专利名称：罗红霉素缓释胶囊及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种抗菌药物罗红霉素的缓释制剂及其制备。
(2)含药丸芯处方罗红霉素300g微晶纤维素 70g
糖粉40g5％羟丙甲基纤维素 适量十二烷基硫酸钠 0.3g制成1000粒(3)包衣500g含药微丸用量包衣液处方甲基丙烯酸共聚物27％或乙基纤维素35％滑石粉 28.0g聚乙二醇60000.85g十二烷基硫酸钠 0.21g水 107ml配液取处方量甲基丙烯酸共聚物或乙基纤维素，滑石粉(1250目)，十二烷基硫酸钠，聚乙二醇及水或乙醇，混合搅拌后作为包衣液。制备取18-24目含药微丸500g，置离心包衣造粒机或流化床制粒包衣机进行包衣。将上述含药包衣微丸按规定填充普通胶囊即得。经考察，本发明罗红霉素缓释胶囊体外释放度为2小时少于30％，6小时为40-80％，10小时大于75％。
权利要求
1.一种罗红霉素缓释胶囊，其特征在于，该缓释胶囊由含有100-500mg的罗红霉素的直径在0.5-10mm，通常在1.5mm-2mm的球型缓释药物微丸(小丸)组成。
2.权利要求1所述的缓释胶囊，其中的缓释微丸(小丸)包括药物丸芯和隔离层。
3.权利要求2所述的缓释胶囊，其中的药物丸芯是在空白丸核的基础上在其外层喷上药物层，或是将主药物与辅料混合制成的丸芯。
4.权利要求2所述的胶囊剂，其中的药物丸芯的组成为罗红霉素，一种粘合剂，一种填充剂，一种溶于水的润滑剂。
5.权利要求2的缓释胶囊，其中的隔离层的组成为一种抗粘着剂，一种水溶性致孔剂，一种抗静电剂；一种非PH依赖性低通透性聚合物。
6.权利要求3所述的缓释胶囊，其中的空白丸核的成分为微晶纤维素、甲基丙烯酸聚合物或乙基纤维素。
7.权利要求4所述的缓释胶囊，其中药物丸芯中的粘合剂为羟丙甲基纤维素，填充剂为微晶纤维素、糖粉，润滑剂为十二烷基硫酸钠。
8.权利要求5所述的缓释胶囊，其中隔离层中抗粘着剂为滑石粉；水溶性致孔剂为聚乙二醇，抗静电剂为十二烷基硫酸钠，非PH依赖性低通透性聚合物为甲基丙烯酸酯共聚物或乙基纤维素。
9.权利要求1所述的缓释胶囊，其中的药物微丸的组成如下丸芯罗红霉素 100mg-500mg微晶纤维素 100mg-200mg糖粉 40mg-150mg十二烷基硫酸钠 0.1mg-1.5mg隔离层每500g含药丸芯，隔离层材料如下甲基丙烯酸酯共聚物或乙基纤维素 10g-100g滑石粉(1250目) 6g-90g聚乙二醇6000 0.2g-3.0g十二烷基硫酸钠 0.1g-0.8g其中隔离层所含包衣材料比重范围是 1.0-15.0％
10.权利要求9所述的缓释胶囊，其中的药物微丸的组成如下制成1000粒丸芯处方罗红霉素 300g微晶纤维素 70g糖粉 40g5％羟丙甲基纤维素 适量十二烷基硫酸钠0.3g隔离层包衣500g含药微丸用包衣液处方甲基丙烯酸共原物 27％或乙基纤维素 35％滑石粉 28.0g聚乙二醇6000 0.85g十二烷基硫酸钠 0.21g水 107ml
全文摘要
本发明涉及抗生素罗红霉素缓释胶囊及制备方法。该胶囊内容物为微丸(小丸),该微丸(小丸)包括药物丸芯及隔离层。该胶囊剂是缓释剂型,减少了每日服药次数,给患者减少了痛苦。该发明与罗红霉素普通制剂相比具有安全、有效、低毒等显著特点,且常规工艺制备,易实现工业化生产。
文档编号A61P31/00GK1385164SQ0211748
公开日2002年12月18日 申请日期2002年5月20日 优先权日2002年5月20日
发明者贝庆生 申请人:广州贝氏药业有限公司