专利名称：连续的血液过滤系统及其使用方法
技术领域：
本发明大体上涉及一种血液过滤系统及其使用方法。特别是，本发明涉及一种用于连续过滤通过该系统的血液产品的系统，并且还涉及一种使用该系统的方法。
背景技术：
目前，从献血者那里采集到的大部分全血通常都不是作为全血被存储起来，也不用于输血。而是先将血液按其成分分离开来，其成分包括红血球(红细胞)、白血球(白细胞)、血小板和血浆，然后将这些成分单独存储起来用于治疗特殊的疾病和病症。例如，红血球可治疗贫血症。血小板用于控制诸如血小板减少的出血症，血浆能够作为一种容量扩充剂，或是作为治疗血友病中所使用的凝血因子VIII的来源。
本领域中的血液采集系统通常包括依靠多根塑料管相互连接的多个塑料袋。这种系统包括向着空气打开的有菌系统和密闭的不与空气连通的无菌系统。打开着的采集系统受到控制塑性材料的政府管制，其中所述塑性材料用来制造多个相互连接的血袋。这些采集系统对于使用该系统所采集到的血液成分，还可受到限定最长储存期的政府管制。
密闭的血液采集系统允许将血液存储更长的时间，并且获得了广泛的认同。例如，根据抗凝血剂的类型和所采用的存储容器，采集到的红血球可储存42天。根据所采用的存储容器，血小板可储存5天。血浆可凝固并可储存更长的时间。密闭的存储系统更加可靠，这是因为这种系统提供了更加无菌的环境，尽可能的使储存期最长，使杂质或其他物质的存在减到最少，其中所述杂质或其他物质有可能导致接受者产生不希望出现的副作用。
本领域中已知的密闭的血液采集系统通常包括多个通过血液兼容导管彼此连接在一起的密封的血液兼容袋，还包括一设置在任意两个兼容袋之间的导管上的过滤器。通过从献血者或血源那里将全血采集到这些袋中的第一个袋子内，然后通过把血液从第一个袋子中挤压出来使其穿过导管和过滤器进入到第二个袋子中，从而实现把血液分离为其成分，如此完成了按照这些系统的血液成分的采集。重复这种过滤方法，直到得到所需要的经过过滤的血液制品。授予Garber等的美国专利No.3986506、授予Wisdom的美国专利No.4596657以及授予Bellotti等的美国专利5527472中示例出了这种血液采集系统。通过过滤来利用由于重力产生的作用力以实现分离步骤的一种具有类似构造的密闭血液采集系统则在授予Wolf.Jr的美国专利No.6059968中示例出。当然，这种系统能否有效地实现所述的过滤目的还不可知。但是，无论如何，由于这种系统不能连续过滤血液以制成所需要的血液制品，因此这种系统不合需要。这种系统结构上还非常复杂，使用起来很笨重，并且生产成本相对昂贵。
图1示出了一种连续过滤的密闭血液采集系统，这种系统采用了多个袋子进行采集的原理。图1所示的系统是994CF-血液采集系统的模型，它是由美国马萨诸塞州的布雷茵特里的Haemonetics公司制造的。这种994CF系统适用于从富血小板血浆中过滤出白血球以制成纯的或更浓缩的血小板制品。在单采血液成分的周期中，富血小板血浆通常都被放置到994CF系统中，其中在单采血液成分中，从献血者那里抽取全血并将其分离成几个组成成分，从而采集一种或多种成分，同时剩余的成分被返回到献血者身上。如图1所示，994CF系统100包括储存袋102，血小板采集袋104，过滤器106以及将储存袋102与血小板采集袋104连接在一起的导管108。
储存袋102包括一顶部或“烟囱”式开口114，用于从导管116处接收富血小板血浆，还包括从储存袋的中点到其底部垂直设置的通道110以及位于通道110底部的出口112。过滤器106是一去除白血球的过滤器(leukoreduction filter)，它被设置在储存袋102和血小板采集袋104之间的导管108上。去除白血球的过滤器具有过滤法必须使用的两个特性。第一，一旦起动过滤器106(第一次被弄湿)，它将不再通过空气。进入到过滤器106中的任何空气都会积聚在滤膜上，并显著降低了过滤器106的过滤能力。大量的空气会把过滤器106完全堵塞，阻止流动。第二，要过滤的溶液的流率会影响过滤器106的效率。通道110的容量大约是15ml。通常，血小板采集袋104和储存袋102都挂在同一静脉输液架(IV pole)上。
在使用994CF系统100进行第一次血小板采集周期开始时，导管108、储存袋102、去除白血球的过滤器106以及血小板采集袋104都是空的、干燥的。当第一次血小板被挤到储存袋102中时，液流向下流过了垂直通道110，流入到去除白血球的过滤器106中。液流中流体的容积并不足以充满所述垂直通道110。几秒钟后，过滤器106的固有阻力使得流体退回到垂直通道110中。流体充满了垂直通道110，使得在充满的垂直通道110和空的血小板采集袋104之间产生了流体高度差。重力向流体产生作用力，直到垂直通道110的液面与血小板采集袋104内的液面相等。由于储存袋102和血小板采集袋104通常都悬挂在一单独的静脉输液架的相似高度上，因此总是有一些流体退缩在垂直通道110内。这就防止在随后的周期中任何空气进入到过滤器106内。垂直通道110的狭小尺寸确保了在每个周期中储存袋102和血小板采集袋104之间在最初都具有流体高度差。
在单采血液成分的过程中，血小板的采集过程是不连续的。每个周期可产生20至70ml的血小板制品，这些血小板制品被挤压通过了导管108，并且沉积在储存袋102中。在随后的血小板采集周期之间通常会延迟12至15分钟。在最后一次的血小板采集周期之后，垂直通道110还保留有大约10至15ml的流体。此后，操作者从静脉输液架上取下血小板采集袋104，使其相对于储存袋102降低，以将保留在通道110中的流体过滤。
尽管994CF系统比本领域中的其他多袋式血液采集系统具有更多的优点，但它仍然存在缺陷。例如，在第一个周期中，引入到储存袋中的液流并不足以充满垂直通道110。这使得流体和空气的混合体进入到过滤器106中，导致一部分过滤器106潜在的堵塞。储存袋的结构还缓冲或减少了液流作用在干燥过滤器上的压力(起动压力)。减少了流体压力使得更难以确保将整个过滤器完全弄湿，或者一开始就将过滤器准备好。在最后一个周期之后，流体通过过滤器106的流率取决于操作者降低血小板采集袋104的速率。处理以高速率通过过滤器106的最后的10到15ml流体能够将白细胞从过滤器106中去除。此外，储存袋102的烟囱式开口114很难有效地密封，这是因为纽结可在导管116粘结在烟囱式开口114的位置处形成。而且，由于烟囱式开口114需要额外的制造步骤，因此生产储存袋102比生产普通袋子要昂贵的多。
发明内容
按照本发明的一个实施方案，提供了连续过滤血液制品的系统和方法。该系统包括过滤器和导管。所述导管包括用于接收来自血液制品源的血液制品的入口以及用于将血液制品排到过滤器中的出口。导管与一个容器流体连通，以用于调节入口和过滤器之间的血液制品的流率变化。导管的尺寸被做成一旦过滤器接收血液制品，即可防止空气-血液的混合体进入到过滤器中，并且/或者该尺寸所提供的血液制品的流率还能够在过滤器上产生预定的起动压力。
在与上述实施方案相关的实施方案中，导管的横截面的尺寸使得在起动过滤器的过程中，血液制品的流率足以充满横截面。入口可以定位在位于容器和过滤器之间的导管中。或者，将容器设置到串连在入口和过滤器之间的导管中。至少基于容器的物理和材料特性来预先确定压力。容器可以具有可调的容积以便调整施加在过滤器上的压力。例如，容器可以具有一外表面，通过向该外表面机械的施加压力能够使容器的容积缩小。容器的容积可改变，例如通过膨胀或收缩变化，以便能够调节入口和过滤器之间的血液制品的流率变化。
按照本发明的另一实施方案，连续过滤血液制品的系统包括用于接收血液制品的三向连接器，与连接器流体连通、用于过滤血液制品的过滤器，用于采集通过过滤器的血液制品的采集袋以及储存袋，该储存袋与连接器相连、用于临时接收过滤过程中从过滤器经由连接器退回来的任何血液制品。所述系统的储存袋通过收集从过滤器退回来的血液制品，并且保存着该血液制品直到过滤器准备接收为止，从而能够实现血液制品的连续过滤。过滤器、采集袋和储存袋都以密封的方式与连接器连通，并且限定出一密闭的、连续的血液过滤系统。
连接器可以通过过滤系统使血液制品连通。所述连接器包括用于从血液制品源那里接收血液制品的第一连接器入口、第二连接器入口和一个连接器出口。过滤器包括用于从连接器那里接收血液制品的过滤器入口和将经过过滤的血液制品通入到采集袋的过滤器出口。储存袋流动地与第二连接器入口相连，并且当血液制品经过连接器进入到过滤器中时，该储存袋可接收从第二连接器入口退回来的血液制品。当血液制品没有通过第一连接器入口被接收时，储存袋可使收集到的血液制品通过第二入口进入到连接器和过滤器中以维持过滤的连续性。储存袋和采集袋都被悬挂起来，以便连接器能够位于采集袋底部的下面，同时储存袋的底部位于采集袋的底部之上。在另一实施方案中，连接器可以靠近或稍微位于采集袋的底部之上，但是应当位于第一个周期后采集袋的液面之下。
在本发明的一相关实施方案中，系统优选包括一系列设置在连接器、过滤器、储存袋和采集袋之间的导管，用于通过系统使血液制品流体连通。系统的每个导管都被构造成能够从系统中将空气除去，并且能够维持血液制品经过该系统时其流率的恒定性。在这个系统中，连接器是一Y形连接器，过滤器是一去除白血球的过滤器，储存袋和采集袋通常悬挂在同一静脉输液架上，将血小板过滤出去以制成较纯的血小板制品。
还提供了一种采用该连续过滤血液制品的系统来过滤血液制品的方法。本发明所述的方法包括下述步骤将血液制品引入到系统，过滤通过该系统的血液制品，以及将经过过滤的血液制品采集到采集袋中。
按照本发明的另一实施方案，用于连续过滤血液制品的系统包括过滤器和导管，所述导管具有从血液制品源那里接收血液制品的入口和将血液制品排到过滤器中的出口。导管的一部分具有可变的横截面，用于调节入口和过滤器之间的血液制品流率的变化。导管的尺寸被做成一旦过滤器接收血液制品，即可防止空气-血液的混合体进入到过滤器中，并且/或者该尺寸提供的血液制品的流率还能够在过滤器上产生预定的初始压力。
在本发明的一相关实施方案中，导管的上述部分能够膨胀或收缩。导管的这一部分可以由具有伸缩性的、可伸长的弹性材料制成。
按照本发明的另一实施方案，提供了一种连续过滤血液制品的方法，该方法包括以一源流率从血液制品源那里接收血液制品。血液制品经由导管被输送到过滤器中，从而一旦过滤器接收血液制品，即可防止空气-血液的混合体进入到过滤器中，并且/或者提供产生预定的初始压力的血液制品流速。通过过滤器对血液制品进行过滤，所述过滤器具有一过滤流率。将经过过滤的血液采集到采集袋中。导管的一部分具有可变的横截面，用于调节入口和过滤器之间的血液制品流率的变化。
下面通过结合附图进行详细的说明，将使本发明的前述特征更易于理解，其中图1是现有技术中血液过滤系统的简图；图2是按照本发明的血液过滤系统的简图；图3是本发明三向连接器的放大图，示出了接收到的血液制品通过连接器的流动路径；以及图4是按照本发明一实施方案的血液过滤系统的简图，其中储存室与血液入口和过滤器相连。
具体实施例方式
本发明公开了一血液制品的连续过滤系统。按照本发明，术语“血液制品”包括全血或其任何组分，红血球、白血球、血小板和血浆中任意一种或组合。本发明还可被有利的用作一种连续过滤系统，这种连续过滤系统可作为单采血液成分的装置，用以去除富血小板血浆中的白血球从而制成“较纯”的血小板制品。
该系统通常包括过滤器和导管。导管具有一入口，用于接收来自血液制品源的血液制品，还具有一将血液制品传送到过滤器中的出口。导管的尺寸被制造成一旦过滤器接收血液制品，即可防止空气-血液的混合体进到过滤器中。在其他实施方案中，还可将导管的尺寸形成为向过滤器施加一预定的初始压力。
图2示出了按照本发明一实施方案的连续血液过滤系统200。该系统200包括接收血液制品的三向连接器202、过滤血液制品的过滤器204、采集经过过滤的血液制品的采集袋206、以及用于临时储存在过滤过程中通过连接器202退回来的任何血液制品的储存袋208。连接器202包括用于接收血液制品的第一连接器入口210、第二连接器入口212和连接器出口214。过滤器204包括从连接器出口214接收血液制品的过滤器入口216、用于过滤血液制品的过滤介质226以及过滤器出口218。采集袋206采集过滤器出口218的经过过滤的血液制品。储存袋208与第二连接器入口212相连，当血液制品从连接器入口210通过到达连接器出口214时，该储存袋能够临时储存通过第二连接器入口212退回来的血液制品。当没有通过第一连接器入口210处接收到血液制品时，储存袋208可使采集到的血液制品通过第二连接器入口202到达过滤器204以维持过滤过程中的连续性。
按照适用的美国标准，本发明的系统200构成了一无菌环境。过滤器204、采集袋206和储存袋208都能够以密封的形式与连接器202保持流体连通，从而限定一密闭的、连续过滤系统。在处理过程中系统200保持封闭，以确保采集到的血液成分可使用所认可的最长保存间隔。在使用过程中，本发明的系统200悬挂在支架(未示出)上，例如悬挂在传统的静脉输液架上，悬挂是以易于使血液制品流过过滤器204并进入到采集袋206中的方式进行的。使用后，依然按照所适用的美国标准将系统200正确放置。
如图2所示，三向连接器202优选整体制成，并且构成“Y”形连接器，其中“Y”形的两个分支形成了第一和第二连接器入口210，212，主干形成了连接器出口214。应当认识到，三向连接器202也可由装配在一起的多个部件组成以形成由连接器限定出的分支液流路径。同样，还应当认识到连接器202可以是其他类似的构造，例如“T”形连接器。也同样可以预见到另一实施方案中的三向连接器202。
过滤器204包括外壳222和适于将一种血液成分，如红血球、白血球或血小板从血浆或其他血液成分中过滤出来的过滤介质226。过滤器外壳222包住了过滤介质226以保持过滤环境的完整性和无菌状态。过滤器外壳222优选由诸如聚氯乙烯之类的硬质塑性材料制成。过滤介质226优选由纤维介质组成，如棉、毛、醋酸纤维素或诸如聚酯、聚酰胺等的其他人造纤维。如上所述，按照本发明，过滤器204优选是一能够使富血小板血浆中的白血球去除的去除白血球的过滤器，并且系统200与单采血液成分的系统结合在一起，从而可自动产生“较纯”的血小板制品。
采集袋206包括底部242、允许将采集袋悬挂在支架上的悬挂孔246以及设置在靠近采集袋206底部242的采集入口220，所述采集入口220用于接收来自于过滤器出口218的经过过滤的血液制品。储存袋208同样包括底部244、用以将储存袋208悬挂在支架上的悬挂孔248以及设置在靠近底部244的储存室入口224，所述储存室入口224用于接收通过第二连接器入口212退回的血液制品。如图2所示，储存袋208和采集袋206都悬挂在支架上，连接器204位于采集袋206底部242的下面距离该底部H1高度的位置，而储存袋208的底部则被定位在位于采集袋206底部242的上面距离该底部H2高度的位置。在另一实施方案中，连接器204可以被定位在采集袋206底部242之上或靠近该底部的位置处，但是仍应当位于第一个周期后采集袋206中的液面之下。
采集袋和储存袋都由医用增塑聚氯乙烯塑料制成。但是，也可采用其他类别和类型的软塑性材料。有利的是，储存袋的最小容积应足以保持至少一个采集制品的周期。不限定储存袋208的最大容积，但是其长度最好比采集袋206的短(假设它们都挂在同一支架上)。
进一步如图2所示，本发明的血液过滤系统200优选包括多个导管，用以接收血液制品并令血液制品通过该密闭的连续系统200传送到采集袋206中。
特别是，系统200包括与第一连接器入口210相连的第一导管228，它用于将来自血源的血液制品流体地传送到第一连接器入口210，这里的血源例如可以是献血者或容器，例如含血液制品的血袋。第二导管230与连接器入口214和过滤器入口216相连，用于使来自连接器202的血液制品流体地传送到过滤器204中。第三导管232与储存袋入口224和第二连接器入口212相连，用于使来自连接器202的血液制品流体地传送到储存袋208中。第四导管234与过滤器出口218和采集袋入口220相连，用于使来自过滤器204的经过过滤的血液制品流入到采集袋206中。第一、第二和第三导管228，230和232的尺寸优选被设计成一旦系统200进行操作，即可阻止空气渗透到过滤器204内。
导管由医用塑性材料制成，这种材料应当与血液兼容、是柔性的、半透明的以及无菌的。因此，这种导管优选由聚氯乙烯、聚酯、聚氨酯、聚烯烃或这些材料的混合物制成。当然，也可采用其他柔性的医用塑性材料。
如前所述，按照本发明的血液过滤系统200具有一些截然不同于第一个优点是在储存袋208和过滤器204之间设置了连接器202。储存袋208和过滤器204之间的连接器202的定位消除了前述Haemonetics系统的储存袋的烟囱式开口的需要。所得到的这种储存袋208更易于包装并且制造费用低廉。
第二个优点是在储存袋208和连接器202之间设置了导管232，用以在储存袋208和采集袋206之间产生流体的高度差。采用导管232代替垂直通道使该过程结束时滞留的容积从10-15mL减少到大约1mL。尽管按照本发明的流率的变化仍然取决于操作者的技术，但由于所涉及的容积变得非常低，所以这种风险降低。因此导管232消除了现有设备上狭窄的垂直通道的需要。
导管228、230、232的尺寸提供了第三个优点。导管228、230、232的尺寸被设计成在第一次采集周期的过程中，使通过导管的流体流率足以充满导管228和230的横截面。这就能够防止空气与流体混合并通过导管230进入到过滤器204。导管232的尺寸还应能够确保当采集袋206和储存袋208都悬挂在一个静脉输液架上时，Y形连接器202位于采集袋206的底部242之下。这就防止了在随后的周期中储存袋208内的任何空气进入到过滤器204。在其他的实施方案中，导管232的尺寸可以使Y形连接器202位于采集袋底部242附近或略上方，但是仍应当位于第一个周期后采集袋206中的液面之下。
另一个优点是直接将进入该系统的流体通入到过滤器中。这种流体的直接流通使初始压力增加，在第一个过滤周期里，所述初始压力能够消除现有系统的缓冲效应，并且更好地确保了将过滤材料完全弄湿或预备好。
采用这一血液过滤系统200来过滤血液制品的方法能够带来其他的优点。
按照这一方法，通过执行下述步骤过滤血液制品，即把血液制品引入到本发明的系统200中，过滤血液制品，将经过过滤的血液制品采集到采集袋206中。特别是，使富血小板血浆通过第一导管228，穿过第一导管入口210引入到Y形连接器202中。富血小板血浆按箭头A(图3)所示流过Y形连接器的出口214，流入到过滤器204中。由于过滤器204不能以提供的速率处理富血小板血浆，因此过量的血浆流过第二连接器入口212，流入到储存袋208中(箭头B)。这一过滤和临时的采集过程一直持续下去直到外部供给的富血小板血浆用尽为止。
当暂停供给血小板时(例如在下一个采集周期之前)，富血小板血浆从储存袋208中持续流出，经由连接器202(箭头C)流过过滤器204，流入到采集袋206内直到两个袋子206，208的液面相等。由于通向过滤器入口216的导管228，230，232的直径较小，因此一旦过滤介质226被“弄湿”，就能够防止空气与过滤器介质226接触。当血小板的采集完成时，操作者从支架上取下采集袋206，使其相对于储存袋208下降，从而对残留在导管232和/或储存袋208中的任何血小板进行过滤和回收。对位于过滤器204上游的导管232采用小直径，连同储存袋208相对于采集袋206的定位，都使得在最后一个采集周期之后需要过滤的富血小板血浆的含量最小化，并且降低了过滤器204过载或过负荷的概率。
按照本发明的其他实施方案，如图4所示，储存室401可被设置在导管中，该导管可串连在用于接收血液的入口228和过滤器204之间。起初，储存室401的横截面积基本等于导管的横截面积，并且如上所述，导管的尺寸被设计成一旦过滤器204接收血液制品和/或在过滤器204上受到适当的初始压力，空气-血液的混合物就不会进入到过滤器中。当然，储存室的物理和材料特性应允许储存室401的横截面积和容积改变，例如可以收缩或膨胀(例如，图中线401a所示)，以便能够调节入口和过滤器之间的血液制品流率的变化。这一实施方案中的储存室401可由弹性的、可伸长的弹性材料制成，例如不受限制的橡胶。
在上述实施方案中，储存室的容积可以进行调节以便调整施加在过滤器上的压力。例如，可以在储存室的外表面上施加压力从而使容器的体积收缩。至少基于容器的物理和材料特性，例如容器材料的伸缩性和/或弹性，可在过滤器上施加预定的压力。
本发明所述的实施方案仅仅是示例性的，本领域技术人员将清楚其多种变化和改进。所有这些变化和改进都在所附权利要求限定的本
权利要求
1.一种用于连续过滤血液制品的系统，它包括过滤器；以及导管，其包括用于从血液制品源接收血液制品的入口以及将血液制品输送到过滤器中的出口，导管与一个容器流体连通，以用于调节入口和过滤器之间的血液制品的流率变化，导管的尺寸被设计成一旦过滤器接收血液制品，即可防止空气-血液的混合体进入到过滤器中。
2.根据权利要求1所述的系统，其中导管具有一横截面，该横截面的尺寸被设计为在过滤器的开始过程中，血液制品的流率足以充满该横截面。
3.根据权利要求1所述的系统，其中入口定位在位于容器和过滤器之间的导管中。
4.根据权利要求1所述的系统，其中容器被定位到串连在入口和过滤器之间的导管中。
5.根据权利要求1所述的系统，其中容器具有可调的容积以便调整施加在过滤器上的压力。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述容器具有一外表面，通过向外表面机械地施加压力能够使容器的容积缩小。
7.根据权利要求1所述的系统，其中将一预定压力施加在过滤器上，该预定压力至少基于容器的物理和材料特性。
8.根据权利要求1所述的系统，其中容器的容积改变以调节入口和过滤器之间的血液制品的流率变化。
9.根据权利要求8所述的系统，其中该容积膨胀。
10.根据权利要求8所述的系统，其中该容积收缩。
11.一种用于连续过滤血液制品的系统，该系统包括具有预定初始压力以用于最初接收血液制品的过滤器；以及导管，其包括用于从血液制品源接收血液制品的入口以及用于将血液制品输送到过滤器中的出口，导管与一个容器流体连通，以用于调节入口和过滤器之间的血液制品的流率变化，导管的尺寸被设计为提供的血液制品的流率能够在过滤器上产生预定的初始压力。
12.根据权利要求11所述的系统，其中入口定位在位于容器和过滤器之间的导管中。
13.根据权利要求11所述的系统，其中容器被定位到串连在入口和过滤器之间的导管中。
14.根据权利要求11所述的系统，其中容器具有可调的容积以便调整施加在过滤器上的压力。
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述容器具有一外表面，通过向该外表面机械地施加压力能够使容器的容积缩小。
16.根据权利要求11所述的系统，其中所述容器的容积改变以调节入口和过滤器之间的血液制品的流率变化。
17.根据权利要求16所述的系统，其中该容积膨胀。
18.根据权利要求16所示的系统，其中该容积收缩。
19.一种连续过滤血液制品的方法，该方法包括以一源流率从血液源接收血液制品；将血液制品经由导管输送到过滤器中，从而一旦过滤器接收血液制品，即可防止空气-血液的混合体进入到过滤器中；通过过滤器对血液制品进行过滤，所述过滤器具有一过滤流率；将由血液源的流率和过滤流率之间的差值产生的溢流引导到容器，所述容器具有一容积；以及将经过过滤的血液采集到采集袋中。
20.根据权利要求19所述的方法，还包括至少基于容器的物理和材料特性来调节施加在过滤器上的压力。
21.根据权利要求20所述的方法，其中调节施加在过滤器上的压力包括机械地调节所述容积。
22.根据权利要求19所述的方法，其中导管具有用于从血液制品源接收血液制品的入口，该入口定位在过滤器和容器之间的导管中。
23.根据权利要求19所述的方法，其中导管具有用于从血液制品源接收血液制品的入口，所述容器被定位在串连在入口和过滤器之间的导管中。
24.根据权利要求19所述的方法，其中容器的容积改变以调节差值。
25.一种连续过滤血液制品的方法，该方法包括以一源流率从血液源接收血液制品；通过导管将血液制品输送到过滤器中，该过滤器具有一用于接收血液制品的预定初始压力，导管提供一产生预定初始压力的血液制品流率；通过过滤器对血液制品进行过滤，该过滤器具有一过滤流率；将由源流率和过滤流率之间的差值产生的溢流引导到容器，所述容器具有一容积；以及将经过过滤的血液采集到采集袋中。
26.根据权利要求25所述的方法，其中导管具有一用于从血液制品源接收血液制品的入口，该入口定位在过滤器和容器之间的导管中。
27.根据权利要求25所述的方法，其中导管具有用于从血液制品源接收血液制品的入口，该容器被定位在串连在入口和过滤器之间的导管中。
28.根据权利要求25所述的方法，其中还包括机械调节容积，从而调节施加在过滤器上的压力。
29.根据权利要求25所述的方法，其中容器的容积改变以调节所述差值。
30.一种用于连续过滤血液制品的系统，它包括连接器，它具有用于接收血液制品的第一入口，第二入口和出口；带有过滤器入口的过滤器，该过滤器与连接器出口相连；采集袋，其连接在过滤器上，用于采集经过滤的血液制品；以及储存袋，它与第二连接器入口相连，用于临时储存接收的血液制品，并且可以将血液制品通过连接器提供到过滤器中以维持过滤的连续性。
31.根据权利要求30所述的系统，其中连接器是一Y形连接器，过滤器是一去除白血球的过滤器，所述血液制品包括血小板。
32.根据权利要求30所述的系统，其中过滤器包括外壳和设置在外壳中的过滤介质。
33.根据权利要求32所述的系统，其中从由棉絮、醋酸纤维素和人造纤维组成的组中选取过滤介质。
34.根据权利要求30所述的系统，还包括设置在第一连接器入口上、用于使接收到的血液制品流体地传送到第一连接器入口的第一导管，以及设置在连接器出口和过滤器入口之间的第二导管。
35.根据权利要求34所述的系统，还包括设置在储存袋和第二连接器入口之间的第三导管，用于使连接器中的血液制品通过第二连接器入口返回到连接器中。
36.根据权利要求34所述的系统，还包括设置在过滤器出口和采集袋之间的第四导管，用于使经过滤的血液制品从过滤器中流入到采集袋中。
37.根据权利要求34所述的系统，其中第一和第二导管的尺寸被设定为一旦系统操作即可防止空气渗透到过滤器中。
38.根据权利要求30所述的系统，其中储存袋和采集袋都限定一个底部，储存袋和采集袋被悬挂，连接器位于采集袋的底部之下，储存袋的底部位于采集袋的底部之上。
39.一种用于连续过滤血液制品的系统，它包括一连接器，它具有用以接收血液制品的第一入口，第二入口和一个出口；与第一连接器入口相连、用于使接收的血液制品流体地传送到第一连接器入口的第一导管；带有过滤器入口的过滤器，该过滤器与连接器出口相连；与过滤器相连、用于采集经过过滤的血液制品的采集袋；设置在连接器出口和过滤器入口之间的第二导管；以及与第二连接器入口相连的储存袋，它用于临时储存接收的血液制品，并且可以使血液制品通过连接器进入到过滤器中以维持过滤的连续性。
40.根据权利要求39所述的系统，其中连接器是Y形连接器，过滤器是去除白血球的过滤器，血液制品包括血小板。
41.根据权利要求39所述的系统，其中储存袋和采集袋都具有一个底部，储存袋和采集袋被悬挂起来，连接器位于采集袋的底部之下，储存袋的底部位于采集袋的底部之上。
42.根据权利要求39所述的系统，其中采集袋包括一个底部，当悬挂采集袋时，连接器位于采集袋的底部之上，但是在第一个周期之后，连接器位于采集袋内的液面之下。
43.根据权利要求39所述的系统，还包括设置在储存袋和第二连接器入口之间的第三导管，它用于使连接器中接收的血液制品通过第二连接器入口返回到连接器中。
44.根据权利要求39所述的系统，还包括设置在过滤器出口和采集袋之间的第四导管，它用于使经过滤的血液制品从过滤器流体地传送到采集袋中。
45.根据权利要求39所述的系统，其中第一和第二导管的尺寸被设定为一旦系统操作，即可防止空气渗透到过滤器中。
46.一种通过系统连续过滤血液制品的方法，该方法包括以下步骤将血液制品引入系统，该系统提供带有用以接收血液制品的第一入口、第二入口和出口的连接器，带有过滤器入口并与连接器出口相连的过滤器，与过滤器相连的采集袋，以及与第二连接器入口相连的储存袋，该储存袋用于临时储存接收到的血液制品，并且可以使血液制品通过连接器进入到过滤器中以维持过滤的连续性；通过该系统过滤血液制品；以及将经过过滤的血液制品采集到采集袋中。
47.根据权利要求46所述的方法，其中连接器是Y形连接器，过滤器是去除白血球的过滤器，血液制品包括血小板。
48.根据权利要求46所述的方法，其中所述系统还包括设置在第一连接器入口上、用于使接收到的血液制品流体地传送到连接器入口的第一导管，以及设置在连接器出口和过滤器入口之间的第二导管。
49.根据权利要求48所述的方法，其中所述系统还包括设置在储存袋和第二连接器入口之间的第三导管，它用于使连接器中接收到的血液制品通过第二连接器入口流体地返回连接器。
50.根据权利要求48所述的方法，其中该系统还包括设置在过滤器出口和采集袋之间的第四导管，它用于使经过滤的血液制品从过滤器流体地传送到采集袋中。
51.根据权利要求48所述的方法，其中第一和第二导管的尺寸被设定为一旦系统操作，即可防止空气渗透到过滤器中。
52.根据权利要求46所述的方法，其中采集袋和储存袋都具有一个底部，将储存袋和采集袋悬挂，使连接器位于采集袋的底部之下，并且储存袋的底部位于采集袋的底部之上。
53.根据权利要求46所述的方法，其中采集袋包括一个底部，当悬挂采集袋时，连接器位于采集袋的底部之上，但是在第一个周期之后，连接器位于采集袋内的液面之下。
54.一种通过系统连续过滤血液制品的方法，该方法包括步骤将血液制品引入系统，该系统提供带有用以接收血液制品的第一入口、第二入口和出口的连接器，设置在第一连接器入口上、用于使接收到的血液制品流体地传送到第一连接器入口的第一导管，带有过滤器入口并与连接器出口相连的过滤器，设置在连接器出口和过滤器入口之间的第二导管，与过滤器相连、用于采集经过过滤的血液制品的采集袋，以及与第二连接器入口相连的储存袋，该储存袋用于临时储存接收到的血液制品，并且可以使血液制品通过连接器进入到过滤器中以维持过滤的连续性；通过该系统过滤血液制品；以及将经过过滤的血液制品采集到采集袋中。
55.根据权利要求54所述的方法，其中连接器是Y形连接器，过滤器是去除白血球的过滤器，过滤的血液制品包括血小板。
56.根据权利要求54所述的方法，其中采集袋和储存袋都具有一个底部，将储存袋和采集袋悬挂起来，连接器位于采集袋的底部之下，并且储存袋的底部位于采集袋的底部之上。
57.根据权利要求54所述的方法，其中采集袋包括一个底部，当悬挂采集袋时，连接器位于采集袋的底部之上，但是在第一个周期之后，连接器位于采集袋内的液面之下。
58.根据权利要求54所述的方法，还包括设置在储存袋和第二连接器入口之间的第三导管，它用于使连接器中接收的血液制品通过第二连接器入口流体地返回连接器。
59.根据权利要求54所述的方法，还包括设置在过滤器出口和采集袋之间的第四导管，它用于使经过滤的血液制品从过滤器流体地传送到采集袋中。
60.根据权利要求54所述的方法，其中第一和第二导管的尺寸被设定为一旦系统操作，即可防止空气渗透到过滤器中。
61.一种用于连续过滤血液制品的系统，它包括接收血液制品的装置；对接收在接收装置内的血液制品过滤的装置；采集过滤装置中的经过过滤的血液制品的装置；以及用于临时储存接收到的血液制品、并使接收到的血液制品进入到过滤装置中以维持过滤连续性的装置。
62.根据权利要求61所述的系统，还包括设置在接收装置上、用于使血液制品流体地传送到接收装置中的第一装置，设置在接收装置和过滤装置之间、用于使接收到的血液制品流体地传送到过滤装置中的第二装置，设置在临时储存装置和接收装置之间、用于使接收到的临时储存在临时储存装置中的血液制品传送到过滤装置中的第三装置，以及设置在过滤装置和采集装置之间、用于使经过过滤的血液制品从过滤装置流体地传送到采集装置的第四装置。
63.一种连续过滤血液制品的系统，它包括一过滤器；以及一导管，它包括用于从血液制品源接收血液制品的入口，以及将血液制品输送到过滤器中的出口，导管的一部分具有可变的横截面，用于调节入口和过滤器之间的血液制品流率的变化，导管的尺寸被设计为一旦过滤器接收血液制品，即可防止空气-血液的混合体进入到过滤器中。
64.根据权利要求63所述的系统，其中所述的导管部分能够膨胀。
65.根据权利要求63所述的系统，其中所述的导管部分能够收缩。
66.根据权利要求63所述的系统，其中所述的导管部分由可伸缩的、可拉伸的弹性材料制成。
67.一种连续过滤血液制品的系统，该系统包括具有预定初始压力用于最初接收血液制品的过滤器；以及导管，它包括用于从血液制品源接收血液制品的入口，以及用于将血液制品输送到过滤器中的出口，导管的一部分具有可变的横截面，用于调节入口和过滤器之间的血液制品流率的变化，导管的尺寸被设计为能提供在过滤器上产生预定的初始压力的血液制品的流率。
68.根据权利要求67所述的系统，其中所述的导管部分能够膨胀。
69.根据权利要求67所述的系统，其中所述的导管部分能够收缩。
70.根据权利要求67所述的系统，其中所述的导管部分由可伸缩的、可拉伸的弹性材料制成。
71.一种连续过滤血液制品的方法，该方法包括以一源流率从血液源接收血液制品；血液制品经由导管被输送到过滤器中，从而一旦过滤器接收血液制品，即可防止空气-血液的混合体进入到过滤器中；通过过滤器对血液制品进行过滤，所述过滤器具有一过滤流率；将经过过滤的血液采集到采集袋中，其中导管的一部分具有可变的横截面，用于调节入口和过滤器之间的血液制品流率的变化。
72.一种连续过滤血液制品的方法，该方法包括以一源流率从血液源接收血液制品；通过导管将血液制品输送到过滤器中，该过滤器具有一用于接收血液制品的预定初始压力，导管提供可产生预定初始压力的血液制品流率；通过过滤器对血液制品进行过滤，该过滤器具有一过滤流率；以及将经过过滤的血液制品采集到采集袋中，其中导管的一部分具有可变的横截面，用于调节入口和过滤器之间的血液制品流率的变化。
全文摘要
本发明涉及一种连续过滤血液制品的系统，所述血液制品包括全血或其任何成分，红血球、白血球、血小板和血浆中的任意一种或组合。该系统包括接收血液制品的连接器，与连接器相连、用于对接收到的血液制品进行过滤的连接器，与过滤器相连、用于采集经过过滤的血液制品的采集袋，以及与连接器相连的储存袋，该储存袋用于临时储存接收到的血液制品，并且可使接收到的血液制品通过连接器进入到过滤器中以维持过滤的连续性。将储存袋和采集袋悬挂起来，使连接器位于采集袋的底部附近或之下，并且使储存袋的底部位于采集袋的底部之上。本发明还提供了一种采用该连续血液过滤系统过滤血液制品的方法。
文档编号A61M1/36GK1812819SQ200480018299
公开日2006年8月2日 申请日期2004年4月27日 优先权日2003年5月27日
发明者M·拉古萨 申请人:美国血液技术公司