专利名称：截瘫健步中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，尤其涉及一种治疗截瘫病征的截瘫健步中药制剂。
背景技术：
“截瘫”，属现代医学病名，是因跌、扑、击、打损伤脊椎神经以致损伤节段以下肢体，导致肢体瘫痪，运动与感觉功能丧失或减退，大小便储留或失禁，肌肉随时间的推移逐渐萎缩，趾节渐成畸形。凡人罹犯此疾尽皆悲痛欲绝，给人类社会带来的负担之极大是不言而喻的。
外伤性截瘫是由于脊柱骨折，致脊椎、马尾或其干支神经受损伤所造成的。在治疗上无论是中国还是外国，至今仍没有一家医院能对此病进行专科治疗，只能将被损伤的骨质手术处理后即告完毕，或通过一些简单的被动功能锻炼、针炙、按摩等，这些都是无法取效的。就损伤形态而言，最轻微的脊椎损伤(只要触压脊椎)即可伤及脊椎表面的传导束，此束被伤，体外的各种刺激-非药物疗法皆无法传导于脑。脑无信息无法发挥调节与控制作用。因此，任何局部的非药物疗法对该病的治疗是毫无效果的。
发明内容
本发明的目的是为了解决上述背景技术存在的不足，提出一种专治截瘫病征，能使肌力和运动感觉等功能得以全面恢复的截瘫健步中药制剂。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案一种截瘫健步中药制剂，其特征是它是由下述重量配比的原料药物制成的中药制剂碎蛇90-110g、麝香40-60g、血竭40-60g、炮山甲40-60g、土别40-60g、乳香40-60g、打死还阳草190-210g、金丝还阳草90-110g、铁筷子90-110g、九龙盘90-110g、大白蚁90-110g、枳壳90-110g、地龙90-110g、黄年90-110g。
本发明优选原料的重量配比是碎蛇100g、麝香50g、血竭50g、炮山甲50g、土别50g、乳香50g、打死还阳草200g、金丝还阳草100g、铁筷子100g、九龙盘100g、大白蚁100g、枳壳100g、地龙100g、黄年100g。
本发明所述的中药制剂可以是任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明优选剂型为胶囊。
胶囊的制备方法是先把原料药物中的碎蛇打成碎片，将麝香研粉均匀撒在碎蛇上，用童便薰蒸法使麝香香气散尽后，取出待用，大白蚁、铁筷子、枳壳、黄年用童便浸泡三月，使黄年质心变为深灰色后，置河水中冲洗三日，烘干，最后将以上药物和原料药物配方中其余药物共研细末混均后，装入胶囊即可。
本发明用药的特点主要包括以下两方面。
1、寻找出具有激活或生成神经细胞作用的药物，在一定条件下，让受损的神经细胞修复或再生。
方中以打死还阳草、金丝还阳草、九龙盘、大白蚁、碎蛇等药为君，这类药物含有很高的、十分复杂的营养成份，对机体能量的代谢与神经细胞的更新，以及改善神经的缺氧等都具有重要作用。其中，打死还阳草为百合科多年生草本植物，药用茎叶，其复原再生作用极强，采集时将茎叶打成碎片，次日生长还原后再割取阴干。临床上，在用打死还阳草的同时，加用金丝还阳草，对经脉，韧带粉碎后使之复原能增加疗效，因其性柔韧，断后可续，状若神经纤维，可作为神经细胞再生的重要物质；碎蛇、土别皆有切开后再合拢，次日可复活的现象；九龙盘，大白蚁都含有特殊的营养成份。这些药物皆为跌打损伤的神药，用于治脊椎神经损伤，一方面，可能是含有合成神经细胞的特殊成份，在一定条件下，能使受损伤的神经元再生。其次，根据其迅速复原的性能，是将被挤压移位的神经元通过兴奋正常神经元后的反推作用复还原位，从而达到受损伤的脊椎神经恢复。
2、为受损神经元的激活或再生酿造适宜环境。
任何事物的发生与发展内因起着决定性的作用，外因则是促成重要条件。当寻找出上述具有合成神经细胞的原料后，必须具备以下条件方可使受伤的脊椎神经恢复。(一)本病乃脊椎神经受伤后所引发的一系列神经机能障碍证候群。其中最首要的是交感缩血管功能失去脊椎中枢的调节而张力增高，微血管闭阻，组织缺血，消化吸收的各种营养成份不能营养肢体，生成神经细胞的各种原料不达病所。方中用碎蛇、土别、山甲、乳香、血竭、枳壳等通经活络，调气行血，续筋接骨的药物，可达到调节血管功能，疏通微循环，使供给患病肢体的神经和肌肉营养充分，改变肌肉萎缩及其趾节变形，通过药物的作用使血管扩张，恰好替代了脊椎神经所丧失的功能，这种作用是通过兴奋交感舒血管中枢来完成的。交感神经床植物神经，遍布全身各部，尤其支配汗腺、皮肤和肌肉的血管，因此，交感舒血管中枢兴奋对皮肤苍白、厥冷、干瘪无汗以及感觉功能的恢复起着至关的作用。(二)、增加上位中枢乙酰胆碱的释放量是激活受损伤神经元的另一重要条件。神经系统虽然分工明显，但又相互协调，在结构上特别复杂，一个神经元可有千万个突触连接，产生特别复杂的效应。在受伤神经元的周围亦联系着千万个健康神经元，利用这种神经间的广泛联通作用，配以能兴奋神经的药物使之兴奋，这将成为激活受伤神经元的动力。方中以特制的麝香、打死还阳草、九龙盘、大白蚁等就是为此而设，它们含有十分特殊的药理成份，复活力极强，能使神经细胞极度活跃且持久，这可能是其本身含有丰富的兴奋性神经递质-乙酰胆碱，或许是具有很强的合成乙酰胆碱的能力。通过增强乙酰胆碱的释放量，可使骨骼肌舒血管纤维及躯体运动神经纤维活跃，促进运动能恢复。(三)本发明还针对以大小便无知觉，精留或失禁，严重便秘等症状，安排有能持续刺激腹盆腔脏器壁内感受器的药物，如铁筷子等，该药属大戟科多年生草本植物，取根入药，其性泻血通便，推陈出新，通络疗伤，活络肠道功能以及膀胱等脏器麻痹。佐以山甲、地龙、土别更增药力，可使腹盆腔脏器运动幅度增大，利于有害物质(如瘀血、坏死细胞等)的排出；重要的是促进瘫痪的脏器复苏。这种内脏神经反射过程是药物作用形成的，对躯体传出系统也起很大作用，成为激活受伤神经细胞的又一途径。此外，方中尚列有特制黄年，是针对本病床久瘀之疾、瘀积日久易化热，热则食气，影响神经与肌肉的再生。
综上所述，本发明既有能使受损伤神经细胞再生的特殊营养成份，又通过对植物神经与外周健康神经的激发与兴奋，轮回往复冲击脊椎神经，为受损神经细胞的恢复提供力量系统，从而达到经络通、气血和、阴阳调、脏气达、废者起、枯者荣，使肌力和运动感觉等功能得以全面恢复。
为表明本发明药物对截瘫病征的治疗效果，本申请人提供如下20例临床观察资料一、临床资料(一)病例来源自2001年4月30日至2004年5月1是本人陆续收治的病例为13例；委托第三军医大学附属西南医院骨科选择7例病人作临床疗效及安全性验证，共计20例。
(二)一般资料性别男性16例，女性4例。男女之比为4∶1年龄最大年龄55岁，最小18岁。其中18岁～28岁5例，28岁～48岁12例，48岁～55岁3例，平均37.6岁。
(三)病变部位颈段1例，胸段3例，胸腰段8例，腰段5例，腰椎外神经干支与注射误伤坐骨神经共3例，损伤节段以下肌肉萎缩5例，合并褥疮者4例。
(四)病例选择本人收治的13例病人中，6例病人为伤后三个月以内开始治疗；7例病人超过三个月，但在半年以内。在西南医院选择的7例病人，都是在手术后一个月左右开始治疗。这7位病人属完全性截瘫，手术一个月无任何好转，确定为不治之症。
(五)疗效评定标准根据原四川省临治愈出院，好转标准判断本组病例。
二、治疗方法(一)所用药品本发明所述截瘫健步中药制剂。
该胶囊原料药物配方为碎蛇100g、麝香50g、血竭50g、炮山甲50g、土别50g、乳香50g、打死还阳草200g、金丝还阳草100g、铁筷子100g、九龙盘100g、大白蚁100g、枳壳100g、地龙100g、黄年100g。
用法用量口服。每日三次、早上三粒、中午三粒、晚上四粒，饭后半小便服用。每粒胶囊0.5克。
不良反应偶见瞬时性头晕、轻度腹胀、很快消失。
注意事项本药对新伤患者疗效颇佳，最好在手术后一至二周开始服药，伤后三个月以内服用疗效也很明显，但伤后超过半年服用效果缓慢。
(二)其它处理只要服用本发明所述截瘫健步中药制剂一般患者不会出现并发症。即使服药前产生了褥疮，只需常规清创、清毒、盖以纱条就可很快愈合，直到完全恢复体力为止。
(三)功能锻炼在服用截瘫健步中药制剂两个月(以胸腰段而定，若操作节段较高，开始功能锻炼的时间需推迟，若在胸腰以下，开始锻炼可提前)左右，教患者做功能锻炼首先固定膝关节，手扶功能架站立，一般一周后即可解除膝关节固定板，直接站立。以后继续做倒退运动，手扶功能架往前走，扶仗行走等，直到运动功能完全恢复。
三、疗效观察每个月检查一次。用针灸、温水测感觉，以活动量查运动，触摸皮肤温度，用针刺出血量观察微血管解闭状态。随服药后病情逐渐好转观察情况，即大小便次数，大小便多少，功能锻炼时站立时间，行走步数以及最后负重程度等作详细记录。
四、结果(一)疗效显示1、本病服药后的疗效是逐个节段依次向下恢复，在疗程上，损伤节段越高，疗程越长；反之则短。2、服药后，不完全性截瘫比完全性截见效快，疗程短；干支神经比脊椎神经见效快，疗程短；无褥疮等并发症者见效快。3、损伤手术后一周即可服药，抓住此最佳时机服药治疗，疗效非常好，疗程可缩短60～75％；伤后3个月以内开始服药缓慢，是因脊椎已萎缩，需用手术将萎缩部分摘除，方能服药治愈。
此外，患者年龄在60岁以上者较年轻的缓慢，只要及时治疗，同样可以完全恢复。
(二)疗程3个月3例，8个月3例，12个月6例，18个月4例，24个月2例，30个月2例，平均疗程14.3个月。
列表如下
(三)临床上上述20例病例在其疗程内完全治愈，治愈后，病人的下肢活动如常，肌力和运动感觉等功能得以全面恢复，有效率100％，治愈率100％。
本发明在所治病例中，无任何毒副作用与不良反应，实为效果非常好，安全可靠之良法。
具体实施例方式
实施例1原料药物配方为碎蛇100g、麝香50g、血竭50g、炮山甲50g、土别50g、乳香50g、打死还阳草200g、金丝还阳草100g、铁筷子100g、九龙盘100g、大白蚁100g、枳壳100g、地龙100g、黄年100g。
制备方法上方中先把碎蛇打成碎片，将麝香研粉均匀撒在碎蛇上，用童便薰蒸法使麝香香气散尽后，取出待用(麝香其性芳香走窜，易耗损其元，不宜久服，用童便薰蒸法去掉香气，存留开经络壅遏之性，且溶童便其中，使通络疗伤这功更神，不伤其元，可以久服)，大白蚁、铁筷子、枳壳、黄年用童便浸泡三月，使黄年质心变为深灰色后，置河水中冲洗三日，烘干。
以上原料药物配方中药物共研细末混均后，装入“0”号胶囊，每粒重0.5克。
服用方法早上三粒、中午三粒，晚上四粒。
实施例2原料药物配方为碎蛇90g、麝香60g、血竭40g、炮山甲60g、土别40g、乳香60g、打死还阳草190g、金丝还阳草110g、铁筷子90g、九龙盘110g、大白蚁90g、枳壳110g、地龙90g、黄年110g。
制备方法和服用方法与实施例1基本相同，只是在制备方法中将最后制得的药末按常规的散剂制备方法制成散剂。
实施例3原料药物配方为碎蛇110g、麝香40g、血竭60g、炮山甲40g、土别60g、乳香40g、打死还阳草210g、金丝还阳草90g、铁筷子110g、九龙盘90g、大白蚁110g、枳壳90g、地龙110g、黄年90g。
制备方法和服用方法与实施例1相同。只是在制备方法中将最后制得的药末按常规的丸剂制备方法制成丸剂。
权利要求
1.一种截瘫健步中药制剂，其特征是它是由下述重量配比的原料药物制成的中药制剂碎蛇90-110g、麝香40-60g、血竭40-60g、炮山甲40-60g、土别40-60g、乳香40-60g、打死还阳草190-210g、金丝还阳草90-110g、铁筷子90-110g、九龙盘90-110g、大白蚁90-110g、枳壳90-110g、地龙90-110g、黄年90-110g。
2.按照权利要求1所述截瘫健步中药制剂，其特征是各原料的重量配比是碎蛇100g、麝香50g、血竭50g、炮山甲50g、土别50g、乳香50g、打死还阳草200g、金丝还阳草100g、铁筷子100g、九龙盘100g、大白蚁100g、枳壳100g、地龙100g、黄年100g。
3.按照权利要求1或2所述截瘫健步中药制剂，其特征是所述的中药制剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4.按照权利要求3所述截瘫健步中药制剂，其特征是所述的中药制剂是胶囊。
5.按照权利要求4所述截瘫健步中药制剂的制备方法，其特征是先把原料药物中的碎蛇打成碎片，将麝香研粉均匀撒在碎蛇上，用童便薰蒸法使麝香香气散尽后，取出待用，大白蚁、铁筷子、枳壳、黄年用童便浸泡三月，使黄年质心变为深灰色后，置河水中冲洗三日，烘干，最后将以上药物和原料药物配方中其余药物共研细末混均后，装入胶囊即可。
全文摘要
一种截瘫健步中药制剂，它是由下述重量配比的原料药物制成的中药制剂碎蛇90－110g、麝香40－60g、血竭40－60g、炮山甲40－60g、土别40－60g、乳香40－60g、打死还阳草190－210g、金丝还阳草90－110g、铁筷子90－110g、九龙盘90－110g、大白蚁90－110g、枳壳90－110g、地龙90－110g、黄年90－110g。上方中先把碎蛇打成碎片，将麝香研粉均匀撒在碎蛇上，用童便薰蒸法使麝香香气散尽后，取出待用，白蚂蚁、铁筷子、枳壳、黄年用童便浸泡三月，使黄年质心变为深灰色后，置河水中冲洗三日，烘干，以上药物共研细末混均后，制得胶囊、散剂、丸剂等常用药学上的剂型。本发明专治截瘫病征，能使肌力和运动感觉等功能得以全面恢复。
文档编号A61P25/00GK1586525SQ20041006065
公开日2005年3月2日 申请日期2004年7月29日 优先权日2004年7月29日
发明者刘宗裕 申请人:刘宗裕