一种治疗肝硬化的中药组合物及其制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药加工技术领域，具体说是一种治疗肝硬化的中药组合物及其制作 方法。
【背景技术】
[0002] 肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的 弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。 病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成， 导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。
[0003] 目前，治疗肝硬化的西药主要在于早期发现和阻止病程进展，延长生命和保持劳 动力。现有中成药已有扶正化瘀胶囊、复方鳖甲软肝片、安洛化纤丸，大黄蜇虫丸等，且效 果较好，所以，中医药的宝库具有进一步发掘和完善的必要。
[0004] 在大量文献和临床实践的基础上，我们认识到痰湿热结型的病机在肝硬化的形成 过程中具有不可忽视的致病作用，通常，该种病机的特殊症候有右胁账闷不适或胀痛、身体 虚胖乏力、大便粘滞不畅、纳呆、口苦、尿黄、舍红苔白腻或黄腻、脉弦滑数等，所以，以活血 化瘀、化痰软坚、消积散结的治法及思路在治疗肝纤维化和肝硬化的组织结构的修复和治 疗中起到了重要的指导作用。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗肝硬化的中药组合物及其制作方法。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：一种治疗肝硬化的中药组合物，其 特征在于，该组合物由以下药物原料以及药学上可接受的辅料制备而成：按重量计三棱 15-25份、茯苓15-25份、青蒿10-25份、半夏10-20份、枳壳10-20份、陈皮10-20份、莪术 10-15份、黄芩8-14份、鳖甲6-14份、牡蛎5-8份、干姜5-10份。
[0007] 作为优选的技术方案，所述的一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，该组合 物由以下药物原料以及药学上可接受的辅料制备而成：按重量计三棱20份、茯苓20份、青 蒿17. 5份、半夏15份、枳壳15份、陈皮15份、莪术12. 5份、黄芩11份、鳖甲10份、牡蛎 6. 5份、干姜7. 5份。
[0008] 作为优选的技术方案，所述的一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于：所述的 组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、丸剂。
[0009] 本发明还提供了上述的制作方法，包括以下步骤： (1) 按重量份称取鳖甲和牡蛎，粉碎备用；按重量份分别称取三棱、茯苓、青蒿、半夏、枳 壳、陈皮、莪术、黄芩、干姜备用； (2) 将步骤（1)中的药材加水煎煮3次，每次1. 5小时，合并煎液； (3) 滤过上述煎液，将滤液浓缩至在室温下相对密度1. 20-1. 26的清膏； (4) 加入3倍量的80%的乙醇回流提取3次，回收乙醇； (5)将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合，制成药剂。 [0010] 在本发明一种治疗肝硬化的中药组合物中可接受的辅料选自填充剂、粘合剂、崩 解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
[0011] 本发明采用的原料药的药性、药理及作用如下： 三棱：辛、苦，平，归肝、脾经。破血行气，消积止痛。
[0012] 半夏：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。
[0013] 枳壳：味苦、酸，性微寒，归肺、脾、肝、胃、大肠经。主治胸隔痞满、胁肋胀痛、食积不 化、脘腹胀满、下痢后重、脱肛、子宫脱垂。
[0014] 黄芩：主治清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。
[0015] 青蒿：性苦、辛，归肝、胆经。
[0016] 陈皮：温；辛、苦；归脾、肺经。具有健脾和胃，行气宽中，降逆化痰的功效。
[0017] 鳖甲：味咸，性微寒，归肝、肾经，滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。
[0018] 茯苓：甘、淡、平；肝、胃经；解毒、除湿、通利关节；用于杨梅毒疮、肢体拘挛、痈肿 疮毒。
[0019] 莪术：辛、苦，温。归肝、脾经；破血行气，消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心 腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。
[0020] 牡蛎：味咸；性微寒。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩 晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。
[0021] 经过对上述中药物进行科学配伍，各个原料药之间相互促进，又相互平衡，在治疗 原发性肝硬化效果显著，而对人体几乎没有任何毒副作用。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合具体实施例对本发明做进一步地说明。
[0023] 实施例1 称取鳖甲60g、牡蛎50g，粉碎，分别称取三棱150g、茯苓150g、青蒿100g、半夏100g、枳 壳l〇〇g、陈皮l〇〇g、莪术l〇〇g、黄芩80g、干姜50g，将上述药材加水煎煮3次，每次1. 5小 时，合并煎液，滤过上述煎液，将滤液浓缩至在室温下相对密度1. 20-1. 26的清膏，加入3倍 量的80%的乙醇回流提取3次，回收乙醇，将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入适量药 学上可接受的辅料，该药学上可接受的辅料为淀粉和蛋白糖，比例为：1:〇. 3,混合均匀后制 粒，低温干燥，整粒，包装，即得本发明的组合物，其为颗粒剂形式。按此工艺制备得到的颗 粒剂药效好，并且口味好。
[0024] 该颗粒剂的服用量可以由医生根据患者的病情来决定。通常成人服用该颗粒剂 5g/次，3次/天。
[0025] 实施例2 称取鳖甲100g、牡蛎65g，粉碎，分别称取三棱200g、茯苓200g、青蒿175g、半夏150g、 枳壳150g、陈皮150g、莪术125g、黄芩110g、干姜75g，将上述药材加水煎煮3次，每次1. 5 小时，合并煎液，滤过上述煎液，将滤液浓缩至在室温下相对密度1. 20-1. 26的清膏，加入3 倍量的80%的乙醇回流提取3次，回收乙醇，将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入适量 药学上可接受的辅料，该药学上可接受的辅料为淀粉和蛋白糖，比例为：1:0. 3,混合均匀后 制片，低温干燥，压片，包装，即得本发明的组合物，其为片剂形式。按此工艺制备得到的片 剂药效好，并且口味好。
[0026] 该片剂的服用量可以由医生根据患者的病情来决定。通常成人服用该片剂5g/ 次，3次/天。
[0027] 实施例3 称取鳖甲140g、牡蛎80g，粉碎，分别称取三棱250g、茯苓250g、青蒿250g、半夏200g、 枳壳200g、陈皮200g、莪术150g、黄芩140g、干姜100g，将上述药材加水煎煮3次，每次1. 5 小时，合并煎液，滤过上述煎液，将滤液浓缩至在室温下相对密度1. 20-1. 26的清膏，加入3 倍量的80%的乙醇回流提取3次，回收乙醇，将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入适量 药学上可接受的辅料，该药学上可接受的辅料为淀粉和蛋白糖，比例为：1:0. 3,混合均匀后 制粒，低温干燥，整粒，包装，即得本发明的组合物，其为胶囊剂形式。按此工艺制备得到的 胶囊剂药效好，并且口味好。
[0028] 该胶囊剂的服用量可以由医生根据患者的病情来决定。通常成人服用该胶囊剂 5g/次，3次/天。
[0029] 下面通过实验探究本发明对肝各项指标的影响 准备安洛化纤丸和本发明实施例2制得的药剂，选取32只昆明大鼠，分成4组，每组8 只，雌雄各半，第1组设为正常组，第2组设为模型组，第3组为安洛化纤丸用药组，第4组 为本发明用药组。将第2-4组大鼠首次皮下注射100%三氯化碳ml/kg，其后50%四氯化碳 橄榄油溶液2ml/k，每周2次，共9周。第1组大鼠注射同剂量的橄榄油，以此6周后各组给 药剂量5g/kg，治疗3周后，各组剩余大鼠以2%巴比妥钠腹腔注射麻醉后，下腔静脉采血， 并取肝组织标本。观察肝组织强脯氨酸（办?）含量（如1^11氏法）；血清纟1^、纟51\66丁 活性，血清alb、Tbil含量。
[0030] 表1本发明对肝损伤的大鼠 Hyp (微克/克）的影响
表2本发明对肝损伤的大鼠 ALT、AST的影响_
表3本发明对肝损伤的大鼠 GGT的影响
表4本发明对肝损伤的大鼠 Tbil、Alb的影响
实验结果：模型组肝Hyp含量，血清ALT、AST、GGT活性，及Tbil工含量均显著升高，Alb 含量显著下降。本发明药物组的肝Hyp含量，血清ALT、AST、GGT活性，及Tbil工含量显著 低于模型组，而Alb含量显著高于模型组，且与3组相比有显著性差异，结果见表1-4。结果 证实：本发明对四氯化碳所致的大鼠肝损伤、肝纤维化具有显著的治疗作用。
[0031] 本发明制作方法中用到的设备均为常用设备，在此不再赘述。
[0032] 以上所述仅为本发明示意性的【具体实施方式】，并非用以限定本发明的范围。任何 本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均 应属于本发明保护的范围。
【主权项】
1. 一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，该组合物由以下药物原料以及药学上 可接受的辅料制备而成：按重量计三棱15-25份、茯苓15-25份、青蒿10-25份、半夏10-20 份、枳壳10-20份、陈皮10-20份、莪术10-15份、黄芩8-14份、鳖甲6-14份、牡蛎5-8份、 干姜5-10份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，该组合物由以 下药物原料以及药学上可接受的辅料制备而成：按重量计三棱20份、茯苓20份、青蒿17. 5 份、半夏15份、枳壳15份、陈皮15份、莪术12. 5份、黄芩11份、鳖甲10份、牡蛎6. 5份、干 姜7. 5份。3. 根据权利要求1或2所述的一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于：所述的组 合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、丸剂。4. 如权利要求1-2所述的一种治疗肝硬化的中药组合物的制作方法，其特征在于，包 括以下步骤： (1) 按重量份称取鳖甲和牡蛎，粉碎备用；按重量份分别称取三棱、茯苓、青蒿、半夏、枳 壳、陈皮、莪术、黄芩、干姜备用； (2) 将步骤（1)中的药材加水煎煮3次，每次1. 5小时，合并煎液； (3) 滤过上述煎液，将滤液浓缩至在室温下相对密度1. 20-1. 26的清膏； (4) 加入3倍量的80%的乙醇回流提取3次，回收乙醇； (5) 将回收乙醇后的滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合，制成药剂。5. 根据权利要求1-2所述的一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于：所述药学上 可接受的辅料选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝硬化的中药组合物及其制作方法。属于中药技术加工领域。该组合物由以下药物原料以及药学上可接受的辅料制备而成：按重量计三棱15-25份、茯苓15-25份、青蒿10-25份、半夏10-20份、枳壳10-20份、陈皮10-20份、莪术10-15份、黄芩8-14份、鳖甲6-14份、牡蛎5-8份、干姜5-10份，本发明还公布了该组合物的制备方法。根据中医、中药辨证施治、君臣佐使的格局，以活血化瘀、化痰软坚、消积散结的治法及思路，对上述中药物进行科学配伍提出了有效的药物组合，各个原料药相互协同促进，又相互平衡，在治疗原发性肝硬化效果显著，而对人体几乎没有任何毒副作用。
【IPC分类】A61K35/586, A61K36/9068, A61K35/618, A61P1/16
【公开号】CN105233234
【申请号】CN201510798395
【发明人】王霞
【申请人】王霞
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月19日