专利名称：糖尿病药物粉剂的加工方法
技术领域：
本发明涉及一种植物有效成分提取物的加工方法，具体地讲，它涉及一种糖尿病药物或保健品的加工方法领域。
糖尿病作为仅次于心血管和肿瘤的疾病，极大地危害着人类的健康，中医称其为“消渴病”。据世界卫生组织统计，目前，全世界约有1.35亿糖尿病患者。国际糖尿病协会和世界卫生组织为了提醒人们关注糖尿病，确定每年6月27日为世界糖尿病日。因此，努力筛选防治糖尿病的中草药物的配方，采用高新技术生产工艺提取糖尿病中药的有效成分，增强原中药在防治糖尿病方面的治疗作用，是有效地防治糖尿病的一个重要措施。
1998年第23卷第2期中国中药杂志发表的吴忠忱的《中药活性成分的降血糖作用及其治疗糖尿病研究进展》的文章，1999年12月第18卷14期天津中医学院学报发表的翠英等人《中医中药治疗糖尿病的进展》的文章，与一般的中药加工过程类似，仍停留在汤剂的加工方法上。而目前的中药加工过程中，煎煮、高温炼制、醇提、氨提、喷雾或烘干等加工工艺，不仅有效成分获得率低，还会损害其有效成分的活性，同时，传统的中药剂量大，不便服用和携带。
本发明的目的在于在筛选防治糖尿病中药配方的基础上提供一种糖尿病药物粉剂的加工方法。在分析防治糖尿病中草药和食物的有效成分的基础上，优选出药物配方，提供一种药物加工过程有效成分获得率高，并通过特殊加工工艺，使中药中有效成分活性提高。达到剂量小，药效高，便于服用和携带。
本发明的糖尿病药物的配方选择了黄芪、玉竹、枸杞子、天花粉、黄精、泽泻、绿豆、苦瓜、南瓜的组合，该组合由常用防治糖尿病的中草药黄芪、玉竹、枸杞子、天花粉、黄精、泽泻和普通食物绿豆、苦瓜、南瓜组成。
下面给出本发明选用的糖尿病药物的配方组分黄芪25-35份、玉竹25-35份、枸杞子25-35份、黄精25-35份、天花粉10-20份、泽泻10-20份、绿豆15-25份、苦瓜15-25份、南瓜15-25份。其最佳配比是黄芪30份、玉竹30份、枸杞子30份、黄精30份、天花粉15份、泽泻15份、绿豆20份、苦瓜20份、南瓜20份。
本发明的糖尿病药物粉剂的加工方法的主要技术特征在于对原浆进行酶解和对酶解后的过滤液(浓缩)进行冷冻真空干燥，获者称之为冷冻减压升华干燥。
本发明的糖尿病药物粉剂的加工方法的具体过程如下选料1去掉残次的成分，按最佳配比选择原料，称取黄芪300克，玉竹300克、枸杞子300克、黄精300克、天花粉150克、泽泻150克、绿豆200克、苦瓜200克、南瓜200克，合计2100克。
粉碎2将称好的原料混合后用粉碎机加工成20-40目细度的原料粉。
水浸3将原料粉加入7-9倍(按重量)的90-95℃的热水，浸泡2.5-3.5小时，获得原浆。
酶解4将原浆的温度降至40-50℃，加入0.4％-0.8％的果胶酶，酶解55-65分钟，获得酶解液。
过滤5用压榨机或离心机过滤去渣，获得过滤液。
浓缩6为提高干燥效率，用真空薄膜浓缩器将过滤液浓缩到波美度20-30°，获得浓缩液。
冷冻7将浓缩液在-5--40℃的温度条件下冷冻4-8小时，使浓缩液变成冰态的湿物块。
干燥8将冰态的湿物块在150-30Pa的压力条件下和35-55℃的温度条件下减压升华干燥(或称真空干燥)12-16小时，便可获得本发明的糖尿病药物的干性物质。
最后，将干性物质用粉碎机或磨粉机粉碎，便可获得本发明的糖尿病药物粉剂。为方便服用，可将粉剂制成胶囊(150-450mg/粒)。
本发明的糖尿病药物粉剂的加工方法中，采用酶解的加工过程，可选用果胶酶，也可选用纤维素酶。这一酶解过程一方面使原浆容易过滤，另一方面是使药物中的有效成分活性提高，从而获得了提高功效的作用。由于本发明的加工过程所采用的冷冻真空干燥工艺，避免了煎煮、炼制、烘干、醇提等加工过程对有效成分的破坏，大大提高了药物粉剂中的有效成分获得率。
本发明的最后产品为口服胶囊，具有服用剂量小，疗效高，便于携带等优点。
图1是本发明的加工方法的流程示意图。
图2是本发明实施例间歇式冷冻真空干燥机的装置示意图。
图面说明1是选料，2是粉碎，3是水浸，4是酶解，5是过滤，6是浓缩，7是冷冻，8是干燥，9是干性物质，10是间歇式冷冻真空干燥机，11是冷冻干燥室，12是托盘，13是湿物块，14是热交换器，15是真空泵，16是制冷压缩机，17是控制面板。
下面给出本发明的一个实施例。
选料1，按最佳重量配比称取210kg的原料黄芪30kg，玉竹30kg、枸杞子30kg、黄精30kg、天花粉15kg、泽泻15kg、绿豆20kg、苦瓜20kg、南瓜20kg。
粉碎2水浸3，用打浆机先将原料粉碎成30目细度的粉末，再向打浆机中注入95℃的热水1680kg，边浸泡边搅拌，3小时后便可获得原浆。
酶解4，将原浆的温度降至45℃，加入1kg的果胶酶，酶解60分钟，获得酶解液。
过滤5，用SXZ800型柜式自动离心机甩滤去渣，获得过滤液。
浓缩6，用LZ-2.6离心薄膜浓缩器将过滤液浓缩到波美度25°，获得浓缩液。
冷冻7干燥8，将浓缩液分5层平放在间歇式冷冻真空干燥机10的冷冻干燥室11中的托盘12上。将控制面板17的温度扭调到-30℃，经过6小时，浓缩液就变成冰态的湿物块13。将控制面板17的温度扭调到50℃，压力扭调到120Pa，经过14小时的真空干燥，便可获得本发明的糖尿病药物粉剂的干性物质9。用粉碎机加工便获得本发明的糖尿病药物粉剂。以200mg的剂量分装成胶囊，便可获得本发明的糖尿病口服胶囊药品。
本发明实施例中将粉碎2和水浸3用一部打浆机完成，将冷冻7和干燥8用一部冷冻真空干燥机完成。这样可提高产品的加工效率。
权利要求
1.一种糖尿病药物粉剂的加工方法，包括选料、粉碎、水浸、过滤、浓缩和干燥等加工过程，其特征在于在过滤加工过程前，先将原浆酶解，然后过滤去渣和浓缩，干燥的加工过程，是在-5--40℃的温度条件下将浓缩液冷冻4-8小时，使浓缩液冷冻成为冰态的湿物块，最后将湿物块减压升化干燥去除水分，获得糖尿病药物粉剂的干性物质。
2.根据权利要求1所述的糖尿病药物粉剂的加工方法，其特征在于原浆酶解加工过程是在原浆中加入重量比为0.4％-0.8％的果胶酶，在40-50℃的温度条件下酶解55-65分钟，获得酶解液。
3.根据权利要求1所述的加工方法，其特征在于冷冻湿物块减压升华干燥加工过程是将冰态的湿物块在150-30Pa的压力条件下和35-55℃的温度条件下减压升华干燥12-16小时，便可获得糖尿病药物粉剂的干性物质。
全文摘要
本发明提供一种糖尿病药物粉剂的加工方法。原料选择了黄芪、玉竹、枸杞子、天花粉、黄精、泽泻、绿豆、苦瓜、南瓜。采用酶解和冷冻减压升华干燥等加工工艺。克服了传统中药加工过程中的煎煮、烘干、醇提等加工过程对药物有效成分的破坏。提高了药物中的有效成分的活性。由于本发明提供的是一种中药的精加工,所以产品具有计量小、功效高、服用和携带方便的西药优点。
文档编号A61K9/14GK1339314SQ01129229
公开日2002年3月13日 申请日期2001年6月18日 优先权日2001年6月18日
发明者陈哲超, 黄怀宜 申请人:陈哲超, 黄怀宜