一种药物组合物在制备治疗十二指肠溃疡的药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物在制备治疗十二指肠溃疡的药物中的用途。
【背景技术】
[0002] 胃、十二指肠溃疡是指胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损，黏膜肌 层被穿透，愈合后不可避免地留有纤维瘢痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。 其病因概括起来是由于多种原因引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破坏。近年来认为溃疡的形成与胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。
[0003] 慢性糜烂性胃炎，又称疣状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无 规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起，直径 5~10_，顶端可见粘膜缺损或脐样凹陷，中心有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小 相仿的红斑，以胃窦部多见。
[0004] 当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间 长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。
[0005] 而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用中国专利 201110413686. 3中，提供了一种药效活性良好的治疗消化性溃疡的药物组合物，由薏苡仁 20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆 蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份制备而成。但上述处方药味较多，药材用量较大， 成本较高。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种药物组合物在制备治疗十二指肠溃疡的药物中的用 途。
[0007] 本发明提供了下述药物组合物在制备治疗十二指肠溃疡的药物中的用途；该药物 组合物的是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0008] 祖师麻1~3份，山莨菪0· 3~0· 6份，干姜6~10份，沙棘6~10份。
[0009] 进一步地，该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0010] 祖师麻2~3份，山莨菪0. 4~0. 5份，干姜8~10份，沙棘8~10份。
[0011] 更近一步地，该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0012] 祖师麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份，沙棘10份。
[0013] 其中，所述制剂为口服制剂。
[0014] 祖司麻为瑞香科瑞香属植物，黄瑞香的根皮及茎皮，别名为祖师麻、黄瑞香、大救 驾、金腰带、黄狗皮。本品为非常用中药材，但制成中成药后应用较为广泛，民间广泛用于治 疗疼痛、跌打损伤、风湿性关节炎和支气管炎等症。
[0015] 山首菪为前科东首菪属植物山首菪Scopolia tangutica Maxim. [Anisodus tanguticus(maxim. )Pasch.]的根。镇痛解痉，活血去瘀，止血生肌。
[0016] 本发明4味药材中，祖师麻、山莨菪和沙棘均是青海特色产品，目前还未见有人将 此3种药材组合使用，口服治疗十二指肠溃疡。本发明将上述4味药材合理配伍后，特别是 加入沙棘后，发挥了协同增效作用，能有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃炎，止痛效 果好，并且具有良好的胃粘膜修复功效，为临床用药提供了一种新的选择。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1本发明药物组合物的制备
[0018] 祖师麻3g，山莨菪0. 5g，干姜9g，沙棘10g ;加水煎煮3次，第一次加10倍量水 煎煮5分钟，第二次加8倍量水煎煮10分钟，第三次加8倍量水煎煮15分钟，过滤，合并水 煎液后，得本发明药物组合物汤剂。
[0019] 实施例2本发明药物组合物的制备
[0020] 祖师麻lg，山莨菪0. 6g，干姜6g，沙棘10g ;先加入4倍量水浸泡10分钟，再加 水煎煮3次，每次30分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液后，浓缩，再加入适当淀粉， 制粒，得本发明药物组合物颗粒剂。
[0021] 实施例3本发明药物组合物的制备
[0022] 祖师麻lg，山莨菪0. 3g，干姜10g，沙棘6g。先加入4倍量水浸泡10分钟，再加 水煎煮2次，每次20分钟，每次加水10倍量，过滤，合并水煎液后，得本发明药物组合物汤 剂。
[0023] 实施例4本发明药物组合物的制备
[0024] 祖师麻3g，山莨菪0. 5g，干姜9g，沙棘10g ;粉碎后，过80目筛，再加入微晶纤维 素，混匀后，装胶囊，即得本发明药物组合物胶囊剂。
[0025] 以下通过具体试验例进一步表明本发明的有益效果。
[0026] 试验例1本发明药物组合物对十二指肠溃疡的治疗
[0027] 十二指肠溃疡诊断标准：上腹部钝痛、灼痛、胀痛或剧痛，也可为仅在饥饿时隐痛 不适，或出现轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解，早餐后1~3小时开 始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至午餐后才缓解，食后2~4小时又痛，也须进餐 来缓解。内镜检查，苔厚而污秽，其上可有出血点、凝血块，周围黏膜明显充血水肿糜烂；或 苔仍较厚，周围黏膜炎症水肿减轻，溃疡边缘可出现红色再生上皮（活动期）。共收治35 例，内镜检查确认为十二指肠溃疡。
[0028] 治疗方法：同试验例1。
[0029] 治愈标准：疼痛消失，内镜检查，白苔消失，代之以红色上皮及瘢痕；或再生上皮 红色消退，瘢痕色白（即瘢痕期）。按治疗方法连续服药，治疗40~60天，治愈35例，占总 病例的100%。
[0030] 试验例2本发明药物组合物的筛选
[0031] 取SD大鼠，雌雄各半禁食12小时后，大鼠腹腔注射3%无巴比妥钠进行麻醉，用 酒精棉签消毒皮肤，剖开腹腔，在腺胃部前壁窦体交界处浆膜面贴上浸透冰醋酸的圆形滤 纸30s，直径5mm，重复3次，关腹缝合创口，涂青霉素。术后常规喂养，第4天将动物随机分 组，模型组灌胃l〇ml · kg 1蒸馏水，阳性药雷尼替丁组灌胃30mg · kg \本发明各筛选组4g 生药/kg体重（提取方法同试验例1)。于分组后第2天开始灌胃给药，每天给药1次，给药 量为10ml · kg \连续5天，末次给药12小时后脱颈椎处死动物，剖腹取胃，用生理盐水洗 涤胃内容物，将胃固定于10%甲醛中，15分钟后将胃平展于玻璃表面皿上，放大镜下用游 标卡尺量取溃疡面的长径和短径，并计算溃疡面。
[0032] 计算溃疡抑制率：溃疡抑制率=(对照组溃疡面积-给药组溃疡面积）/对照组溃 疡面积xlOO%，观察溃疡愈合程度。
[0033] 实验结果见表1.
[0036] 注：与模型组相比，*为p〈0. 05, #为p〈0. 01 ;与组1相比，Λ为p〈0. 05
[0037] 其中，各筛选组的配伍如下：
[0038] 组1 :祖师麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份，沙棘10份；
[0039] 组2 :祖师麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份。
[0040] 上述各组复方，药味相同，但药材用量配比不同对复方的药效活性有显著影响：组 1、2,均对模型动物的胃溃疡有一定的抑制作用（p〈0. 05);然而，采用组1的处方配比，可以 显著提高复方药物的治疗活性，且在相同生药剂量下其活性显著优于组2 (p〈0. 05)，因此， 本发明优选组1的处方配比。上述试验表明，本发明药物组合物在特定药味配伍下，发挥了 协同增效作用。
[0041] 试验例3本发明药物组合物对十二指肠溃疡大鼠模型的治疗作用
[0042] 取SD大鼠，雌雄各半，麻醉后，按改良Okabe法，取内径3mm的玻璃管，垂直轻按于 幽门下0. 5cm处十二指肠前壁衆膜面上，向此管内注入70%乙酸0. 075ml，15s后，吸出乙 酸，关腹，即得十二指肠溃疡模型。术后4天，将大鼠分为模型组（10ml · kg1蒸馏水），本 发明药物组合物组（依次为4g生药/kg体重），对比组（4g生药/kg体重），阳性药奥美拉 唑组（按临床用量换算），分别灌胃7天后，处死大鼠，取出十二指肠观察溃疡抑制率。
[0043] 本发明药物组合物由实施例1制备；
[0044] 对比组1药物的制备方法如下：
[0045] 祖师麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份。加水煎煮3次，第一次加 10倍量水煎煮 5分钟，第二次加8倍量水煎煮10分钟，第三次加8倍量水煎煮15分钟，过滤，合并水煎液 后，得对比组1汤剂。
[0046] 结果见表2。
[0047] 表 2
[0048]
[0049] 注：与模型组相比，*为p〈0. 05，#为p〈0. 01 ;与本发明组合物相比，Λ为p〈0. 05。
[0050] 由表2可知，本发明药物组合物，能够有效治疗十二指肠溃疡，同时，与对比组1相 比，虽然药物组成相似，但是，本发明药物组合物在同等剂量下的药效活性明显优于对比组 (p〈0. 05)。
[0051] 这就表明，本发明药物组合物在筛选合理的用药配伍后，发挥了协同增效作用。
[0052] 综上所述，本发明药物组合物在合理配伍后，本发明药物组合物发挥了协同增效 作用，能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎，为临床用药提供了一种新选 择。
【主权项】
1. 下述药物组合物在制备治疗十二指肠溃疡的药物中的用途；该药物组合物的是由 如下重量配比的原料药制备而成的制剂： 祖师麻1~3份，山莨菪0. 3~0. 6份，干姜6~10份，沙棘6~10份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由如下重量配比 的原料药制备而成的制剂： 祖师麻2~3份，山莨菪0. 4~0. 5份，干姜8~10份，沙棘8~10份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由如下重量配比 的原料药制备而成的制剂： 祖师麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份，沙棘10份。4. 根据权利要求1~3所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。
【专利摘要】本发明公开了下述药物组合物在制备治疗十二指肠溃疡的药物中的用途；该药物组合物的是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：祖师麻1～3份,山莨菪0.3～0.6份,干姜6～10份,沙棘6～10份。本发明药物组合物，通过合理配伍后，发挥了协同增效作用，能有效治疗十二指肠溃疡，止痛效果好，并且具有良好的胃粘膜修复功效，为临床用药提供了一种新的选择。
【IPC分类】A61P1/04, A61K36/9068
【公开号】CN105233240
【申请号】CN201510813197
【发明人】徐继锋, 叶英, 卞海军
【申请人】门源县雪草木生物药业有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月20日