专利名称：一种治疗急、慢性肝炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗病毒性肝炎的中成药，特别是涉及一种治疗急性黄疸肝炎、慢性肝炎的中药制剂。
背景技术：
肝病是目前常见病，多发病。目前有发病率增加，发病年龄提前的趋势，该病传染性强，易复发，严重地威胁肝病患者的身心健康，目前市场治疗该病的药物多，疗效不佳。
发明内容
本发明的目的是为克服背景技术的不足，而提供一种释药迅速且快速缓解症状的治疗内科虚症的中药制剂。
本发明的目的是这样实现的本发明是由下列重量百分比的原料药物加工制成的药剂茵陈55％～60％、柴胡11％～13％、板蓝根5％～8％、白芍11％～13％、桃仁5％～7％、单糖浆5％～7％、山梨酸钾0.05％～0.2％。
由上述重量百分比的原料药物加工制成的中药制剂是口服溶液剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、丸剂、微囊剂、酒剂或糖浆剂。
上述配方中茵陈为菊科植物茵陈蒿的幼苗，含6，7-二甲基七叶树内酯及挥发油，油中主要为a-蒎烯、茵陈二炔酮、茵陈烯块、茵陈醇、茵陈色原酮、氯原酸等。味苦、辛、凉，归肝、脾、膀胱经。功能主治清热利湿。治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。柴胡为伞形科植物柴胡的干燥根，含柴胡皂苷a、柴胡皂苷d，性微寒、味苦，归肝、胆经。功能主治和解表里，退热升阳，疏肝开郁。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。板蓝根为十字花科植物菘蓝的干燥根。性寒、味苦，入肝、胃经。功能主治清热、解毒、凉血。治流感、流脑、乙脑、肺炎、丹毒、热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹。白芍为毛莨科植物芍药的干燥根。性凉，味苦、酸。归肝、脾经。功能主治养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。桃仁为蔷薇叶植物桃的种子，含苦杏仁甙、苦杏仁酶、脂肪油等。性平，味苦，甘。入心、肝、大肠经。功用主治破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，徵瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。
本发明与现有技术相比具有以下优点本发明基于急性黄疸肝炎、慢性肝炎，结合中医的病因病机和治疗原则，立法级方用药，通过长期临床实践证明，其配方优于其它配方，经合理化研制的中药口服液制剂，具有清热利湿、疏肝解郁、和血通络的作用，适用于急性黄疸肝炎、慢性肝炎，具有溶解快、释药迅速的优点，达到快速缓解症状和治疗的目的，值得在临床中推广应用。
具本实施方式下面结合实施例详述本发明实施例1本实施例是由下列重量百分比的原料药物加工制成的药剂茵陈58.9％、柴胡11.9％、板蓝根5.9％、白芍11.9％、桃仁5.9％、单糖浆5.4％、山梨酸钾0.1％。
其制备方法(1)、取上述药物按《中国药典》2000年版一部各药材项下进行炮制，合格后按下述方法制备；(2)加水煎煮三次，第一次2小时，同时收集挥发油备用；(3)第二、三次各煎煮1.5小时，合并三次煎液，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)清膏，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时；(4)取上清液回收乙醇至无醇味，静置12小时，取上清液，滤过，滤液中依次加入挥发油、单糖浆、山梨酸钾，用稀盐酸调节PH值至3.5～5.0，加水至规定量，滤过，灌装，灭菌，即得；(5)、外包装，检验合格后入库。
实施例2本实施例是由下列重量百分比的原料药物加工制成的药剂茵陈60％、柴胡11％、板蓝根6.4％、白芍11％、桃仁6.4％、单糖浆5.0％、山梨酸钾0.2％。
本实施例的制备方法同实施例1。
实施例3本实施例是由下列重量百分比的原料药物加工制成的药剂茵陈58.0％、柴胡12.3％、板蓝根5.5％、白芍12.3％、桃仁5.5％、单糖浆6.3％、山梨酸钾0.1％。
本实施例的制备方法同实施例1。
本发明临床观察治疗组病例300例，其中年龄12～19岁50例，20～49岁216例，50岁以上34例；病程1年～2年者159例，2年～3年者111例，3年以上者30例。治疗组口服本发明—清热疏肝口服液，每天3次，每次20ml，3个月为一疗程，两个疗程后进行统计总结，临床总有效率89.34％。对照组病例110例，其中年龄12～19岁33例，20～49岁51例，50岁以上26例；病程1年～2年者55例，2年～3年者40例，3年以上者15例。对照组口服灭澳灵片，每天3次，每次4片，3个月为一疗程，两个疗程后进行统计总结，临床总有效率84.54％。通过临床验证结果表明，本发明对急性黄疸肝炎、慢性肝炎有显著疗效，同时也证明治疗组疗效优于对照组。经统计学处理结果证明年龄小疗效好，年龄大疗效差；病程短疗效好，病程长疗效差；急性较慢性疗效明显好。而且临床未见有其他不良反应，说明本发明在治疗急性黄疸肝炎、慢性肝炎中是确切安全的临床用中药。
本发明进行了急性毒性试验预试时取小鼠3只，灌胃清热疏肝口服液270g生药/kg(相当于临床用剂量的180倍)，灌胃容积为0.3ml/10g，无死亡现象。随后取小鼠20只按上述剂量灌胃，观察7天也无死亡现象或其他急性毒性反应出现。观察结束后，处死动物进行尸检，结果主要脏器未见异常情况，表明清热疏肝口服液毒性较低。
本发明还进行了慢性毒性试验取大鼠50只，随机分为三组，即空白对照组(15只)，清热疏肝口服液大、小剂量组(18只和16只)。雌雄分笼饲养，各组动物适应性喂养观察一周后进行给药。空白对照组灌胃常水，清热疏肝口服液大、小剂量组分别灌胃清热疏肝口服液120g生药/kg(约为临床人用剂量的80倍)、30g生药/kg(约为临床人用剂量的20倍)。各组动物灌胃体积均为2ml/100g体重，每天一次，连续给药2个月。结果显示各给药组动物的体重、活动、毛发、粪便、血液学检查、肝肾功能与空白对照组比较无显著性差异；给药组动物心、肝、肾、肺等重要脏器，肉眼尸检未见充血、水肿等异常现象，脏体比、病理片与空白对照组比较无显著性差异。表明清热疏肝口服液给大鼠上述剂量，连续灌胃2个月是安全的。
综上所述，本发明基于急性黄疸肝炎、慢性肝炎，结合中医的病因病机和治疗原则，立法级方用药，通过长期临床实践证明，其配方优于其它配方，经合理化研制的中药口服液制剂，具有清热利湿、疏肝解郁、和血通络的作用，适用于急性黄疸肝炎、慢性肝炎，具有溶解快、释药迅速的优点，达到快速缓解症状和治疗的目的，值得在临床中推广应用。
权利要求
1.一种治疗急、慢性肝炎的中药制剂，其特征在于它是由下列重量百分比的原料药物加工制成的药剂茵陈55％～60％、柴胡11％～13％、板蓝根5％～8％、白芍11％～13％、桃仁5％～7％、单糖浆5％～7％、山梨酸钾0.05％～0.2％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗急、慢性肝炎的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂是口服溶液剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、丸剂、微囊剂、酒剂或糖浆剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗急、慢性肝炎的中药制剂。它是由下列原料药物按一定比例加工制成的药剂茵陈55％～60％、柴胡11％～13％、板蓝根5％～8％、白芍11％～13％、桃仁5％～7％、单糖浆5％～7％、山梨酸钾0.05％～0.2％。本发明具有清热利湿、疏肝解郁、和血通络的作用，适用于急性黄疸肝炎、慢性肝炎，具有溶解快、释药迅速的优点，达到快速缓解症状和治疗的目的，值得在临床中推广应用。
文档编号A61K9/00GK1634356SQ200410073189
公开日2005年7月6日 申请日期2004年10月25日 优先权日2004年10月25日
发明者王延岭 申请人:王延岭