专利名称：抗老年痴呆的口服保健品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健品。
背景技术：
21世纪我国年龄60岁以上老年人达8800万人，患老年痴呆症的老年人约700万人，知识经济时代的到来，使脑力劳动负担加重，竞争压力大，脑病患者将持续增多。在我国，由于心血管等疾病导致老年人记忆减退或痴呆症的危害日益突出，特别是工厂废气，汽车尾气造成的空气污染。施工、交通工具形成的噪音污染，大量施用化肥和农药所带来的粮食、蔬菜、水果、农作物的污染等，对人大脑细胞造成严重的影响和损害，主要是与记忆有关的脑区出现神经元减少，颗粒空泡样退行性病变，神经炎班及神经纤维缠结，其生化改变主要是乙酰胆碱(ACH)及胆碱乙酰转移酶明显下降，NE及DA含量减少。
随着社会的文明进步，人类越来越重视生命健康，用于治病和保健方面的投入逐年增加，在现有技术中，针对老年性痴呆，仅有为数不多的发病后的治疗性药物，如包括丹参、海藻提取物、三七等成分的心奥特胶囊，并且很难标、本兼治，目前还没有效果明显的可以预防老年痴呆的口服保健品。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗老年痴呆的口服保健品，克服现有技术中老年痴呆预防的不足。
本发明的保健品包括以下三种技术方案1、由人参皂苷Rb11-50重量份；原花青素1-40重量份组成的混合物。
2、由人参皂苷Rb11-50重量份；维生素B120.01-10重量份；叶酸0.02-10重量份组成的混合物。
3、由人参皂苷Rb11-50重量份；原花青素1-40重量份；维生素B120.01-10重量份；叶酸0.02-10重量份组成的混合物。
本发明中各成分的优选用量重量份数为参皂苷Rb130重量份；原花青素25重量份；维生素B120.015重量份；叶酸0.33重量份。
本发明的主要成分人参皂苷Rb1已被发现能激活RNA多聚酶，促进大脑细胞及神经中枢细胞中RNA、DAN的生物合成，可修复受损大脑细胞，促进大脑细胞再生，保护大脑皮层，提高思维能力，改善记忆。此前，已有在鸡胚髓根神经节和腰部交感神经节的组织培养中发现人参皂苷Rb1增强神经生长因子(NGF)对神经节中派生出神经纤维的刺激作用的报导。还有Benishin和Nishiyanma的人参皂苷Rb1增加实验动物大脑海马切片神经递质乙酰胆碱的释放，能够加强神经生长因子促进轴突生长并延长神经细胞存活期的实验结论。
原花青素为葡萄籽提取物，占葡萄籽提取物的95％，而以往的研究表明，由于人的自身代谢及如今生活污染源的增加和环境的变差，体内有害游离子增多，游离子是加速人体老化及引起诸多疾病的主要因素之一，约80-90％的老化性、退化性等都与游离子有关，原花素具有很强的抗氧化、去除游离子延缓衰老的作用。并能通过抑制摄护腺素、细胞分裂素、组织胺、脂肪氧化酶、环氧化酶等，而减少组织发炎。
据英国一项新的研究表明，加大维生素B12和叶酸的摄入，有利于避免最常见的早发性痴呆。研究人员对数百名受试者进行血样分析揭示血液中维生素B12含量在正常范围的1/3下限者，患老年痴呆的可能性增加3倍以上，而叶酸含量同样低者患此病的可能性增加2倍，并发现补充维生素B12确有降低老年人患痴呆症的作用，由于B12的缺乏，可使体内转钴胺素1结构和作用改变，进而导致免疫球蛋白生成衰竭、抗病能力减弱，严重时会引起神经细胞的损害，这次研究发现在B12和叶酸缺乏人中，半胱氨酸浓度最高，半胱氨酸含量在正常范围的1/3上限，患者老年痴呆的可能性比正常人要高35倍。证明老年痴呆症与B12和叶酸有关，故饮食的调理可能有助于防止老年痴呆，因为从含物中摄入维生素B12和叶酸是安全的。老年人缺乏维生素B12的原因是老年人唾液分泌减少、胃粘膜萎缩、胃酸分泌低下及胰腺疾病，使得老年人不能正常吸收食物中的维生素B12和叶酸，维生素B12和叶酸的缺乏主要表现为注意率下降，记忆力差及行动、情感、逻辑思维异常，患者出现精神病、痴呆、妄想、烦躁、思维迟钝及抑郁等症状，维生素B12和叶酸的缺乏是引起老年人智力障碍的重要原因之一。
本发明的积极效果在于以人参皂苷Rb1为主，附以原花青素或维生素B12及叶酸合组合制成防老年痴呆口服保健品，使人参皂苷Rb1对人体大脑细胞的激活作用，原花青素对人体内有害自由基的清除作用相结合，或者人参皂苷Rb1对人体大脑细胞的激活作用VB12和叶酸的相组合，特别是皂苷Rb1、原花青素、VB12、叶酸的相组合，形成协同作用，增强了人参皂苷Rb1在人体内的生物活性，使其修复受损大脑细胞及促进大脑细胞再生的能力大幅提高甚至加倍，为老年人提供了一种有效防止患痴呆症，服用安全、无毒副作用的口服保健品。
本发明的制备方法是人参皂苷Rb1由人参(西洋参)或其他含有人参皂苷Rb1成分的中药材料中提取分离获得。
原花青素国内、外已有很多厂家以葡萄籽提取原花青素，可以从生产厂家或销售商处购入，即可使用。
维生素B12和叶酸厂家或市场选购，其含量和标准符合国家食品药品监督管理局的规定，即可使用。
以上各原料粉碎至120目，过筛，按前述比例称取原料，混匀，加适量辅料或赋形剂制成常规的药物口服剂型。
本发明为口服使用，有效成分的用量是技术方案1的用量预防用量每日1-33毫克，对于已经患老年痴呆的患者，治疗用量为每日33-55毫克；技术方案2的用量预防用量每日1-18毫克；对于已经患老年痴呆的患者，治疗用量为每日18-33毫克。
技术方案3的用量预防用量每日1-15毫克；对于已经患老年痴呆的患者，治疗用量为每日15-25毫克。
防痴呆保健效果实验实验1、人参皂苷Rb1与原花青素混合物的保健作用1、人参皂苷Rb130重量份、与原花青素25重量份的混合物(产品A)。
(1)、取上述产品A以有效物质纯量50mg/kg给小鼠灌胃，连续三天，可对抗30％乙醇所致记忆获得障碍。如以20mg/kg一次灌胃，可拮抗戊巴比妥钠所致记忆获得障碍。
表1人参皂苷Rb1与原花青素混合物(产品A)对30％乙醇及戊巴比妥钠小鼠记忆获得障碍的影响
p＜0.05，**p＜0.01，与乙醇组比较**p＜0.01；与戊巴比妥组比较，产品A一组＝25mg/kg，产品A二组＝50mg/kg。
(2)、给小鼠灌胃产品A 25mg/kg，连续5天，可使鼠脑M-胆碱受体密度显著增高。
表2人参皂苷Rb1与原花青素混合物对小鼠脑1H-QNB与M-胆碱能受体特异性结合的Bmax和Ko值(平均解离常数值)的影响
(3)、蛋白质浓度在0.1mg/ml和0.2mg/ml之间，每组6只小鼠灌胃产品A50mg/kg连续3天可显著增加脑蛋白质含量。
表3人参皂苷Rb1与原花青素混合物对3H-亮氨酸掺入小鼠脑蛋白的影响
中枢胆碱纯系统在学习、记忆过程中起重要作用，脑内蛋白质合成与记忆有密切关系。上述结合表明，产品A预防老年痴呆保健作用与其增强M-胆碱纯系统和促进脑蛋白质合成有关。
实验2、人参皂苷Rb1、维生素B12、叶酸混合物(产品B)的保健作用。
(4)、将含有产品B的自来水溶液作为小鼠唯一饮用水，从断乳开始供给，连续4周至成年，1天记录动物摄入量，产品B 28.6mg/kg和56.1mg/kg，结果与对照组比较产品B可使幼鼠体重增长速度加快，脑重与大脑皮层厚度明显增加。
表4产品B对小鼠脑重和皮层厚度的影响
**p＜0.01，与对照组比较(5)、在跳台试验中，产品B与对照组比较，可使小鼠错误反应次数减少，在避暗试验中，产品B的两种剂量均可使小鼠错误次数减少。
表5产品B对小鼠跳台试验和避暗试验中记忆获得的影响(n＝10，x±s)
*P＜0.05，与对照组比较(6)、突触定量发现产品B和Rg1均可使小鼠海马CA3区椎体细胞上层突触数目明显增加。
表6产品B对小鼠海马CA3区突触数目的影响(n＝5，x±s)
具体实施方式
实施例1人参皂苷Rb1提取由人参(西洋参)中提取分离获得。以人参(西洋参)切碎，加入提取罐中，加8倍量水进行提取三次。水提取液通过板框过滤机除去杂质，浓缩，通过压滤泵进入贮液罐中，以备树脂柱层析用，将水提取液通过D101大孔树脂柱使提取液中的人参皂苷吸附于大孔树脂上，以清水洗涤树脂柱除去无机盐、糖分和酚类等杂质，然后，以40％、60％及75％乙醇进行梯度洗脱合并40％乙醇洗脱液，回收溶剂得二醇型皂苷(含人参皂苷Rb1)，通过脱色树脂除去水溶性色素，应用多功能真空蒸发器浓缩后，通过硅胶G柱层析，用氯仿∶甲醇＝13∶7进行洗脱，该洗脱液输入到贮液罐中，经旋转蒸发器回收溶剂，获得人参皂苷Rb1组分，经乙醇重结晶得白色粉末状结晶，既为人参皂苷Rb1原花青素、维生素B12、叶酸在生产或市场选购。
取人参皂苷Rb130g、原花青素25g、淀粉适量，以上原料粒度大于120目的先用常规的方法粉碎、过筛，然后以上用量混合，再经制粒、干燥、装入胶囊，制成5000粒，即得本发明保健品。也可以按常规的制药工艺制成片剂、颗粒剂和散剂等各种口服剂型。
实施例2取皂苷Rb130g、维生素B1215mg、叶酸330mg、淀粉适量混合，其他过程和剂型同实施例1。
实施例3取人参皂苷Rb130g、原花青素25g、维生素B1215mg、叶酸330mg、淀粉适量。其他过程和剂型同实施例1。
实施例4取人参皂苷Rb11.5g、原花青素60g、淀粉适量。其他过程和剂型同实施例1。
实施例5取人参皂苷Rb150g、原花青素1g、淀粉适量。其他过程和剂型同实施例1。
实施例6取人参皂苷Rb130g、原花青素25g、维生素B1210mg、叶酸10g、淀粉适量混合，其他过程和剂型同实施例1。
实施例7取人参皂苷Rb130g、原花青素25g、维生素B1210g叶酸20mg、淀粉适量混合，其他过程和剂型同实施例1。
权利要求
1.抗老年痴呆的口服保健品，其特征是由人参皂苷Rb11-50重量份、原花青素1-40重量份组成的混合物。
2.抗老年痴呆的口服保健品，其特征是由人参皂苷Rb11-50重量份、维生素B120.01-10重量份、叶酸0.02-10重量份组成的混合物。
3.抗老年痴呆的口服保健品，其特征是由人参皂苷Rb11-50重量份、原花青素1-40重量份、维生素B120.01-10重量份、叶酸0.02-10重量份组成的混合物。
全文摘要
抗老年痴呆的口服保健品，涉及一种保健品。包括由人参皂苷Rb
文档编号A61K31/352GK1810255SQ20051001654
公开日2006年8月2日 申请日期2005年1月24日 优先权日2005年1月24日
发明者尹伟杰 申请人:尹伟杰