5%。十二 指肠溃疡的发生和胃酸分泌过多有密切关系。十二指肠溃疡病人，其平均基础酸分泌量和 最大酸分泌量，都较正常人高出很多。
[0003]目前，治疗胃十二指肠溃疡的药各种各样，以西药为主。西药在治疗过程中有较大 的副作用及依赖性，需要长期服用。也有用纯中药治疗的，不是药味多就是效果不明显。对 治疗这些症状的药物或其他保健品仍然存在需求。
[0004] 贝母为多年生草本植物，其鳞茎可供药用。因其形状得名，《本草经集注》："形似 聚贝子"，故名贝母。别名：勤母、苦菜、苦花、空草，药实。贝母，性微寒，味甘辛，主要含有贝 母素甲、贝母素乙及一种固醇类中性成分，具有润肺的功效，可用于治疗外感咳嗽、上气痰 盛、烦热吐血、喉痛、衄血及乳汁淤积而引起的乳腺发炎等症。
[0005] 按照品种的不同，贝母可分为川贝母、浙贝母和土贝母三大类。浙贝母是百合科多 年生草本植物浙贝母的地下鳞茎。因主产于浙江而得名，故简称浙贝。因其原产于浙江象 山，故又称为象贝母，简称象贝。因其外形较川贝大，故又称为大贝母，简称大贝。在江苏、 安徽、湖南等地也有出产。现代药理研究证实，浙贝母含有浙贝母碱等多种生物碱，浙贝母 碱具有缓解支气管平滑肌痉挛、减少支气管黏膜分泌、扩大瞳孔、降低血压、兴奋子宫等多 种药理作用。此外，浙贝母作为药食两用佳品，现在正广泛用于食品、保健品等领域。研究 和开发浙贝母，有利于绿色健康饮食的推广，为大众谋得福利。
[0006] 如专利号为CN10151854A的发明专利，公开了一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的 食疗药物及制备方法，其以乌贼骨、蜂蜜为主要原料，浙贝母用于胃溃疡、十二指肠溃疡等 方面的应用配伍比较少，在这方面有待发掘，对治疗这些症状的药物或其他保健品仍然存 在需求。
【发明内容】
[0007] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于治疗胃十二指肠溃疡的乌贝胶囊。制 成的乌贝胶囊为黄白色的粉未，气微香，味微苦，易于携带；具有制酸止痛、收敛止血的功 效。其对于胃溃疡和十二指肠溃疡的治疗效果显著，尤其是对于十二指肠溃疡的显效高达 88%〇
[0008] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
[0009] -种用于治疗胃十二指肠溃疡的乌贝胶囊，由以下组分制成：55-70质量份的海 螵蛸、8-15质量份的浙贝母、0. 1-0. 15质量份的陈皮油、3-7质量份的吴茱萸、2-4质量份的 黄连、2-3质量份的竹茹、1. 5-2质量份的清半夏、1-3质量份的黄芪和2-2. 5质量份的白芍； 所述海螵蛸去壳。
[0010] 进一步，所述乌贝胶囊由以下组分制成：63质量份的海螵蛸、11质量份的浙贝母、 0. 12质量份的陈皮油、5质量份的吴茱萸、3质量份的黄连、2. 5质量份的竹節、1. 6质量份的 清半夏、2质量份的黄芪和2. 4质量份的白芍。
[0011] 所述海螵蛸为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的干燥内壳。分布于浙江、福建、山东 等地。海螵蛸具有收敛止血、涩精止带、制酸止痛、收湿敛疮的功效。海螵蛸常用于治疗吐 血衄血、崩漏便血、遗精滑精、赤白带下、胃痛吞酸、损伤出血、湿疹湿疮、溃疡不敛等症。
[0012] 所述浙贝母是百合科多年生草本植物浙贝母的地下鳞茎。因主产于浙江而得名， 故简称浙贝。因其原产于浙江象山，故又称为象贝母，简称象贝。因其外形较川贝大，故又 称为大贝母，简称大贝。在江苏、安徽、湖南等地也有出产。浙贝母味苦而性寒，入心肺经， 功能解毒，临床常与元参、牡蛎、蒲公英、天花粉、连翘、薏苡仁、鱼腥草、鲜芦根、夏枯草、海 藻、昆布、莪术等配伍用于痰热郁肺的咳嗽及痈毒肿痛、瘰疬未溃等症的治疗；与乌贼骨、煅 瓦楞子、白及、黄连、吴茱萸、竹茹、清半夏等药配伍可治胃痛、反酸、烧心。现代药理研究证 实，浙贝母含有浙贝母碱等多种生物碱，浙贝母碱具有缓解支气管平滑肌痉挛、减少支气管 黏膜分泌、扩大瞳孔、降低血压、兴奋子宫等多种药理作用。
[0013] 所述吴茱萸别名吴萸、茶辣、漆辣子、臭辣子树、左力纯幽子、米辣子等。吴茱萸的 嫩果经泡制凉干后即是传统中药吴茱萸，简称吴萸，是苦味健胃剂和镇痛剂，又作驱蛔虫 药。吴茱萸性热，味苦辛，具有散寒止痛、降逆止呕的功效，可用于治疗肝胃虚寒、阴浊上逆 所致的头痛或胃脘疼痛等症。
[0014] 所述黄连又名味连、川连、鸡爪连等，为毛茛科多年生草本植物。黄连具有清热燥 湿、泻火解毒的功效。可用于治疗湿热痞满、呕吐吞酸、泻痢、黄疸、高热神昏、心火亢盛、心 烦不寐、血热吐衄、目赤、牙痛、消渴、痈肿疔疮、湿疹、湿疮、耳道流脓等症。
[0015] 所述竹茹为禾本科植物青杆竹、大头典竹或淡竹的茎杆的干燥中间层。竹茹具有 清热化痰、除烦、止呕的功效。可用于治疗痰热咳嗽、胆火挟痰、惊悸不宁、心烦失眠、中风痰 迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安等症。
[0016] 所述清半夏又称清水半夏、清夏、清夏片。清半夏是生半夏用白矾加工炮制后能够 入药的部分。清半夏具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的功效，可用于治疗湿痰冷饮、呕 吐、反胃、咳喘痰多、胸膈胀满、痰厥头痛、头晕不眠、外消痈肿等症。
[0017] 所述黄芪的药用迄今已有2000多年的历史。黄芪具有消除实验性肾炎蛋白尿、增 强心肌收缩力、调节血糖含量的功效。黄芪不仅能扩张冠状动脉、改善心肌供血、提高免疫 功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。
[0018] 所述白芍为双子叶植物药毛茛科植物芍药（栽培种）的根。白芍性凉，味苦酸，微 寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗的功效，可用于治疗阴虚发热、月经不调、 胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。
[0019] 本发明的目的之二在于提供制备所述乌贝胶囊的方法，其操作简单，可以大规模 生产。
[0020] 上述乌贝胶囊的制备方法，具体包括以下步骤：
[0021] A.取上述重量份的海螵蛸粉、浙贝母、吴茱萸、黄连、竹茹、清半夏、黄芪、白芍得组 合物A，取上述重量份的陈皮油得化合物B ;
[0022] B.将步骤A所述组合物A置于混合机中混合，再加入化合物B后进行混合，混合 均匀后置于胶囊充填机进行胶囊充填；
[0023] C.将步骤B所得物品在胶囊抛光机中进行抛光处理。
[0024]进一步，所述步骤A中的预处理步骤为：对组合物A进行灭菌、粉碎过筛处理得海 螵蛸粉、浙贝母粉、吴茱萸粉、黄连粉、竹茹粉、清半夏粉、黄芪粉、白芍粉。
[0025]进一步，所述乌贝胶囊的制备还包括以下步骤：将步骤C所得总混粉置于胶囊充 填室内，用空心胶囊封装，再将封装好的胶囊置于泡罩包装机内，用铝塑泡罩进行包装，即 可得乌贝胶囊。
[0026]进一步，所述海螵蛸、浙贝母、吴茱萸、黄连、竹茹、清半夏、黄芪、白芍用高效粉碎 机粉碎，粉碎后的物料，海螵蛸、浙贝母过安装60目筛的旋振筛，吴茱萸过安装50目筛的旋 振筛，黄连、竹茹、清半夏、黄芪过安装100-120目筛的旋振筛、白芍过安装200-260目筛的 旋振筛，全部药材粉碎直至通过规定目数筛网。
[0027]进一步，所述海螵蛸粉、浙贝母粉、吴茱萸粉、黄连粗粉、竹茹粗粉、清半夏粗粉、黄 芪粗粉、白芍粗粉的细菌不得大于5000个、霉菌酵母菌不得大于50个。
[0028]进一步，所述乌贝胶囊成品的崩解时限不得大于30分钟。
[0029]本发明的目的还在于提供上述乌贝胶囊用于治疗十二指肠溃疡中的应用。
[0030]本发明的有益效果在于：
[0031]本发明所述制备乌贝胶囊的方法，其操作简单，可以大规模生产。本发明所述的乌 贝胶囊外观为黄白色粉末，气微香，味微苦，易于携带；具有制酸止痛，收敛止血的功效，能 够用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡。其对胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗效果显著，尤其是对 于十^?指肠溃瘍的显效尚达88%。
【具体实施方式】
[0032]所举实施例是为了更好地对本发明的内容进行说明，但并不是本发明的内容仅限 于所举实施例。熟悉本领域的技术人员根据上述
【发明内容】
对实施方案进行非本质的改进和 调整，仍属于本发明的保护范围。生产前检查和生产后清场按《生产前检查和确认标准管理 规程》、《预处理车间提取岗位标准操作规程》、《清场标准管理规程》执行。
[0033] 实施例1用于治疗胃十二指肠溃疡的乌贝胶囊配方
[0034]配方1:海螵蛸（去皮）55g、浙贝母15g、陈皮油0.15g、吴茱萸3g、黄连2g、竹茹 3g、、清半夏I. 5g、黄芪3g和白芍2g。