用于湿擦拭物的对皮肤温和的水包油乳液组合物的制作方法

专利名称：用于湿擦拭物的对皮肤温和的水包油乳液组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于清洁身体擦拭物的组合物，该组合物可递送改善的身体清洁性能，同时为使用者提供温和感和抚慰感。本发明涉及使用包含润肤剂、表面活性剂和/或乳化剂、流变改性剂(rheology modifier)和防腐剂化合物的组合物，以选择性递送预期的有益效果。
本发明涉及个人护理组合物，更具体地讲是同样提供抚慰有益效果的个人清洁和/或皮肤护理组合物。例如，本发明组合物可用于温和地清洁会阴和/或肛周以及预防会阴皮炎。
背景技术：
皮肤清洁并不总是一个容易解决的个人卫生问题。干薄页纸制品是大小便后最常用的清洁制品。干薄页纸制品通常被称为“卫生纸”或“手纸”。除使用干薄页纸之外，人们越来越频繁地使用湿擦拭物来清洁肛门、会阴和排便后肛周的身体区域。所说的“湿擦拭物”为通常具有很厚厚度的纤维结构，其被通常为水性或油性的组合物浸渍。
对于本发明的目的而言，术语肛门、肛周区域、会阴和会阴区域均指代肛门和外生殖器之间、周围并包括其自身在内的身体骨盆区域。这些术语可替换使用并具有相同的含义。
肛门周围皮肤的特征在于存在细小的皱褶和皱纹(沟槽)以及毛囊，这些使得会阴区域成为最难以清洁的组织区域之一。在排便期间，粪便物通过肛门排出，并易于积聚在难接近的区域，如在毛发根部周围和在皮肤表面沟槽中。
由于粪便物在暴露于空气后或与吸收清洁器具(如薄页纸)接触后脱水，其更牢固地粘附在皮肤和毛发上，从而使随后的残余脱水污垢的去除变得更加困难。在大小便后获得彻底清洁会阴有益效果是一个与婴孩、儿童和成人紧密相关的人们通常所关心的公共卫生问题。
由于缺乏充分清洁而造成的负面效果有刺激、充血、脱屑、感染、不适气味或其它类型的个人不适或与健康有关的问题。
患有如痔疮、龟裂、隐窝炎等症状的人甚至更易于患上那些疾病和不适。由于那些原因，对任何人而言，在去除粪便残留物方面，清洁必须有效，并且为了避免由于清洁所造成的刺激，清洁必须温和。湿擦拭物对那些基本需要作出了回复。
与干卫生纸相比，湿擦拭物具有若干有益效果-在使用该擦拭物期间，提供更好的润滑性并减少清洁操作的摩擦作用，-水合残留物，促进它们从皮肤上移除，-水合皮肤组织-能够向皮肤递送抚慰露剂，其可在清洁操作后保留在皮肤上。
湿擦拭物的生产者和开发者已尝试研发可在通常为对抗性的观念之间递送适当平衡的擦拭物制品-促进污垢移除和预防皮肤刺激。
-持久的舒适洁净感，同时避免皮肤上的滑腻感。
-应用时基质的高柔软性/光滑度和其高度的耐破裂性。
-通过使用具有抗微生物作用的防腐剂和不产生刺激或充血的温和的对皮肤友好的组合物来使制品防腐。
例如，根据标记为美国专利4,904,524的专利出售的Pampers BabyFresh&reg.婴儿擦拭物。
广泛地普及使用擦拭物的露剂形式乳液。最常用的乳液是水包油类型的乳液，其以油相(为润肤剂形式)、乳化剂或表面活性剂组分和水相作为关键组分，其中水相进一步包含添加剂如抗微生物剂。
许多专利文献旨在描述含有露剂的擦拭物在EP808151B1中，Blieszner等人描述了用于擦拭物的组合物和使用可用于个人清洁和降低会阴皮炎发生可能性的组合物的擦拭物。在WO-9516824中，Warner等人描述了室温下为半固体或固体形态的露剂组合物，并且当施用到薄页纸上时，该露剂组合物可赋予温和、光滑、露剂般的感觉。该露剂包含约20％至约95％的基本上不含水的塑性或流体形式的润肤剂和约5％至约80％的能够使润肤剂固定在薄纸表面上的试剂。
在WO-0241869中，Hsu，Jay，C.等人描述了用水包油乳液处理过的纸制品。该纸制品包含露剂、润肤剂、脂肪醇组分、乳化剂组分和皮肤调理组分。所有组分表示为露剂和纸制品的指定百分比。
在EP-875233 A1中，Luu，Phunong，V.等人描述了用包含润肤剂的露剂和保留剂/隔离剂处理过的基质。用无油腻感的露剂处理过的基质在皮肤上提供了一层抚慰光滑的无油腻感层。
在WO-0200817中，C.Druden描述了使用椰油酰氨基丙基甜菜碱和PEG-80椰油酸甘油酯/PEG-30椰油酸甘油酯的擦拭物，以用于改善清洁性能。
美国专利4,741,944和4,865,221提供了在薄片和/或织网中含有液体的湿擦拭物。该液体包括水、烷基苄基二甲基氯化铵、柠檬酸、磷酸二钠、乙二胺四乙酸三钠、聚乙二醇-75羊毛脂、椰油基两性羧基甘氨酸盐、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、聚山梨酸酯20和芳香剂。
美国专利4,732,797和4,772,501涉及用于湿擦拭物的由柠檬酸和山梨酸组成的天然酸防腐体系。美国专利5,141,803提供了浸渍有组合物的非织造材料擦拭物。在防腐剂体系中包含有具体的阳离子抗微生物剂。阳离子抗微生物剂，盐酸聚六亚甲基双胍，据说可极大地降低湿擦拭物的光滑感。
美国专利4,737,405涉及用于抗微生物活性非织造纤网的粘合剂催化剂。美国专利5,512,199涉及手擦拭物，该手擦拭物包含醇、抗微生物剂、水溶性聚合物、聚亚烷基二醇和润湿剂和/或润肤剂，以及水。
同样，美国专利5,152,996涉及浸渍有过氧乙酸锌水溶液和表面活性剂的非织造材料擦拭物。
乳液的一般背景和它们的可能应用(如用于化妆品中)可见于US 4 606 913，其描述了具有增强稳定性的高内相乳液以及它们在化妆品中的应用。
US 5 539 021和US 5 688 842，其描述了无相转化制备高内相乳液的方法。
US 5 362 418，其描述了包含一烷基磷酸盐的凝胶状水包油乳液。
US 5 085 54，其描述了包含一烷基磷酸盐的半透明化妆品乳液。US 5976 604和US 4 379 755，其描述了包含蔗糖脂肪族酯的具有高含油量的水包油乳液。
WO 97/32559，其描述了具有含油滴的双液体泡沫并适于美容用途的稳定的分散体。
上述文献中有许多致力于寻找可供选择的方法或改善的方法，以递送更好的擦拭物性能。然而，解决消费者发现的许多缺点和不便对于本领域的产品开发者而言仍然是一个挑战。例如，防腐剂有时会造成皮肤刺痛、充血和刺激，露剂感觉油腻并留下污迹，储存期间发生相(油/水)分离，露剂扩大了皮肤上粪便残留物的散布而不便于用擦拭物将它们除去和收集。
总而言之，在清洁和擦拭期间和之后获得改善的抚慰度和温和清洁度仍然是许多消费者清楚表达的一种基本需求。需要一种提供充足的防腐性同时具有对皮肤较好的温和性的乳液组合物。还需要一种增强了从肛周/会阴区域除去粪便残留物功效的擦拭物。此外，需要一种既不刺激、腐蚀使用者的皮肤也不加剧充血的擦拭物。
此外，需要一种向使用者提供光滑的、持久的舒适感而不会在皮肤上留有油腻或油性残留物的擦拭物。还需要一种具有很长的储藏期限并且在包装中和在使用期间其组成减少了微生物增殖的擦拭物。此外，需要一种制备和保存较为容易和经济的乳液组合物。最后，需要一种组合了所有或大部分上述有益效果且达到了迄今为止尚未达到的程度的擦拭物。
发明概述本发明描述了可用于身体清洁擦拭物中的组合物，所述擦拭物旨在在大小便后清洁身体区域，如会阴区域。本发明解决了如何在递送高效清洁作用的同时提供最佳皮肤温和性和最佳舒适性的问题。
在一个实施方案中，该组合物包含含量为所述组合物重量的约0.001％至小于约5％的具有低表面张力的润肤剂、具有低表面张力的表面活性剂和/或乳化剂、显示具有高速杀菌性以及对皮肤高度温和性的防腐剂化合物和任选流变改性剂。
在本发明的另一个实施方案中，该组合物包含润肤剂、表面活性剂和流变改性剂，其可产生具有中至低表面张力的总组合物。该组合物还包含对羟基苯甲酸酯抗微生物剂。
在另一方面中，本发明包括含有上述示例组合物的湿擦拭物。
本发明的概念在于，仔细选择上述化合物和化学物质以递送预期效果。本发明限定了适用于本发明的化合物和化学物质的特性。本发明者已证实，如果按照本发明来选择和组合化合物和化学物质，所选的化合物和化学物质可令人惊奇地协同作用。具体地讲，具体表面活性剂、润肤剂和抚慰剂的选择应虑及与非常有效的防腐剂的并行使用，该防腐剂在其它情况下可能造成刺痛、充血和过敏。
所有引用文献的相关部分均引入本文以供参考，任何文献的引用不可解释为对其作为本发明的现有技术的认可。
发明详述湿擦拭物本发明提出了一种用于湿擦拭物的组合物。湿擦拭物或擦拭物或湿薄纸是描述用于清洁身体局部的一片物质(通常为非织造材料)的一般术语。具体地讲，现用的大部分擦拭物旨在排便后用于清洁肛周区域。其它擦拭物可用于清洁面部或身体其它部分。本发明注重于用于肛周(或会阴)区域的擦拭物，但不限于这种特定类型的湿擦拭物。湿擦拭物通常具有足够的尺寸以便于操作，同时又足够小以易于通过下水道系统处理或在垃圾桶中分离处理。擦拭物材料一般柔软且柔韧，可能具有结构化表面以增强其清洁性能。该材料优选为非织造材料，通常由合成化合物制成。然而，织成材料以及在织成材料或非织造材料中使用天然化合物也在本发明的范围内。擦拭物的结构和材料与擦拭物的性能高度相关。在本发明的一个实施方案中，非织造材料包括纤维，所述纤维选自聚烯烃、聚酯、纤维素、人造丝、聚酰胺、聚酯酰胺、聚乙烯醇，以及它们的组合。可用于本发明的基质可通过任何适宜的方法制造，例如，但不限于水刺法，并且具有的干基重量优选为约45克每平方米(gsm)至75gsm，更优选45gsm至65gsm。
通常用液体或半液体组合物浸渍擦拭物，旨在增强清洁性能和提供抚慰感。通常，该组合物具有足够低的粘度以浸入到擦拭物的整个结构中。在某些其它情况下，组合物主要存在于擦拭物表面，而较少的量存在于擦拭物的内部结构中。在一个任选的实施方案中，该组合物被材料可释放地负载，即该组合物被包含在基质中或基质上，并且易于通过向基质施加某种力如绞扭基质或用湿擦拭物擦拭表面如孩子的臀部，从基质中释放出来。
抚慰/清洁组合物浸入到擦拭物中的组合物通常且可替换地称为露剂、抚慰露剂、抚慰组合物、水包油乳液组合物、乳液组合物、乳液、清洁或清洁露剂或组合物。所有这些术语可据此替换使用，并且代表本发明组合物的双重基本功效增强清洁性能和递送皮肤抚慰功效。
在一个任选的实施方案中，本发明组合物包含但不限于·润肤剂·表面活性剂和/或乳化剂·抚慰剂·任选的流变改性剂·防腐剂，或更具体地讲是大量防腐剂化合物一起担当防腐剂体系。
·水应当理解，某些化合物可具有多重功效，并且并非所有的化合物都需要存在于本发明的组合物中。
本发明组合物是所谓的水包油乳液小油滴被亲水介质分散和包围。
本发明组合物具有的表面张力优选小于约35mN/m，更优选小于约30mN/m，甚至更优选小于约25mN/m。
组合物的pH为约pH 3至约pH 9，优选约pH 4至约pH 7.5，更优选约pH 5至约pH 7。
润肤剂普通字典将“润肤剂”定义为“可软化或抚慰的物质”。它们在湿擦拭物中的功效包括(1)通过增强润滑性从而降低皮肤磨损，改善擦拭物在皮肤上的滑动，(2)水合残留物(例如粪便残留物或干的尿液残留物)，从而促进它们从皮肤上的移除，(3)水合皮肤，从而减少其干燥性和刺激，同时在擦拭移动时改善其柔韧性，(4)由于润肤剂沉积在皮肤上，并且作为薄薄的保护层保留在其表面上，使皮肤免受随后而来的刺激(例如由内衣摩擦所致)。
在本发明的一个实施方案中，优选的润肤剂是硅基润肤剂。硅基润肤剂是基于有机硅氧烷的具有重复硅氧烷(Si-O)单元的聚合物。本发明的硅基润肤剂为疏水性的并存在多种可能的分子量。它们包括直链、环状和交联类型。硅油通常是化学惰性的并一般具有高闪点。由于它们的低表面张力，硅油易于扩散并具有高表面活性。可用于本发明的硅油的实施例包括环状聚甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、苯基改性的硅氧烷、烷基改性的硅氧烷、硅氧烷树脂，二氧化硅。
其它可用于本发明的润肤剂可以是不饱和酯或脂肪族酯。本发明的不饱和酯或脂肪族酯的实施例包括与二-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG-16/16聚二甲基硅氧烷和苯甲酸C12-C15烷基酯组合的辛酸癸酸甘油三酯。
露剂组合物中所含的润肤剂的量将取决于多种因素，包括所涉及的具体润肤剂、所需的露剂般的有益效果和露剂组合物中的其他组分。已发现，具有低或非常低润肤剂含量的组合物最适用于本发明组合物中的润肤剂含量为约0.001％至小于约5％，优选约0.001％至小于约3％，更优选约0.001％至小于约2.5％，甚至更优选约0.001％至小于约1.5％(所有百分比均为润肤剂在组合物中的重量/重量百分比)。不受理论的束缚，据信低润肤剂含量降低了油/油脂沉积在皮肤上的可能性(使用者认为它们对于舒适性和受欢迎性具有消极作用)。
本发明者惊奇地发现，表现较低表面张力的润肤剂可在本发明所提出的组合物中起到更有效的作用。表面张力优选低于约30mN/m，最优选低于约20mN/m。
本发明润肤剂优选具有中至低的极性。而且，本发明润肤剂具有的溶解度参数优选为约5至约12，最优选约5至约9。
润肤剂表面张力、极性、粘度和铺展性的评价基准可见于Dietz，T.的“Basic properties of cosmetic oils and their relevance to emulsion preparations”，S_FW-Journal，1999年7月，第1至第7页。
尤其适用于本发明的润肤剂选自以下列表，包括聚二甲基硅氧烷醇、聚二甲基硅氧烷、环戊硅氧烷、辛酸/癸酸甘油三酯、苯甲酸C12-C15烷基酯或辛酸癸酸甘油三酯和二-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG-16/16聚二甲基硅氧烷的混合物，以及它们的任何组合。
乳化剂/表面活性剂组合物还包含乳化剂，如形成水包油乳液的那些。该乳化剂可以是化合物的混合物并包括表面活性剂。优选的乳化剂是也可用作表面活性剂的那些。对于本发明的目的而言，此后可替换使用术语乳化剂和表面活性剂。乳化剂可为聚合乳化剂或非聚合乳化剂。
使用有效量的乳化剂以乳化润肤剂和其它组合物中所含的非水溶性油，其用量优选为约4％至约0.001％，更优选约1％至约0.01％，甚至更优选约0.5％至约0.02％(按乳化剂重量占组合物的重量计)。可使用乳化剂的混合物。
具有低粘度的表面活性剂/乳化剂可优选用于本发明。低粘度应理解为是指在约摄氏25度的1％的表面活性剂水溶液中，用本发明方法部分所述的Brookfield仪器测得的粘度小于约15Pa·s(15,000cps)。在相同条件下，该粘度更优选小于约10Pa·s(10,000cps)。
优选的表面活性剂/乳化剂的其它特性包括高极性和非离子性。
尤其适用于本发明的乳化剂如烷基多聚葡糖苷(alkylpolyglucosides)、癸基多聚葡糖苷、脂肪醇或烷氧基化的脂肪醇磷酸酯(如三月桂基聚氧乙烯醚-4磷酸酯)、十三烷基聚氧乙烯醚-3羧酸钠、或辛酸癸酸甘油三酯和-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG-16/16聚二甲基硅氧烷的混合物、聚山梨酸酯20，以及它们的组合。
不受理论的束缚，据信具有低粘度的非离子表面活性剂/乳化剂可最好地乳化具有低表面张力的润肤剂。该组合可递送具有小油滴尺寸的较稳定的乳液。
流变改性剂已发现，组合物的流变特性在其功能性中起着重要的作用。已发现，有一系列旨在确保所需流变特性的化合物是优选的。这些化合物还因它们在组合物稳定性中所起的作用而被称为稳定剂。
流变改性剂是可在较低温度以及加工温度下增加组合物粘度的化合物。流变改性剂或悬浮剂或稳定剂还可向组合物提供“结构体”，以防止不溶性和部分可溶性组分沉淀出来(分离)。组合物中的其它组分或添加剂可影响组合物的温度粘度/流变特性。
流变改性剂的功效和优点详细描述于Kruchoski等人2001年12月21日提交、2002年9月12日公布的题名为“Absorbent articles with simplifiedcompositions having good stability”的US20020128621A1，和Tyrrell等人2001年12月22日提交、2002年9月12日公布的题名为“Absorbent articleswith non-aqueous compositions containing anionic polymers”的US20020128615A1中。
除了可稳定不溶性和部分可溶性组分的悬浮液外，本发明的流变改性剂还有助于稳定擦拭物上的组合物，并促进露剂向皮肤的递送擦拭动作增加了剪切力和压力，从而降低了露剂的粘度，并可产生向皮肤更好的递送以及更好的润滑效果。
此外，该流变改性剂有助于保持组合物在擦拭物层中的均匀分配在长期储存期间，任何流体组合物趋于迁移到擦拭物层较低部分。这种效应造成该层上部区域含有比底部少的组合物。这被使用者视为质量较差的标志。
优选流变改性剂显示具有低初始粘度和高屈服点。尤其适用于本发明的流变改性剂如，但不限于·以商品名ARLATONE购自Uniqema GmbH&Co.KG(Emmerich，Germany)的物质的共混物。尤其优选的是ARLATONE V-175，其为蔗糖棕榈酸酯、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸柠檬酸酯、蔗糖、甘露聚糖和黄原胶的共混物，和ARLATONE V-100，其为硬脂基聚氧乙烯醚-100、硬脂基聚氧乙烯醚-2、甘油硬脂酸柠檬酸酯、蔗糖、甘露聚糖和黄原胶的共混物。
·以商品名SIMULGEL购自Seppic France(Paris，France)的共混物。尤其优选的是SIMULGEL NS，其包括丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物和角鲨烯以及聚山梨酸酯60的共混物、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物和聚异丁烯以及辛酰基辛基葡糖苷的共混物、丙烯酸酯共聚物如但不限于丙烯酸酯/丙烯酰胺共聚物、矿物油和聚山梨酸酯85的共混物。
·丙烯酸酯均聚物，丙烯酸酯交联聚合物如但不限于丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物，卡波姆如但不限于丙烯酸与一个或多个烯丙基醚(如但不限于季戊四醇烯丙基醚、蔗糖烯丙基醚、丙烯烯丙基醚以及它们的组合)交联，其以商品名Carbopol_900系列购自Noveon，Inc.(Cleveland，Ohio)(如Carbopol_954)。
·天然存在的聚合物如黄原胶、半乳阿拉伯聚糖(galactoarabinan)和其它多糖。
·上述流变改性剂的组合。
市售流变改性剂的实施例包括但不限于卡波姆Ultrez-10和丙烯酸酯交联聚合物Pemulen TR-2(这二者可购自Noveon，Cleveland Ohio，USA)以及黄原胶Keltrol(购自CP Kelco′San Diego California，USA)。
当本发明中包含流变改性剂时，流变改性剂的用量以重量百分比计为约0.01％至约3％，优选约0.015％至约2％，更优选约0.02％至约1％。
防腐剂已知，在水性产品如非离子水包油乳液和预浸渍擦拭物如婴儿擦拭物中，迫切地需要控制微生物在个人护理产品中的滋生。
本发明组合物包含防腐剂化合物，或更优选地包含共同担当防腐剂体系的防腐剂化合物组合。在本发明中，防腐剂和防腐剂体系可替换使用，指代单独一种或多种防腐剂化合物。
防腐剂应被理解为一种化学合成的或天然的化合物或多种化合物，其可减少微生物的滋生，从而可使一包擦拭物(开封或未开封的)具有更长的储藏期限，还可以在向皮肤递送的擦拭过程中创造微生物滋生减少的环境。
规定本发明的防腐剂具有3个主要特征(1)广谱抗菌活性，可包括细菌和/或霉菌和/或酵母，优选所有这三类微生物；(2)杀菌功效和/或以尽可能低的浓度降低生长速率功效；和(3)对皮肤的温和性。
本发明防腐剂的活性谱可包括细菌、霉菌和酵母。更优选地，该防腐剂具有抗细菌、霉菌和酵母菌活性。
依照本发明的优选的防腐剂可有效地杀灭微生物。所设想的另一种作用模式是降低微生物的生长速率而不进行有效杀菌。然而，这两种作用均可导致微生物总量的显著减少。
易于理解的是，在获得目标功效的同时，需要使防腐剂的浓度尽可能的低。对于其可接受性而言，在许多国家中，均有控制供人使用的产品中防腐剂的最大允许含量的法律法规，这是由于它们可能存在的毒性或其他有害效果。在许可的范围内，仍有一些防腐剂可导致消费者的不便(如轻度刺激、充血、刺痛等)。最终，至少三种驱动力可将防腐剂含量控制得尽可能低法律条例、可能存在的消费者皮层效应和原料成本。本发明的一个目的是提供有效的技术解决方案，以在保留其功效的同时确保防腐剂的低浓度。
对皮肤的温和性是本发明防腐剂的重要特性。应当理解，在擦拭操作期间，防腐剂与皮肤进行接触。由于使用后有些露剂保留在皮肤上，防腐剂与皮肤之间的接触时间被延长(例如若干小时)。因此，防腐剂需要采用可与皮肤很好相容的形式，而不会造成皮肤充血、脱屑、过敏性反应、刺激、灼热感、刺痛或其它类型的不便。
对皮肤的温和性可用与水相比的“温和性指数”(水被认为是对皮肤最温和的)来量度。此方法描述于本发明中。
已发现，低于约0.3、优选小于约0.2、更优选小于约0.15的温和性指数，可大大降低对皮肤的刺激。
本发明的防腐剂(或防腐剂体系)包含至少一种对羟基苯甲酸酯抗微生物剂。优选地，该防腐剂为对羟基苯甲酸酯抗微生物剂，选自以下列表对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸异丁酯，或它们的组合。
本发明中所含的对羟基苯甲酸酯抗微生物剂的总浓度优选小于约1％，更优选小于约0.5％，甚至更优选小于约0.3％。(应当理解，法律要求可在实践中限定那些范围)。对羟基苯甲酸酯抗微生物剂的最小量是足以获得组合物所需防腐性能的任何量，在本发明的大多数实施方案中，该量大于0.001％(w/w)。
上述防腐剂体系可显示具有比由单独组分独立作用所预期获得的更大的协同防腐作用。此协同作用可产生广泛的抗微生物功效，并可以低含量浓度使用防腐剂体系。
此外，本发明的化学组成可提供广泛的抗微生物功效，而不使用由甲醛供体衍生的产品。在过去，这些传统的基于甲醛的防腐剂已被广泛地使用，但如今在许多国家已不再允许用于供人使用的产品中。
本发明的防腐剂体系可作为预先溶解的溶液方便地提供给制造者。甚至更方便地，该防腐剂体系可以预先称好的剂量提供。
可用相同或其它类别的多种其它防腐剂来补充本发明的防腐剂以形成防腐剂体系。
抚慰剂抚慰剂是能够减少某些化学药品刺激或刺痛/灼热/瘙痒效应的化合物。抚慰剂可具有多种化学类别。抚慰剂可具有多种作用模式，以中和皮肤刺激剂尤其是基于对羟基苯甲酸酯防腐剂体系的效应。例如，抗氧化剂可以是氧化剂的抚慰剂。缓冲剂可以是中和酸或碱在皮肤上刺痛效应的抚慰剂。应当理解，润肤剂也可以是抚慰剂。优选的抚慰剂可抵抗某些防腐剂的刺痛/刺激效应。那些抚慰剂可以是润肤剂或表面活性剂，以有助于例如溶解或胶束化防腐剂。
本发明优选的抚慰剂是(a)乙氧基化的表面活性化合物，更优选乙氧基化度低于约60的那些，(b)聚合物，更优选聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和/或N-乙烯基己内酰胺均聚物(PVC)，和(c)磷脂，更优选与其它功能性成分如脂肪酸、有机硅复合的磷脂。
最优选地，本发明抚慰剂选自以下化合物以及它们的组合PEG-40氢化蓖麻油、脱水山梨糖醇异硬脂酸酯、异十六烷基聚氧乙烯醚-20、脱水山梨糖醇聚氧乙烯醚-30、脱水山梨糖醇一油酸酯、椰油醇聚氧乙烯醚-7、PPG-1-PEG-9月桂基乙二醇醚、PEG-45棕榈仁甘油酯、PEG-20杏仁甘油酯、PEG-7氢化蓖麻油、PEG-50氢化蓖麻油、PEG-30蓖麻油、PEG-24氢化羊毛脂、PEG-20氢化羊毛脂、PEG-6辛酸/癸酸甘油酯、PPG-1 PEG-9月桂基乙二醇醚、月桂基葡糖苷聚甘油基-2二多羟基硬脂酸酯、谷氨酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、N-乙烯基己内酰胺均聚物、椰油基磷酸钠PG-二甲基氯化铵、亚油酰氨基丙基磷酯PG-二甲基氯化铵、琉璃苣酰氨基丙基磷酸钠PG-二甲基氯化铵(Sodium Borageamidopropyl PG-Dimonium ChloridePhosphate)、N-亚油酰氨基丙基磷酯PG-二甲基氯化铵聚二甲基硅氧烷、椰油酰氨基丙基磷酯PG-二甲基氯化铵、硬脂酰氨基丙基磷酯PG-二甲基氯化铵和硬脂酰氨基丙基磷酯PG-二甲基氯化铵(和)鲸蜡醇。
组合物的任选组分受权利要求书保护的本发明组合物可任选地包括助剂成分。可能的助剂成分选自多种附加成分，例如但不限于，香料和芳香剂、组织形成剂、着色剂、医疗活性成分(具体地讲是治疗活性物质)和皮肤保护剂。
组合物的制备本发明的组合物和包含该组合物的擦拭物，可通过本领域和其中参考文献所述的常规方法来制备。可供选择地，可依照Sylvie Chamba等人2003年11月14日提交的题名为“A PROCESS FOR MAKING A WET WIPEUSING A CONCENTRATED EMULSION”的共同未决的美国临时专利申请60/520,032(Procter&Gamble代理档案号为CM2756P2Q)，来制备该组合物和擦拭物。
商品在本发明的一个实施方案中，提供了商品。本发明的商品典型地包括(a)如本文所述的容器，和(b)如本文所述的至少一个湿擦拭物。
可用于本发明制品中的容器包括但不限于，例如，PET桶、流动包裹袋、用于单独包装的清洁手套的预裁切的小袋，以及其它本领域已知的适用于非织造材料的包装。此外，还可制造该容器以有利于除去单独的清洁湿擦拭物。
该容器可由任何适宜的材料或多种材料制成并且可以任何适宜的方式制造。例如，该容器可由聚苯乙烯、聚丙烯、PET、POET、聚乙烯、聚酯、聚乙烯醇等制成。该容器还可由多种材料的混合物制成。例如，可通过真空模塑法或喷射模塑法或任何适宜的方法来制造该容器。
有关容器以及容器附加供选择组件的其它信息包括但不限于容器主体，封盖，容器部件如但不限于封盖附件、铰链、拉链、固定部件等，可见于美国专利Des 451,279、Des 437,686、Des 443,508、Des 443,451、Des421,901、Des 421,902、Des 416,794、Des 414,637、Des 445,329、3,982,659、3,967,756、3,986,479、3,994,417、6,269,970、5,785,179、5,366,104、5,322,178、5,050,737、4,971,220、6,296,144、6,315,114、4,840,270、4,471,881、5,647,506、6,401,968、6,269,969、6,412,634、5,791,465、6,092,690和6,092,690、2002年5月30日公布的发明者Chin的美国专利申请公布2002/0064323、和2000年5月18日公布并转让给Procter&Gamble Co.的WO 00/27268、2002年2月21日公布并转让给Procter&Gamble Co.的WO 02/14172、和1999年11月4日公布并转让给Procter&Gamble Co.的WO 99/55213。
组合物的协同效应已发现，本发明组合物可递送减少的皮肤温和性指数和令人满意的皮肤清洁性能。已发现，只有受权利要求书保护的皮肤温和性指数显示低于约0.3的组合物才能够向使用者递送非常好的有益效果，即低刺激性和增强的清洁性能以及微生物学上稳定的组合物。
已发现，当皮肤温和性指数高于约0.3的组合物施用于使用者时，将导致一定程度的刺痛。
已发现，包含小于约5％的润肤剂和基于对羟基苯甲酸酯的防腐剂的组合物将一般不递送小于约0.3的皮肤温和性指数。已发现，只有所述防腐剂体系、抚慰剂和低粘度表面活性剂的组合才能递送受权利要求书保护的温和性有益效果。
还已发现，通过使用所述的优选化合物，以递送基本权利要求中规定的低于约0.3的皮肤温和性指数的方式，可获得本发明提出的一些或所有指示有益效果。
表1显示了制剂的实施例。当不使用抚慰剂时，制剂参照1显示具有约1.53的皮肤温和性指数。当以约0.4％的低含量使用抚慰剂时，制剂参照2显示具有高于0.3的皮肤温和性指数。相比之下，发明1、发明2和发明3是本发明的实施例，从而显示具有低于约0.3的皮肤温和性指数。依照本发明的论述，本发明的实施例还包含表面活性剂。
表1
实施例实施例A、B、C和D是本发明的实施例，从而显示具有低于0.3的皮肤温和性指数。它们的组成分别详细列于表A、B、C和D中。
实施例A表A
*Arlatone-V 175TM包括蔗糖棕榈酸酯、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸柠檬酸酯、蔗糖、甘露聚糖、黄原胶，并且市售于Uniqema GmbH&Co.KG，46429 Emmerich，Germany，www.uniqema.com。
实施例B表B
*Arlatone-V 175TM包括蔗糖棕榈酸酯、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸柠檬酸酯、蔗糖、甘露聚糖、黄原胶，并且市售于Uniqema GmbH&Co.KG，46429 Emmerich，Germany，www.uniqema.com。
**Abil Care 85TM包括二-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG聚二甲基硅氧烷辛酸癸酸甘油三酯，并且市售于Goldschmidt/Degussa，Goldschmidt AG，45127Essen，Germany，www.goldschmidt.com。
实施例C表C
*Arlatone-V 175TM包括蔗糖棕榈酸酯、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸柠檬酸酯、蔗糖、甘露聚糖、黄原胶，并且市售于Uniqema GmbH&Co.KG，46429 Emmerich，Germany，www.uniqema.com。
实施例D表D
*Simulgel NSTM包括丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物&聚山梨酸酯60，并且市售于Seppic France，75 Quai D′Orsay，75321 ParisCedex 07，France，www.seppic.com。
**Abil Care 85TM包括二-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG聚二甲基硅氧烷辛酸癸酸甘油三酯，并且市售于Goldschmidt/Degussa，Goldschmidt AG，45127Essen，Germany，www.goldschmidt.com。
实施例D组合物的皮肤温和性指数为0.09。
实施例F湿擦拭物实施例A至E显示了本发明的制剂，其可与含60％(w/w)聚丙烯纤维和40％(w/w)粘胶纤维且平均纤维长度为约38mm至40mm的基质(可得自，例如PGI，USA)组合，制备依照本发明的湿擦拭物。
本发明实施例及其描述、方法和论述中所用的水是化妆品等级或药品等级的水，优选为去离子水，可替换称为“纯化水”或“水”。
方法表面张力的测定用于测量流体表面张力的方法是所谓的Wilhelmy悬片法。Wilhelmy悬片法是一种通用的方法，尤其适于随时间间隔测试表面张力。简而言之，将已知周边的垂直片连接到天平上，然后测定由于变湿而产生的力。
所用的装置和相应的设置如下所示装置Krüss张力计K12，产自Krüss GmbH，Borsteler Chausee 85-99a，22453 Hamburg-Germany，电话+49 40 51 44 01-0，www.kruess.com。
悬片尺寸宽度19.9mm，厚度0.2mm，高度10mm。
测量设置浸入深度2mm，表面检测灵敏度0.01g，表面检测速度6mm/min，值10，线性采集，最大测定时间60秒。
将待测液体倒入到一个干净且干燥的玻璃容器中。将样本温度控制在25℃。将干净且退过火的Wilhelmy悬片降低至液体表面。将悬片浸入到流体中进行测量，并在装置的显示器上读出相应的表面张力值。使用说明可见于根据“Krüss GmbH Hamburg 1996”2.1版编辑的用户手册中。
粘度的测定用Brookfield装置RVDVIII数字流变仪(Brookfield EngineeringLaboratories，INC.，11 Commerce Boulevard，Middleboro，MA 02346 U.S.A.，www.brookfieldengineering.com)，进行粘度测定。将待测液体倒入到一个干净且干燥的玻璃烧杯中。将样本温度控制在25℃。所用的转轴几何形状为碟式转轴(碟式转轴RV，6号)，所用速度为2rad/s(20rpm)，并且在开始测量1分钟后记录数值。此方法描述于用户手册中M/98-211，由该装置制造者编辑。
溶解度参数关于溶解度参数的信息、数据和测量方法可见于1988年10月的“Cosmetics and Toiletries”，第103卷第47页至第64页。
皮肤温和性指数通过在处于临床试验条件下的专门小组成员中进行受控环境下的盲检试验，测定组合物的皮肤温和性指数。
征募专门小组成员从一组筛选过的对刺痛敏感的受检者中挑选志愿者加入到此研究中，其中该受检者显示无明显的活性皮肤学疾病且在鼻唇沟上无明显的受损皮肤。在受检者加入后，提醒受检者从访视前一天的晚上开始和在研究持续的期间内，不要在脸部使用皮肤护理和/或皮肤清洁产品。
在受检者鼻唇沟中未凹陷的皮肤上施用10％的乳酸水溶液，与在受检者各自的鼻唇沟其他部位上施用对照物水作比较，对进行专门小组成员的筛选(溶液的施用参见下文中)。在筛选访视期间，选入的成功标准是乳酸为至少2分，并且相对于水的差值为至少1分。每个测试需要至少15个专门小组成员。一次测试可评价一种露剂组合物相对于水的皮肤温和性指数。
溶液的施用在RH为30％至50％且气温为摄氏20至23度的受控环境中，将顶端为新棉花的涂敷器(任何类型的市售棉签均是适宜的)浸泡在测试溶液中，并用适中的压力在将鼻唇沟上涂敷5次。每次均为起始于鼻唇沟的向外的运动。使用水作为参照流体，并将其涂敷在一个鼻唇沟上，而将测试溶液涂敷在各自的鼻唇沟其他部位上。依照研究特有的随机化机制，在受检者中随意选择在鼻唇沟侧面涂敷水还是测试溶液。在再次选入进行另一测试之前，专门小组成员需要休息至少4周时间。
皮肤温和性评价在施用产品2分钟后，通过要求候选人使用以下7种程度的标准评价感觉的强度，来评价刺痛感/灼热感
数据收集采集水(参照)和测试溶液在皮肤上的评分。记录水(参照)和测试溶液的等级。
数据评价从测试溶液的平均等级中减去水的平均等级，计算相对于水的皮肤温和性指数。对所有专门小组成员计算平均值。通过使用2侧0.05置信度的非参数统计分析，评价水和所选测试物之间的差异显著性。
表X中提供了皮肤温和性指数的计算实施例表X
皮肤温和性指数(b)-(a)＝0.25此类测试的基准可见于Frosch，PJ和Kligman，AM.的“Amethod forappraising the stinging capacity of topically applied substances”，Journal ofCosmetic Chemistry 28197-209(1977)。
在发明详述中引用的所有文献的相关部分均引入本文以供参考；任何文献的引用并不可理解为是对其作为本发明的现有技术的认可。
尽管已说明和描述了本发明的具体实施方案，但对于本领域的技术人员显而易见的是，在不背离本发明的精神和保护范围的情况下可作出各种其它变化和修改。因此，有意识地在附加的权利要求书中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
除非另外指明，本发明中的所有w/w浓度是指化合物的重量浓度与组合物重量浓度之比。
权利要求
1.一种包含非织造材料的湿擦拭物，所述非织造材料可释放地负载水包油乳液组合物；所述水包油乳液组合物包含(a)约0.001％至小于约5％w/w的润肤剂；(b)表面活性剂，所述表面活性剂选自非离子表面活性剂、两性表面活性剂、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂，以及它们的组合，其中按重量计1％的所述表面活性剂水溶液在25℃时具有的粘度小于约15,000cps；(c)对羟基苯甲酸酯抗微生物剂；(d)抚慰剂；(e)水；(f)任选地，流变改性剂；和(g)任选地，助剂；其中所述水包油乳液组合物具有的皮肤温和性指数小于约0.3。
2.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述润肤剂具有的溶解度参数为约5至约12，并且所述乳液组合物具有的表面张力小于约35mN/m。
3.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述润肤剂选自聚二甲基硅氧烷、环戊硅氧烷聚二甲基硅氧烷醇、辛酸/癸酸甘油三酯、苯甲酸C12-C15烷基酯，以及它们的组合。
4.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述表面活性剂为非离子表面活性剂。
5.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述表面活性剂选自烷基多聚葡糖苷、十三烷基聚氧乙烯醚-3羧酸钠、二-PEG/PPG-16/16PEG/PPG-16/16聚二甲基硅氧烷、聚山梨酸酯20，以及它们的组合。
6.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述抚慰剂选自PEG-40氢化蓖麻油、PEG-7氢化蓖麻油、PEG-50氢化蓖麻油、PEG-30蓖麻油、脱水山梨糖醇异硬脂酸酯、异十六烷基聚氧乙烯醚-20、脱水山梨糖醇聚氧乙烯醚-30、脱水山梨糖醇一油酸酯、椰油醇聚氧乙烯醚-7、PPG-1-PEG-9月桂基乙二醇醚、PEG-45棕榈仁甘油酯、PEG-20杏仁甘油酯、PEG-24氢化羊毛脂、PEG-20氢化羊毛脂、PEG-6辛酸/癸酸甘油酯、PPG-1 PEG-9月桂基乙二醇醚、月桂基葡糖苷聚甘油基-2二多羟基硬脂酸酯、谷氨酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、N-乙烯基己内酰胺、椰油基磷酸钠PG-二甲基氯化铵、亚油酰氨基丙基磷酯PG-二甲基氯化铵、琉璃苣酰氨基丙基磷酸钠PG-二甲基氯化铵、N-亚油酰氨基丙基磷酯PG-二甲基氯化铵聚二甲基硅氧烷、椰油酰氨基丙基磷酯PG-二甲基氯化铵、硬脂酰氨基丙基磷酯PG-二甲基氯化铵、硬脂酰氨基丙基磷酯PG-二甲基氯化铵、鲸蜡醇，以及它们的组合。
7.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述对羟基苯甲酸酯抗微生物剂选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸异丁酯，以及它们的组合。
8.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中按重量计1％的所述流变改性剂水溶液在25℃时具有的表面张力小于约80mN/m。
9.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述流变改性剂选自蔗糖棕榈酸酯、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸柠檬酸酯、甘露聚糖和黄原胶的共混物；包含丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物的共混物；丙烯酸酯均聚物；丙烯酰胺交联聚合物；半乳阿拉伯聚糖；黄原胶，以及它们的组合。
10.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述水包油乳液组合物的含量为所述湿擦拭物重量的约50％至约800％。
11.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述非织造材料包括纤维，所述纤维包含选自下列的材料聚烯烃、聚酯、纤维素、人造丝、聚酰胺、聚酯酰胺、聚乙烯醇，以及它们的组合。
12.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述润肤剂是环戊硅氧烷和聚二甲基硅氧烷醇的混合物；所述表面活性剂为烷基多聚葡糖苷；所述对羟基苯甲酸酯抗微生物剂选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯，以及它们的组合；所述抚慰剂为PEG-40氢化蓖麻油；并且所述流变改性剂选自蔗糖棕榈酸酯、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸柠檬酸酯、甘露聚糖和黄原胶以及它们混合物的共混物；包含丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物的共混物；丙烯酸酯均聚物；丙烯酰胺交联聚合物；半乳阿拉伯聚糖；黄原胶，以及它们的组合。
13.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述润肤剂包含辛酸/癸酸甘油三酯和二-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG-16/16聚二甲基硅氧烷的混合物；所述表面活性剂为烷基多聚葡糖苷；所述对羟基苯甲酸酯抗微生物剂选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯，以及它们的组合；所述抚慰剂为PEG-40氢化蓖麻油；并且所述流变改性剂选自蔗糖棕榈酸酯、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸柠檬酸酯、甘露聚糖和黄原胶以及它们混合物的共混物；包含丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物的共混物；丙烯酸酯均聚物；丙烯酰胺交联聚合物；半乳阿拉伯聚糖；黄原胶，以及它们的组合。
14.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述润肤剂包含环戊硅氧烷和聚二甲基硅氧烷醇；所述表面活性剂为十三烷基聚氧乙烯醚-3羧酸钠；所述对羟基苯甲酸酯抗微生物剂选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯，以及它们的组合；所述抚慰剂为PEG-40氢化蓖麻油；并且所述流变改性剂选自蔗糖棕榈酸酯、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸柠檬酸酯、甘露聚糖和黄原胶以及它们混合物的共混物；包含丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物的共混物；丙烯酸酯均聚物；丙烯酰胺交联聚合物；半乳阿拉伯聚糖；黄原胶，以及它们的组合；并且所述助剂成分包括甘油。
15.如权利要求1所述的湿擦拭物，其中所述润肤剂包含聚二甲基硅氧烷和苯甲酸C12-15烷基酯；所述表面活性剂为二-PEG/PPG-16/16PEG/PPG-16-16聚二甲基硅氧烷和聚山梨酸酯20；所述对羟基苯甲酸酯抗微生物剂包括对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲酸丙酯；所述抚慰剂为PEG-40氢化蓖麻油；并且所述精选的流变改性剂包括丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、角鲨烷和聚山梨酸酯60的共混物。
16.一种用于湿擦拭物的水包油乳液组合物，所述水包油乳液组合物包含(a)约0.001％至小于约5％w/w的润肤剂；(b)表面活性剂，所述表面活性剂选自非离子表面活性剂、两性表面活性剂、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂，以及它们的组合，其中按重量计1％的所述表面活性剂水溶液在25℃时具有的粘度小于约15,000cps；(c)对羟基苯甲酸酯抗微生物剂；(d)抚慰剂；和(e)水；其中所述水包油乳液组合物具有的皮肤温和性指数小于约0.3。
17.如权利要求16所述的水包油乳液组合物，其中所述润肤剂为硅基润肤剂。
18.一种包含如权利要求16所述的水包油乳液组合物的湿擦拭物。
19.一种包括容器的商品，所述容器容纳一个或多个如权利要求1所述的湿擦拭物。
20.一种清洁皮肤的方法，所述方法包括使所述皮肤与如权利要求1所述的湿擦拭物相接触的步骤。
全文摘要
本发明描述了用于湿擦拭物的水包油乳液组合物，该组合物可递送改善的身体清洁性能，同时为使用者提供温和光滑的感觉，所述组合物包含0.001％至5％的润肤剂、表面活性剂、对羟基苯甲酸酯抗微生物剂和抚慰剂。
文档编号A61K8/02GK1816320SQ200480019329
公开日2006年8月9日 申请日期2004年7月8日 优先权日2003年7月9日
发明者乔治·E·德克纳, 马赛厄斯·K·赫尔莱因, 李·E·德雷赫斯勒, 厄休拉·格拉泽, 兰德尔·G·马什, 安东尼奥·马丁内斯－卡姆波伊, 菲利普·A·萨温 申请人:宝洁公司