专利名称：用于骨折的肋骨的减轻疼痛地固定的装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及医学的辅助装置领域。其涉及一种按照权利要求1前序部分所述的用于骨折的肋骨的减轻疼痛地固定的装置(胸固定装置)。
一种这样的装置例如由文献US-A-4,312,334是已知的。
背景技术：
肋骨骨折，特别是当多根肋骨同时骨折时，是很疼痛的。骨折的肋骨丧失机械稳定性并且在特殊情况下例如窗断裂不再有能力使窗(肺窗)这样张开以使位于窗内的肺可以无妨碍地工作。这特别在呼吸时可以明显注意到，给病人带来疼痛并且造成必须浅呼吸(降低了用力呼气肺活量，FVC)或(在多重骨折时)陷入反常的呼吸，其中参与呼吸的胸部的运动相反于正常呼吸时的运动移动。由于在肋骨骨折的大多数情况下不进行手术，而等待其自动的愈合，能指望的是，在该期间为病人提供减轻疼痛的附加的或甚至替代的药物来达到改善呼吸的目的。
为了固定骨折的肋骨，长期以来已知的是，将具有肋骨断裂的胸侧用橡皮膏粘贴并由此减少骨折的肋骨的运动，但这是不够的。也已建议(GB-A-626,425)，采用一种皮带式的绷带代替橡皮膏，其可以借助一可拆式张紧装置进行预张紧。这样的固定装置虽然限制在肋骨骨折的区域内的活动性，但同时对呼吸也造成大的限制。
与此不同，在开头所述的文献US-A-4,312,334中提出，绕病人箍扣一框架，其在前侧在胸廓的区域内具有两个垂直设置的弧形的在胸廓的上方延伸的支承元件。将胸的陷入肋骨骨折的区域内的部分借助一钢丝向外拉，钢丝以其一端固定在胸廓上而以其另一端固定在所属的支承元件上。按这种方式骨折的肋骨保持在一适于愈合的位置并使病人容易呼吸或减轻其疼痛。
在这种方式的减荷中，不利的是，一方面要考虑固定钢丝所需的必要的手术和高的花费，另一方面由于框架和张紧的钢丝而妨碍病人的运动自由。
发明内容
因此本发明的目的是，提供一种在胸骨折时应用的减轻疼痛的固定装置，它避免已知的装置的缺点，并且可以按简单的方式特别简便地构成和制造以及特别可靠地应用，减轻病人的疼痛和改善其呼吸，而不显著妨碍其运动自由。
该目的通过权利要求1的特征组合来达到。本发明的核心在于，设置一扁平的夹板元件，它覆盖骨折区域和必要时覆盖骨折的肋骨和邻接的未骨折的肋骨，并且它在面向躯体的一面设有一适用于将固定装置粘结到躯体上的粘合层。然后可以将夹板装置粘结到胸的骨折区域上，其中优选也覆盖邻接的未遭伤害的区域。由此，自身比较硬的夹板装置可以夹住骨折的肋骨本身并且必要时支承到健全的肋骨上。这种稳定作用导致减少疼痛和便于呼吸。
按照本发明的一种优选的实施形式，夹板元件特别是可无附加的辅助装置或工具地配合于胸的外轮廓，其中夹板元件优选包括一可塑性变形的塑料板或可塑性变形的薄金属板。借此进一步提高夹板的效力和进一步简化应用。
优选地，可塑性变形的薄金属板由铝构成，其中可塑性变形的薄金属板设计成波纹状的以改善局部的变形性同时提高刚度，并且波峰基本上平行于待治疗的肋骨延伸。一这样的夹板材料已以很大的成效应用于不同的方面(参见WO-A1-97/22312)。
夹板元件的佩戴舒适性可以这样来改善，即，夹板元件在上面和/或下面设有保护层，其中上面的和/或下面的保护层由一织物或弹性的特别是多开孔的泡沫材料构成。此外在夹板元件中可以分布设置许多通孔例如穿孔，以便达到固定装置的透气性。
为了保护固定装置免受外界影响例如水或类似物质，有利的是，设置一防护薄膜，以覆盖夹板元件的上面。该防护薄膜在夹板元件安装在躯体上以后，面接触地粘结在夹板元件上。其中侧面的防护按简单的方式这样达到，即，防护薄膜在侧面伸出夹板元件以外并形成一环绕的边缘带条，并且防护薄膜在下面在边缘带条的区域内也设有粘合层。
为了进一步降低与肋骨骨折相关的疼痛，有利的是，固定装置还包括减轻疼痛的局部的药物。为此，减轻疼痛的药物可以投放于可以可拆式连接于固定装置的软垫或衬垫内。但也可设想，粘合层的部分区域或全部粘合层设有减轻疼痛的药物。
以下要借助各实施例结合附图更详细地说明本发明。其中图1 按照本发明的第一实施例的用于固定受伤的肋骨的固定装置的大大简化的透视图；图2 图1的固定装置的俯视图；图3 一示例性的肋骨断裂从前面的俯视图，其中示出四根肋骨，其中第二高的一根具有一骨折位置；图4 图3的肋骨断裂沿包括骨折区域的线IV-IV截取的简单的剖面图；图5 按照本发明的第二实施例的粘结到图3的肋骨断裂上的固定装置从前面的俯视图；图6 以与图4类似的示意方式示出了粘结的固定装置；以及图7 图5和6的固定装置的放大剖面图。
具体实施例方式
本发明的装置应用于肋骨骨折(胸骨折)或肋骨撞伤。在这些情况下目的就在于阻止或至少大大限制受伤的肋骨在胸内的运动。其优点特别是，利用该装置，在一种窗断裂的情况下(其中多个肋骨分别在两彼此隔开的位置骨折并由此形成一窗的型式)可以对所出现的反常呼吸(Paradoxatmung)产生积极影响。
图1和2中大大简化地图示出该固定装置的一种实施例及其应用。图1中图解地示出胸13的一侧的四根肋骨15-18，其中从上面数的第二肋骨，即肋骨16具有一骨折位置14。为简单起见省去躯体的位于肋骨15-18上面的组织和皮肤层。同样未示出肋间肌肉组织(Intercostalmuskulatur)在胸13包围骨折位置14的区域上现在从外面配合胸13的拱面大面积地或全面地粘结一扁平的夹板式的固定装置10。固定装置10的主构件是一板或薄板形式的夹板元件12(图2)，其由一本身足够刚性的而仍可塑性变形的材料构成。通过一安装在夹板元件12内面上的适宜的粘合层11(图2)实现粘结，类似于橡皮膏的粘结方式。固定装置10的尺寸(侧向扩展尺寸)对此优选选择成使固定装置10不仅覆盖受伤的肋骨16，而且足够多地覆盖邻接的肋骨15和17。
固定装置10通过粘结而支承在骨折的肋骨的未受伤的部分以及邻接的未受伤的肋骨15和17上，并且将受伤的肋骨16本身固定以及使其相对于邻接的肋骨15和17固定。因此大大限制了受伤的肋骨16在呼吸、咳嗽、笑时的疼痛的运动或躯体的其他运动并且防止或至少减小与运动相关的疼痛。
此外可以在固定装置10的内面上局部设置药物，以减轻由受伤的肋骨16引起的疼痛。对此可设想，设置一具有减轻疼痛的通过皮肤起作用的浸渍药物的软垫或衬垫，其例如粘结或借助于多刺带(粘扣)可拆式固定在固定装置10的内面上。但还可设想，将粘合层11的部分区域或全部设有一相应的减轻疼痛的药物。
可以借助图3至6说明本发明的固定装置的效果。在该实例中也从四根平行的肋骨15-18出发，其中从上面数的第二根，即肋骨16具有一骨折位置或断裂14(当然也可以多根肋骨骨折)。观察胸沿图3中的平面IV-IV截取的剖面，以简化的形状得出图4中所示的构造。肋骨15-18埋入呼吸必需的肋间肌肉组织内。在肋间肌肉组织上面有一具有皮肤和脂肪组织的多层的层，其简化标明为一皮肤/脂肪组织层20。在骨折的区域(骨折区域19)内，骨折的肋骨16现在至少部分地丧失其稳定性并且导致各断裂端相互相对的摩擦运动(图3和4由双箭头表示)，其给病人在任何的胸的运动中带来很大的疼痛。
现在按图5和6，将一扁平的固定装置22粘结在包括骨折的肋骨16的骨折区域19的上面，并优选也粘结在邻接的未骨折的肋骨15、17和18的上面，则骨折区域19被固定，由此骨折的肋骨16不仅本身被固定而且相对于其它的肋骨15、17和18被固定。这导致特别是病人呼吸时疼痛明显降低并由此可显著地改善呼吸。
在对42个病人的临床实验中(33人用本发明的固定装置，9个控制病人)，具有最多达到5根邻接的肋骨的断裂，借助差异显著性检验(visueller Analogskala)，确定在接受实验以前和1-2、24或48小时以后的疼痛烈度。与控制病人相比，在整个观察期间，疼痛烈度在静止时(P＜0.05)、但特别是在用力吸气时(P＜0.01)显著地减小。通过固定装置10或22减轻疼痛，在安装以后一小时就已经是可测量的，而在控制病人中在2-3天以后才可测出疼痛烈度的降低。
在18个病人中在安装(粘结)固定装置以前和其安装1-2、24或48小时(几个病人在所有这些时刻)以后实施肺活量测量。根据骨折区域的尺寸采用两种尺寸的固定装置(12cm×17cm和15cm×18cm)。在其他5个病人(控制病人)中骨折区域只用手术布覆盖。在这些控制病人中，由于骨折而业已受限制的用力呼气肺活量(FVC)在1-2小时以后进一步平均降低了174ml，而且即使在24或48小时以后也好不容易地改善了4或34ml。与此相反，在用固定装置治疗的病人中连续地和很显著地(P＜0.001)改善FVC，在1-2小时以后平均增幅为153ml，并且在应用固定装置的24或48小时以后增幅为384或474ml。如同FVC，通过固定装置也改善了肺活量测量的参数FEV1、IVC和PEF。
固定装置22的一种优选的实施形式示于图5中。固定装置22包括一扁平的夹板元件24作为中心元件，它在该实例中由一波纹状的薄铝板构成。薄板的厚度和波纹选择成使夹板元件24一方面借助于徒手而不要其他的辅助装置就可在待治疗的骨折区域内轻易地配合于胸的拱面，而另一方面是足够刚性的，以便可靠地实现对断裂的固定和支承功能。夹板元件已证明是适用的，如其在WO-A1-97/22312中所描述的那样(在那里记载的材料参数或说明因此作为公开内容的一部分纳入本申请中)。
为了使固定装置22可以最好地配合于胸，夹板元件24的波峰平行于肋骨延伸。夹板元件24在上面和下面设有一保护层23或25，以便改善佩戴舒适性。保护层23、25优选由一弹性的多开孔或穿孔的泡沫材料构成。下面的保护层25在其外面设有一粘合层26，借其可以将固定装置22粘结到骨折区域上。作为用于粘合层的胶粘剂，考虑已证实适用于医学应用的胶粘剂。
固定装置22的上面，亦即上面的保护层23的外侧，在应用过程中粘有一防护薄膜，其在侧面伸出并形成一环绕的边缘28(图5)。当将防护薄膜27以伸出的边缘28粘结到病人的皮肤上时，使固定装置防止外部的影响，从而病人例如可以进行淋浴，而没有负面影响。防护薄膜特别是透气的和防水的。代替波纹状的薄铝板，在本发明的范围内也可以将其它的材料如塑料板等等用于夹板元件24，只要其具有必要的刚度并且同时可充分塑性变形即可。夹板元件24优选设有许多例如穿孔形式的通孔，从而是透气的并且提高佩戴舒适性。
附图标记清单10、22固定装置11粘合层12夹板元件(扁平的)13胸14骨折位置15-18 肋骨19骨折区域20皮肤/脂肪组织21肋间肌肉组织23上面的保护层24夹板元件(扁平的)25下面的保护层26粘合层27防护薄膜28边缘(防护薄膜)
权利要求
1.用于在胸或肋骨骨折时减轻疼痛地进行固定的装置(10、22)，其特征在于，固定装置(10、22)包括一扁平的夹板元件(12、24)，它大面积地覆盖骨折区域(19)，并且固定装置(10、22)在面向躯体的一面具有一适用于将固定装置(10、22)粘结到躯体上的粘合层。
2.按照权利要求1所述的固定装置，其特征在于，夹板元件(10、22)可匹配于胸的外轮廓，特别是无需附加的辅助装置或工具。
3.按照权利要求2所述的固定装置，其特征在于，夹板元件(10、22)可在无需附加的辅助装置或工具的情况下匹配于胸的外轮廓。
4.按照权利要求2或3所述的固定装置，其特征在于，夹板元件(10、22)包括一可塑性变形的塑料板。
5.按照权利要求2或3所述的固定装置，其特征在于，夹板元件(10、22)包括一可塑性变形的薄金属板。
6.按照权利要求5所述的固定装置，其特征在于，可塑性变形的薄金属板由铝制成。
7.按照权利要求6所述的固定装置，其特征在于，可塑性变形的薄金属板构造成波纹状的，以便在改善局部变形性的同时提高刚度，并且波峰基本上平行于待处理的肋骨延伸。
8.按照权利要求1至7之任一项所述的固定装置，其特征在于，夹板元件(12、24)在上面和/或下面设有一保护层(23、25)。
9.按照权利要求8所述的固定装置，其特征在于，所述上面的和/或下面的保护层由一种织物或一种弹性的优选多开孔的泡沫材料构成。
10.按照权利要求1至9之任一项所述的固定装置，其特征在于，夹板元件(12、24)的上面的待防护的保护层(12，24)设有一防护薄膜(27)。
11.按照权利要求10所述的固定装置，其特征在于，防护薄膜(27)在侧面伸出夹板元件(12、24)以外并形成一环绕的边缘带条(28)，并且防护薄膜(27)在下面设有一粘合层。
12.按照权利要求11所述的固定装置，其特征在于，固定装置(10、22)还包括用以减轻疼痛的局部的药物。
13.按照权利要求12所述的固定装置，其特征在于，减轻疼痛的药物投放在可以可拆式连接于固定装置(10、22)的软垫或衬垫内。
14.按照权利要求12所述的固定装置，其特征在于，粘合层(11、26)的部分区域或整个粘合层(11、26)设有减轻疼痛的药物。
全文摘要
本申请涉及一种用于骨折的肋骨的减轻疼痛地固定的装置。本发明提出了一种用于在胸或肋骨骨折时减轻疼痛地进行固定的装置(22)，其特征在于，固定装置(22)包括一扁平的夹板元件(24)，它大面积地覆盖骨折区域(19)，并且固定装置(22)在面向躯体的一面具有一适用于将固定装置(22)粘结到躯体上的粘合层(26)。
文档编号A61F5/03GK1859884SQ200480005776
公开日2006年11月8日 申请日期2004年3月1日 优先权日2003年3月3日
发明者K·保拉 申请人:克里索菲斯股份公司