治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物。更具体而言，本发明涉及一种治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物，其特征在于其由以下组分组成：按所述药物组合物总重量计，4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1-6%。本发明的药物组合物能够治疗累及人类皮肤、皮下组织、骨骼的热损伤，以及累及骨骼的创疡，尤其是创伤引起的开放性骨折、深度热损伤合并骨损伤，深度热损伤合并骨坏死，例如深度烧伤合并骨损伤或者骨坏死。
【专利说明】治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物组合物，特别是一种治疗热损伤、创疡合并骨损伤的植物药药物组合物。
【背景技术】
[0002]本发明人在中国专利93100276.1号披露了一种治疗温血动物或人热损伤的药物组合物，其特征在于其由以下组分组成:按所述药物组合物总重量计，3-15%的蜂蜡，和85-97%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的2-10%。
[0003]本发明所述 的热损伤(thermal damage)是指由于温度的变化对哺乳动物包括人的细胞、组织的变性坏死导致的损伤，包括烫伤、烧伤、低温皮肤损伤、冻伤、电击伤、化学溶液或放射物质对人体的损伤等等。由于热损伤或者创疡对人体组织的累及程度不同，组织细胞表现的损伤部位从表皮、真皮、皮下组织、肌肉、骨骼依次受累。
[0004]人类的骨损伤(bone injury)包括骨的轻微伤(shin bone injury)、软骨损伤。
[0005]本领域技术人员公知，临床上常见由于各种原因引起的热损伤或者创疡同时累及骨损伤，例如深度烧伤累及骨的变性坏死。现有技术中，尤其是中国专利93100276.1号披露了一种治疗温血动物或人的热损伤的药物组合物，该药物组合物仅仅在创疡治疗中治疗深达骨膜的创伤，本发明人经过精心研究在此配方的基础上进一步优选出配方，使其能够治疗累及人类皮肤、皮下组织、骨骼的热损伤，以及累及骨骼的创疡，尤其是创伤引起的开放性骨折、深度热损伤合并骨损伤，深度热损伤合并骨坏死，例如深度烧伤合并骨损伤或者骨坏死。本发明公开的药物组合物是中国专利93100276.1号的发明的改进。
【发明内容】
[0006]因此，本发明的目的在于提供一种治疗热损伤、创疡合并骨损伤的植物药药物组合物。
[0007]因此，本发明的第一方面涉及一种治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物，其特征在于其由以下组分组成:按所述药物组合物总重量计，4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1_6%。
[0008]优选地，所述的原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的2-4%。
[0009]更优选地，所述的原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的3%。
[0010]最优选地，所述的治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物由选自以下的组分组成:
[0011]I)按所述药物组合物总重量计，4%的蜂蜡，和96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的6% ；
[0012]2)按所述药物组合物总重量计，6%的蜂蜡，和94%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的3% ；
[0013]3)按所述药物组合物总重量计，8%的蜂蜡，和92%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1%;
[0014]4)按所述药物组合物总重量计，8%的蜂蜡，和92%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的5.5%、5.5%、5.5%、2.2%和2.2% ；
[0015]5)按所述药物组合物总重量计，10%的蜂蜡，和90%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的2%;
[0016]6)按所述药物组合物总重量计，12%的蜂蜡，和88%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1%。 [0017]优选地，所述的骨损伤是开放性创伤合并骨折、深度热损伤累计骨损伤、骨坏死。
[0018]更优选地，所述的骨损伤是骨膜破坏性骨损伤。
[0019]本发明的第二方面涉及一种药物组合物在制备治疗热损伤合并骨损伤的药物中的用途，其中按所述药物组合物总重量计，所述药物组合物由4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物组成，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1_6%。
[0020]优选地，所述的原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的2-4%。
[0021]更优选地，所述的原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的3%。
[0022]优选地，所述的骨损伤是开放性创伤合并骨折、深度热损伤累计骨损伤、骨坏死。
[0023]更优选地，所述的骨损伤是骨膜破坏性骨损伤。
[0024]本发明的第三方面涉及一种药物组合物，其由以下组分组成:按所述药物组合物总重量计，4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1_6%，其用于治疗热损伤合并骨损伤。
[0025]优选地，所述的热损伤合并骨损伤是开放性创伤合并骨折、深度热损伤累计骨损伤、骨坏死。
[0026]本发明的第四发明涉及一种治疗开放性创伤合并骨折、深度热损伤累及骨损伤、骨坏死的方法，其中向患者损伤累及部位涂覆治疗有效剂量的药物组合物，该药物组合物由以下组分组成:按所述药物组合物总重量计，4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1_6%。
[0027]换言之，在现有技术的基础上，本发明人发现原料药的比例适当的调整，对热损伤合并骨损伤，以及单纯骨损伤，例如开放性骨折具有意想不到效果。尤其是，发明人发现原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量介于1-6%之外的范围时，没有发现该药物组合物对骨损伤的治疗作用，而介于1-6%时，该药物组合物对骨损伤表现出十分明显的正向治疗效果。尤其是黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓、罂粟壳按其干药重量计分别占芝麻油总重量介于2-4%，特别是3%。
[0028]本发明所述的骨损伤包括开放性创伤合并骨折、深度热损伤累计骨损伤、骨坏死，尤其是，本发明所述的骨损伤是骨膜破坏性骨损伤。开放的创伤合并骨骼损伤，例如大型灾难(例如地震)中多发生的人的开放性骨折，由于污染严重，患者创伤部位极易感染，不能得到及时救治，常常导致截肢，给患者带来终生残疾。因此，本发明提供一种可以直接使用于开放性骨折的药物组合物，由此可见，本发明还提供了一种骨损伤的药物组合物，其特征在于其由以下组分组成:按所述药物组合物总重量计，4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1_6%。
[0029]本发明也提供了一种治疗开放性创伤合并骨折、深度热损伤累计骨损伤、骨坏死的方法，其中向患者损伤部位涂覆治疗有效剂量的药物组合物，该药物组合物由以下组分组成:按所述药物组合物总重量计，4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1_6%。优选为原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的2-4%。
[0030]此外，本发明还提供一种药物组合物在制备治疗骨损伤药物中的用途，所述的药物组合物由以下组分组成:按所述药物组合物总重量计,4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1_6%。
[0031]本发明通过具体的实验证明，只有低剂量的黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓芝麻油提取物(按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1-6%)才能对热损伤、创疡合并骨损伤起到治疗作用，与此相比，高于6%干药重量比或低于1%干药重量比的黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓芝麻油提取物则对热损伤、创疡合并骨损伤起不到治疗作用。据本发明人分析，造成这个结果的原因可能在于高浓度的黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓芝麻油提取物抑制了热损伤、创疡合并骨损伤患者骨面的细胞生长，从而导致其对热损伤、创疡合并骨损伤不具有治疗效果。而更低浓度的黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓芝麻油提取物则达不到有效的治疗浓度，导致治疗失败。
[0032]关于药物组合物中黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓芝麻油提取物的比例，本发明经过研究发现，在其干药重量计分别占芝麻油总重量的1-6%的情况下，其具体的比例对本发明的治疗效果并无实质性的影响。
【专利附图】
【附图说明】
[0033]图1:为实验例I所示人小腿、足深度烧伤(伴化学)合并骨烧伤的照片。[0034]图2:为实验例I所示换用本发明实施例1得到的药物组合物，直接涂抹在创口，治疗两天后，将坏死的骨膜及骨表面坏死组织去掉的照片。
[0035]图3:为实验例I为骨钻在骨上钻孔的照片。
[0036]图4:为实验例I为原有的肉芽创面再生出新皮肤，骨上的钻孔处长出新的肉芽组织的照片。
[0037]图5:为实验例I为原有的肉芽创面再生出新皮肤，骨上的钻孔处长出新的肉芽组织的照片。
[0038]图6:为实验例I骨肉芽组织上再生出新的皮肤的照片。
[0039]图7:为实验例2患者头顶电击伤合并骨颅电击伤的照片。
[0040]图8:为实验例2外科手术清理患者坏死的颅骨骨组织后，颅骨钻孔的照片。
[0041]图9:为实验例2患者治疗10天后的图片。
[0042]图10:为实验例2骨组织损伤后愈合后照片。
[0043]图11:为实验例2患者愈合皮肤切片电镜照片。
[0044]图12:为实验例2患者愈合皮肤切片电镜照片。 [0045]图13:为实验例3患者开放性骨折创面。
[0046]图14:为实验例3患者骨折固定连接伤口缝合后的状态。
[0047]图15:为实验例3患者开放性骨折愈合后照片。
[0048]图16:为实验例4患者严重颅骨电击伤缺损的照片。
[0049]图17:为实验例4患者严重颅骨电击伤缺损的照片。
[0050]图18:为实验例4患者使用本发明药物组合物4后的照片。
[0051]图19:为实验例4患者颅骨X光图片。
[0052]图20:为实验例4患者颅骨头皮生长状况照片。
[0053]图21:为实验例4患者X光图片。
[0054]图22:为实验例4治疗40天后，患者骨组织再生明显，骨膜暴露区在明显缩小的照片。
[0055]图23:为实验例4患者颅骨、软组织、皮肤复原照片。
[0056]图24:为实验例4患者颅骨及创面愈合后，经头皮整形术，患者头发生长照片。
[0057]图25:为实验例5严重的颈部、头面部严重烧伤照片。
[0058]图26:为实施例5患者使用本发明实验例4中的对照药物C后的照片。
[0059]图27:为实施例5使用本发明药物组合物5后的照片。
[0060]图28:为实施例5使用本发明药物组合物5后的照片。
[0061]图29:为实施例5患者皮瓣移植术照片。
[0062]图30:为实施例5患者皮瓣移植术照片。
[0063]图31:为实施例5患者皮瓣移植术照片。
【具体实施方式】
[0064]下面将通过下述非限制性实施例进一步说明本发明，本领域技术人员公知，在不背离本发明精神的情况下，可以对本发明做出许多修改，这样的修改也落入本发明的范围。
[0065]下述实验方法如无特别说明，均为常规方法，所使用的实验材料如无特别说明，均可容易地从商业公司获取。
[0066]实施例1
[0067]根据中国专利93100276.1号实施例1披露的方法，取原料药黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓、罂粟壳各6公斤，将其按照本领域技术人员公知的方法粉碎。
[0068]将100公斤的市售芝麻油作为提取剂放入提取釜，将其加热至120摄氏度，然后将上述的原料药直接加入装有热芝麻油的提取釜内，并保持芝麻油的温度150摄氏度，混合搅拌提取45分钟。
[0069]提取剂室温下过滤、弃渣、沉淀，留上清液，得约100公斤的提取剂，即含有上述原料药成分的芝麻油。
[0070]取96公斤经上述步骤得到的含原料药成分的芝麻油同4公斤的市售蜂蜡按照本领域技术人员公知的方法充分混合，得100公斤药物组合物I。.[0071]实施例2
[0072]按照实施例1所述的方法制备本发明药物组合物，不同的是，蜂蜡为6公斤，94公斤的含有原料药的芝麻油提取剂，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓分别为3公斤，并保持芝麻油的温度160摄氏度，混合搅拌提取40分钟。得药物组合物2。
[0073]实施例3
[0074]按照实施例1所述的方法制备本发明药物组合物，不同的是，蜂蜡为8公斤，92公斤的含有原料药的芝麻油提取剂，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓分别为I公斤，并保持芝麻油的温度155摄氏度，混合搅拌提取40分钟。得药物组合物3。
[0075]实施例4
[0076]按照实施例1所述的方法制备本发明药物组合物，不同的是，蜂蜡为8公斤，92公斤的含有原料药的芝麻油提取剂，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓分别为5.5公斤、5.5公斤、5.5公斤、2.2公斤和2.2公斤，并保持芝麻油的温度145摄氏度，混合搅拌提取50分钟。得药物组合物4。
[0077]实施例5
[0078]按照实施例1所述的方法制备本发明药物组合物，不同的是，蜂蜡为10公斤，90公斤的含有原料药的芝麻油提取剂，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓分别为2公斤，并保持芝麻油的温度160摄氏度，混合搅拌提取40分钟。得药物组合物5。
[0079]实施例6
[0080]按照实施例1所述的方法制备本发明药物组合物，不同的是，蜂蜡为12公斤，88公斤的含有原料药的芝麻油提取剂，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓分别为I公斤，并保持芝麻油的温度160摄氏度，混合搅拌提取40分钟。得药物组合物6。
[0081]实施例7
[0082]按照实施例1所述的方法制备本发明药物组合物，不同的是，蜂蜡为4公斤，96公斤的含有原料药的芝麻油提取剂，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓分别为7公斤，并保持芝麻油的温度160摄氏度，混合搅拌提取40分钟。得药物组合物7。
[0083]实施例8
[0084]按照实施例1所述的方法制备本发明药物组合物，不同的是，蜂蜡为12公斤，88公斤的含有原料药的芝麻油提取剂，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓分别为0.5公斤，并保持芝麻油的温度160摄氏度，混合搅拌提取40分钟。得药物组合物8。
[0085]实验例I
[0086]参见附图1，深III度烧伤病人，合并骨烧伤，首先使用药物组合物7和8进行治疗。药物组合物7和8中，原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓分别占芝麻油总重量的百分比分别为0.5%和7%。深度烧伤的坏死组织液化排除，创面培养出了新鲜的肉芽组织，但烧伤的骨组织却没有生机。换用本发明实施例1得到的药物组合物1，直接涂抹在创口，治疗两天后，将坏死的骨膜及骨表面坏死组织去掉(图2)。
[0087]然后用骨钻在骨上钻孔(0.5厘米)间距，深达骨髓，以出现骨髓血外渗为则，而后直接将本发明实施例1得到的药物组合物覆盖在钻孔后的骨表面，保持1-3毫米厚度。每日早晚各更换一次新药(图3)。
[0088]数日后，原有的肉芽创面再生出新皮肤，骨上的钻孔处长出新的肉芽组织(图4、图
5)。继续使用后，原有肉芽组织的新皮肤组织继续蔓延愈合创面，骨钻孔出的肉芽继续生长连成片，并在骨肉芽组织上再生出新的皮肤(图6)。
[0089]实验例2
[0090]参见图7，患者头顶电击伤，合并骨颅电击伤，颅骨骨膜焦化，颅骨表面坏死。首先使用药物组合物7和8作为对照药物治疗25天，用药后，颅骨坏死表面未见明显变化。
[0091]用本发明实施例2得到的药物组合物2继续治疗，治疗方法为将直接该药物组合物直接涂覆创面，厚度 1-3毫米，每天早晚各换一次药。治疗7天。
[0092]治疗7天后，用外科手术的清创方式，将坏死的骨组织由表入理的部分清除，而后用骨钻钻孔，间距小于I厘米，深达骨髓出血为止。而后在创面上涂覆1-3毫米的药物组合物2，早晚各换药一次(图8)。
[0093]10天后，肉芽从骨的钻孔处长出，并逐渐在肉芽表面再生出皮肤，连成片，封闭骨烧伤创面(图9)。
[0094]当骨组织损伤后愈合后可见创面为皮肤组织(图10)。电镜皮肤切片可见表皮结构、真皮结构及附件(头发毛囊除外)(图11、图12)。
[0095]此外，本发明的药物组合物1、3-6也分别在患者中得到相同的使用效果(数据略)。
[0096]实验例3
[0097]开放性骨折创面因为损伤后的挫裂伤污染创面，创面感染和软组织的不愈合是当今医学治疗难题，严重者易导致截肢。使用本发明的药物组合物，结合现有技术的清创治疗、配合骨科技术，有效地解决了这一难题。2008年汶川大地震期间，发明人使用本发明的药物组合物治疗地震中出现的开放性骨折，获得了意想不到的效果，创口恢复快、减少感染、骨折的骨骼生长快、避免了患者的截肢(图13)。
[0098]患者开放性骨折发生后，尽早使用本发明实施例3的药物组合物3，直接涂在所有伤处。目的是一方面立即保护创面、隔离创面，不受空气氧气和污物的损伤，一方面是污物随本发明药物组合物3在创面组织上的代谢而起到无损伤性的清创作用。待断裂的骨组织进行机械连接手术时，可用生理盐水简单重新清洁创面后，即可手术处理。待手术缝合软组织及皮肤后，在缝合处再涂覆药物组合物3治疗缝合口，预防伤口感染和促进伤口愈合。参见图14，患者骨折固定连接伤口缝合后的状态。
[0099]经过约40天治疗后，开放性骨折愈合后的情况为伤口没有感染，缺损的皮肤等软组织愈合(图15)。
[0100]此外，本发明的药物组合物4、5也分别在患者中得到相同的使用效果。
[0101]发明人发现原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的不足1%和高于6%的药物组合物，治疗发放性骨折效果不理想，对尤其是对骨骼的恢复不尽人意。据推测，造成该结果的原因可能是高于6%干药重量比的原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓芝麻油提取物对伤口处的细胞生长具有抑制作用。而低于1%干药重量比的原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓芝麻油提取物由于浓度低于有效浓度而对伤口处的细胞生长起不到促进作用。
[0102]实施例4
[0103]严重颅骨电击伤缺损更是当今医学治疗的难题，因涉及骨组织营养源缺乏，骨组织部分缺损，依靠骨髓组织的供养修复骨组织难以实现。参见图16、图17，对严重电击伤患者合并严重颅骨损伤使用本发明的药物组合物4直接作为骨组织及软组织、皮肤培养基，直接将严重缺损的骨组织培养修复，使创面愈合。
[0104]首先，在本发明药物组合物4保护创面的前提下，对患者借用外科清创的方法，清理部分坏死的颅骨骨组织(见图18)，X光检查(见图19)显示颅骨顶部大部分骨组织缺损缺失，深达脑内膜，表明骨髓组织部分已经缺失。
[0105]尝试使用药物组合物7和8作为对照药物治疗25天，颅骨部分用药后，颅骨坏死表面未见明显变化。 [0106]对患者没有完全缺损的骨组织采用钻孔，继续使用本发明药物组合物4和对照药物培养肉芽。对照药物与药物组合物4直接覆盖，1-3毫米厚，早晚各换一次新药。
[0107]使用对照药物的部分患者颅骨未见变化。而后改用本发明药物组合物4继续治疗。
[0108]使用药物组合物4原位培养骨组织及软组织的创面表现为，边沿软组织在再生，边沿与中心之间的骨组织也在药物的作用下生长(图20)。X光显示中间的脑膜区颅骨呈现保护下生长(图21)。
[0109]经过40天治疗后，骨组织生长明显，骨膜暴露区在明显缩小(图22)。
[0110]患者继续治疗后颅骨原位再生复原，患者骨膜暴露区逐渐缩小，软组织及皮肤再生复原，创面愈合(图23)。
[0111]颅骨及创面愈合后，经头皮整形术，患者头发呈现基本覆盖全头部(图24)。
[0112]本发明同时用药物组合物5和6进行了类似的治疗，同样取得了良好的治疗效果。
[0113]实验例5
[0114]患者，男，年龄29岁，一氧化碳中毒后，致其患十分罕见的严重的颈部、头面部严重烧伤(图25)。患者骨表面严重坏死，用外科创面的常规换药，没有肉芽生长，表面骨组织更没有生机。
[0115]患者颅骨钻孔，继续用碘氟换药九天后，使用药物组合物7和8作为对照药物治疗十天后，未见肉芽生长，骨骼表面仍无明显生机(图26)。
[0116]而后立即使用本发明实施例5得到的药物组合物5，直接创面涂覆约3毫米，保持覆盖全部创面。经5天治疗，患者表面看似坏死的骨组织恢复了生机，肉芽从骨钻孔内长出，骨表面生机恢复，形成骨表面的骨膜。已具备了皮瓣移植的基本条件，继续培养骨孔肉芽和骨表面生机环境，可择机进行皮瓣移植，覆盖所有露骨(图27、图28)。
[0117]使用患者本人游离背部皮瓣(图29、图30)对患者头部实施皮瓣移植术后患者创伤处基本恢复(图31)。
【权利要求】
1.一种治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物，其特征在于其由以下组分组成:按所述药物组合物总重量计，4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1_6%。
2.根据权利要求1所述的治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物，其特征在于所述的原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的2-4%。
3.根据权利要求1所述的治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物，其特征在于:所述的原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的3%。
4.根据权利要求1所述的治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物，其特征在于其由选自以下的组分组成: 1)按所述药物组合物总重量计，4%的蜂蜡，和96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的6% ； 2)按所述药物组合物总重量计，6%的蜂蜡，和94%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的3%; 3)按所述药物组合物总重量计，8%的蜂蜡，和92%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1% ; 4)按所述药物组合物总重量计，8%的蜂蜡，和92%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的5.5%、5.5%、5.5%、2.2%和2.2% ； 5)按所述药物组合物总重量计，10%的蜂蜡，和90%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的2% ； 6)按所述药物组合物总重量计，12%的蜂蜡，和88%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1%。
5.根据权利要求1所述的治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物，其特征在于所述的骨损伤是开放性创伤合并骨折、深度热损伤累计骨损伤、骨坏死。
6.根据权利要求1所述的治疗热损伤、创疡合并骨损伤的药物组合物，其特征在于所述的骨损伤是骨膜破坏性骨损伤。
7.—种药物组合物在制备治疗热损伤合并骨损伤的药物中的用途，其中按所述药物组合物总重量计，所述药物组合物由4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物组成，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1_6%。
8.根据权利要求7所述的药物组合物在制备治疗热损伤合并骨损伤的药物中的用途，其特征在于所述的原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的2-4%。
9.根据权利要求7所述的药物组合物在制备治疗热损伤合并骨损伤的药物中的用途，其特征在于所述的原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的3%。
10.根据权利要求7至9任一项所述的药物组合物在制备治疗热损伤合并骨损伤的药物中的用途，其特征在于所述的骨损伤是开放性创伤合并骨折、深度热损伤累计骨损伤、骨坏死。
11.根据权利要求1至9任一项所述的药物组合物在制备治疗热损伤合并骨损伤的药物中的用途，其特征在于所述的骨损伤是骨膜破坏性骨损伤。
12.—种药物组合物，其由以下组分组成:按所述药物组合物总重量计，4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1_6%，其用于治疗热损伤合并骨损伤。
13.根据权利要求12所述的药物组合物，其特征在于所述的热损伤合并骨损伤是开放性创伤合并骨折、深度热损伤累计骨损伤、骨坏死。
14.一种治疗开放性创伤合并骨折、深度热损伤累及骨损伤、骨坏死的方法，其中向患者损伤累及部位涂覆治疗有效剂量的药物组合物，该药物组合物由以下组分组成:按所述药物组合物总重量计，4-12%的蜂蜡，和88-96%的含有原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓的芝麻油提取物，其中 原料药黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳、蚯蚓按其干药重量计分别占芝麻油总重量的1-6%。
【文档编号】A61K35/56GK103961445SQ201310027487
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2013年1月24日 优先权日:2013年1月24日
【发明者】徐荣祥 申请人:徐荣祥