植物源型抗白癜风复方喷雾剂的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药复方制剂【技术领域】，涉及一种植物源型抗白癜风复方喷雾剂，其有效成分采用刺蒺藜，补骨脂，白芷，首乌，无花果叶，生甘草，95%乙醇，经实验严格筛选配伍，特殊工艺制备而成，不仅能达到抗白癜风效果，且无任何毒副作用，对人体皮肤无损伤，无挥发刺激性气味，还具有抗菌消炎等作用。此外，喷雾剂具有吸收迅速，起效快，便于随身携带保存，方便实用。
【专利说明】植物源型抗白癜风复方喷雾剂
[0001]【技术领域】本发明属于中药复方制剂【技术领域】，涉及一种植物源型抗白癜风复方喷雾剂，其有效成分采用刺蒺藜，补骨脂，白主，首乌，无花果叶，生甘草，95%乙醇，经实验严格筛选配伍，特殊工艺制备而成。不仅能达到抗白癜风效果，且无任何毒副作用，对人体皮肤无损伤，无挥发刺激性气味，还具有抗菌消炎等作用。此外，喷雾剂具有吸收迅速，起效快，便于随身携带保存，方便实用。
[0002]【背景技术】白癜风是一种常见多发的色素性皮肤病，该病以局部或泛发性色素脱失形成白斑为特征，是一种获得性局限性或泛发性皮肤色素脱失症，是一种影响美观的常见皮肤病。由于后天性因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，使得局部皮肤呈白斑样，医学上通常把这种病变叫色素脱失。祖国医学称之为“白癜风”或“白驳风”。白癜风在我国约有千万人发病，对患者正常的学习，就业，婚姻，家庭，社交等等造成严重的影响。社会上有很多人对白癜风患者有一定的歧视，导致广大患者自尊心受到毁灭性打击，从而产生一系列精神方面的疾患。另外，白癜风患者紫外线防御能力弱，皮肤癌的发病率比正常人要高。白癜风还能诱发多种疾病，如恶性贫血、斑秃、银屑病、恶性肿瘤、支气管哮喘、类风湿关节炎和白内障等疾病，以及并发甲九等疾病。由于白癒风在临床上易诊断，治疗难，西医治疗非常棘手，现在祖国医学越来越多的用于白癜风的治疗研究，提倡把内源性治疗理论及中医免疫疗法用于白癜风治疗临床应用取得了显著的疗效。
[0003]
【发明内容】
本发明的要点在于选择了多种具有抗白癜风作用的中草药，进行合理混配，经研磨粉碎、浸出、过滤、蒸馏、勾兑、吸附去色等工序制成纯化的中药提取液，最终制成一种植物源型抗白癜风复方喷雾剂。
[0004]本发明选择的配方如下(组分及其重量百分比％):刺蒺藜3.0-10.0，补骨脂4.5-9.0，白芷 3.0-9.0，首乌 3.0-6.0，无花果叶 15.0-30.0，生甘草 2.5-7.5,95% 乙醇0.3-0.5，去离子水加至100。
[0005]刺蒺藜的药理作用为:1、强壮作用和抗衰老作用:蒺藜皂甙对机体有一定的强壮作用，对机体衰老过程中某些退化性变化有一定的抑制作用。实验表明:蒺藜皂甙能使因d-半乳糖所致衰老模型小鼠的脾、胸腺及机体的重量明显增加，显著降低胆固醇及血糖水平，减少老年小鼠脾内色素颗粒，并对其聚集程度有明显改善趋势；能延长大鼠的游泳时间，对大鼠的肾上腺皮质功能有双相调节作用；能增加幼年小鼠肝及胸腺的重量，增强小鼠耐高温和抗寒能力；对羽化前果蝇生长、发育有良好的促进作用，能延长果蝇的寿命。2、刺蒺藜水提取物有抗过敏作用及提高机体免疫功能作用。
[0006]补骨脂的药理作用主要是光敏作用:1、补骨脂加黑光疗法对皮肤病损伤常见致病性真菌和细菌的抑制作用:用直径6mm滤纸片分别滴加药液(含补骨脂素1.0mg/2.0ml或异构补骨脂素2.0mg/2.0ml) 1.25,2.5,5.0,10.0,20.0go先置37°C干燥箱内I小时备用。应用沙伯氏培养基平碟接种真菌，营养琼脂平碟接种细菌。后将不同浓度药液滤纸片贴于各菌株的平碟上。真菌接种后先置26-28°C温箱内作用I小时，照黑光每天I次10分钟，连续6-14天。细菌接种后置37°C温箱内I小时，取出照光10分钟，再置温箱孵育24小时。另设不含药溶剂照光组，和含药不照光组，观察1-7天。结果表明补骨脂素类药剂加黑光照射对各菌具不同程度抑菌作用。在最高药剂浓度下有不同的抑菌圈。另证明加药不照光和不加药照光组均无抑菌作用。2、异补骨脂素加黑光照射抗皮肤移植排斥效应:选用I年半龄健康家兔体重1.5-2.0kg，雌雄均有，每一对供、受体性别相同。分为5组:1组(对照组):皮肤移植后，不服药，照光；II组:移植后次日开始服药和照光；111组:移植后第4天开始服药和照光；IV组:移植后次日开始服药，不照光…组:皮肤移植后次日开始照光，不服药。皮肤移植取1.0cm2皮片两块，分别缝于另一只兔的受皮处，两块距离3.0cm，药物为异构补骨脂素胶囊，每粒含异构补骨脂素2.0mg0每只兔每晚服I粒。照光用5支排列安装的20W国产黑光灯管，距移植区5.0cm，每只兔服药后2h照光30分钟，每日I次。移植皮肤存活时间见表11，最长观察时间为45天。移植皮肤观察:1、IV、V组肉眼见移植后24-48h皮肤苍白、柔软；得第3天出现红润斑点；4-5天后部分皮片呈暗紫色、变硬；边缘有自身表皮再生；7-9天有3/4皮片色泽变暗、坏死；下面出现自身皮肤，经5-7天取皮片边缘切片，HE染色，显微镜下观察，真皮有明显围管性淋巴细胞浸润，小血管内充血，管腔内膜脱落，血栓形成或坏死。I1、111组第3天则见皮肤红润、柔软，逐渐增厚，10-20天恢复正常皮肤状态，观察25-30天取移植皮片边缘切片，HE染色，显微镜下观察，除真皮见少量围管性淋巴细胞外，无其他改变。3、对酪氨酸酶的激活作用:补骨脂95%乙醇提取物对酪氨酸酶有明显的激活作用，可使黑色素生成的速度和数量增加。补骨脂素和异补骨脂素亦能促进皮肤黑色素的合成，并使之沉积于皮下。 [0007]白芷的药理作用:1、光敏作用:白芷中所含呋喃香豆精类化合物有光敏作用，当其进入体内后，一旦受到日光或紫外线照射，则可使受照射处皮肤发生日光性皮炎，使受照部位红肿，色素增加，表皮增厚等，可用于光化学疗法治疗银屑病。2、对平滑肌的作用:白芷或杭自芷的醚溶性及水溶性成分均能抑制家兔离体小肠的自发性运动；醚溶性成分尚能对抗毒扁豆碱、甲基新斯的明和氯化钡所致强直性收缩，水溶性成分也能对抗氯化钡所致强直性收缩。异欧前胡素对兔回肠有解痉作用，对兔子宫收缩力和蚯蚓肌紧张性有增强作用。
[0008]首乌的药理作用:1、增强免疫功能:何首乌对强的松龙和环磷酰胺引起的老年小鼠脾、胸腺抑制性改变有明显对抗作用，使脾巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数明显提高。饲喂首乌乙醇浸膏能明显提高老年大鼠外周淋巴细胞DNA的损伤修复能力。小鼠灌服制首乌6g/kg，连续给药7日，能明显提高腹腔巨噬细胞的吞噬能力，对强的松龙引起的吞噬指数下降，有明显的对抗作用。何首乌水煎醇提物对小鼠T淋巴细胞及B淋巴细胞免疫功能均有增强作用，前者作用更为显著。何首乌提取物25-100mg/kg，腹腔注射，连续给药3日，可显著提高正常小鼠由ConA诱导的胸腺和脾脏T淋巴细胞增殖反应；皮下注射5-100g/kg，连续3日，可明显增加正常小鼠脾脏抗体形成细胞数，以50g/kg组作用最显著。2、延缓衰老:现代调查有维生素E制止皱纹再生。给404日龄的老年喂饲含首乌粉的饲料190日，能明显延长老年鹌鹑半数死亡时间。何首乌可延长果蝇二倍体细胞的生长周期，使细胞生长旺盛，延长果蝇的寿命。大鼠灌服何首乌醇溶部位和水溶部位都能促进细胞分裂增殖，延长大鼠皮肤二倍体成纤维细胞的传代数。何首乌水煎液给老年小鼠喂服，能降低脑内MAO-B活性，提高脑组织中5-HT、NE及DA含量。赤首乌、白首乌混合制剂及赤首乌煎剂对大鼠、小鼠离体脑内MAO-B活性均有显著抑制作用。老年大鼠服用何首乌2个月，能改善老年大鼠纹状体多巴胺能神经系统的功能。何首乌水煎液喂服老年小鼠或青年小鼠，能使脑和肝中蛋白质含量明显增加，提高老年机体DNA修复能力。何首乌的醇提物及水提物能不同程度地增加老年大鼠胸腺胞浆蛋白和核酸含量。何首乌延缓衰老作用与抗氧化作用有关。老年小鼠灌服何首乌水煎浓缩液，能明显增强血中SOD活性。炮制对首乌抗氧化作用有一定影响，新法炮制品及老法炮制品均有明显提高小鼠全血及脑组织SOD活性作用，并能降低小鼠心、肝、脑组织中及血中LPO含量，生品对SOD和LPO无明显影响。首乌醇提液或水提提液均能不同程度地提高老年大鼠心、肝、脑的组织SOD含量和降低LPO含量。3、何首乌水煎浓缩液长期给小鼠灌胃，可使小鼠肾上腺重量明显增加。何首乌还有类似肾上腺皮质功能的作用，对摘除双侧肾上腺的小鼠，可使其应激能力明显提高，减少冷冻引起的小鼠死亡率。制首乌对去甲肾上腺素饥饿小鼠肝糖原积累，有促进作用，使肝糖原明显增加。何首乌对血糖的影响有一定的时效关系，给家兔口服首乌煎剂后30、60分钟内血糖升高达峰值，之后逐渐下降，6小时后血糖比正常低。大鼠肝胰岛素受体具有高亲和力低容量，及低亲和力高容量两种受体，老年小鼠结合容量显著降低，但亲和力无变化。何首乌对容量和亲和力两个参数均无明显影响。 [0009]无花果叶的药理作用:1、含有大量对人体有益有无机元素成分，而不含有易致癌的Co、Cd、Pb、等无机元素。对增强机体健康和抗癌能力有良好作用。成熟果实的乳浆中含有补骨脂素、佛柑内酯等活性成分，其成熟果实的果汁中可提取一种芳香物质苯甲醛，二者都具有防癌抗癌、增强机体抗病能力的作用，可以预防多种癌症的发生，延缓移植性腺癌、淋巴肉瘤的发展，促使其退化，并对正常细胞不会产生毒害2、含有光敏性物质，医学上用无花果叶治疗白癜风。未成熟果实的乳浆中含有补骨脂素、佛柑内酯等活性成分，其成熟果实的果汁中可提取一种芳香物质苯甲醛，二者都具有防癌抗癌、增强机体抗病能力的作用，可以预防多种癌症的发生，延缓移植性腺癌、淋巴肉瘤的发展，促使其退化，并对正常细胞不会产生毒害。
[0010]生甘草的药理作用是:1、对肾上腺皮质激素样作用:甘草浸膏、甘草甜素及甘草次酸对健康人及动物都有促进钠，水潴留的作用；小剂量甘草甜素能使大鼠胸腺萎缩及肾上腺重量增加，产生糖皮质激素可的松样作用。大剂量时则糖皮质激素样作用不明显，只呈现盐皮质激素样作用。2、调节机体免疫功能，抗心律失常。
[0011]本发明产品的制备方法是:
1)将刺蒺藜，补骨脂，白芷，首乌，无花果叶，生甘草，按比例混合后，碾碎成粉末状，用100目筛子将细粉过筛；
2)将草药粉末装入渗漉器，不断添加溶剂双蒸水，使其渗透过药材，自上而下从渗漉器下部流出浸出液，控制流速，在渗漉过程中随时自药面上补充新溶剂，使药材有效成分充分浸出为止；
3)将浸出的中药提取液静置30min后，加入双滤网式中药多能提取罐中，利用罐体大面积的环型滤网及罐体排液口，得到排液快速完全，过滤效果好的中药提取液；
4)将纯化好的中药提取液按配比勾兑，去离子水至100，加入反应罐中，混合搅拌均
匀；
5)将混合提取液加95%乙醇；
6)活性炭吸附去色；
7)检测合格后，静置，分装。[0012]本发明具有以下优点:
(1)提炼纯天然植物中草药精华成分，对人体皮肤无毒无害；
(2)喷雾剂剂具有吸收迅速，起效快，便于随身携带保存，方便实用；
(3)筛选多种具有光敏作用，温煦肌肤，滋养毛发的功效，能有效的缓解白癜风症状，坚持使用，能促进皮肤新陈代谢；
(4)外用喷雾剂透皮吸收率高，不易产生抗药性，避免了内服药液对肝、肾功能的损害，
坚
持使用对皮肤抗病保健疗效显著；
(5)其制作、使用方便,安全,无副作用；
(6)经实验证明，有效成份稳定，作用持久，保质期长。
[0013]【具体实施方式】:面结合实施例对本发明作进一步的详细说明:
按照下表所列数据(重量百分比％)及其所述步骤进行配置:
【权利要求】
1.本发明涉及一种植物源型抗白癜风复方喷雾剂，其特征在于具有如下的配方(组分及其重量百分比％):刺蒺藜3.0-10.0，补骨脂4.5-9.0，白芷3.0-9.0，首乌3.0-6.0，无花果叶15.0-30.0，生甘草2.5-7.5,95%乙醇0.3-0.5，去离子水加至100。
2.—种权利要求1所述植物源型抗白癜风复方喷雾剂，其特征在于具有如下工艺: 1)将刺蒺藜，补骨脂，白芷，首乌，无花果叶，生甘草，按比例混合后，碾碎成粉末状，用100目筛子将细粉过筛； 2)将草药粉末装入渗漉器，不断添加溶剂双蒸水，使其渗透过药材，自上而下从渗漉器下部流出浸出液，控制流速，在渗漉过程中随时自药面上补充新溶剂，使药材有效成分充分浸出为止； 3)将浸出的中药提取液静置30min后，加入双滤网式中药多能提取罐中，利用罐体大面积的环型滤网及罐体排液口，得到排液快速完全，过滤效果好的中药提取液； 4)将纯化好的中药提取液按配比勾兑，去离子水至100，加入反应罐中，混合搅拌均匀； 5)将混合提取液加95%乙醇； 6)活性炭吸附去色； 7)检测合格后，静 置，分装。
【文档编号】A61K9/12GK103655739SQ201210345790
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月18日 优先权日:2012年9月18日
【发明者】王海玲 申请人:青岛医防消毒专业技术中心