治疗消化性溃疡药物的制备方法及该方法制备的提取物的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种治疗消化性溃疡药物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃、十二指肠溃疡是指胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损，黏膜肌 层被穿透，愈合后不可避免地留有纤维瘢痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。 其病因概括起来是由于多种原因引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破坏。近年来认为溃疡的形成与胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。
[0003] 慢性糜烂性胃炎，又称疣状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无 规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起，直径 5~10_，顶端可见粘膜缺损或脐样凹陷，中心有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小 相仿的红斑，以胃窦部多见。
[0004] 当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间 长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。
[0005] 而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有报道称，用瓦楞子 75%与甘草25%，研成粉剂，治疗胃及十二指肠溃疡，治愈率达76% (《中药大辞典》第二 版，上海科学技术出版社，2006年3月，第548~549页）；也有人用乌贼骨（生）250g、煅瓦 愣子250g，生大黄200g，炙甘草200g，研细末，饭后白开水冲服，每次15g，每日3~4次，用 于治疗消化性溃疡（顾林江，乌贼骨散治疗消化性溃疡，上海中医药杂志，2001年9期。也有 人用豆蔻l〇g、白术20g、茯苓20g、广藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦杏仁10g、 薏苡仁20g、茵陈15g治疗消化性溃疡，具有一定的治疗效果。中国专利201110413686. 3 中，提供了一种药效活性良好的治疗消化性溃疡的药物，由薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈 15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参 5份、连翘5份制备而成。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种治疗消化性溃疡新药的制备方法。
[0007] 本发明一种治疗消化性溃疡药物的制备方法，它包括以下操作步骤：
[0008] (1)按重量配比称取如下原料：
[0009] 白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲公英 5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份；
[0010] ⑵取上述原料，加入8~15倍水，煎煮提取3次，第一次提取10~20min，第二、 三次提取30~60min，合并水煎液，即得治疗消化性溃疡药物。
[0011] 进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0012] 白术9_11份、茯等9_11份、赤小? 9_11份、黄苗7_8份、茵陈7_8份、蒲公英7_8 份、苦杏仁4-6份、桔梗4-6份、广藿香4-6份、干姜2-3份、人参2-3份。
[0013] 优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0014] 白术10份、茯苓10份、赤小豆10份、黄芪7. 5份、茵陈7. 5份、蒲公英7. 5份、苦 杏仁5份、桔梗5份、广藿香5份、干姜2. 5份、人参2. 5份。
[0015] 进一步地，步骤（2)中，第一次加水量为12~15倍，第二、三次加水量为8~10 倍。
[0016] 本发明还提供了上述方法制备得到的提取物。
[0017] 本发明还提供了上述提取物在制备治疗消化性溃疡的药物中的用途。
[0018] 本发明中，茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria C〇C〇S(SChw.)W〇lf的干燥菌核。甘、 淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心、。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便 溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0019] 赤小豆为豆科植物赤小豆Vigna umbeuata Ohwi et Ohashi或赤豆Vigna angularis ohwi et Ohashi的干燥成熟种子。甘、酸，平。归心、小肠经。利水消肿，解毒排 脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。
[0020] 蒲公英为蒲公英 Taraxacum mongolicum Hand. Mazz、喊地蒲公英 Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草。苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒， 消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩 痛。
[0021] 茵陈为菊科植物滨蒿 Artemisia scoparia Waldst. Et Kit.或茵陈蒿 Artemisia capillaries Thunb.的干燥地方部分。苦、辛，微寒，归脾、胃、肝、胆经。清利湿热，利胆退 黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。
[0022] 白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。苦、甘， 温，归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿， 自汗，胎动不安。
[0023] 苦杏仁为蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca L. var. ansu Maxim.、西伯利亚杏 Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica (Maxim.) Koehne 或杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子。苦、微温，有小毒，归肺、大肠经。降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽 气喘，胸满痰多，肠燥便秘。
[0024] 黄苗为豆科植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge. var. monghol icus(Bge. ) Hsiao 或膜荚黄苗 Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。甘、微 温。归肺、脾经。补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，脱毒排脓，敛疮生肌。 于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血 虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
[0025] 桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq. ) A. DC.的干燥根。苦、 辛，平。归肺经。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。
[0026] 广藿香为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地方部 分。辛，微温。归脾、胃、肺经。芳香化浊，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐， 暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
[0027] 干姜为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。辛，热。归脾、胃、 肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘 咳。
[0028] 人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根莖。甘、微苦、微 温，归脾、肺、心、肾经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱， 肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿 宫冷。
[0029] 本发明药物在合理配伍后，本发明药物发挥了协同增效作用，能够有效治疗胃溃 疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎，为临床治疗消化性溃疡提供了一种新的用药选择。
[0030] 本发明采用水煎工艺，能够简单、安全地制备得到治疗消化性溃疡药效确切的药 物或提取物，有利于生产成本的节省，且便于工业化生产。
【具体实施方式】
[0031] 实施例1本发明药物的制备
[0032] 白术10g、茯苓10g、赤小豆10g、黄芪7. 5g、茵陈7. 5g、蒲公英7. 5g、苦杏仁5g、桔 梗5g、广藿香5g、干姜2. 5g、人参2. 5g ;加水煎煮3次，第一次加12倍量水煎煮10分钟，第 二次加8倍量水煎煮30分钟，第三次加10倍量水煎煮30分钟，过滤，合并水煎液后，得本 发明药物。
[0033] 实施例2本发明药物的制备
[0034] 白术180g、茯苓220g、赤小豆220g、黄芪170g、茵陈170g、蒲公英170g、苦杏仁 120g、桔梗120g、广藿香120g、干姜60g、人参60g ;加水煎煮3次，第一次加15倍量水煎煮 20分钟，第二次加10倍量水煎煮60分钟，第三次加10倍量水煎煮60分钟，过滤，合并水煎 液后，得本发明药物。
[0035] 实施例3本发明药物的制备
[0036] 白术260g、茯苳140g、赤小豆140g、黄苗105g、茵陈105g、蒲公英105g、苦杏仁 7〇g、桔梗70g、广藿香70g、干姜35g、人参35g。加水煎煮3次，第一次加12倍量水煎煮20 分钟，第二次加10倍量水煎煮60分钟，第三次加8倍量水煎煮30分钟，过滤，合并水煎液 后，得本发明药物。
[0037] 以下通过具体试验例进一步表明本发明的有益效果。
[0038] 试验例1本发明药物对胃溃疡的治疗
[0039] 胃溃疡诊断标准：上腹隐痛、钝痛或烧灼样痛，服用碱性药物后缓解，该类疼痛具 有节律性，多在餐后1小时内出现，经1~2小时后逐渐缓解，一般还会出现反酸、嗳气、烧 心、上腹饱胀、恶心、呕吐等消化不良症状；上消化道造影可见龛影；内镜检查，可于胃部见 圆或椭圆、底部平整、边缘整齐的溃疡，溃疡面为灰白或褐色苔膜覆盖，边缘肿胀，色泽红 润、光滑而柔软（即胃溃疡活动期）。共收治40例，内镜检查确认为胃溃疡。
[0040] 治愈标准：上腹部疼痛消失，内镜检查，可见溃疡面白苔已消失，变成红色充血的 瘢痕，可见皱襞集中（即瘢痕期）。
[0041] 有效标准：上腹部疼痛消失或缓解，内镜检查，苔膜变薄，溃疡缩小，其周围可见粘 膜上皮再生的红晕；或溃疡面几乎消失，其上有极少的薄苔（即愈合期）。
[0042] 治疗方法：取实施例1制备得到的汤剂，每日分3次服用，服药期间，忌食生冷、辛 辣食物。
[0043] 治愈标准：按治疗方法连续服药，治疗20~40天，治愈35例，占总病例的87% ; 有效5例，占总病例的13 %。总有效率达100 %。
[0044] 试验例2本发明药物对十二指肠溃疡的治疗
[0045] 十二指肠溃疡诊断标准：上腹部钝痛、灼痛、胀痛或剧痛，也可为仅在饥饿时隐痛 不适，或出现轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解，早餐后1~3小时开 始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至午餐后才缓解，食后2~4小时又痛，也须进餐 来缓解。内镜检查，苔厚而污秽，其上可有出血点、凝血块，周围黏膜明显充血水肿糜烂；或 苔仍较厚，周围黏膜炎症水肿减轻，溃疡边缘可出现红色再生上皮（活动期）。共收治30 例，内镜检查确认为十二指肠溃疡。
[0046] 治疗方法：同试验例1。
[0047] 治愈标准：疼痛消失，内镜检查，白苔消失，代之以红色上皮及瘢痕；或再生上皮 红色消退，瘢痕色白（即瘢痕期）。按治疗方法连续服药，治疗15~20天，治愈30例，占总 病例的100%。<