专利名称：活血止痛胶囊的新的制备方法
技术领域：
该发明涉及中成药胶囊剂的制作工艺技术领域，尤其涉及活血止痛胶囊的新的制备方法。
背景技术：
活血止痛胶囊为中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册所收载的中成药，具有活血散瘀，消肿止痛的功能。用于跌打损伤、瘀血肿痛等症疗效显著。该胶囊由六味药组成，其工艺为当归等五味粉碎成细粉，与冰片配研，过筛，混匀，装胶囊而成。由于全部药材打粉，未经提取，故服用量大。一次4颗大胶囊，吞咽困难，基于此，我们运用现代制药技术对该产品工艺进行改进，形成新的、疗效好、服用量小、服用携带方便的活血止痛胶囊，这对继承和发扬祖国医药遗产，具有重大意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种活血止痛胶囊的新的制备方法，来提高产品的品质，减少服用量，增加产品的稳定性，使人们更乐意服用，以更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现1、活血止痛胶囊的新的制备方法包括如下步骤1.1活血止痛胶囊的处方组成当归100-1000g 三七20-200g乳香(制)20-200g冰片5-50g 土鳖虫50-500g 自然铜(煅)30-300g辅料适量，共制成1000粒。
最佳配方量当归333.4g三七66.8g 乳香(制)66.8g冰片16.6g 土鳖虫166.6g 自然铜(煅)100g
辅料适量，共制成1000粒。
1.2活血止痛胶囊的新的制备工艺取处方中的药材采用适宜的工艺提取制备成胶囊。
1.2.1处方中当归的量大，所以须采用适宜的工艺对其进行提取，可采用60-95％乙醇提取/水蒸煮提取/先提挥发油，药渣再水提的工艺，也可采用其他适宜的工艺。
处方中当归提取所得的挥发油可用适宜的包合材料包合制成包合物，也可直接/用适宜的溶剂溶解后喷加。包合材料可采用β-环糊精、羟丙基β-环糊精或者说其它适宜的材料。
1.2.2处方中乳香(制)可粉碎成细粉应用，也可用适宜的方法对其进行提取，因为乳香的粘性较大，不易粉碎，且对温度要求严格，温度稍高则软化，不利于干燥工艺。乳香的提取工艺可采用下述工艺，也可采用其它适宜的工艺。
乳香提取工艺乳香提取挥发油，药渣水提，水提后的药渣再醇提，其挥发油可单独/与上述当归挥发油一起，用适宜的包合材料包合制成包合物，也可单独/与上述当归挥发油一起，直接用乙醇溶剂溶解后喷加。水提液可进一步浓缩醇沉处理，醇提液可浓缩至适量，调pH值至10，滤过，滤液调pH值至6，滤过，收集滤渣。上述三部提出物合并所得的提取物与生药组进行药效学试验比较结果相当。
1.2.3处方中土鳖虫可粉碎成细粉应用，也可用适宜的方法对其进行提取，其提取工艺可以采用下述的工艺，也可采用其它适宜的工艺。
土鳖虫提取工艺土鳖虫粉碎，加适量水温浸(50-80℃)2-3次，合并浸液，滤过，滤液低温浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉。
1.2.4处方中三七可粉碎成细粉应用，也可用适宜的方法对其进行提取，可采用醇提/水提/醇提后再水提的工艺，也可采用其它适宜的工艺进行提取。
1.2.5处方中冰片可粉碎成细粉应用，也可用适宜的包合材料包合制成包合物。
1.2.6处方中自然铜(煅)可粉碎成细粉应用，也可用适宜的方法对其进行提取。
1.2.7上述各药的提取工艺可配合应用，经制备而成新的活血止痛胶囊，具有疗效好，服用量小、服用携带方便的优点。
1.2.8本发明所制得的活血止痛胶囊的内容物可为粉末/颗粒/微丸，即处方中药材采用适宜的工艺制备成粉末装胶囊/制成颗粒后装胶囊/制成微丸后装胶囊。
1.2.9工艺中挥发油提取可采用蒸馏法(加水/隔水)或超临界提取法或其它适宜的方法。
1.2.10工艺中滤过的方法对服用量的大小有直接的影响，可采用常规滤过、离心、超滤、加澄清剂后滤过/离心/超滤的方法，也可采用其它适宜的方法。
该发明制成的活血止痛胶囊具有疗效好、服用量小，服用、携带方便的优点；生产工艺更趋完善合理，在保留有效物质前提下减少服用量，稳定性大大提高，满足和保障了人们的用药需求。
具体实施方法下列实施例用以进一步说明本发明，可供参考，但并不由此限制本发明的范围。
实施例1将处方中六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；冰片用适量β-环糊精制成包合物备用；当归先提取挥发油备用；药渣再加适量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并二次煎液，离心，清液薄膜浓缩至相对密度1.08-1.10(60℃)，喷雾干燥制成干膏粉备用；上述当归挥发油与β-环糊精制成当归挥发油环糊精包合物备用；其余自然铜(煅)等四味药粉碎成细粉备用；取上述细粉，加入冰片包合物、当归挥发油环糊精包合物、上述干膏粉及适量辅料混匀，装胶囊，即得。
实施例2将处方中六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；冰片粉碎成细粉备用；当归先提取挥发油备用，药渣再加适量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥制成干燥粉备用；上述当归挥发油与适量β-环糊精制成包合物备用；土鳖虫粉碎，加适量水温浸(60℃)三次，合并浸液，滤过，滤液低温浓缩干燥制成干膏粉备用；其余自然铜(煅)等三味药粉碎成细粉备用；取上述细粉，干膏粉、当归挥发油环糊精包合物及适量辅料混匀，装胶囊，即得。
实施例3将处方中六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；冰片粉碎成细粉备用；当归先提取挥发油备用，药渣加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；上述当归挥发油与适量β-环糊精制成包合物备用；乳香提取挥发油，药渣备用；上述乳香挥发油与适量β-环糊精制成包合物备用；药渣煎煮2次，每次1小时，煎液浓缩至适量，加1倍量乙醇醇沉，滤过，滤液浓缩干燥制成干膏粉备用；上述水提后的药渣再用95％乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液浓缩至适量，用1％NaOH溶液调pH值至10，滤过，滤液用5％Hcl溶液调pH值至6，滤过，滤渣干燥备用；其余自然铜(煅)等二味药粉碎成细粉备用；取上述细粉，干膏粉、滤渣，乳香挥发油环糊精包合物、当归挥发油环糊精包合物及辅料混匀，制成微丸，装胶囊，即得。
实施例4将处方中六味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；冰片粉碎成细粉备用；三七粉碎成粗粉，用乙醇加热回流提取二次，每次1小时，滤过，滤液回收乙醇备用；当归先提取挥发油备用，药渣与上述三七药渣一起加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述三七的醇提液合并，浓缩干燥制成干膏粉备用；上述当归挥发油与适量β-环糊精制成包合物备用；乳香提取挥发油，药渣备用；上述乳香挥发油制成环糊精包合物备用；药渣煎煮2次，每次1小时，煎液浓缩至适量，加1倍量乙醇醇沉，滤过，滤液浓缩干燥制成干膏粉备用；上述水提后的药渣再用95％乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液浓缩至适量，用1％NaOH溶液调pH值至10，滤过，滤液用5％Hcl溶液调pH值至6，滤过，滤渣干燥备用；自然铜(煅)粉碎成细粉备用；取上述细粉，干膏粉、滤渣，乳香挥发油环糊精包合物、当归挥发油环糊精包合物及辅料混匀，装胶囊，即得。
权利要求
1.一种活血止痛胶囊的新的制备方法，其特征在于(1)处方中当归的量大，采用60-95％乙醇提取/水蒸煮提取/先提挥发油，药渣再水提的工艺；处方中当归提取所得的挥发油可用适宜的包合材料包合制成包合物，也可直接用乙醇溶剂溶解后喷加，包合材料最佳采用环糊精进行包合。(2)处方中乳香(制)可粉碎成细粉应用/乳香提取挥发油，药渣水提，水提后的药渣再醇提，其挥发油可单独/与当归挥发油一起，用适宜的包合材料包合制成包合物，也可单独/与当归挥发油一起，直接用乙醇溶剂溶解后喷加，水提液可进一步浓缩醇沉处理，醇提液可浓缩至适量，调pH值至10，滤过，滤液调pH值至6，滤过，收集滤渣。(3)处方中土鳖虫可粉碎成细粉应用/土鳖虫粉碎，加适量水温浸(50-80℃)2-3次，合并浸液，滤过，滤液低温浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉。(4)处方中三七可粉碎成细粉应用，采用醇提/水提/醇提后再水提的工艺。(5)处方中冰片可粉碎成细粉应用/采用环糊精包合材料包合制成包合物。(6)处方中自然铜(煅)可粉碎成细粉应用。
2.根据权利要求1所述的活血止痛胶囊的新的制备方法，其特征在于本发明所制得的活血止痛胶囊的内容物可为粉末/颗粒/微丸，即处方中药材采用所述工艺制备成粉末装胶囊/制成颗粒后装胶囊/制成微丸后装胶囊。
3.根据权利要求1所述的活血止痛胶囊的新的制备方法，其特征在于工艺中挥发油提取采用蒸馏法(加水/隔水)/超临界提取法。
4.根据权利要求1所述的活血止痛胶囊的新的制备方法，其特征在于工艺中滤过的方法对服用量的大小有直接的影响，采用常规滤过/离心/超滤/加澄清剂后滤过、离心、超滤方法。
全文摘要
本发明公开了一种活血止痛胶囊的新的制备方法，该药是对现有胶囊剂进行工艺改革，所制得的新的活血止痛胶囊具有疗效好、服用量少，服用、携带方便等优点；进一步满足和保障了人们的用药需求。该药具有活血散瘀、消肿止痛之功能。用于跌打损伤，瘀血肿痛等症疗效显著，是临床受欢迎的、安全稳定、有效的药品，是现代制药企业的理想产品。广泛运用于现代中药企业。
文档编号A61K47/40GK1513499SQ0312460
公开日2004年7月21日 申请日期2003年6月25日 优先权日2003年6月25日
发明者毛友昌, 毛小敏 申请人:毛友昌