专利名称：义齿粘附剂及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种义齿粘附剂，以及义齿粘附剂及其制备方法和应用。
发明的构思
发明人考察了天然高分子及合成高分子材料等配制得的粘附剂产品，性能差异较大，特别是假牙的固位力，有效粘附作用时间及pH值等重要指标上，各不相同，因而使用效果欠佳。天然高分子材料多为碳水化合物，亲水基团多，亲水性大，易为口腔中唾液(水)溶解，在吃喝汤茶、饮料时易溶解而被冲走，丧失了有效作用时间，造成假牙松动或脱落。为此，发明人进行部分原材料的修饰或改造，利用天然高分子和合成高分子材料相结合的方法，如利用聚乙酸乙烯酯(PVAc)不溶于水，而又与羧甲基纤维素(CMC)有良好的相容性的特点，由羧甲基纤维素、海藻酸钠(SAL)吸收(干)牙槽上的水(唾液)。再由真正的起粘附作用的PVAC及附加粘附剂，完成粘附作用。CMC及SAL对水有一定溶解性，这可起到调整有效粘附时间的作用和增粘作用。从而保证假牙固位稳定、粘附时间持久等。满足义齿患者全天的生活、工作、需要，提高他们的生活质量。又粘附剂呈中性或略偏碱性，故也适用于局部可摘义齿的患者。加入纤维素酯类则为保湿、增加其生物相容性，影响表面张力，有利于粘附作用以及灌装。
本发明的技术方案本发明的义齿粘附剂为一种组合物，其组分和重量百分比含量包括聚醋酸乙烯酯20～30％羧甲基纤维素钠盐30～40％海藻酸钠5～20％
添加剂 3～5％溶剂 余量所说的添加剂包括乳化剂、防腐剂，优选的乳化剂为为膨润土、或蒙脱石；优选的防腐剂为硼砂；所说的溶剂为水或/乙醇，优选乙醇。
按照本发明的优选的技术方案，还可加入总量的5～25％的附加粘附剂，如聚氧化乙烯类化合物、天然树脂，如黄芪胶，有关原材料均为市售商品。
本发明相对于现有技术的特点制备工艺简单易行，制品在相同条件下测试，明显优于国内外产品，临床效果较理想。如本制品的粘附力为2796G，国外Fittydent为2573G(奥地利)，Fixodent为2241G(美国)。本发明的粘附剂为中性或偏碱性，Fittydent为酸性。本发明粘附作用时间为13-20小时，Fittydent为12～小时(报道值)。
所述的测试数据可参照中国药典(2000版)附录报道的方法进行，或采用文献J prosther Dent 1995；73578-585公开的方法进行。
实施例2配制25％的PVAC溶液，方法同例(1)，在上溶液中加入20.6份CMC-Na，6.9份SAL及6份BT，其余操作同上例(1)。粘附力为2800G，粘附作用时间为13小时实施例3配制30％PVAC溶液，方法同例(1)，在上溶液中加入22.5份CMC-Na，和7.5份的SAL及6份BT，具体操作同上例(1)。粘附力为2799G，粘附作用时间为20小时
权利要求
1.一种义齿粘附剂，其特征在于，其组分和重量百分比含量包括聚醋酸乙烯酯 20～30％羧甲基纤维素钠盐 30～40％海藻酸钠 5～20％。添加剂 3～5％溶剂 余量所说的添加剂包括乳化剂和/或防腐剂；所说的溶剂为水或/乙醇。
2.根据权利要求1所述的义齿粘附剂，其特征在于，乳化剂为为膨润土或蒙脱石。
3.根据权利要求1所述的义齿粘附剂，其特征在于，防腐剂为硼砂。
4.根据权利要求1、2或3所述的义齿粘附剂，其特征在于，还包括总量的5～25％的附加粘附剂。
5.根据权利要求4所述的义齿粘附剂，其特征在于，附加粘附剂为聚氧化乙烯类化合物或天然树脂。
6.根据权利要求5所述的义齿粘附剂，其特征在于，天然树脂为黄芪胶。
全文摘要
本发明公开了一种义齿粘附剂。其组分和重量百分比含量包括聚醋酸乙烯酯20～30％，羧甲基纤维素钠盐30～40％，海藻酸钠5～20％，添加剂3～5％，溶剂余量。本发明相对于现有技术的特点制备工艺简单易行，制品在相同条件下测试，明显优于国内外产品，临床效果较理想。本制品的粘附力为2796G，国外Fittydent为2573G(奥地利)，Fixodent为2241G(美国)。本发明的粘附剂为中性或偏碱性，Fittydent为酸性。本发明粘附作用时间为13－20小时，Fittydent为12～小时(报道值)。
文档编号A61K6/02GK1456143SQ0312884
公开日2003年11月19日 申请日期2003年5月26日 优先权日2003年5月26日
发明者周景仁, 吕玉麟, 张国华, 范冲之 申请人:上海医药工业研究院