专利名称：小儿解热灌肠液及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物配制品，具体来说，涉及治疗小儿外感的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
感冒和上呼吸道感染是小儿常见的多发的患疾，通常是由病毒引起呼吸道发炎，常呈现发烧、口苦、咳嗽等症状，给婴幼儿患者带来痛苦。对于这种疾病，中西医均有一些治疗手段，中药也有治疗验方，其中，市场上已有“小儿解热栓”等中药栓剂品种，但这些栓剂有辅料量大、使用时有异物感、体积较大、使用受环境条件尤其是温度和湿度的影响较大等缺点。
近年来，灌肠液用于治疗疾病得到医药界的重视，已有申请中国专利的，例如94108329.2号“银黄气雾剂、喷雾剂(鼻壶)、灌肠液及其制备方法”，97105164.X号“三黄灌肠液”。灌肠液与针剂、片剂、口服液、栓剂相比更适于小儿无痛苦、无抵抗给药。然而迄今为止，还没有小儿解热灌肠液产品问世。
发明内容
本发明的目的就是提供一种小儿解热灌肠液，增加治疗小儿感冒等疾病的药品品种。
本发明的又一目的是提供小儿解热灌肠液的制备方法。
发明人提供的小儿解热灌肠液，是以中药黄芩提取物、金银花提取物，加入西药安乃近为有效成分，溶解在溶剂中，加入纤维素类物质和淀粉类物质共同制成的灌肠液，其质量配比如下
黄芩提取物(以黄芩甙计) 20～500金银花提取物(以绿原酸计) 5～250安乃近 2～600纤维素类物质 0～1000淀粉类物质 0～1000上述药物中，黄芩(Scutellaria baicalensis)又名空心草、黄金茶，主含黄芩甙元、黄芩甙、汉黄芩素、汉黄芩甙和黄芩新素。黄芩性寒、味苦，具有消热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的作用，用于湿温、暑温、胸闷呕恶、湿热痞满、泻痢、黄疸、肺热咳嗽、高热烦渴、血热吐衄、肿痛疮毒、胎动不安(见上海科技出版社《中药大辞典》2017页)。金银花，为植物忍冬(Lonicera japonica)的花蕾，花含木犀草素、肌醇及皂甙、鞣质等，其性寒味甘，具有清热解毒、凉散风热作用，用于痈肿疮疔、喉痹、丹毒、热血毒痢、风热感冒、温病发热(见上海科技出版社《中药大辞典》1403页)。
安乃近(Analgin)是白色或略带黄色结晶性粉末，无臭，味微苦，药理作用为解热作用显著、镇痛作用较强/起效快。临床上主要用于退热，亦用于急性关节炎、头疼、风湿性痛、牙痛及肌肉痛等(见化学工业出版社《化工产品手册》药物分册602页)。
所用的溶剂是水、液体石蜡、甲基硅油等。
所用的淀粉类物质是原淀粉、酸化淀粉、氧化淀粉、交联淀粉、淀粉酯类。
所用的纤维素类物质是羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、微晶纤维素。
制造小儿解热灌肠液的方法是将中药黄芩、金银花，西药安乃近溶解在溶剂中，再按照比例加入淀粉类物质和纤维素类物质，混匀，即制得小儿解热灌肠液产品。
本发明的小儿解热灌肠液的使用方法是取微型小儿解热灌肠液1支，去取除尖嘴，外套，挤压出少量涂于尖嘴外部，将尖嘴轻轻插入肛门中，将药液推进肛门，30秒后取出容器。
本发明的小儿解热灌肠液为中西药合用药物，既具有清热、退热、镇痛的治标作用，又具有解毒、止血的治本效果，标本兼治，临床上表现为解热、消炎效果显著，是儿科退热的首选药；与现有的栓剂相比，直肠给药、吸收快、疗效好，减少了一般药物的首过效应，因此生物利用度高；本品为单处方包装，使用时不会产生污染；产品稳定性好，有效期长。用于小儿感冒和上呼吸道感染等小儿发烧。
具体实施例方式
以下实施例可以进一步说明本发明实施例1称取黄芩提取物(以黄芩甙计)50g和金银花提取物(以绿原酸计)20g，分别加水500ml，浸泡2小时，置于20℃水浴中使其溶解，然后取原淀粉2g、羧甲基纤维素10g与该溶液混匀，即制得1000ml小儿解热灌肠液，包装成500支产品，每支2ml。
实施例2称取黄芩提取物(以黄芩甙计)150g和金银花提取物(以绿原酸计)100g，分别加入液体石蜡500ml，浸泡3小时，置于20℃水浴中使其混悬，然后取氧化淀粉150g、羟丙甲基纤维素2g与该混悬液混匀，即制得1000ml小儿解热灌肠液，包装成500支产品，每支2ml。
实施例3称取黄芩提取物(以黄芩甙计)350g和金银花提取物(以绿原酸计)40g，分别加入甲基硅油500ml，浸泡4小时，置于20℃水浴中使其混悬，然后取交联淀粉150g、甲基纤维素150g与该混悬液混匀，即制得1000ml小儿解热灌肠液，包装成200支产品，每支5ml。
权利要求
1 小儿解热灌肠液，其特征在于该灌肠液是以中药黄芩提取物、金银花提取物，加入西药安乃近为有效成分，溶解在溶剂中，加入纤维素类物质和淀粉类物质共同制成的灌肠液，其质量配比如下黄芩提取物，以黄芩甙计 20～500金银花提取物，以绿原酸计5～250安乃近 2～600纤维素类物质0～1000淀粉类物质 0～1000。
2 如权利要求1所述的小儿解热灌肠液，其特征在于所用的溶剂是水，或是液体石蜡、或是甲基硅油。
3 如权利要求1所述的小儿解热灌肠液，其特征在于所用的淀粉类物质是原淀粉、酸化淀粉、氧化淀粉、交联淀粉、淀粉酯类中的一种。
4 如权利要求1所述的小儿解热灌肠液，其特征在于所用的纤维素类物质是羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、低取代羟丙甲基纤维素、微晶纤维素中的一种。
5 如权利要求1所述的小儿解热灌肠液的制法，其特征是将中药黄芩提取物、金银花提取物，西药安乃近溶解在溶剂中，再按照比例加入淀粉类物质和纤维素类物质，混匀，即制得小儿解热灌肠液产品。
全文摘要
本发明公开了一种小儿解热灌肠液及其制法，该小儿解热灌肠液是以中药黄芩提取物、金银花提取物，加入西药安乃近为有效成分，溶解在溶剂中，加入纤维素类物质和淀粉类物质共同制成的灌肠液，其质量配比是黄芩提取物(以黄芩甙计)20～500；金银花提取物(以绿原酸计)5～250；安乃近2～600；纤维素类物质0～1000；淀粉类物质0～1000。该灌肠液为中西药合用药物，既具有清热、退热、镇痛的治标作用，又具有解毒、止血的治本效果，标本兼治，临床上表现为解热、消炎效果显著，是儿科退热的首选药；与现有的栓剂相比，直肠给药、吸收快、疗效好，减少了一般药物的首过效应，因此生物利用度高；用于小儿感冒和上呼吸道感染等小儿发烧。
文档编号A61P1/10GK1733073SQ20051000318
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月26日 优先权日2005年8月26日
发明者李向东, 卢顺林 申请人:贵阳高新瑞得科技开发有限公司