一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗口腔溃瘍的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 口腔溃瘍，又称为"口疮"，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃瘍，大小可从米粒至黄 豆大小、成圆形或卵圆形，溃瘍面为凹、周围充血，可因刺激性食物引发疼痛，一般一至两个 星期可W自愈。口腔溃瘍诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生 素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃瘍的发生、发展中可能起重 要作用。口腔溃瘍在很大程度上与个人身体素质有关，因此要想完全避免其发生可能性不 大，但如果尽量避免诱发因素，仍可降低发生率。口腔溃瘍，并不是什么大病，却在人群中的 患病率达到了 20%的高比例。由于溃瘍给人带来的烧灼感，令人着实烦恼，面对美食无法享 受，甚至连喝口水都要忍着疼痛。目前治口腔溃瘍的药物主要有甘草锋胶囊、溶菌酶含片、 口腔溃瘍散、口腔溃瘍片等。运些药物虽然有一定疗效，但效果一般。
[0003] 小山豆根：防己科小山豆根Stephania elegans Hook. f. et Thoms.，W根入药。 【性味】苦，寒。【功能主治】清热解毒，止痛杀虫。主治咽喉肿痛，牙痛，持肿，腹痛下频，咳嗽 气喘，驱晓虫，蛇咬伤，蜘蛛伤。【摘录K全国中草药汇编》。
[0004] 何首乌：本品为寥科植物何首乌化Iygonum multif Iorum化unb.的干燥块根，其 藤茎称"夜交藤"。秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥。【性状】本 品呈团块状或不规则纺键形，长6~15畑1，直径4~12畑1。表面红栋色或红褐色，皱缩不平，有 浅沟，并有横长皮孔及细根痕。体重，质坚实，不易折断，断面浅黄栋色或浅红栋色，显粉性， 皮部有4~11个类圆形异型维管束环列，形成云锦状花纹，中央木部较大，有的呈木屯、。气 微，味微苦而甘涩。【性味】苦、甘、涩，溫。【归经】归肝、屯、、肾经。
[0005] 【功能主治】解毒，消痴，润肠通便。用于療巧疮痴，风疹痊痒，肠燥便秘；高血脂。 【摘录K中国药典》。
[0006] 党参:本品为枯梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch.)化nnf.、素花党 参（西党参）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen或川党参 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。【性状】党参:呈长圆柱形，稍 弯曲，长10~35cm，直径0.4~2cm。表面黄栋色至灰栋色，根头部有多数痛状突起的茎痕及 芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状;根头下有致密的环状横纹，向下渐稀疏，有的达全长 的一半，栽培品环状横纹少或无;全体有纵皱纹及散在的横长皮孔，支根断落处常有黑褐色 胶状物。质稍硬或略带初性，断面稍平坦，有裂隙或放射状纹理，皮部淡黄白色至淡栋色，木 部淡黄色。有特殊香气，味微甜。【性味】甘，平。【归经】归脾、肺经。【功能主治】补中益气，健 脾益肺。用于脾肺虚弱，气短屯、惇，食少便漉，虚喘咳嗽，内热消渴。【摘录K中国药典》。
[0007] 亭巧子：本品为十字花科植物独行菜Lepidium apetalum Willd.或播娘葛 Descurainia Sophia化.）Webb ex prantl的干燥成熟种子。前者习称亭巧子"，后者习 称"南亭巧子"。夏季果实成熟时采割植株，晒干，磋出种子，除去杂质。【性状】北亭巧子:呈 扁卵形，长1~1.5mm，宽0.5~1mm。表面栋色或红栋色，微有光泽，具纵沟2条，其中1条较明 显。一端纯圆，另端尖而微凹，类白色，种厮位于凹入端。无臭，味微辛辣，黏性较强。【性味】 辛、苦，大寒。【归经】归肺、膀脫经。【功能主治】泻肺平喘，行水消肿。用于疲诞塞肺，喘咳疲 多，胸胁胀满，不得平邸，胸腹水肿，小便不利;肺原性屯、脏病水肿。【摘录K中国药典》。
[000引慧巧素（COixol) :CAS号：532-91-2，分子式C8H7N03,分子量 165.14。
[0009]毛良巧(ranuncul in):是一种仅存在于毛良科植物中的特殊成分，具有a, 0不饱和 的丫-内醋结构，分布在毛良属、银莲花属和铁线莲中。
[0010] 2个原料药的化学结构：
慧巧素（coixol) 毛良巧(ranunculin)。
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗口腔溃瘍的药物组合物 及其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗口腔溃瘍的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 小山豆根120-140重量份、何首乌60-80重量份、党参50-70重量份、亭巧子90-110重量 份、慧巧素2-3重量份、毛良巧0.5-1重量份。
[0013] 优选的用于治疗口腔溃瘍的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 小山豆根130重量份、何首乌70重量份、党参60重量份、亭巧子100重量份、慧巧素2.5重 量份、毛良巧0.8重量份。
[0014] -种治疗口腔溃瘍的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规 方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015] -种治疗口腔溃瘍的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的 治疗口腔溃瘍药物。
[0016] -种治疗口腔溃瘍的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：小山豆根120-140重量份、何首乌60-80重量份、党参50-70 重量份、亭巧子90-110重量份、慧巧素2-3重量份、毛良巧0.5-1重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取小山豆根、何首乌、党参、亭巧子草，混匀，超微粉碎至50微米，用重 量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，50°C溫浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药材总重量的11倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥， 即得提取物A; (2) 步骤（1)得到药渣A用重量百分比浓度45%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4 次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过HPlO大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度70%的乙醇溶液洗脱HPlO大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)按原料药配比取慧巧素、毛良巧，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物 组合物。
[0017] 优选的一种治疗口腔溃瘍的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为:小山豆根130重量份、何首乌70重量份、党参60重量份、亭巧 子100重量份、慧巧素2.5重量份、毛良巧0.8重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取小山豆根、何首乌、党参、亭巧子草，混匀，超微粉碎至50微米，用重 量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，50°C溫浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药材总重量的11倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥， 即得提取物A; (2) 步骤（1)得到药渣A用重量百分比浓度45%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4 次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过HPlO大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度70%的乙醇溶液洗脱HPlO大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取慧巧素、毛良巧，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物 组合物。
[0018] -种治疗口腔溃瘍的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可W采用制 剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0019] -种治疗口腔溃瘍的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或 中药组成治疗口腔溃瘍药物。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1:治疗口腔溃瘍的药物组合物及其制备方法 治疗口腔溃瘍的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 小山豆根130重量份、何首乌70重量份、党参60重量份、亭巧子100重量份、慧巧素2.5重 量份、毛良巧0.8重量份； 制备方法： ((1)按原料药配比取小山豆根、何首乌、党参、亭巧子草，混匀，超微粉碎至50微米，用 重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，50°C溫浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为1.5小 时，每次溶剂用量为药材总重量的11倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干 燥，即得提取物A; (2)步骤（1)得到药渣A用重量百分比浓度45%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4 次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过HPlO大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度70%的乙醇溶液洗脱HPlO大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)按原料药配比取慧巧素、毛良巧，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物 组合物。
[0021 ]实施例2:治疗口腔溃瘍的药物组合物及其制备方法 治疗口腔溃瘍的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 小山豆根120重量份、何首乌80重量份、党参50重量份、亭巧子110重量份、慧巧素2重量 份、毛良巧1重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取小山豆根、何首乌、党参、亭巧子草，混匀，超微粉碎至50微米，用重 量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，50°C溫浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药材总重量的11倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥， 即得提取物A; (2) 步骤（1)得到药渣A用