专利名称：一种治疗头痛的乳剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗头痛的乳剂及其制备方法。
背景技术：
头痛是一种常见病，虽有部分中西药物可用，但效果均不甚理想，尤其是对治疗血虚、血瘀型的肝阳头痛的药物，药物的疗效和药物起效速度更是影响患者生活质量的关键因素。现常用的治疗头痛的西药有麦角胺咖啡因，它是一种血管扩张剂，只适合于脑动脉缺血性痰病。1988年生产的氟桂嗪胶囊其作用机理是选择性的抑制钙进入细胞，以减少静脉的收缩。目前报导的治疗头痛的中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药的止痛剂，此药只适合于外感头痛之类，而对中医称谓的内伤型头痛、血虚血瘀肝阳头痛则效果不佳。
目前治疗头痛的中药很多，乳剂剂以量取替代了称取，剂量容易调整且准确，并通过调节口味，服用方便，易于为医药厂家和患者接受。
发明内容
本发明目的在于提供了一种全新的治疗头痛的乳剂剂。
本发明的另一目的在于提供了这种乳剂剂的制备方法。
本发明所述的治疗头痛的乳剂剂，其组方为(以重量百分含量计)当归4～9％ 川芎4～9％ 白芍2～8％ 熟地2～8％ 勾藤10～15％ 鸡血藤10～15％ 夏枯草10～15％ 决明子10～15％ 珍珠母10～15％ 元胡4～9％ 细辛0.5～2％。
选处方配比为(以重量百分含量计)当归6.75％ 川芎6.75％ 白芍5.4％ 熟地5.4％ 勾藤13.5％ 鸡血藤13.5％ 夏枯草13.5％决明子13.5％ 珍珠母13.5％ 元胡6.75％ 细辛1.34％。
上述药物处方配比为所使用生药的重量配比，如果将其制成乳剂需要对所述药材进一步加工与辅料制成乳剂。
其中可以选择将当归、白芍、川芎药材的单独或混合提取加工制成提取物其中的提取方法选自(但并不限于此)水提醇沉法、超声提取法、超临界萃取法等。
优选方法为白芍单独提取，将其余药材水提取，浓缩后乙醇沉淀，回收乙醇，得药物提取物；或者将所有药材直接水提取，浓缩后乙醇沉淀，回收乙醇，得药物提取物。
为了便于理解，现将白芍、川芎以及当归三味药材的提取方法举例描述如下，但并不限于此。
白芍超声提取法取白芍药材，粉碎，加水超声提取，浓缩得白芍提取物。
白芍醇提取法取白芍药材，粉碎，加乙醇回流提取，浓缩回收乙醇，继续浓缩得白芍提取物。
当归超临界萃取法取当归药材，适当条件下采用二氧化碳超临界萃取，过滤得当归提取物。
当归水提取加树脂法取当归的水煮酵沉淀物加热蒸馏水溶解，用氢氧化钙饱和液调pH值，放置过夜抽滤，滤液用硫酸调pH5-6，冰存过夜，抽滤，滤液通过阴阳离子混合树脂交换，交换液浓缩至一定体积，加乙醇沉淀，冰存过夜抽滤，将醇沉物挥于乙醇并浓缩得当归提取物。
当归蒸馏提取法称取当归粉于烧瓶中，用蒸馏水进行回流浸提，然后将原料及浸液在一定条件下，减压蒸馏，得当归馏出液，然后加入适量的NaCl静置分层，用分洒漏斗将当归挥发油分离出，浓缩得当归提取物。
川芎乙醇加树脂法取川芎饮片，粉碎，乙醇于索氏回流提取装置中回流提取，抽滤，抽滤液减压浓缩至干，再加适量水，加热使溶解，滤过，滤液加到已处理好的大孔树脂柱上，先用水洗脱，再用乙醇洗脱，回收乙醇后，继续浓缩得川芎提取物。
川芎乙醇提取法取川芎药材，适当粉碎，加乙醇提取若干次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩得川芎提取物。
除上述药材单独提取外，所述川芎、当归和白芍还可以混合提取，主要为取经粉碎的白芍、川芎和当归药材，沸水煮提，滤过，合并滤液，并将滤液适当浓缩；在浓缩液中加入乙醇进行醇沉，静置，上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，得药材提取物。
本发明一种治疗头痛的中药，除上述中药材提取物作为活性成分外，还须加辅料制成乳剂。
本发明辅料选自卵磷脂或者阿拉伯胶等，优选卵磷脂；用量为生药重量的1～3％，优选2％。
本发明一种治疗头痛的中药在上述提取的基础上加入辅料，采用外相加入内相法、新生皂法等常规的方法制备乳剂。
一直以来，祖国医学将使用的中药一起煎煮使用，认为通过药物之间的相互作用，可以产生出治疗疾病的效果。本发明将中药制成乳剂也正是本着这样的原则进行的。经过适当加工提取过中药既可以满足中药汤剂的原则，又可以做到携带方便、易于使用的目的。
具体实施例方式
下面结合对比例和实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。
实施例1取下述药材当归80g，川芎80g，白芍80g，熟地80g，勾藤120g，鸡血藤120g，夏枯草120g，决明子120g，珍珠母120g，元胡70g，细辛10g；白芍的提取取上述白芍药材80g，粉碎过筛，加水超声提取2次，第一次加水量体积为生药量的10倍，超声频率为5MHz，时间为50min，第二次提取为生药量的8倍，超声频率为5Mhz，时间为40min，合并提取液，浓缩，得白芍提取物。
其它药材的提取上述其它药材混合均匀，加水提取2次，第一次加水量为生药的8倍，提取时间2小时，第二次为生药量的6倍，提取时间1.5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.10(W/W)，得药材提取物。
乳剂的制备取上述的白芍提取物5g，与0.46g其它药材提取物混合均匀；干燥成粉，研磨并加入生药重量2％的卵磷脂，水溶解，搅拌，继续加入调节体积至100ml。
实施例2
取下述药材当归80g，川芎80g，白芍80g，熟地80g，勾藤120g，鸡血藤120g，夏枯草120g，决明子120g，珍珠母120g，元胡70g，细辛10g；白芍药材的提取取白芍生药，粉碎，过120目筛，加入80％的乙醇回流提取2次，第一次为生药量的8倍，第二次为生药量5倍，分别提取2小时和1小时，合并提取液，静置过夜，滤过，离心(12000r/min)后过滤，回收乙醇，继续浓缩得到白芍提取物。
其它药材的提取上述其它药材混合均匀，加水提取2次，第一次加水量为生药的8倍，提取时间2小时，第二次为生药量的6倍，提取时间1.5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.10(W/W)，得药材提取物。
乳剂的制备取上述的白芍提取物5g，与0.46g其它药材提取物混合均匀；干燥成粉，研磨并加入生药重量2％的卵磷脂，水溶解，搅拌，继续加入调节体积至100ml。
实施例3取下述药材当归67.5g，川芎67.5g，白芍54g，熟地54g，勾藤135g，鸡血藤135g，夏枯草135g，决明子135g，珍珠母135g，元胡67.5g，细辛14.5g；川芎的提取取67.5g川芎药材，用8倍70％乙醇回流提取3次，第一次和第二次为2小时，第三次为1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，继续浓缩得川芎提取物。
其它药材的提取上述其它药材混合均匀，加水提取2次，第一次加水量为生药的8倍，提取时间2小时，第二次为生药量的6倍，提取时间1.5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.10(W/W)，得药材提取物。
乳剂的制备取上述的川芎提取物5g，与0.46g其它药材提取物混合均匀；干燥成粉，研磨并加入生药重量3％的卵磷脂，水溶解，搅拌，继续加入调节体积至100ml。
实施例4取下述药材当归67.5g，川芎67.5g，白芍54g，熟地54g，勾藤135g，鸡血藤135g，夏枯草135g，决明子135g，珍珠母135g，元胡67.5g，细辛14.5g；川芎药材的提取取川芎药材67.5g，稍粉碎，用95％乙醇于索氏回流提取装且中回流提取9小时溶媒用量为8-10倍。提取液用布氏抽浊器抽滤，抽滤液减压浓缩至于，再加适量水，加热使溶解，抽滤，滤液加到已处理好的大孔树脂柱(干膏和树脂的比例为1∶15)上，水洗脱，再用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，继续浓缩得川芎提取物。
其它药材的提取上述其它药材混合均匀，加水提取2次，第一次加水量为生药的8倍，提取时间2小时，第二次为生药量的6倍，提取时间1.5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.10(W/W)，得药材提取物。
乳剂的制备取上述的川芎提取物5g，与0.46g其它药材提取物混合均匀；干燥成粉，研磨并加入生药重量3％的卵磷脂，水溶解，搅拌，继续加入调节体积至100ml。
实施例5取下述药材当归67.5g，川芎67.5g，白芍54g，熟地54g，勾藤135g，鸡血藤135g，夏枯草135g，决明子135g，珍珠母135g，元胡67.5g，细辛14.5g；当归药材的提取称取当归粉67.5g于烧瓶中，用蒸馏水预浸胀24h(室温)后，进行回流浸提(可用电搅拌助浸)，然后将原料及浸液在(50-60)℃，0.09MPa条件下，减压蒸馏，馏出液的流速(2-3)mL/min，馏出液约为浸提液的四分之一时停止蒸馏。然后加入相当于馏出液质量10％的NaCl静置分层，浓缩得当归提取物。
其它药材的提取上述其它药材混合均匀，加水提取2次，第一次加水量为生药的8倍，提取时间2小时，第二次为生药量的6倍，提取时间1.5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.10(W/W)，得药材提取物。
乳剂的制备取上述的药材提取物5g，与0.46g其它药材提取物混合均匀；干燥成粉，研磨并加入生药重量2％的卵磷脂，水溶解，搅拌，继续加入调节体积至100ml。
权利要求
1.一种治疗头痛的乳剂，由药材的提取物为活性成分和卵磷脂组成，其中的活性成分原药材的重量百分含量为当归4～9％ 川芎4～9％ 白芍2～8％ 熟地2～8％ 勾藤10～15％ 鸡血藤10～15％ 夏枯草10～15％ 决明子10～15％ 珍珠母10～15％ 元胡4～9％ 细辛0.5～2％；卵磷脂为上述药材重量的1～3％。
2.权利要求1所述的乳剂，其中的活性成分原药材的重量百分含量为当归6.75％ 川芎6.75％白芍5.4％ 熟地5.4％ 勾藤13.5％ 鸡血藤13.5％ 夏枯草13.5％ 决明子13.5％ 珍珠母13.5％ 元胡6.75％ 细辛1.34％。
3.权利要求1所述的乳剂，其中的阿拉伯胶浆为药材重量的2％。
4.权利要求1所述的乳剂，所述的活性成分提取物可以是白芍、川芎、当归药材单独提取其它药材混合提取而得，也可以是它们混合后提取而得，其中的白芍提取物采用超声提取法或者醇提取法制备；川芎提取物采用乙醇提取法或乙醇加树脂法制备；当归采用蒸馏法或者醇提取法或超临界萃取法制备。
5.权利要求1所述乳剂的制备方法，包括下列步骤a.按下述重量配比取药材当归4～9％ 川芎4～9％ 白芍2～8％ 熟地2～8％ 勾藤10～15％ 鸡血藤10～15％ 夏枯草10～15％ 决明子10～15％ 珍珠母10～15％ 元胡4～9％ 细辛0.5～2％，其中的丹参和三七加工成提取物，备用；b.将步骤a中的药材提取物，干燥成粉，加乳化剂研磨后加水调节体积，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗头痛的乳剂，其组方为(以重量百分含量计)当归4～9％，川芎4～9％，白芍2～8％，熟地2～8％，勾藤10～15％，鸡血藤10～15％，夏枯草10～15％，决明子10～15％，珍珠母10～15％，元胡4～9％，细辛0.5～2％。
文档编号A61P25/00GK1954860SQ200510015719
公开日2007年5月2日 申请日期2005年10月28日 优先权日2005年10月28日
发明者范立君 申请人:天津天士力制药股份有限公司