专利名称：一种抗疲劳保健食品的制作方法
技术领域：
本发明涉及来自天然植物的抗疲保健食品，更确切地说，是以人参、黄芪、丙酮酸钙、微量元素锌、维生素C为主要原料制取的抗疲劳保健食品。
从疲劳的成因看，主要分功能性和病理性两种。功能性疲劳包括体力疲劳、脑力疲劳、心理(精神)疲劳和混合性疲劳等；病理性疲劳是长期疲劳导致的器质疾病，应及早诊治。介于两类疲劳之间的状态称为“亚健康状态”，处于这种状态的人较多，据专家调查统计，全球有35-50％的人处于“亚健康状态”，特别是中年人，由于处在最辛劳的年龄段，发生率更高达60-70％，不同的工业职业又有所差异，如行政领导、企业主管，科技人员、下岗职工等特殊人群，这一比例竟达75％。
产生“亚健康状态”的因素很多，有社会、心理、环境等因素，主要是过度疲劳。由于日常生活节奏加快，心理承受压力过大，生活与工作不规律，不良的生活方式，造成疲劳的积累。处下“亚健康状态”的表现有被动的危机感，坐立不安；或多方求医，丧失信心；或自我扩大症状，自我困扰。中年人机体正处于由盛转衰的时期，身体各器官功能逐渐下降，免疲功能也随之减弱，工作生活的“劳累”再加上生理“虚弱”就容易得之。
疲劳可造成许多不良后果，人们感受最深的是性功能下降。虽然由于受文化传统心理影响，人们忌讳谈“性生活”，但不可否认的是，不论是心理性阳痿，还是生理性阳痿，都大大影响了生活质量，甚至使家庭破裂。因此，研究抗疲劳和改善性功能的保健食品非常适合当前市场的需求，具有广阔的发展前景。
攻克疲劳已在为许多科学家研究的课题。研究表明，开朗的心情，良好的饮食习惯和充足的睡眠是减少疲劳的有效方法，同时，科学家还研究出，抗疲劳保健品对缓解人体疲劳、增进健康也有显著的疗效。抗疲劳食品有两大类，一类是专为运动员食用的抗疲劳食品，目的是为运动员提供高强度运动所需要的营养物质及对各器官功能起保护和调节的物质，能够维持和提高运动能力，有助于维持高强度运动环境下的身体健康，并尽快促进体能恢复。这类食品以又往往根据不同的运动项目有所不同，人类把这类食品称为运动食品，严格地说，运动食品是一种特殊的保健食品。第二类抗疲劳食品主要是针对一般劳动者，使容易出现疲劳的人群和强体力劳动者尽快恢复体力的食品。
然而尽管目前市场上抗疲保健品名目繁多，广告宣传强劲，但能获得广大消费者认可的保健品极少，原因主要有以下几个方面(1)产品的设计原理较单一主要是基于传统中医学理论，从气、血、阴、阳等方面进行调理补益。但据现代医学研究表明，疲劳的成因非常复杂，包括生量、心理、环境、生活习惯等多种因素，因此产品设计应全面考虑、综合平衡，做到中西结合，尽量应用现代医学的最新研究成果。
(2)功效成分较为单一主要是来自药食同源的中药或其提取物，如人参、黄芪、绞股蓝、鳖精、灵芝等，也有专为运动员食用的抗疲劳食品，如健力宝集团的饮料，巨能集团的体饮等，但这些产品又过分注重了“元素”成分，如微量元素和维生素等。总之，功效成分的单一，造成抗疲劳效果的欠缺，难以获得消费者广泛接受。
(3)显效周期较长目前以中药为主的抗疲劳食品的突出特点是注重养生，但起效缓慢，消费者须长期使用，这样花费较大，难以持久，自然就失去大部分的消费群体。
综上所述，目前市场上还缺乏理想的抗疲劳保健品，其不足之处，主要是起效慢，强度较低，副作用较多。
发明内容
本发明的目的是克服已有技术的不足，提供一种强化精力、抗疲劳作用显著的以天然植物为主要原料的抗疲劳保健食品。
本发明由下列原料成份制得胶囊，具体配方丙酮酸钙3-5％优质西洋参1-2％黄芪1-2％牛磺酸0.5-1.0％葡萄糖酸锌0.085-0.090％维生素C0.5-0.8％其余为淀粉所述的粉剂制备方法包括以下步骤(1)维生素C、牛磺酸、葡萄糖酸锌分别用水溶解，然后混合、过滤；(2)人参浸提汁的制备选用总皂甙含量大于8％的优质西洋参，清洗去除所粘附的泥土等杂质后，用粉碎机破碎成小于5mm的小颗粒，以增大其表面积，提高浸出效率；破碎后的人参颗粒定量投入乙醇回流浸提罐中，加入10倍重量的浓度为85％的乙醇溶液，在45℃的温度下浸泡72h，然后放出醇液过滤得到滤液I，再重复浸泡一次，过滤得到滤液II。往2次浸泡过滤后的残渣中再次加入8倍重量的新鲜乙醇溶液回流2.5h，控制温度不超过80℃，重复操作2次，分别收集得到滤液III和IV。将上述收集到的4种滤液合并，并减压蒸留回收乙醇，所得的元醇浸提液在62℃的条件下进行真空浓缩，浓缩到1/2体积时为止；(3)配料将步骤(1)溶解过滤后的维生素C、牛黄酸、葡萄糖酸锌滤液以及步骤(2)制得的人参浸提汁和黄芪提取物先送入配料罐，混匀后再加入丙酮酸钙、粉充分搅拌混匀，所述的黄芪提取物的提取方法见“孙文基主编，《天然药物成分提取分离与制备》，中国医药科技出版社，第二版，1999.8，P42-43”；(4)预热、均质调配均匀的物料，经板式热交换器加热至65℃，由离心泵送入高压均质机进行均质，均质分为两级一级均质压力为20-25MPa，主要是对部分物料进行粉碎细化；二级均质压力为3.5MPa，其作用主要是使物料进一步均匀；(5)杀菌、喷雾干燥均质后的物料经列管式杀菌装置迅速加热至95℃，进行25秒的热力杀菌处理，然后由高压泵泵入双效喷雾干燥塔，分散成细小的颗粒，经筛粉除去团块，冷却后用自动胶囊机罐装制得成品。
所述的丙酮酸钙为中国上海太阳神复旦高科技产业有限公司生产，牌号AFD。
本发明的产品的服用方法每日一次，每次1粒(500mg)。
本发明的优点和效果本发明的主要成份来自药食共用的天然植物，这些成分的来源产地及药理作用均比较清楚且易获得，价格适中，基本成分有丙酮酸钙、人参、黄芪，辅助成分有微量元素锌和维生素C。所选中药成分均为提取其中的新型有效活性成分，并经实验研究和大量人群试验，符合“高阈平衡论”的理论基础，表现出“网络激活”的独特功效。经大量人群试验表明，其特点鲜明，功效独特，主要表现为强化精力，抗疲劳作用显著。
一、动物试验结果(1)抗疲劳作用(小鼠游泳试验)取雄恶性循环小鼠随机分成二组，实验组灌胃给药劳力克(本发明产品，以下同)粉Ig/kg，对照组给等重量的劳力克的淀粉溶液，给药后30分钟将鼠投入游泳水槽内，记录小鼠入水至水底后，再无力上浮的时间，作为游泳持续时间。结果表明，劳力克能明显延长小鼠负重游泳持续时间，结果见表1。
表1 对小鼠负重游泳持续时间的影响
(2)升白细胞作用试验取雄性小鼠，每组10只，给药组劳力克粉灌胃，每日剂量2g/kg，连续给药8天。对照组给相应体积的赋形剂(淀粉溶液)。给药第5天上午每鼠腹腔注射环磷酰胺100mg/kg，于注射后第3天末，眼眶取血，分别作白细胞记数。结果发现劳力克对环磷酰胺所致白细胞减少症有升高白细胞作用。结果见表2。
表2 对环磷酰胺所致小鼠低白血球症的影响
(3)对中枢神经系统的影响试验迷宫试法取雄性小鼠，均分为一组。给药组劳力克粉给小鼠灌服2g/kg，每日一次，连续3天。对照组给以1％西黄蓍胺汉，采用具有七个分叉口的迷宫装置进行觅食试验，以秒表记录小鼠在迷人觅食时间。实验表明，本方剂能明显缩短迷宫觅食时间，显示能使小鼠对迷宫增强记忆与辨别功能，提示有兴奋功效。结果见表3。
表3，劳力克对小鼠迷宫觅食时间的影响
二.临床验证报告1.研究对象劳力克治疗组肾阳虚组76例，性功能减退(性疲劳)组107例，共183例。肾阳虚组年龄39-64岁，平均年龄51岁。性功能减退组年龄26-54岁，平均年龄35.7岁。
安慰剂对照组21例，年龄27-59岁；平均年龄40.8岁。
2.研究方法(1)观察对象市属医院一部分门诊病例符合肾阳虚及性功能减退者列为观察对象(诊断标准按《中西医结合杂志》2117，1983)；(2)所有病例均经体检并统一表格填表，所有中医辨证及西医诊断均经医师检查确定；(3)凡服药2/3以上者列入总结病例；(4)为了验证劳力克的确实疗效，消除心理因素对疗效的影响，随机抽取21例病人，用安慰剂(淀粉溶液)对照。
3.使用方法服法L第十次1粒(500mg)，一日一次，连服一个星期为一疗程。安慰剂对照组为等量、的药物。在服药期间不服其它补益药，忌酒，有外感疾病时暂停服药。
4.临床功效判断标准(1)显效主要症状明显改善或消失、或好转两级以上(即由重转轻，或消失，或由中转消失)，或主要症状二项，次要症状三项以上明显改善。
(2)有效主要症状有改善、或好转一级以上(即由重转中，或由中转轻或轻转消失)，或主要症状改善，次要症状1-2项改善。
(3)无效主要症状无改善。
5.功效结果(1)劳力克功效组肾阳虚及性功能减退为主的临床表面服药后均有明显改善(见表4)。
表4 肾阳虚主要症状治疗前后比较
从表4可见，服药后肾阳虚的主要症状改善率为75.8％-91.3％。
(2)安慰剂对照组，治疗后变化见表5。由表5看出，对照组的有效率明显低于劳力克组。
表5 安慰剂治疗前后变化表
6.临床总功效(见表6)由表6看出，服用劳力克后显效78例(42.6％)，有效92例(50.2％)，无效13例(7.1％)，总有效率92.8％，与对照总有效率33.3％相比，有非常显著差(P＜0.01)，见表6。
表6 总疗效分析表
7.讨论从本组183例临床实验结果表明，从临床观察中服用“劳力克”后体力增强、精神旺盛、性欲增强、耐寒力增强，一般服药一星期左右即可见效。服用“劳力克”后总有效率达92.8％，且无不良反应。本品对肾阳虚、肾气虚诸证，性功能减退等症有良好的调节功效。
8.典型个例1.李×，男，40岁，酒店总经理，2000年患肺炎后感到工作疲劳，服用劳力克4天后，感到神清气爽，充满活力，工作效率提高。
2.高××，男，43岁，珠宝公司总经理。常年奔波经商，身心疲惫，服用劳力克5天后，感到体力恢复快，精力充沛，尤其对性疲劳的改善感受明显。
3.范××，男，51岁，公司董事长，平时常感到工作压力巨大，时常有疲劳感。服用劳力克7天后，感到精神振奋，信心倍增，像回到青年时代。
实例1-3实例1-3所用的原料配比见表7。
表7 本发明产品原料配比(按100mg胶囊计)
具体制备过程将维生素C、牛磺酸、葡萄糖酸锌经水溶解、混合、过滤，过滤的滤液以及优质西洋参浸提汁、黄芪提取物混合后加丙酮酸钙、淀粉，充分搅拌混匀，经预热、均质、杀菌、喷雾干燥，制得粉剂，用自动胶囊装配机灌装，即制得成品。
权利要求
1.一种抗疲劳保健食品，其特征在于原料成份及其重量百分含量为丙酮酸钙3-5％、优质西洋参1-2％、黄芪1-2％、牛磺酸0.5-1.0％、葡萄糖酸锌0.085-0.090％、维生素C0.5-0.8％，含量为淀粉，通过下述方法制得胶囊(1)维生素C、牛磺酸、葡萄糖酸锌分别用水溶解，然后混合、过滤；(2)人参浸提汁的制备选用总皂甙含量大于8％的优质西洋参，清洗去除所粘附的泥土等杂质后，用粉碎机破碎成小于5mm的小颗粒，以增大其表面积，提高浸出效率；破碎后的人参颗粒定量投入乙醇回流浸提罐中，加入10倍重量的浓度为85％的乙醇溶液，在45℃的温度下浸泡72h，然后放出醇液过滤得到滤液I，再重复浸泡一次，过滤得到滤液II。往2次浸泡过滤后的残渣中再次加入8倍重量的新鲜乙醇溶液回流2.5h，控制温度不超过80℃，重复操作2次，分别收集得到滤液III和IV。将上述收集到的4种滤液合并，并减压蒸留回收乙醇，所得的元醇浸提液在62℃的条件下进行真空浓缩，浓缩到1/2体积时为止；(3)配料将步骤(1)溶解过滤后的维生素C、牛黄酸、葡萄糖酸锌滤液以及步骤(2)制得的人参浸提汁和黄芪提取物送入配料罐，混匀后再加入丙酮酸钙、淀粉充分搅拌混匀；(4)预热、均质调配均匀的物料，经板式热交换器加热至65℃，由离心泵送入高压均质机进行均质，均质分为两级一级均质压力为20-25MPa，二级均质压力为3.5MPa；(5)杀菌、喷雾干燥均质后的物料经列管式杀菌装置迅速加热至95℃，进行25秒的热力杀菌处理，然后由高压泵泵入双效喷雾干燥塔，分散成细小的颗粒，经筛粉除去团块，冷却后用自动胶囊机罐装制得成品。
全文摘要
本发明是一种抗疲劳保健品，系由丙酮酸钙、优质西洋参、黄芪、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素C和赋形剂淀粉制得粉剂。本发明的主要成份来自药食共用的天然植物，这些成份产地及药理作用较清楚，而且易获得，价格适中，经大量人群试验表明，功效独特，主要表现为强化精力，抗疲劳作用显著。
文档编号A61K33/06GK1394631SQ02128918
公开日2003年2月5日 申请日期2002年8月21日 优先权日2002年8月21日
发明者贾建民 申请人:贾建民