专利名称：皮类中药材粗末的制备方法
技术领域：
本发明是皮类中药材粗末的制备方法。即将皮类药材加工成粗末后，装入不同规格的袋中，用做调配中药汤剂的原料。
背景技术：
汤剂，又称煎剂，是中医临床应用的主要剂型之一，距今已有三千多年的历史。由于其内容十分丰富，多种成份综合；配方灵活，可随证加减；适于中医辩证施治的需求；又有易于吸收，奏效迅速等特点，至今仍广泛运用。其所需的药材，经历代演变，现基本上加工切制成片状或制成块状、条状、丝状等，因绝大多数是片状，故习称“饮片”。现阶段，我国调配的汤剂原料和药厂用于提取的原料，基本上都是饮片。饮片的切制过程是先选拣去杂，然后经浸泡(或闷润)、切制、干燥等工序而制得。在浸泡过程中，约有10-20％的水溶性成分被浸出而随水流失。又按《中华人民共和国药典》2000年版(一部)规定，饮片的厚度是薄片1-2mm，厚片2-4mm，显然其体积较大(即块大)，由于表面积相对较小而浸出效果差。大量试验表明粗末浸出率远高于饮片。
但是，过细的药粉，浸出效果反倒不理想，因其沉底易粘锅、糊化，影响有效成分的溶解和释放。
发明内容
为克服现行中药饮片做为汤剂或制剂提取用原料的缺陷与不足，现将饮片改为粗末，其生产的工艺过程，是在专门的药材粗末制品厂内，采用现代化的设备和生产工艺来完成的。粗末制成后，再按不同规格进行包装，包装表面印有说明，有助于应用。这项变革，对促进中药材现代化具有十分重大意义。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是本方案理论依据是植物浸出理论；皮类药材粗末的大小是关键。
一般其浸出过程为浸润→溶解→扩散→滤出。
浸润亦即溶媒先湿润药材，然后通过毛细管或细胞间隙进入细胞组织；溶解溶媒进入组织后，溶解有效成分，组织内的溶液浓度逐渐升高，使更多的溶媒进入其中，导致细胞膨胀破裂或通过细胞壁渗透出来；扩散溶媒溶解有效成分后具有较高的浓度，从而形成扩散点，不停的向周围扩散其溶解的成分以平衡其浓度，这就形成浸出的动力；滤出最后将所提取的药液滤出，供做汤剂服用。在药厂，提取液通常要经过浓缩等工序，用于制备相应的制剂。
根据此浸出理论，扩散面积越大，扩散越快，提取效果越佳。由此可知，藤木类中药材粗末的粒度大小，对浸出率的影响是十分关键的因素。由于同等重量粗末总面积大于饮片，故其浸润、溶解、扩散的效果远优于饮片，在汤剂煎煮时，可明显提高浸出率，提高内在质量。经过多次对比试验，并结合生产实际，确定药材粗末的粒度以直径(或长径)基本控制在1-4mm左右为宜。采用现代破碎设备，可达此粒度范围。经大量试验，适于本发明技术方案的皮类中药材有如下12种1.土荆皮2.五加皮3.白蓟皮 4.牡丹皮5.地枫皮6.地骨皮7.杜 仲 8.苦楝皮9.厚 朴 10.秦 皮 11.椿 皮 12.黄 柏同时制备皮类中药材粗末所使用的药材来源，必须符合《中华人民共和国药典》2000年版及其以后各版的规定。各省、市、自治区的药材标准所收载的同名但不同来源的品种，不得混做同种药材使用。
本发明的有益效果是1、提高浸出率，节约药材。对药材粗末和饮片浸出对比试验结果表明，粗末的有效成分浸出率均显著高于饮片的20-50％或更高；经统计学处理，t值检验，p＜0.001，呈高显著性差异。按相同的处方量，以粗末代替饮片，通常可节约药材20-50％或更高。
例如，按处方投原有黄柏饮片重量43％的粗末，临床疗效相同，从而可节约药材50％多，减轻了患者的药费负担。如全国统计起来，每年节约药材的数量是相当可观的。
2、改变传统的饮片流通方式。药店将饮片散放于药斗内，按处方手工称取，用纸包装出售。本发明是制品厂在制成药材粗末的同时，按不同重量进行包装。药店调剂人员，只需按处方核对品种，直接拿取相应重量的粗末药袋即可。如处方为厚朴9g，可直接投9g药袋，亦可拿取一袋5g和一袋4g的厚朴粗末药袋，不必称重，便能完成。此种操作，是较科学、卫生、经济、实用的，符合中药材现代化的要求，也利于中药材的出口创汇。
3、有利于贯彻实施中药材生产质量管理规范(GAP)。当前，市售的中药饮片包装材料和包装规格极不规范，随意性极大；包装展示面不标注加工厂家，出现质量问题难以查询；生产和贮藏时间更不易掌握；质量监控特别困难。中药材粗末则与之不同，粗末制备后予以包装，包装物外面印有品名、装量、功能与主治、用法与用量、禁忌、生产批号、生产厂、厂址、电话等，厂家对其产品的内在质量负有不可推卸的责任。无疑，这对药品质量的监督管理，对人民用药安全、有效、稳定、可控，对杜绝伪劣药材加工品的上市都会起到一定的保障作用。总之，对GAP的全面贯彻实施是十分有利的。
4、改善中药调剂人员的工作条件与劳动强度。由于药材粗末在制品厂已经制成，并分装成各种不同重量的包装，投药既简便，又卫生，可改变“一人一方投药忙”的现象；同时可减少配药时的误差或差错；也便于患者取药时进行核对。
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
图1是本发明的工艺流程图。
本发明的最佳实施例将出库的皮类中药材黄柏首先进行净选，再经清洗后，送干燥室烘干；切段然后投入特制的破碎机内破碎；装袋并自动称重、封口；抽真空，检验合格后出厂。
将制备好的黄柏粗末及市售饮片各10g，分别浸泡于300ml水中，煎煮30分钟，滤过，再加水100ml煎煮15分钟，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，置80℃恒温干燥箱中干燥3小时，放干燥器中冷却后称重。其结果是粗末的浸出物为2.786g，饮片是1.153g，粗末浸出物较饮片的提高2.41倍。
具体实施例方式
皮类中药材出库后，经如下几道工序进行加工制备。净选除去杂质、霉变品及非药用部分；清洗将药材用水快速冲洗，除去附着的尘土等；干燥冲洗后置烘干室干燥；截段将药材截成10cm左右的短段；切碎或破碎将条状药材切成或用特制的破碎机破碎成粗末；炮制生用或根据临床需要进行相应的炮制；分装将粗末装入袋中；自动称重，封口，抽真空，检验合格后，出厂。
将各种制好的粗末，分别装成1、2、3、4、5、6、9、10、15、20、30、40、50g以及100、200、300、400、500、1000g不等的包装袋内，以供应市场。
包装袋正面印有中药材粗末字样和标志，以及品名、装量、生产厂等；包装袋背面印有功能与主治、用法与用量、禁忌、贮藏方法、厂址、电话、生产批号等，以利于中药材的质量监控。
权利要求
1.本发明是皮类中药材粗末的制备方法。其特征在于将皮类药材整货(即完整的药材)，经净选、清洗、干燥、破碎、炮制等工艺流程，制成直径(或长径)基本在1-4mm左右的粒、片等形状的粗末，并自动称重，包装、抽真空即得。
2.根据权利要求1所述的皮类中药材粗末的制备方法，其特征在于，适于本发明的制备方法的皮类中药材有下述12种1.土荆皮 2.五加皮 3.白蓟皮 4.牡丹皮5.地枫皮 6.地骨皮 7.杜 仲 8.苦楝皮9.厚 朴 10.秦 皮 11.椿皮12.黄 柏
全文摘要
本发明是皮类中药材粗末的制备方法。即将皮类中药材加工成粗末后，装入不同规格的袋中，用做调配中药汤剂的原料。现行中药汤剂原料均为饮片，今将皮类中药材饮片改成粗末，以现代技术生产，并予以包装，克服了饮片做为汤剂原料的诸多不足，其特点是由于粗末较饮片表面积增大，能显著地提高有效成分的浸出率；从而可节约药材；减轻患者药费负担；并整洁卫生；便于药剂人员调配；利于规范化管理和质量监控。
文档编号A61K9/14GK1435170SQ02155448
公开日2003年8月13日 申请日期2002年12月13日 优先权日2002年12月13日
发明者段维和 申请人:段维和