专利名称：复方胆通片(薄膜衣片)及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胆囊炎的中西药结合的复方胆通片(薄膜衣片)及其制作方法。
背景技术：
目前临床使用的复方胆通片多是属于糖衣片，其在制作过程中干燥速度慢，核心药物受热时间长，会影响药物的质量，整个制作工艺时间长，操作复杂，况且在包糖衣时需要大量的糖浆和滑石粉，增加了产品的生产成本。而且在临床上每次用药量大，对用药者心理上造成了一定的障碍，另外对糖尿病人的用药也受到限制。
发明内容
本发明的目的是提供一种由中西药结合的复方胆通片(薄膜衣片)及其制作方法。
本发明所设计的复方胆通片(薄膜衣片)是由胆通、溪黄草、茵陈、穿心莲、大黄、淀粉、硬脂酸镁经制作成片芯后再用特殊防潮型欧巴代进行薄膜包衣而制成。其中片芯的各种成分所占重量比为胆通4.85-5.35％、溪黄草45.85-46.35％、茵陈29.85-30.35％、穿心莲14.95-15.45％、大黄1.55-1.56％、淀粉1.02-1.04％、硬脂酸镁0.03-0.04％。
本发明所提出的制作复方胆通片(薄膜衣片)的制作方法包括中药制取过程、片芯生产过程、薄膜衣包衣过程。在中药制取工艺过程中，先按比例取溪黄草、茵陈、穿心莲混合在一起加水煎煮，所得煎液过滤后静置，取其上清液并浓缩成稠膏，经减压干燥后粉碎成细粉，所得细粉即为干膏粉；按比例取大黄，在除去杂质后粉碎成细粉备用。在片芯生产过程中，按比例取胆通并与大黄粉、干膏粉混合均匀，加淀粉充分混合，用乙醇将其制成软材，经制粒、干燥、整粒后与硬脂酸镁进行总混，并经压片制成复方胆通片芯。在薄膜衣包衣过程中，将压制好的片芯放入到滚动的包衣锅内，用喷雾的方式将特殊防潮型欧巴代溶液均匀地喷洒在滚动着的片芯表面，当包衣锅受热后，溶剂挥发，特殊防潮型欧巴代便在片芯表面形成薄膜层，完成包衣过程。
本发明提供的复方胆通片(薄膜衣片)质量稳定，治疗效果好，临床服用量低，可适用不同的患者。
本发明所提供的复方胆通片(薄膜衣片)的制作方法生产周期短，使用辅料少，成本低，在干燥过程中速度快，使到药物受热影响小，有利于提高药品的质量。
具体实施例方式
以下详细对本发明作进一步描述。
1、中药制取工艺过程。按比例取溪黄草、茵陈、穿心莲混合在一起加水煎煮二次，第一次煎煮时间为1.5-2.5小时，第二次煎煮时间为1.0-2.0小时，所得煎液过滤后静置22.0-26.0小时，取其上清液并浓缩成稠膏，在真空度为600-700mmHg，温度为60℃-70℃的条件下减压干燥后粉碎成细粉，所得细粉即为干膏粉；按比例取大黄，在除去杂质后粉碎成细粉备用。
2、片芯生产过程。按比例取胆通并与大黄粉、干膏粉混合均匀，并用80目筛过筛，然后按比例加入淀粉并充分混合，再用60％的乙醇将其制成软材，后用18目筛制粒，在55℃-65℃的温度下干燥1.5-2.5小时，接着用16目筛整粒后与硬脂酸镁进行总混，并在35℃-38℃的温度下压片制成复方胆通片芯。
3、薄膜衣包衣过程。以95％的乙醇为溶剂将特殊防潮型欧巴代配成6-8％的溶液，把压制好的片芯置于包衣锅内，包衣锅的径速度为6-8rpm，然后在雾化压力为2.5-3.5帕的条件下用喷雾的方法将特殊防潮型欧巴代溶液均匀地喷洒在片芯表面，当包衣锅受热后，溶液挥发，特殊防潮型欧巴代便在片芯表面形成薄膜层，如此反复操作，直至形成不透湿、不透气的薄膜衣。
权利要求
1.一种复方胆通片(薄膜衣片)，其特征在于它是由胆通、溪黄草、茵陈、穿心莲、大黄、淀粉、硬脂酸镁经制作成片芯后再用6-8％的特殊防潮型欧巴代乙醇溶液进行薄膜包衣而制成；其中片芯的各种成分所占重量比为胆通4.85-5.35％、溪黄草45.85-46.35％、茵陈29.85-30.35％、穿心莲14.95-15.45％、大黄1.55-1.56％、淀粉1.02-1.04％、硬脂酸镁0.03-0.04％。
2.一种权利要求1所述的复方胆通片(薄膜衣片)的制作方法，它包括中药制取过程、片芯生产过程、薄膜衣包衣过程，其特征在于所说的中药制取过程是按比例取溪黄草、茵陈、穿心莲混合在一起加水煎煮二次，第一次煎煮时间为1.5-2.5小时，第二次煎煮时间为1.0-2.0小时，所得煎液过滤后静置22.0-26.0小时，取其上清液并浓缩成稠膏，在真空度为600-700mmHg，温度为60℃-70℃的条件下减压干燥后粉碎成细粉，所得细粉即为干膏粉；按比例取大黄，在除去杂质后粉碎成细粉备用；所说的片芯生产过程是按比例取胆通并与大黄粉、干膏粉混合均匀，并用80目筛过筛，然后按比例加入淀粉并充分混合，再用60％的乙醇将其制成软材，后用18目筛制粒，在55℃-65℃的温度下干燥1.5-2.5小时，接着用16目筛整粒后与硬脂酸镁进行总混，并在35℃-38℃的温度下压片制成复方胆通片芯；所说的薄膜衣包衣过程是以95％的乙醇为溶剂将特殊防潮型欧巴代配成6-8％的溶液，把压制好的片芯置于包衣锅内，包衣锅的径速度为6-8rpm，然后在雾化压力为2.5-3.5帕的条件下用喷雾的方法将特殊防潮型欧巴代溶液均匀地喷洒在片芯表面，当包衣锅受热后，溶剂挥发，特殊防潮型欧巴代便在片芯表面形成薄膜层，如此反复操作，直至形成不透湿、不透气的薄膜衣。
全文摘要
本发明公开了一种由中西药结合的复方胆通片(薄膜衣片)及其制作方法。所说的复方胆通片(薄膜衣片)是由胆通、溪黄草、茵陈、穿心莲、大黄、淀粉、硬脂酸镁经制作成片芯后再用特殊防潮型欧巴代进行薄膜包衣而制成。所说的复方胆通片(薄膜衣片)的制作方法包括中药制取过程、片芯生产过程、薄膜衣包衣过程。本发明提供的复方胆通片(薄膜衣片)质量稳定，治疗效果好，临床服用量低，可适用不同的患者。其制作方法生产周期短，使用辅料少，成本低，并且在干燥过程中速度快，使到药物受热影响小，有利于提高药品的质量。
文档编号A61K9/30GK1475258SQ0313616
公开日2004年2月18日 申请日期2003年5月16日 优先权日2003年5月16日
发明者汤旭东 申请人:海口康力元制药有限公司