治疗风湿类风湿的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗风湿类风湿疾病的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向。诊断及治疗均有一定难度；血液中多可检查出不同的自身抗体，可能与不同HLA亚型有关；对非留类抗炎药(NSAID)，糖皮质激素和免疫抑制剂有较好的短期或长期的缓解性反应。
[0003]广义上认为凡是引起骨关节，肌肉疼痛的疾病皆可归属为风湿病。延续下来，至今在风湿病分类上，广义的已有100多种疾病，包括了感染性、免疫性、代谢性、内分泌性、遗传性、退行性、肿瘤性、地方性、中毒性等多种原因引起的疾病。狭义上应该仅限于内科与免疫相关范畴的几十种疾病。其中有些病还是跨学科的，如痛风，骨性关节病，感染性关节炎等。
[0004]在风湿病中，只有一部分疾病的发病与祖国医学所谓“风湿”等环境致病因素有关，而另一些则因创伤、劳损、退变、遗传、免疫紊乱、代谢异常等其它因素造成的。中医认为，各类风湿骨病为免疫力下降，风、寒、湿等外邪趁机侵入人体，滞留经脉，致使气血运行受阻，日久生“痹毒”抑制骨免疫力，使之“休眠”。常规的治疗只是从“驱风寒、除湿邪”入手，这并不能有效治疗各类骨病。
[0005]针对患有风湿的患者在日常生活中有必要做一些防范措施，比如(1)酒类(白酒，啤酒，红酒，葡萄酒)；(2)动物内脏不能吃，牛，羊，狗肉不能吃；(3)心情舒畅，心态平衡；
(4)适当运动，坚持锻炼，提高人体免疫力；(5)注意保暖，避免感冒。饮食要根据具体病情而有所选择。风湿病患者的饮食，一般应进高蛋白、高热量、易消化的食物，少吃辛辣刺激性的食物以及生冷、油腻之物。饮食不可片面，正确对待药补、食补问题。瓜果、蔬菜、鱼肉、鸡、鸭均有营养，不可偏食。近年来人们推出了许多治疗风湿的药物，如风湿二十五味丸，风湿定胶囊，正清风痛宁缓释片，麝香正骨膏，红花油，关节止痛膏等，均具有驱风镇痛、消炎、通径活络等疗效，能暂时的抑制了风湿的发作，减缓痛楚。
[0006]有关针对治疗风湿病的公开文献报道有很多，经过检索摘录如下:
1、【题名】盘龙七片配合腰椎小关节松解治疗风湿痹阻型腰椎管狭窄症【作者】邓小川、杨傲飞、何承建【机构】湖北省中医院，湖北中医药大学【刊名】中国骨伤.2014，27(10).【文摘】目的探讨盘龙七片配合腰椎小关节松解术治疗风湿痹阻型腰椎管狭窄症的临床疗效。方法:自2012年2月至2013年2月，对120例风湿痹阻型腰椎管狭窄症患者的临床资料进行回顾性研究.按治疗方法不同将120例腰椎管狭窄症患者分为盘龙七片组和对照组，各60例.盘龙七片组男26例，女34例；年龄46?65岁，平均(60.40 ±3.36)岁；病程2?15年，平均7.6年，采用口服盘龙七片配合腰椎小关节松解治疗。对照组男24例，女36例；年龄48?63岁，平均(61.20±2.47)岁；病程3?14年，平均6.9年，单独腰椎小关节松解治疗。分别于治疗前、治疗后4周、3个月随访时采用JOA评分(15分法)和Oswestry下腰痛功能障碍指数(0DI)对患者的临床疗效进行评价。结果:所有患者获得随访，时间4?7个月，平均5.6个月。术后3个月时，对照组有7例症状复发，盘龙七片组仅1例复发。治疗后4周及3个月时，盘龙七片组0D1、J0A评分明显优于对照组(P < 0.05) ο结论:对于风湿痹阻型腰椎管狭窄症患者，采用腰椎小关节松解配合口服盘龙七片法，辅以腰背肌功能锻炼，可缓解腰部及下肢疼痛症状，改善下腰椎功能状态，是保守治疗此类疾病的良好治疗手段。
[0007]2、【题名】中西医结合辨治早期风湿热痹【作者】田俊清【机构】焦作市马村区人民医院【刊名】吉林中医药.2012，32(7).【文摘】风湿热痹与体质因素和机体的免疫异常有关，临床上通过早期应用中医药辨证施治，以“清热凉血解毒，祛风除湿通络，活血化瘀止痛”为原则，结合西药抗风湿，标本同治，能够很好地控制病情并防止他变，降低复发率及致残率。
[0008]3、【题名】傣药风湿康外涂剂治疗风湿热痹300例疗效观察【作者】何开仁何明庚段灵芳欧苑【机构】云南德宏州中医医院【刊名】中国民族医药杂志.2013，19(1).【文摘】目的观察“风湿康外涂剂”治疗风湿热痹的临床疗效。方法:采用当地傣族民间验方研制的“风湿康外涂剂”治疗风湿热痹。结果:300例中，治愈212例，占70.67% ;好转77例，占25.66% ;无效11例，占3.67% ;总有效率为96.33%.结论:傣药“傣药风湿康外涂剂”治疗风湿热痹疗效显著。
[0009]4、【题名】中药秦艽治疗风湿痹症的综述【作者】张文华张景明【机构】陕西中医学院【刊名】中医文献杂志.2014，32(6).【文摘】秦艽是龙胆科植物，主产于陕西，甘肃等地。其主要功效为祛风湿、通络止痛、退虚热、清湿热。临床常应用于风湿痹症、中风不遂、骨蒸潮热、疳积发热、湿热黄疸等病。现代药理研究证明其具有镇静，镇痛，解热，抗炎作用.笔者阅读多篇文献，加以总结整合，对其祛风湿，通络止痛功效治疗风湿痹症的临床应用与药理研究现状作一概括。
[0010]检索到有关治疗风湿的专利文献，如下:
1、中国专利〈申请号> 201210525243.8〈发明名称 >一种治疗风湿类风湿的药物〈申请人 >商伟博〈地址 >河北省保定市博野县博野镇沙沃八区32号〈权利要求>1.一种治疗风湿类风湿的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的药剂:附子30?60份，干姜30?60份，羌活30?60份，独活30?60份，马钱子20?40份，乳香30?60份，没药30?60份，三棱30?60份，莪术30?60份，蜈蚣20?40份，元胡20?40份，桂枝20?40份，骨碎补20?40份，细辛20?40份，木瓜20?40份，伸筋草20?40份，当归20?40份，蒲黄20?40份，穿山甲10?20份，虻虫20?40份，威灵仙20?40份，海风藤20?40份，桑寄生30?60份，续断20?40份，水蛭10?30份，钩藤20?40份，牛膝40?80份，地龙20?40份，寻骨风20?40份，豨莶草20?40份，五灵脂20?40份，香附20?40份，伸筋草20?40份，甘草40?80份，秦充40?80份，上元20?40份，露蜂房20?40份，毛柯子20?40份。2.如权利要求1所述的治疗风湿类风湿的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的药剂:附子45份，干姜45份，羌活45份，独活45份，马钱子30份，乳香45份，没药45份，三棱45份，莪术45份，蜈蚣30份，元胡30份，桂枝30份，骨碎补30份，细辛30份，木瓜30份，伸筋草30份，当归30份，蒲黄30份，穿山甲15份，虻虫30份，威灵仙30份，海风藤30份，桑寄生45份，续断30份，水蛭20份，钩藤30份，牛膝60份，地龙30份，寻骨风30份，豨莶草30份，五灵脂30份，香附30份，伸筋草30份，甘草60，秦艽60份，土元30份，露蜂房30份，毛柯子30份。3.如权利要求1或者2所述的治疗风湿类风湿的药物，其特征在于所述药物为外用药，药剂类型为黑膏药或阿剂。4.如权利要求3所述的治疗风湿类风湿的药物，其特征在于所述黑膏药采取以下方法制作:将所述重量的各原料药过筛去杂质，放入不锈钢锅内，加入麻油1500份，油沸腾后炸2小时，然后将原料药捞出，每500克麻油加入300克铅丹并搅拌均匀，然后倒入常温水中冷却得黑膏药，其中，所用的附子为生附子，马钱子为生马钱子。5.如权利要求3所述的治疗风湿类风湿的药物，其特征在于所述阿剂采取以下方法制作:将所述重量的各原料药过筛去杂质，加入酒精2000份置于暗处密封保存两周后，过滤去渣，灭菌后即得酊剂，其中，所用的附子为生附子，马钱子为生马钱子。6.如权利要求1或者2所述的治疗风湿类风湿的药物，其特征在于所述药物为内用药，药剂类型丸剂、散剂、丹剂、片剂或者胶囊剂之一。7.如权利要求6所述的治疗风湿类风湿的药物，其特征在于采取以下步骤制作:(a)将所述重量的各原料药混合均匀，然后用沸水蒸汽蒸够15分钟，在20?35°C下晒够3小时，重复蒸晒一次后磨成粉末；其中，所用的附子为制附子，马钱子为制马钱子。b)将所述粉末过100目筛，做成丸剂、散剂、丹剂、片剂或者胶囊剂之一。〈摘要〉本发明公开了一种治疗风湿类风湿的药物，采用附子、干姜、羌活、独活、马钱子等三十多味草药配制而成，该药物能够有效治疗风湿类风湿疾病且无明显的毒副作用，同时对于椎间盘突出引起的腰腿疼痛和骨折疼痛也有很好的疗效。
[0011]2、中国专利〈申请号>201010525824.2〈发明名称〉一种治疗风湿类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法〈申请人 >韩世昌〈地址 > 山东省菏泽市开发区丹阳路全都华庭19号〈权利要求>1.一种治疗风湿类风湿关节炎的中药组合物，其特征是:由以下重量份数的组分制成:川乌头2?5份天南星2?5份三七2?6份姜黄4?8份赤芍2?6份醋乳香4?8份樟脑2?6份草乌头2?5份马钱子2?5份血竭2?6份红花2?6份醋山甲4?8份醋没药4?8份梅花冰片2?5份半夏2?5份洋金花2?5份川芎2?5份延胡索2?6份白芷2?6份生姜2?6份。2.根据权利要求1所述的治疗风湿类风湿关节炎的中药组合物，其特征是:由以下重量份数的组分制成:川乌头3份天南星3份三七4份姜黄6份赤芍4份醋乳香6份樟脑4份草乌头3份马钱子3份血竭4份红花4份醋山甲6份醋没药6份梅花冰片3份半夏3份洋金花3份川芎3份延胡索4份白芷4份生姜4份。3.根据权利要求1所述的治疗风湿类风湿关节炎的中药组合物的制备方法，其特征是:包括如下步骤:将各原料药川乌头、草乌头、半夏、天南星、马钱子、洋金花、三七、血竭、川芎、姜黄、红花、延胡索、赤芍、醋山甲、白芷、醋乳香、醋没药、生姜、樟脑、梅花冰片去杂质，称取所述重量份数的各原料药混匀，粉碎后，按重量比原料药:75%酒精为1:5的比例将原料药浸泡于75%酒精中，每天搅拌一次，泡制14天，过滤后即可外擦使用。4.根据