专利名称：麦当乳通及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种催乳的药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
母乳是婴儿理想的食物，它含有正常婴儿发育成长所需要的所有营养素，而且能增加婴儿抗病能力，目前任何代乳品都不能与母乳相比拟。但据调查，我国产后缺乳或无乳的产妇约有15％，其原因之一是产妇体质虚弱，气血两亏，气血生化之源不足，乳汁运化受阻，以致造成无乳和乳汁不足。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有益气、养血、通乳功效的麦当乳通。
本发明的另一个目的是提供该麦当乳通的制备方法。
本发明的麦当乳通是由下述重量配比的中药材制成的药剂黄芪 195～270克 当归 195～270克麦冬 195～270克天花粉 195～270克 漏芦 130～180克王不留行 97.5～135克小通草 97.5～135克。
本发明麦当乳通各中药材的优选重量配比是黄芪 225克 当归 225克 麦冬 225克天花粉 225克 漏芦 150克 王不留行 112.5克小通草 112.5克。
本发明的麦当乳通的生产方法是按配比称取各中药材，先将当归加水蒸馏，蒸馏液用氯化钠盐析后，取乳白色浑浊液，用β-环糊精制成包结物，备用；取黄芪、麦冬、天花粉、漏芦、王不留行、小通草与蒸馏后的当归药渣加水煎煮数次，合并煎液，过滤，浓缩成清膏；取糊精、糖粉混匀，以清膏作粘合剂，喷雾制粒，将所得颗粒粉碎成12～40目细度，与上述包结物混合均匀，再按药学领域常规方法制成粒剂、片剂、胶囊、口服液或食品添加剂。
在药物配方中，黄芪、当归为君，具有补益气血之功；麦冬、天花粉为臣，具有养阴生津之效；漏芦、王不留行、小通草为佐，具有通络下乳之力；七药合用共奏“益气、养血、通乳”之功效。
本发明的乳通临床使用结果表明，有下述优点1)本发明无须煎煮，便于携带，服用方便；2)本发明选用天然食用植物为原料，利用各味中药的综合作用催乳，对人体无毒害；3)对产后因气血虚弱而造成的缺乳有很好的临床效果，见效快，服用后可以明显增加乳房充盈程度和乳汁分泌量；4)本发明对产后气血虚弱的征侯也有显著的疗效，服药后体征消失，减轻快。
为表明本发明麦当乳通对催乳、增乳的临床效果，本发明药物经400例临床观察，其中试验组200例，对照组100例，根据病例纳入先后次序，按2∶1随机表将研究对象随机分配在试验组和对照组；另设非随机对照试验组100例。开始服药时间均为产后48～70小时内，用法用量为口服一次10g，一日3次，3天为一疗程。
治疗效果见附表表1两组用药前后的乳汁量积分变化
查表，三组用药前后乳汁量P值均小于0.01，有显著差异，疗效确切。两组积分变化无显著性差异(P＞0.05)。
表2两组乳汁量变化的疗效分析
用Ridit分析，查X2值表，P＞0.05，两组疗效无显著性差异。
表3两组用药前后乳房充盈度积分变化
查表，三组用药前后乳房充盈度变化均有P＜0.01，有显著性差异。两组比较，积分变化无显著性差异(P＞0.05)。
临床资料表明，本发明麦当乳通对产妇的气血虚弱的征侯具有明显疗效，试验组痊愈率为56.0％，痊愈显效率为85.5％，总有效率为97.5％；对照组痊愈率为46.0％，痊愈显效率为79.0％，总有效率为96.0％；非随机组痊愈率为55.0％，痊愈显效率为87.0％，总有效率为98.0％。经统计学处理，痊愈率、痊愈显效率和总有效率，试验组、非随机组分别与对照组比较，没有显著性差异，P＞0.05。
各组病人在治疗观察期间，均未出现毒副反应，治疗后血、肝、肾功能，心电图检测，各组均在正常范围内波动，未出现有临床意义的异常，说明本发明药物无毒性反应，安全有效。
具体实施例方式
按配比称取黄芪225克、当归225克、麦冬225克、天花粉225克、漏芦150克、王不留行112.5克、小通草112.5克。先将当归加水蒸馏，蒸馏液用氯化钠盐析后，取乳白色浑浊液，用β-环糊精制成包结物，备用；取黄芪、麦冬、天花粉、漏芦、王不留行、小通草与蒸馏后的当归药渣加水煎煮三次，合并煎液，过滤，浓缩成清膏；取糊精、糖粉混匀，以清膏作粘合剂，喷雾制粒，将所得颗粒粉碎成12～40目细度，与上述包结物混合均匀，再以60％糖浆为粘合剂，湿法制粒，每袋10g分装。
权利要求
1.麦当乳通，其特征在于它是由下述重量配比的中药材制成的药剂黄芪 195～270克当归 195～270克麦冬 195～270克天花粉 195～270克漏芦 130～180克王不留行 97.5～135克小通草 97.5～135克。
2.按权利要求1所述的麦当乳通，其特征是所说的各中药材的重量配比是黄芪 225克 当归 225克 麦冬 225克天花粉 225克 漏芦 150克 王不留行 112.5克小通草 112.5克。
3.按权利要求1或2所述的麦当乳通，其特征是所说的药剂是任何一种药剂学上所称为的口服剂型。
4.按权利要求3所述的麦当乳通的制备方法，其特征是按配比称取各中药材，先将当归加水蒸馏，蒸馏液用氯化钠盐析后，取乳白色浑浊液，用β-环糊精制成包结物，备用；取黄芪、麦冬、天花粉、漏芦、王不留行、小通草与蒸馏后的当归药渣加水煎煮数次，合并煎液，过滤，浓缩成清膏；取糊精、糖粉混匀，以清膏作粘合剂，喷雾制粒，将所得颗粒粉碎成12～40目细度，与上述包结物混合均匀，再按药学领域常规方法制成颗粒剂、片剂、胶囊、口服液或食品添加剂。
全文摘要
本发明的麦当乳通是以中草药为原料制成的粒剂、片剂、胶囊或口服液。它包括下列组分(用量为重量):黄芪195～270克、当归195～270克、麦冬195～270克、天花粉195～270克、漏芦130～180克、王不留行97.5～135克、小通草97.5～135克。本发明无须煎煮,便于携带,服用方便。本发明选用天然食用植物为原料,利用各味中药的综合作用催乳,对人体无毒害;对产后因气血虚弱而造成的缺乳有很好的临床效果,见效快,服用后可以明显增加乳房充盈程度和乳汁分泌量。本发明对产后气血虚弱的征候也有显著的疗效,服药后体征消失,减轻快。
文档编号A61P15/08GK1367006SQ02110648
公开日2002年9月4日 申请日期2002年1月23日 优先权日2002年1月23日
发明者方瑞英, 何俏军, 王大冲, 王萍 申请人:浙江大学, 浙江亚东制药有限公司