一种用于治疗肝硬化的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗肝硬化的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：小檗、菥蓂、杯苋、冬葵叶、莪术、蒴莲、泽漆、楤木根、辣子草、干漆、海龟、老鸦柿、乌棒子、喜树、茅莓和铁扫帚；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，具有调补肝脾、活血化瘀的功效，对于因肝硬化引起的肝脾损伤、气血郁滞、脉络瘀阻、水湿痰浊停积等症状的改善及治疗具有显著效果，疗效短，见效快，安全方便，无毒副作用，可广泛应用于肝硬化的临床治疗。
【专利说明】一种用于治疗肝硬化的中药制剂及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗肝硬化的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的 弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。 病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成， 导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。
[0003] 早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主 要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹 水、癌变等并发症。
[0004] 患有肝硬化后，务必要及早进行治疗，不要让肝硬化的危害继续扩展。如果不及时 治疗，肝硬化很有可能转化为肝癌。很多早期肝硬化患者症状轻微，于是忽略肝硬化的严重 性，拖延治疗，往往带来预料不到的后果。不但延误病情使病情难以控制，还增加了花费，患 者也徒增痛苦。
[0005] 现有治疗肝硬化的方法主要是药物治疗和手术治疗，药物治疗主要是静脉输入高 渗葡萄糖液以补充热量，病情较重者可输入白蛋白、新鲜血浆，但这种治疗方法治疗速度较 为缓慢，给患者带来了痛苦，而手术治疗风险大，而且需要花费巨额财力，这样就给患者增 加了极大的经济压力。因此，我们需要研发一种安全、无副作用的中药来治疗肝硬化。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗肝硬化的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选 药材配伍相宜，具有调补肝脾、活血化瘀的功效，对于因肝硬化引起的肝脾损伤、气血郁滞、 脉络瘀阻、水湿痰浊停积等症状的改善及治疗具有显著效果，疗效短，见效快，安全方便，无 毒副作用，可广泛应用于肝硬化的临床治疗。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗肝硬化的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量 份数为：
[0009] 小檗48-78份菥蓂55-80份杯苋60-84份冬葵叶50-74份
[0010] 莪术40-65份蒴莲40-60份泽漆45-70份惚木根35-55份
[0011] 辣子草25-50份干漆25-40份海龟30-55份老鸦柿20-35份
[0012] 乌棒子18-35份喜树10-20份茅莓15-35份铁扫帚5-15份。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0014] 小檗70份菥蓂74份杯苋78份冬葵叶68份
[0015] 莪术59份蒴莲55份泽漆64份惚木根50份
[0016] 辣子草44份干漆36份海龟49份老鸦柿31份
[0017] 乌棒子31份喜树17份茅莓30份铁扫帚12份。
[0018] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0019] 小檗62份菥蓂68份杯苋72份冬葵叶62份
[0020] 莪术53份蒴莲50份泽漆58份惚木根45份
[0021] 辣子草38份干漆32份海龟43份老鸦柿27份
[0022] 乌棒子27份喜树15份茅莓25份铁扫帚10份。
[0023] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0024] 小檗54份菥蓂62份杯苋66份冬葵叶56份
[0025] 莪术47份蒴莲45份泽漆52份惚木根40份
[0026] 辣子草32份干漆28份海龟37份老鸦柿23份
[0027] 乌棒子23份喜树12份茅莓20份铁扫帚7份。
[0028] -种用于治疗肝硬化的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0029] (1)将小檗、惚木根、海龟和茅莓去杂质，洗净放入容器内，加入5倍量的80%的乙 醇溶液浸泡2-3小时，加热提取5-6小时后，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60°C环境下相对 密度1.20-1.25的稠膏，备用；
[0030] (2)取菥蓂、杯苋、冬葵叶、辣子草、老鸦柿、乌棒子、喜树和铁扫帚去杂质，微波烘 干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0031] (3)将莪术、蒴莲和泽漆内加入8倍量的水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余 的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药液；合并两次药液，将药液浓缩至 65°C环境下相对密度为1. 20-1. 25的稠膏，备用；
[0032] (4)取干漆去杂质洗净，敲成小块，置锅中炒至焦枯黑烟尽，取出，放凉，置于研钵 内研末，过200目细粉，备用；
[0033] (5)将步骤⑴和步骤（3)制得的稠膏、步骤⑵和步骤⑷制得的细粉混合，制 成片剂，即为本发明所述的用于治疗肝硬化的中药制剂。
[0034] 本发明所用中药的药性如下：
[0035] 小檗：味苦，性寒；归肺、肝、脾经。清热燥湿，泻火解毒。主湿热泄泻，痢疾，口舌 生疮，咽痛喉痹，目赤肿痛，痈肿疮疡。《陕西中草药》载："清热燥湿，泻火解毒，抗菌消炎。 治急性肠炎，痢疾，黄疸，白带，关节肿痛，阴虚发热，骨蒸，盗汗，痈肿疮疡，口疮，咽炎，结膜 炎，黄水疮。"
[0036] 菥蓂：味苦、甘，性微寒；归肝、肾经。清热解毒，利水消肿。主目赤肿痛，肺痈，肠 痈，泄泻，痢疾，白带，产后瘀血腹痛，消化不良，肾炎水肿，肝硬化腹水，痈疮肿毒。《纲目》 载："和中益气，利肝明目。"现代医学研究证实，菥蓂有杀菌作用，可以增加尿酸排泄，亦可 用于痛风。
[0037] 杯苋：味苦，性凉。清热解毒，活血散瘀。主痈疮肿毒；毒蛇咬伤；跌打瘀肿。《海南 岛常用中草药手册》载："消肿，止痛，拔弹，除诸毒。治各种蛇咬伤，肝脾肿大，子弹入肉。"
[0038] 冬葵叶：味甘，性寒；归肺、肝、胆经。清热、利湿、滑肠、通乳。主肺热咳嗽、咽喉肿 痛、热毒下痢、湿热黄疸、二便不通、乳汁不下、疮疖痈肿、丹毒。《食经》载："食之补肝胆气， 明目。主治内热消渴，酒客热不解。"
[0039] 莪术：味苦、辛，性温。入肝、脾经。破血行气，消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿 大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。行气止痛，破血消积，用于气滞 血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。常配三棱。消食化积，用于饮食积滞之胃腹胀痛， 常配焦麦芽、焦槟榔。
[0040] 蒴莲：味甘，微苦；性凉。祛风通络，益气升提。主胃脘痛，风湿痹痛，子宫脱垂。现 代医学研究证实，蒴莲具有滋补强壮、祛风湿、通经络、健脾胃、补肝肾的功能。
[0041] 泽漆：味辛、苦，性微寒；有毒。归大肠、小肠、脾、肺经。行水消肿、化痰止咳、解毒 杀虫。主治水气肿满，痰饮喘咳，疟疾，菌痢，瘰疬，结核性瘘管,骨髓炎。《本经》载："主皮 肤热，大腹水气，四肢面目浮肿，丈夫阴气不足。"
[0042] 惚木根：味辛，性平。祛风湿，利小便，散瘀血，消肿毒。治风湿性关节炎，肾炎水肿， 肝硬化腹水，急慢性肝炎，胃痛，淋浊，血崩，跌打损伤，瘰疬，痈肿。《陕西中草药》载；"消肿 止痛，健脾利水。治风湿性关节炎，急慢性肝炎，跌打损伤，骨折，虚肿，无名肿毒。"
[0043] 辣子草：味淡，性平。清热解毒，止咳平喘，止血。主扁桃体炎，咽喉炎，黄疸型肝 炎，咳喘，肺结核，新星疮，外伤出血。《云南中草药选》载："消炎，止血。治扁桃体炎，咽喉 炎，急性黄疸型肝炎，外伤出血。"
[0044] 干漆：味辛，性温，有小毒；归肝、脾经。破瘀血，消积，杀虫。用于妇女闭经，瘀血症 瘕，虫积腹痛。《本草经疏》载："干漆，能杀虫消散，逐肠胃一切有形之积滞，肠胃既清，则五 脏自安，痿缓痹结自调矣。"现代医学研究证实，干漆具有解痉作用，干漆醇提取物在离体平 滑肌器官上有拮抗组胺、5-羟色胺、乙酰胆碱的作用。
[0045] 海龟：味甘，性平；归肝、肾、心三经。滋阴补肾、润肺止咳。主肝硬化，慢性支气近 炎，哮喘，目赤肿痛，关节痛，痢疾，便血，水火烫伤。《中国药用动物志》载："海龟板与掌，有 滋阴潜阳、柔肝补肾、清火明目的功效。主治阴虚内热，阳亢眩晕，目赤目暗以及肝硬化、气 管炎、风湿性关节炎等。"
[0046] 老鸦柿：味苦、涩，性平，归肝经。活血利肝。主治肝硬化，跌打损伤，急性黄疸型传 染性肝炎，骨结核。
[0047] 乌棒子：味苦，性平。止咳平喘，清热利湿。用于咳嗽，支气管炎，黄疸型肝炎。 [0048] 喜树：味苦、辛，性寒；有毒。归脾、胃、肝经。清热解毒，散结消症。主食道癌，贲 门癌，胃癌，肠癌，肝癌，白血病，牛皮癣，疮肿。现代医学研究证实，喜树碱主要肢坏瘤细胞 DNA结构，又抑制DNA聚合酶而影响DNA的复制。
[0049] 茅莓：味苦，性凉，归肝、胃、肺、膀胱经。清热凉血，散结，止痛，利尿消肿。用于感 冒发热，咽喉肿痛，咯血，吐血，痢疾，肠炎，肝炎，肝脾肿大，肾炎水肿，泌尿系感染，结石，月 经不调，白带，风湿骨痛，跌打肿痛；外用治湿疹，皮炎。
[0050] 铁扫帚：味甘、微苦，性平。清热利湿，消食除积，祛痰止咳。用于小儿疳积，消化不 良，胃肠炎，细菌性痢疾，胃痛，黄疸型肝炎，肾炎水肿，白带，口腔炎，咳嗽，支气管炎。
[0051] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0052] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，具有调补肝脾、活血化瘀的功效，对于因肝硬 化引起的肝脾损伤、气血郁滞、脉络瘀阻、水湿痰浊停积等症状的改善及治疗具有显著效 果，疗效短，见效快，安全方便，无毒副作用，可广泛应用于肝硬化的临床治疗。
【具体实施方式】
[0053] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0054] 实施例1
[0055] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0056] 小檗75g薪蓂77g杯览81g冬葵叶71g
[0057] 莪术62g蒴莲57g泽漆67g惚木根52g
[0058] 辣子草47g干漆38g海龟52g老鸦柿33g
[0059] 乌棒子33g喜树19g茅莓32g铁扫帚14g。
[0060] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0061] (1)将小檗、惚木根、海龟和茅莓去杂质，洗净放入容器内，加入5倍量的80%的乙 醇溶液浸泡2-3小时，加热提取5-6小时后，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60°C环境下相对 密度1.20-1.25的稠膏，备用；
[0062] (2)取菥蓂、杯苋、冬葵叶、辣子草、老鸦柿、乌棒子、喜树和铁扫帚去杂质，微波烘 干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0063] (3)将莪术、蒴莲和泽漆内加入8倍量的水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余 的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药液；合并两次药液，将药液浓缩至 65°C环境下相对密度为1. 20-1. 25的稠膏，备用；
[0064] (4)取干漆去杂质洗净，敲成小块，置锅中炒至焦枯黑烟尽，取出，放凉，置于研钵 内研末，过200目细粉，备用；
[0065] (5)将步骤⑴和步骤（3)制得的稠膏、步骤⑵和步骤⑷制得的细粉混合，制 成片剂，即为本发明所述的用于治疗肝硬化的中药制剂。
[0066] 用法用量：口服，每次2片，每日3次，7天为一疗程，轻者3到4个疗程即可痊愈， 病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0067] 实施例2
[0068] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0069] 小檗70g薪蓂74g杯览78g冬葵叶68g
[0070] 莪术59g蒴莲55g泽漆64g惚木根50g
[0071] 辣子草44g干漆36g海龟49g老鸦柿31g
[0072] 乌棒子31g喜树17g茅莓30g铁扫帚12g。
[0073] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0074] 实施例3
[0075] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0076] 小檗62g薪蓂68g杯览72g冬葵叶62g
[0077] 莪术53g蒴莲50g泽漆58g惚木根45g
[0078] 辣子草38g干漆32g海龟43g老鸦柿27g
[0079] 乌棒子27g喜树15g茅莓25g铁扫帚10g。
[0080] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0081] 实施例4
[0082] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0083] 小檗54g薪蓂62g杯览66g冬葵叶56g
[0084] 莪术47g蒴莲45g泽漆52g惚木根40g
[0085] 辣子草32g干漆28g海龟37g老鸦柿23g
[0086] 乌棒子23g喜树12g茅莓20g铁扫帚7g。
[0087] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0088] 临床资料：
[0089] 1、病例选择：
[0090] 作为治疗肝硬化的中药制剂，选择我院或外院确诊的肝硬化患者120例临床观 察，病人随机分成两组，治疗组60例，其中男性30例，女性30例，年龄18-65岁，平均年龄 39岁，病程5个月-10年；对照组60例，其中男性30例，女性30例，年龄20-62岁，平均年 龄42岁，病程5个月-8年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可 比性。
[0091] 2、药物选择：
[0092] 治疗组患者服用本发明药物，成人每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服， 7天为一疗程，连续服用3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0093] 对照组服用水林佳，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0094] 3、疗效判定：
[0095] (1)治愈：乏力、消瘦、面色晦暗，尿少、下肢水肿、食欲减退、腹胀、胃肠功能紊乱、 腹腔积液、肝掌、贫血等肝硬化症状痊愈。
[0096] (2)有效：上述症状有所缓解。
[0097] ⑶无效：病症无变化。
[0098] 4、结果：
[0099] 服用本发明药物的治疗组中，治愈48例，有效8例，无效4例，治愈率为80 %，总有 效率93. 3%。
[0100] 对照组中治愈18例，有效20例，无效22例，治愈率为30%，总有效率63. 3%。
[0101] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0102] 5、典型病例举例：
[0103] 1、代某，女，23岁，文员，河北唐山人。患者经常间歇性乏力，并伴纳差，呕血、黑便 等症状，入院进行查体，肝病面容，颈部可见蜘蛛痣，四肢湿冷，腹壁静脉可见曲张，肝脏未 及，腹水征阳性，诊断为肝硬化。后服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，症状消失，身体 恢复正常，没有复发。
[0104] 2、张某，女，30岁，销售，内蒙古赤峰人。患者一年多来两胁刺痛，肝脾肿大，脸色晦 暗，肌肤甲错，手掌红，胸部和背部有多个蜘蛛痣，胃腹胀满，饭后加重，口苦、无食欲，痛经， 齿鼻出血才，舌紫暗。后入我院进行检查，确诊为肝硬化。服用本发明中药制剂4个疗程后， 两胁不痛，齿鼻不出血，痛经消除，无血块，脸色红润，身体恢复正常，痊愈至今未复发。
[0105] 3、杜某，男，34岁，经理，吉林白山人。患者于7年前查体时发现乙肝标志物阳性， 在多处医院治疗未见好转。后来我院治疗，查B超显示为肝硬化。服用本发明药物1个疗 程后，身体状况好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程，痊愈，未复发。
[0106] 4、林某，男，42岁，建筑工人，辽宁铁岭人。患者2年前出现胀腹、恶心，入我院进行 检查时，患者肝区疼痛明显、面部和眼睛黄色、浑身无力、厌食、消瘦、腹部膨隆、尿少，全身 黄染。B超显示为肝硬化失代偿、少量腹水出现，诊断为乙肝大三阳、肝硬化、腹水。后服用 本发明药物3个疗程后，症状完全消失，疼痛消失，面部红润，生活恢复正常。
[0107] 5、韩某，男，50岁，退休工人，江苏扬州人。患者劳累后出现呕血，并伴有食欲不振、 恶心呕吐、肝区疼痛等症状。查体显示肝功能异常，B超显示肝内光点粗大不均，腹水，诊断 为肝硬化。后服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，症状消失，身体恢复正常，没有复发。
[0108] 6、杨某，女，56岁，退休工人，吉林长春人。因出现乏力、纳差、下肢浮肿、腹胀等症 状来我院进行检查，B超显示肝硬化伴腹水。后服用本发明药物3个疗程后，症状完全消失， 生活恢复正常。
【权利要求】
1. 一种用于治疗肝硬化的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 小檗48-78份菥蓂55-80份杯苋60-84份冬葵叶50-74份 莪术40-65份蒴莲40-60份泽漆45-70份惚木根35-55份 辣子草25-50份干漆25-40份海龟30-55份老鸦柿20-35份 乌棒子18-35份喜树10-20份茅莓15-35份铁扫帚5-15份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗肝硬化的中药制剂，其特征在于：制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 小檗70份菥蓂74份杯苋78份冬葵叶68份 莪术59份蒴莲55份泽漆64份惚木根50份 辣子草44份干漆36份海龟49份老鸦柿31份 乌棒子31份喜树17份茅莓30份铁扫帚12份。
3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗肝硬化的中药制剂，其特征在于：制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 小檗62份菥蓂68份杯苋72份冬葵叶62份 莪术53份蒴莲50份泽漆58份惚木根45份 辣子草38份干漆32份海龟43份老鸦柿27份 乌棒子27份喜树15份茅莓25份铁扫帚10份。
4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗肝硬化的中药制剂，其特征在于：制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 小檗54份菥蓂62份杯苋66份冬葵叶56份 莪术47份蒴莲45份泽漆52份惚木根40份 辣子草32份干漆28份海龟37份老鸦柿23份 乌棒子23份喜树12份茅莓20份铁扫帚7份。
5. -种如权利要求1-4所述的用于治疗肝硬化的中药制剂的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： (1) 将小檗、惚木根、海龟和茅莓去杂质，洗净放入容器内，加入5倍量的80%的乙醇溶 液浸泡2-3小时，加热提取5-6小时后，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度 1. 20-1. 25的稠膏，备用； (2) 取菥蓂、杯苋、冬葵叶、辣子草、老鸦柿、乌棒子、喜树和铁扫帚去杂质，微波烘干，捣 碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用； (3) 将莪术、蒴莲和泽漆内加入8倍量的水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余的残 渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药液；合并两次药液，将药液浓缩至65°C环 境下相对密度为1. 20-1. 25的稠膏，备用； (4) 取干漆去杂质洗净，敲成小块，置锅中炒至焦枯黑烟尽，取出，放凉，置于研钵内研 末，过200目细粉，备用； (5) 将步骤（1)和步骤（3)制得的稠膏、步骤（2)和步骤（4)制得的细粉混合，制成片 齐U，即为本发明所述的用于治疗肝硬化的中药制剂。
【文档编号】A61K36/9066GK104147537SQ201410429551
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月28日 优先权日:2014年8月28日
【发明者】孟建军 申请人:孟建军