专利名称：治疗风寒湿痹证的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风寒湿痹证的药物，具体涉及用中草药配制的外用散剂药物。
背景技术：
风寒湿痹证，主要症状是肢体、关节、肌肉疼痛、麻木、重着，关节屈伸不利，遇寒则痛，遇热则痛缓；或肢体关节酸痛，游走不定，不拘上下左右；或肢体关节沉重酸胀疼痛，关节肿胀，重着不移，四肢活动不便。现代医学将上述症状归类为风湿病、风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨性关节炎，肩周炎，颈椎病，腰椎间盘突出，坐骨神经痛，产后风等。
上述疾病采用炎痛喜康、双氯灭痛、强的松等西药治疗，难以根除，服用药物后症状减轻或消失，停药后，症状还会出现，治愈率低；另一方面，服用西药副作用大，伤肠、胃、肝、肾。目前，采用中药治疗上述疾病，虽然可以克服西药副作用大的缺陷，但中药的汤药要经过煎制，用药麻烦，口服过程痛苦，也有用中药制成的外贴药，虽然减少煎制、口服过程，但一个膏药要贴十多天，很不方便，并且疗效甚微。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术之不足，提供一种疗效好、用药方便的治疗风寒湿痹证的药物。
本发明是以医圣张仲景《伤寒论》175条“风湿相搏、骨节疼烦，掣痛不得屈伸，近之则痛剧、汗出、短气，小便不利，恶风不欲去衣，或身微肿者，甘草附子汤主之”为理论依据，对甘草附子汤加减化裁，将乌头子根的附子改为乌头母根的川乌，白术改为苍术，加木香、芥子等药，把内服剂型改为外敷剂型，以中医内病外治的原理，外敷局部，治疗风寒湿痹证。
为实现上述目的，本发明的技术方案是按照重量组份，将10-15份芥子、1.5-2份制川乌、1.5-2份制草乌、8--12份木香、6-9份桂枝、8--12份苍术、0.8-1份苏合香、1--2份甘草、3--5份乳香，经选料、烘干、粉碎后，过40目筛，混匀，定量包装。
上述治疗风寒湿痹证的药物最佳重量组份是10份芥子、1.5份制川乌、1.5份制草乌、8份木香、6份桂枝、8份苍术、0.5份苏合香、1.5份甘草、3份乳香，经选料、烘干、粉碎后，过40目筛，混匀，定量包装。
本发明药物配方中涉及各种草药的性能制川乌辛、苦、热，《神农本草经》云“风寒咳逆邪气，寒湿踒躄，拘挛疼痛，不能行步，破症坚积聚血痹，金疮”。《本草纲目》云“治三阴伤寒，阴毒寒疝，中寒中风……风寒湿痹，肿满脚气”。本品辛能祛风，苦能燥湿，性热温经散寒，故能祛风除湿，散寒止痛。
制草乌辛、苦、热，《神农本草经》云“中风恶风，洗洗出汗，除寒湿痹，咳逆止气，破积聚寒热”。《本草纲目》云“主大风顽痹”。本品祛风除湿，温经止痛，适用于风寒湿痹证。
桂枝辛、甘、温，《神农本草经》云“主上气咳逆，结气，喉痹吐吸，利关节”。《珍珠囊》云“去伤风头痛，开腠理，解表发汗，去皮肤风湿”。《本经疏证》云“能利关节，温经通脉”。
苍术辛、苦、温，《神农本草经》云“主风寒湿痹，死肌痉疸”。《药性论》云“主大风痹，心腹胀痛，水肿胀满，除寒热，止呃逆下泄冷痢”。本品气味芳香，辛散苦燥，长于祛湿，尤宜于痹症湿胜者。
木香辛、苦、温，《本草纲目》云“木香乃三焦，气分之药，能升降诸气”。本品芳香，辛行、苦泄，行气止痛。
芥子，辛温，《本草纲目》云“利气豁痰，除寒暖中，消肿止痛，治喘嗽反胃，痹木脚气，筋骨腰节诸痛”。本品芳香走散，利气机，通经络，化寒痰，逐饮邪，善治“皮里膜外之痰”，又能消肿散结，通络止痛。
苏合香，辛温。《本草纲目》云“气香窜，能通诸窍脏腑，故其功能辟一切不正之气”。本品辛香气烈，温通走窜，既能开窍醒神辟秽，又可化浊开郁，祛寒止痛。
乳香辛、苦、温，《本草纲目》云“既消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛伸筋，治妇人难产，折伤”。本品芳香，辛散温通，既能活血行气止痛、又能化瘀伸筋蠲痹，治风湿痹痛。
甘草，甘平，《本草正》云“得中和之性，有调补之功，故毒药得之解其毒，刚药得之和其性，表药得之助其外，下药得之缓其速。本品能缓和它药烈性和减轻毒副作用。
方中川乌、草乌并用，祛风除湿，温经散寒，治疗痹证之本，故为方中君药；桂枝、苍术、芥子辅助君药增强祛风除湿，温经散寒功能，故并为臣药；木香、乳香、苏合香芳香行气，以助血运，即所谓“气很则血活，气滞则血瘀，乳香活血化瘀，气血通调，痹痛自止，即所谓“不通则痛，通则不痛”，“治风先治血，血行风自灭”。三药合用行气活血，辅助君臣之品，以达蠲痹止痛之功，故共为佐药；甘草甘缓，能缓和它药烈性和减轻毒副作用，调和诸药功效而为使药。
综观本方，居臣佐使配伍有序，组方遣药有两大特点。其一，标本兼顾，方中君臣五药祛风除湿，温经散寒，以祛痹证风寒湿邪病因之本，三种佐药行气活血，以止痹证疼痛之标，标本并治，相得益彰；其二，用药温热芳香，辛散苦燥，所用九药均属温热之气出品八味药为辛散之味，五种药具苦燥之性，五味药系芳香之品，盖温热散寒，幸能散风，苦燥胜湿，芳香行，活血止痛，共蠲风寒湿痹。
使用方法本发明药物是一种外用药，用15-40℃的温水将该药物散剂(药粉)调成糊状，倒在塑料膜上，摊开后保持4-8毫米厚度，贴敷于患处，用棉软物件盖住或包住，保持药糊的厚度和温度，50分钟左右除去，第二次敷药应间隔8天时间，敷药一次为一个疗程。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、本发明用天然植物药为原料，对人体无毒副作用，无须煎煮、内服。
2、本发明虽局部用药，药力却走于全身，且治愈率高。
3、本发明敷药时间短，一次敷药仅需50分钟左右，两次用药间隔长，时间为8天，减少了频繁用药带来的麻烦。
为了证明本发明药物具有治疗风寒湿痹证卓越的功效，本发明作了大量的临床观察，现将临床实验公开如下选择病例
1、选择对象为风湿病、风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨性关节炎，肩周炎，颈椎病，腰椎间盘突出，坐骨神经痛，产后风患者。
2、年龄28-68岁，性别不限，孕妇忌用。
病例诊断标准中医辩识按全国统编中医院校教材制定；西医按全国统编西医院校教材制定。
治疗方案1、病例分组选择病例1760例，治疗组880例，对照组880例。其中病情体征大致相同的风湿病460例，治疗组230例，对照组230例；病情体征大致相同的风湿性关节炎360例，治疗组180例，对照组180例；病情体征大致相同的类风湿性关节炎220例，治疗组110例，对照组110例；病情体征大致相同的骨性关节炎40例，治疗组20例，对照组20例；病情体征大致相同的肩周炎220例，治疗组110例，对照组110例；病情体征大致相同的颈椎病80例，治疗组40例，对照组40例；病情体征大致相同的腰椎间盘突出120例，治疗组60例，对照组60例；病情体征大致相同的坐骨神经痛220例，治疗组110例，对照组110例；病情体征大致相同的产后风，治疗组20例，对照组20例；药物组成10份芥子、1.5份制川乌、1.5份制草乌、8份木香、6份桂枝、8份苍术、0.5份苏合香、1.5份甘草、3份乳香，经选料、烘干、粉碎后，过40目筛，混匀，定量包装。
使用方法治疗组用40℃的温水将该药物散剂(药粉)调成糊状，倒在塑料膜上，摊开后保持4-8毫米厚度，贴敷于患处，用棉软物件盖住或包住，保持药糊的厚度和温度，50分钟左右除去，第二次敷药应间隔8天时间，敷药一次为一个疗程。
对照组常规西药治疗。
疗效评定疗效评定标准1、痊愈疗程结束后，症状、体征消失，实验室主要指标恢复或接近正常。
2、显效疗程结束后，症状、体征基本消失，实验室主要指标也有明显改善。
3、有效疗程结束后，症状、体征减轻，实验室主要指标也有改善。
4、无效疗程结束后，症状、体征与其它指标无明显改进。
疗效评定结果治疗后两组总疗效有显著差异，治疗组总有效率95％，愈显率82％，治疗组临床效果明显高于对照组。
四具体实施方式
按照重量组份，将12份芥子、1.5份制川乌、1.5份制草乌、10份木香、6份桂枝、9份苍术、1份苏合香、11份甘草、3份乳香，经选料、烘干、粉碎后，过40目筛，混匀，定量包装。
治疗使用时，用40℃的温水将该药物散剂(药粉)调成糊状，倒在塑料膜上，摊开后保持4-8毫米厚度，贴敷于患处，用棉软物件盖住或包住，保持药糊的厚度和温度，50分钟左右除去，第二次敷药应间隔8天时间，敷药一次为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗风寒湿痹证的药物，其特征在于按照重量组份，将10--15份芥子、1.5--2份制川乌、1.5--2份制草乌、8--12份木香、6--9份桂枝、8--12份苍术、0.8--1份苏合香、1--2份甘草、3--5份乳香，经选料、烘干、粉碎后，过40目筛，混匀，定量包装。
2.如权利要求1所述的治疗风寒湿痹证的药物，其特征在于按照重组份，将10份芥子、1.5份制川乌、1.5份制草乌、8份木香、6份桂枝、8份苍术、0.5份苏合香、1.5份甘草、3份乳香，经选料、烘干、粉碎后，过40目筛，混匀，定量包装。
全文摘要
一种治疗风寒湿痹证的药物，该药物由芥子、制川乌、制草乌、木香、桂枝、苍术、苏合香、甘草、乳香，经选料、烘干、粉碎后，混匀而成，本发明对人体无毒副作用，无须煎煮、内服，是一种外用药，敷药时间短，用药方便，虽局部用药，药力可走于全身，治愈率高。可以治疗风湿病、风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨性关节炎，肩周炎，颈椎病，腰椎间盘突出，坐骨神经痛，产后风等病症。
文档编号A61P19/00GK1615929SQ20031011342
公开日2005年5月18日 申请日期2003年11月10日 优先权日2003年11月10日
发明者王金仰 申请人:王金仰